PARAMAX 500 mg/65 mg Таблетки

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
2. Парамакс Комп, 500 мг + 65 мг, таблетки
   1. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции
3. Что такое препарат Парамакс Комп и для чего он используется
4. Важные сведения перед применением препарата Парамакс Комп
   1. Когда не применять препарат Парамакс Комп
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Препарат Парамакс Комп и другие лекарства
   4. Препарат Парамакс Комп с пищей и напитками
   5. Беременность и грудное вскармливание
   6. Вождение транспортных средств и использование машин
5. Как применять препарат Парамакс Комп
   1. Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Парамакс Комп
   2. Пропуск приема препарата Парамакс Комп
6. Возможные нежелательные реакции
   1. Сообщение о нежелательных реакциях
7. Как хранить препарат Парамакс Комп
8. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит препарат Парамакс Комп
   2. Как выглядит препарат Парамакс Комп и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо и производитель:
   4. Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
   5. Парамакс Комп: Финляндия, Венгрия, Польша, Словения

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Парамакс Комп, 500 мг + 65 мг, таблетки

Парацетамол + Кофеин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу. См. пункт 4.
• Если после 3 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Парамакс Комп и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Парамакс Комп
• 3. Как применять препарат Парамакс Комп
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Парамакс Комп
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Парамакс Комп и для чего он используется

Парамакс Комп является обезболивающим и жаропонижающим препаратом (обезболивающим и противогриппозным средством). Парамакс Комп содержит 2 активных вещества, парацетамол и кофеин. Парацетамол снимает боль и снижает температуру, а кофеин усиливает его обезболивающее действие. Парамакс Комп используется для симптоматического лечения боли умеренной степени, например, головной боли, зубной боли, менструальных болей и/или лихорадки.

2. Важные сведения перед применением препарата Парамакс Комп

Когда не применять препарат Парамакс Комп

• если пациент имеет аллергическую реакцию на парацетамол или кофеин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).
• у детей младше 12 лет.
• если у пациента имеется тяжелая печеночная недостаточность (>9 баллов по шкале Чайлда-Пью).

Предостережения и меры предосторожности

Перед применением препарата Парамакс Комп необходимо обсудить это с врачом:

• если у пациента имеется тяжелая печеночная или почечная недостаточность (включая алкогольное повреждение печени).
• если пациент потребляет большие количества кофе или чая, содержащего кофеин. Совместное применение может вызвать раздражительность и чувство напряжения, вызванное кофеином.
• если пациент имеет проблемы с алкоголем или печеночной недостаточностью. Не следует применять препарат Парамакс Комп одновременно с алкоголем; действие алкоголя не усиливается препаратом Парамакс Комп.
• если у пациента имеется хроническое недоедание и дефицит дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата.
• если пациент страдает синдромом Жильбера (семейной не гемолитической желтухой).

Во время применения препарата Парамакс Комп необходимо немедленно сообщить врачу:

• если у пациента出现ят тяжелые заболевания, включая тяжелые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, приводящие к повреждению органов) или недоедание, алкоголизм в хронической фазе или когда пациент принимает также флуклоксациллин (антибиотик). Были зарегистрированы случаи тяжелого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушением крови и жидкостей) у пациентов в ситуациях, когда они принимают парацетамол в регулярных дозах в течение длительного времени или когда принимают парацетамол вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: серьезные трудности с дыханием, включая ускоренное глубокое дыхание, сонливость, чувство тошноты (тошноту) и рвоту.

Меры предосторожности должны быть соблюдены

• в случае использования лекарственных препаратов, влияющих на функцию печени
• если пациент обезвожен
• хронические нарушения питания
• если пациент страдает астмой и аллергичен к ацетилсалициловой кислоте.

Не следует применять препарат Парамакс Комп без консультации с врачом, если пациент принимает другие обезболивающие препараты, содержащие парацетамол. Никогда не следует применять большие дозы парацетамола, чем рекомендованные. Дозы, превышающие рекомендованные, не приводят к более сильному обезболивающему эффекту, а увеличивают риск серьезного повреждения печени. Симптомы повреждения печени обычно появляются в течение нескольких дней после приема слишком большой дозы парацетамола. Поэтому важно немедленно обратиться к врачу после приема слишком большой дозы препарата, даже если пациент чувствует себя хорошо, из-за риска повреждения печени (см. «Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Парамакс Комп» в пункте 3).

Препарат Парамакс Комп и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, принимаемых в настоящее время или недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта, поскольку лекарства могут влиять друг на друга.

• препараты, влияющие на свертываемость крови (антикоагулянты)
• метоклопрамид и домперидон (препараты против тошноты и рвоты)
• хлорамфеникол (антибиотик)
• холестирамин (препарат, снижающий уровень холестерина)
• фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин (препараты, используемые для лечения эпилепсии)
• рифампицин (препарат, используемый для лечения туберкулеза)
• пробенецид (препарат, используемый для лечения подагры)
• зидовудин (препарат, используемый для лечения ВИЧ-инфекции)
• растение дурман (компонент некоторых натуральных препаратов)
• флуклоксациллин (антибиотик) из-за серьезного нарушения крови и жидкостей (называемого метаболическим ацидозом), которое требует срочного лечения (см. пункт 2).

Как и в случае с другими методами лечения мигрени, слишком частое применение Парамакс Комп может привести к ежедневным головным болям или усилению мигрени. Необходимо спросить врача, если пациент считает, что это происходит в его случае. Для решения этой проблемы пациенту, возможно, придется прекратить применение Парамакс Комп.

Если пациент принимает любой из вышеуказанных препаратов или натуральных препаратов, он должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата Парамакс Комп.

Иногда препарат Парамакс Комп можно применять вместе с антикоагулянтами, но если пациенту требуется длительное применение обезболивающих препаратов, он должен проконсультироваться с врачом.

Препарат Парамакс Комп с пищей и напитками

Не следует применять препарат вместе с алкоголем. Необходимо ограничить потребление напитков, содержащих кофеин (кофе, чай, кола).

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Препарат Парамакс Рапид можно применять беременным женщинам, если это необходимо. Необходимо применять самую маленькую эффективную дозу, облегчающую боль или снижающую температуру, и принимать препарат как можно короче.

Если боль не облегчается или температура не снижается или если необходимо увеличить частоту приема препарата, необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат Парамакс Комп можно применять во время грудного вскармливания, если он принимается в соответствии со стандартными условиями применения.

Тем не менее, он должен применяться только после тщательной оценки соотношения пользы и риска, проведенной врачом.

Вождение транспортных средств и использование машин

Препарат Парамакс Комп не оказывает известного влияния на способность управлять транспортными средствами и обслуживать машины.

3. Как применять препарат Парамакс Комп

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Для перорального применения в течение короткого периода времени.

Взрослые и дети старше 12 лет:

Обычно применяемая доза составляет 1-2 таблетки до 3 раз в день или по мере необходимости.

Доза 1-2 таблеток не должна приниматься чаще чем каждые 6 часов. Правильный интервал между дозами зависит от симптомов и максимальной суточной дозы.

Не превышать рекомендованную суточную дозу, 6 таблеток, в течение 24 часов.

Если симптомы сохраняются дольше 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Пожилые люди:

Как и взрослые.

Применение у детей:

Препарат не рекомендуется для применения у детей младше 12 лет.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Парамакс Комп

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата и отравления необходимо немедленно обратиться к врачу или посетить отделение неотложной помощи, даже если пациент чувствует себя хорошо, из-за риска отсроченного, тяжелого повреждения печени. Симптомы передозировки включают бледность, тошноту, рвоту, отсутствие аппетита, боль в животе, дрожь, нервозность, возбуждение, увеличение мочеиспускания, расстройства желудочно-кишечного тракта, тахикардию или аритмию сердца.

Пропуск приема препарата Парамакс Комп

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Необходимо продолжать лечение согласно принятому режиму.

В случае сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента. Парамакс Комп может вызывать снижение количества белых кровяных клеток, ограничивающее иммунитет к инфекциям.

Необходимо немедленно прекратить