СЕРЕВЕНТ 50 mcg/dose inh. Порошок

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
2. Серевент Диск 50 микограммов/ингаляционная доза, порошок для ингаляции
   1. Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции
3. Что такое препарат Серевент Диск и для чего он используется
   1. У пациентов с астмой препарат Серевент Диск всегда должен использоваться вместе с ингаляционным стероидом.
4. Важная информация перед использованием препарата Серевент Диск
   1. Когда не использовать препарат Серевент Диск
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Диск.
   4. Препарат Серевент Диск и другие препараты
   5. Беременность и грудное вскармливание
   6. Вождение транспортных средств и использование машин
   7. Препарат Серевент Диск содержит лактозу моногидрат
5. Как использовать препарат Серевент Диск
   1. Взрослые с астмой
   2. Дети с астмой
   3. Взрослые с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
   4. Инструкция по использованию ингалятора Диск
   5. Использование большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Серевент Диск
   6. Пропуск использования препарата Серевент Диск
6. Возможные нежелательные реакции
   1. Аллергические реакции: У пациента могут возникнуть внезапные затруднения дыхания после использования
   2. Сообщение о нежелательных реакциях
7. Как хранить препарат Серевент Диск
8. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит препарат Серевент Диск
   2. Как выглядит препарат Серевент Диск и что содержит упаковка
   3. Упаковка:
   4. Ответственное лицо и производитель
   5. Ответственное лицо
   6. Производитель

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Серевент Диск 50 микограммов/ингаляционная доза, порошок для ингаляции

Сальметерол

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Серевент Диск и для чего он используется
• 2. Важная информация перед использованием препарата Серевент Диск
• 3. Как использовать препарат Серевент Диск
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Серевент Диск
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Серевент Диск и для чего он используется

Серевент Диск содержит активное вещество: сальметерол.

• Сальметерол является долгодействующим бронходилататором. Бронходилататоры помогают поддерживать проходимость дыхательных путей. Это облегчает поток воздуха в легкие и из легких. Действие обычно начинается в течение 10-20 минут и продолжается 12 часов или дольше.
• Врач назначил этот препарат для предотвращения затруднений дыхания. Они могут быть вызваны астмой. Регулярное использование препарата Серевент Диск помогает предотвратить приступы астмы. Это также относится к астме, вызванной физическими нагрузками, или симптомам астмы, возникающим только ночью.
• Регулярное использование препарата Серевент Диск также предотвращает возникновение затруднений дыхания, вызванных другими заболеваниями грудной клетки, такими как хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).
• Серевент Диск помогает прервать приступ удушья или свиста в дыхательных путях. Однако он не действует сразу в случае приступа удушья или свиста в дыхательных путях. Если это происходит, необходимо использовать быстро действующий бронходилататор, например, сальбутамол.
• Серевент Диск поставляется в виде порошка в ингаляторе Диск. Препарат вдыхается непосредственно в легкие.

У пациентов с астмой препарат Серевент Диск всегда должен использоваться вместе с ингаляционным стероидом.

2. Важная информация перед использованием препарата Серевент Диск

Когда не использовать препарат Серевент Диск

• если пациент имеет аллергическую реакцию на сальметерол ксинафоат или лактозу моногидрат, вспомогательное вещество препарата.

Предостережения и меры предосторожности

• Если астма или затруднения дыхания ухудшаются, необходимо немедленно обратиться к врачу.Это может проявляться в виде усиления свиста в дыхательных путях, чувства сжатия в грудной клетке или увеличения потребления быстро действующих бронходилататоров. В случае возникновения таких симптомов не следует увеличивать количество ингаляций препарата Серевент Диск. Заболевание грудной клетки может серьезно ухудшиться. Необходимо обратиться к врачу, поскольку может потребоваться изменение лечения астмы.
• Если врач назначил препарат Серевент Диск для астмы, необходимо продолжать принимать другие препараты, ранее использованные для астмы. Это могут быть ингаляционные стероиды или стероиды в таблетках. Необходимо продолжать лечение в ранее используемой дозе, даже если есть ощущение улучшения, unless врач рекомендует другую дозировку. Не следует прекращать использование ингаляционных стероидов (или стероидов в таблетках) после начала использования препарата Серевент

Диск.

• Врач будет регулярно контролировать состояние здоровья пациента, если у пациента есть гипертиреоз, диабет (препарат Серевент Диск может увеличивать уровень сахара в крови) или сердечная болезнь, включая нерегулярную или быструю работу сердца.

Препарат Серевент Диск и другие препараты

• Необходимо сообщить врачу о всех принимаемых в последнее время препаратах. Это относится к препаратам, используемым для астмы, а также к другим препаратам, выпускаемым без рецепта. Возможно, что использование препарата Серевент Диск с другими препаратами не является подходящим.
• Необходимо сообщить врачу, если пациент в настоящее время проходит лечение противогрибковыми препаратами, содержащими кетоконазол или итраконазол, для лечения грибковых инфекций, или если он проходит лечение ритонавиром для лечения ВИЧ-инфекции. Эти препараты могут увеличить риск возникновения нежелательных реакций, связанных с использованием препарата Серевент Диск, включая нерегулярное сердцебиение, или могут усугубить существующие нежелательные реакции.
• Во время использования препарата Серевент Диск необходимо избегать приема препаратов, блокирующих бета-адренергические рецепторы, unless врач рекомендует использование таких препаратов. Препараты, блокирующие бета-адренергические рецепторы, такие как атенолол, пропранолол и соталол, в основном используются для лечения высокого кровяного давления или других сердечных заболеваний. Необходимо сообщить врачу о принимаемых в настоящее время или ранее препаратах, блокирующих бета-адренергические рецепторы, поскольку эти препараты могут уменьшить или блокировать действие сальметерола.
• Серевент Диск может уменьшить уровень калия в крови. Если это происходит, пациент может наблюдать нерегулярное сердцебиение, слабость мышц или судороги. Это более вероятно, если пациент принимает препарат Серевент Диск с некоторыми препаратами, используемыми для лечения высокого кровяного давления (мочегонные препараты) и другими препаратами, используемыми для затруднений дыхания, такими как теофиллин или стероиды. Врач может рекомендовать пациенту пройти анализ крови для определения уровня калия в крови. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого препарата.

Вождение транспортных средств и использование машин

Мало вероятно, что нежелательные реакции, связанные с использованием препарата Серевент Диск, повлияют на способность вождения транспортных средств или использования машин.

Препарат Серевент Диск содержит лактозу моногидрат

Каждая доза препарата Серевент Диск содержит примерно 12,5 мг лактозы. У людей с непереносимостью лактозы такое количество лактозы обычно не вызывает проблем. Если у пациента ранее была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как использовать препарат Серевент Диск

Этот препарат всегда должен использоваться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• У пациентов с астмой препарат Серевент Диск всегда должен использоваться вместе с ингаляционным стероидом.
• Серевент Диск должен использоваться ежедневно, пока врач не рекомендует прекратить лечение.
• Пациент может почувствовать, что препарат действует уже в течение первого дня использования.
• Серевент Диск предназначен исключительно для ингаляционного использования через рот.
• Не превышать рекомендуемую дозу.

Взрослые с астмой

• Обычно используемая доза составляет одну ингаляцию два раза в день.
• У пациентов с тяжелой астмой врач может увеличить дозу до 2 ингаляций два раза в день.

Дети с астмой

• У детей в возрасте от 4 до 12 лет обычно используемая доза составляет одну ингаляцию два раза в день.
• Серевент Диск не рекомендуется для использования у детей в возрасте ниже 4 лет.

Взрослые с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)

• Обычно используемая доза составляет одну ингаляцию два раза в день. Не относится к детям и подросткам.

Инструкция по использованию ингалятора Диск

Врач, медсестра или фармацевт должны обучить пациента, как правильно использовать ингалятор. Они должны периодически проверять, использует ли пациент ингалятор правильно. Несоблюдение рекомендаций врача по использованию препарата Серевент Диск или неправильное использование ингалятора может привести к тому, что препарат не окажет ожидаемого улучшения астмы или ХОБЛ.
После первого извлечения из упаковки ингалятор находится в закрытом положении.

• Ингалятор Диск содержит препарат Серевент в виде последовательных доз порошка для ингаляции.
• Ингалятор Диск оснащен счетчиком доз, который указывает, сколько доз препарата осталось в ингаляторе. Счетчик указывает номер дозы до цифры 0, цифры от 5 до 0

появляются в красном цвете для предупреждения, что в ингаляторе осталось только несколько доз препарата. Если счетчик указывает цифру 0, это означает, что ингалятор пуст.
Использование ингалятора Диск
Необходимо следовать следующим пунктам:

• 1. ОТКРЫТИЕ: Чтобы открыть ингалятор Диск, необходимо взять крышку одной рукой, а большим пальцем другой руки положить в углубление корпуса. Переместить большой палец в углублении от себя - до упора, до слышимого щелчка. После выполнения этой операции виден небольшой отверстие в мундштуке.

• 2. НАСТРОЙКА ДОЗЫ: Установить ингалятор Диск мундштуком, обращенным к себе. Можно держать его правой или левой рукой. Переместить рычаг в сторону от себя, до упора, до слышимого характерного звука. Ингалятор Диск готов к использованию. Каждый раз, когда рычаг перемещается, следующая доза порошка готова к ингаляции. Не следует играть с рычагом, поскольку следующая доза открывается и уменьшается количество доз препарата для ингаляции.

• 3. ВЫПОЛНЕНИЕ ВДОХА: Перед выполнением ингаляции (вдоха) препарата необходимо внимательно прочитать следующую инструкцию.
• Ингалятор Диск необходимо держать на некотором расстоянии от рта и выполнить спокойный, глубокий выдох. Не следует выдыхать воздух в ингалятор Диск;
• Вставить мундштук в рот; выполнить глубокий вдох из ингалятора Диск через рот, не через нос.
• Задержать дыхание, вынуть ингалятор Диск изо рта. Задержка дыхания должна длиться примерно 10 секунд или столько, чтобы не вызывать чувства дискомфорта, затем необходимо выполнить спокойный выдох.
• Пациенты могут не чувствовать препарат или его вкуса, даже если они правильно используют ингалятор Диск.

• 4. ЗАКРЫТИЕ:
• Чтобы закрыть ингалятор Диск, необходимо положить большой палец в углубление корпуса и переместить его к себе.
• Во время закрытия ингалятора Диск слышен «щелчок». Рычаг, устанавливающий дозу, автоматически возвращается в исходное положение. Ингалятор Диск готов к повторному использованию.

Очистка
Для очистки мундштука ингалятора Диск необходимо протереть его сухой, мягкой тьмой.

Использование большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Серевент Диск

Важно использовать ингалятор в соответствии с инструкцией. В случае случайного использования дозы, большей чем рекомендуемая, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Могут возникнуть: более быстрое, чем обычно, сердцебиение, дрожь и (или) головокружение. Также может возникнуть увеличение систолического кровяного давления, головная боль, слабость мышц и боли в суставах.

Пропуск использования препарата Серевент Диск

В случае пропуска использования препарата необходимо принять следующую дозу в назначенное время.
Не следует принимать двойную дозу препарата для компенсации пропущенной дозы.
В случае сомнений, связанных с использованием препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого человека.
Для снижения риска возникновения нежелательных реакций врач рекомендует минимальную дозу препарата Серевент Диск, обеспечивающую контроль астмы или ХОБЛ. Ниже перечислены нежелательные реакции, наблюдаемые у пациентов, принимавших препарат Серевент Диск.

Аллергические реакции: У пациента могут возникнуть внезапные затруднения дыхания после использования

препарата Серевент Диск.Может возникнуть усиление свиста в дыхательных путях, кашель, а также зуд и отеки (обычно лица, губ, языка или горла) - анафилактические реакции. В случае возникновения таких симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.Аллергические реакции после использования препарата Серевент Диск возникают очень редко (могут возникнуть у менее 1 из 10 000 пациентов).
Другие нежелательные реакции перечислены ниже:
Частые нежелательные реакции(могут возникнуть у 1 до 10 из 100 пациентов):

• судороги мышц;
• чувство дрожи; быстрое или нерегулярное сердцебиение (сердцебиение), головная боль, дрожь (например, дрожь рук). Возникновение дрожи более вероятно, если пациент принимает более одной ингаляции два раза в день. Эти нежелательные реакции обычно не сохраняются долго и обычно уменьшаются при продолжении лечения препаратом Серевент Диск.

Не очень частые нежелательные реакции(могут возникнуть у 1 до 10 из 1000 пациентов):

• сыпь (зуд и покраснение);
• очень быстрое сердцебиение (тахикардия). Может возникнуть чаще, если пациент принимает более двух ингаляций два раза в день;
• нервозность.

Редкие нежелательные реакции(могут возникнуть у 1 до 10 из 10 000 пациентов):

• головокружение;
• бессонница или трудности с засыпанием;
• уменьшение уровня калия в крови (может возникнуть нерегулярное сердцебиение, слабость мышц, судороги).

Очень редкие нежелательные реакции(могут возникнуть у менее 1 из 10 000 пациентов):

• затруднения дыхания или свист в дыхательных путях, усиливающиеся сразу после приема препарата Серевент Диск(парадоксальный бронхоспазм). В случае возникновения таких симптомов необходимо прекратить использование препарата Серевент Диск.Необходимо использовать быстро действующий ингаляционный бронходилататор и немедленно обратиться к врачу;
• нерегулярное сердцебиение (нарушения сердечного ритма, такие как экстрасистолия, фибрилляция предсердий или наджелудочковая тахикардия). В таком случае не следует прекращать использование препарата Серевент Диск, но необходимо сообщить об этом врачу;
• боль в полости рта и горла;
• уменьшение уровня сахара (глюкозы) в крови;
• тошнота;
• боли, отеки суставов или боль в грудной клетке.

Если любой из симптомов нежелательных реакций ухудшается или возникает любой симптом нежелательных реакций, не указанный в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые симптомы нежелательных реакций, включая любые симптомы нежелательных реакций, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать подмиотом, ответственным за выпуск препарата, или его представителю.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Серевент Диск

• Хранить в месте, недоступном для детей.
• Хранить при температуре до 30 ° C.
• Не следует использовать препарат Серевент Диск после истечения срока годности, указанного на этикетке или картонной упаковке. Срок годности (EXP) обозначает последний день указанного месяца. Номер серии (Lot).

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Серевент Диск

• Каждая ингаляционная доза (ингаляция) содержит 50 микрограммов активного вещества - сальметерола (в виде сальметерола ксинафоата, микронизированного).
• Другой компонент препарата - лактоза моногидрат (которая содержит молочные белки).

Как выглядит препарат Серевент Диск и что содержит упаковка

Порошок для ингаляции.

Упаковка:

Ингалятор Диск содержит полоску фольги с нанесенными на ней дозами. Фольга защищает порошок для ингаляции от атмосферных условий.
Ингалятор Диск, содержащий 60 доз порошка, оснащен мундштуком и счетчиком доз, упакованный в картонную упаковку.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Дублин 24
D24 YK11
Ирландия

Производитель

Glaxo Wellcome Production
Zone Industrielle No. 2
23, rue Lavoisier
27000, Evreux
Франция
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
GSK Services Sp. z o.o.
ул. Рымовского 53
02-697 Варшава
тел. (22) 576-90-00
Логотип GSK
Дата последней актуализации инструкции:январь 2025