Рілменідіне Гріндекс

1. Що таке препарат Рилменідін Гріндекс і для чого він призначений

Препарат Рилменідін Гріндекс містить активну речовину рилменідін, яка знижує артеріальний тиск. Після перорального прийняття він швидко всмоктується, а дія препарату триває протягом 24 годин.
Препарат Рилменідін Гріндекс застосовується для лікування артеріальної гіпертензії (підвищеного артеріального тиску) у дорослих.

2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Рилменідін Гріндекс

Коли не приймати препарат Рилменідін Гріндекс

• якщо пацієнт має алергію на рилменідін або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо у пацієнта є важка депресія,
• якщо у пацієнта діагностовано важку ниркову недостатність (кліренс креатиніну <15 мл хв),< li>
• якщо пацієнт одночасно приймає препарати, що містять сультоприд (застосовується для лікування психічних розладів, таких як шизофренія) (див. пункт «Препарат Рилменідін Гріндекс і інші препарати»). У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Попередження і застереження

Перед початком прийняття препарату Рилменідін Гріндекс необхідно обговорити це з лікарем,
фармацевтом або медсестрою.
Ніколи не слід раптово припиняти лікування; якщо необхідно припинити лікування, дозу необхідно зменшувати поступово, згідно з рекомендаціями лікаря.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт недавно переніс захворювання серцево-судинної системи (інсульт, інфаркт міокарда). Лікування необхідно проводити під постійним контролем лікаря.
Якщо пацієнт є похилим віком, він повинен бути обережним, оскільки його артеріальний тиск може раптово знижуватися після вставання, що може викликати ризик падіння.
У разі прийняття препаратів, що застосовуються для лікування серцевої недостатності (бета-адреноблокатори)
або депресії (інгібітори МАО) необхідно проконсультуватися з лікарем, оскільки не рекомендується їх комбінувати з препаратом Рилменідін Гріндекс (див. пункт «Препарат Рилменідін Гріндекс і інші препарати»).
Необхідно уникати вживання алкоголю під час прийняття цього препарату (див. пункт «Препарат Рилменідін Гріндекс з алкоголем»).

Діти і підлітки

Не рекомендується застосовувати препарат Рилменідін Гріндекс у дітей і підлітків.

Препарат Рилменідін Гріндекс і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не слід приймати препарат Рилменідін Гріндекс з наступним препаратом (див. також пункт 2:
«Коли не приймати препарат Рилменідін Гріндекс»):

• сультоприд (застосовується для лікування психічних розладів, таких як шизофренія).

Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, оскільки їх прийняття в поєднанні з препаратом Рилменідін Гріндекс не рекомендується:

• бета-адреноблокатори (бісопролол, карведилол, метопролол) застосовуються для лікування серцевої недостатності,
• оксібат натрію (застосовується для лікування нарколепсії),
• інгібітори МАО (застосовуються для лікування депресії).

Необхідно повідомити лікаря про прийняття пацієнтом будь-якого з наступних препаратів, оскільки може бути необхідна особлива обережність:

• баклофен (застосовується для лікування міостатичної жорсткості, яка виникає при захворюваннях, таких як розсіяний склероз),
• бета-адреноблокатори (застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії, стенокардії, станів, які викликають біль у грудній клітці),
• препарати, що застосовуються для лікування порушень серцевого ритму (хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, добетилід, ібутилід, соталол),
• деякі нейролептики (препарати з седативною дією, що застосовуються для лікування психічних розладів): хлорпромазин, левомепромазин, тіоридазин, amisulprid, сульпірид, тіапрід, дроперидол, галоперидол, пімозид,
• галофантрин (препарат, що застосовується для лікування малярії),
• мізоластин (застосовується для лікування алергічних реакцій, таких як сезонний катар),
• моксифлоксацин, еритроміцин, що вводиться внутрішньовенно, спіраміцин, що вводиться внутрішньовенно (антібіотики, що застосовуються для лікування інфекцій),
• пентамідин (застосовується для лікування деяких видів пневмонії),
• вінкамін, що вводиться внутрішньовенно (застосовується для лікування симптомів порушення когнітивних процесів у пацієнтів похилого віку, включаючи порушення пам'яті),
• бепридил (застосовується для лікування стенокардії - стану, який викликає біль у грудній клітці),
• цизапрід, дифеманіл (застосовуються для лікування захворювань шлунково-кишкового тракту),
• тріциклічні антидепресанти (застосовуються для лікування депресії),
• препарати, що застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії, інші ніж препарат Рилменідін Гріндекс (застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії).

Необхідно повідомити лікаря про прийняття пацієнтом будь-якого з наступних препаратів, оскільки необхідно розглянути їх застосування в поєднанні з препаратом Рилменідін Гріндекс:

• альфа-адреноблокатори (застосовуються для лікування підвищеного артеріального тиску);
• аміфостин (застосовується в хіміотерапії та радіотерапії);
• кортикостероїди (застосовуються для лікування різних захворювань, включаючи важку астму та ревматоїдний артрит), тетракозактид (застосовується для лікування хвороби Крона, пероральне лікування) (крім гідрокортизону, що застосовується при хворобі Аддісона);
• інші нейролептики (препарати з седативною дією, що застосовуються для лікування психічних розладів), антидепресанти типу іміпраміну (застосовуються для лікування психічних розладів, таких як депресія);
• інші препарати, що діють гальмівно на центральну нервову систему, що може порушувати концентрацію уваги при одночасному застосуванні з препаратом Рилменідін Гріндекс: похідні морфіну (препарати, що застосовуються для лікування болю, кашлю та заміни опіоїдної терапії), препарати, що застосовуються для лікування тривоги та порушень сну (похідні бензодіазепіну, анксіолітики інші ніж похідні бензодіазепіну, снодійні препарати, нейролептики), антагоністи гістамінових рецепторів H1 з седативною дією (застосовуються для лікування алергічних реакцій або алергічних станів), препарати, що застосовуються для лікування депресії (амітриптилін, доксепін, міансерін, міртазапін, триміпрамін), інші препарати, що діють на центральну нервову систему, антигіпертензивні препарати, баклофен (застосовується для лікування міостатичної жорсткості, яка виникає при захворюваннях, таких як розсіяний склероз), талідомід (застосовується для лікування деяких видів пухлин), пізотифен і індорамін (застосовуються для лікування нападів мігрені).

Препарат Рилменідін Гріндекс з алкоголем

Не слід вживати алкоголю під час лікування.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Не рекомендується застосовувати цей препарат під час вагітності.
Годування грудьми
Не слід приймати препарат Рилменідін Гріндекс, якщо пацієнтка годує грудьми. Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо пацієнтка годує грудьми або планує годувати грудьми.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Препарат Рилменідін Гріндекс може викликати сонливість, тому його слід застосовувати з обережністю, оскільки він може порушувати здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. Як приймати препарат Рилменідін Гріндекс

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Дозування

Препарат призначений лише для дорослих пацієнтів.
Рекомендована доза становить 1 таблетку на добу, як одиночна доза вранці, приймається безпосередньо перед прийомом їжі. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи склянкою води.
Якщо після місяця лікування не буде досягнуто нормалізації артеріального тиску, лікар може збільшити дозу до 2 таблеток на добу (1 таблетка вранці і 1 таблетка ввечері) приймаються безпосередньо перед прийомом їжі.
Через те, що лікування цим препаратом добре переноситься, рилменідін може бути призначений пацієнтам похилого віку та хворим на цукровий діабет.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Рилменідін Гріндекс

У разі прийому надмірної кількості таблеток у пацієнта може виникнути дуже низький артеріальний тиск та порушення уваги. Необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск прийому препарату Рилменідін Гріндекс

У разі пропуску дози препарату необхідно прийняти наступну дозу в звичайний час. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки.

Переривання прийому препарату Рилменідін Гріндекс

Ніколи не слід раптово припиняти застосування цього препарату, лікар зменшить дозу поступово.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Якщо у пацієнта виникнуть симптоми сповільнення серцевого ритму (брадикардії), такі як головокружіння, оmdlіння або втома, необхідно звернутися до лікаря.
Було повідомлено про наступні побічні ефекти:
Часто (можуть виникнути у 1 з 10 пацієнтів):

• тривога, депресія, безсоння,
• сонливість, головний біль, головокружіння,
• пальпітації (сприйняття серцевих ударів),
• чуття холоду в руках і (або) ногах,
• біль у шлунку, сухість слизової оболонки рота, діарея, запор,
• висип, свербіж,
• міозит,
• порушення статевої функції,
• слабкість, втома, набряк.

Не дуже часто (можуть виникнути у 1 з 100 пацієнтів):

• потіння, зниження артеріального тиску під час вставання,
• нудота (нудота).

Рідко (можуть виникнути у 1 з 1000 пацієнтів):

• диспное.

Невідома частота (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• сповільнення серцевого ритму (брадикардія).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів та контролю за лікарськими засобами
вул. Єрусалимські аллеї, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Рилменідін Гріндекс

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на пачці після «EXP» та блистеру. Термін дії означає останній день вказаного місяця.
Не слід зберігати при температурі вище 25°C.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Рилменідін Гріндекс

• Активною речовиною препарату є рилменідін. Кожна таблетка містить 1 мг рилменідину, що відповідає 1,544 мг рилменідину дигідрофосфату.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, кросповідон (тип Б), тальк, стеарин магнію.

Як виглядає препарат Рилменідін Гріндекс і що містить пакування

Препарат Рилменідін Гріндекс являє собою білі, круглі, двосторонньо опуклі таблетки. Діаметр таблетки становить близько 6 мм.
Препарат Рилменідін Гріндекс випускається в блистерах, що містять 30, 60 або 90 таблеток, розміщених у паперових пачках.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт і виробник

АС Гріндекс.
вул. Крустпілс, 53, Рига, LV-1057, Латвія
тел.: + 371 67083205
факс: + 371 67083505
електронна пошта: [email protected]

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія:

Рилменідін Гріндекс 1 мг таблетки

Болгарія:

Рилменидин Гріндекс 1 мг таблетки

Чехія:

Рилменідін Гріндекс

Естонія:

Рилменідін Гріндекс

Франція:

Рилменідін Гріндекс 1 мг, компрес

Литва:

Рилменідін Гріндекс 1 мг таблетки

Латвія:

Рилменідін Гріндекс 1 мг таблетки

Польща:

Рилменідін Гріндекс

Португалія:

Рилменідін Гріндекс 1 мг компреси

Румунія:

Рилменідін Гріндекс 1 мг компреси

Словаччина:

Рилменідін Гріндекс 1 мг таблетки

Угорщина:

Рилменідін Гріндекс 1 мг таблетки

Дата останньої актуалізації інструкції: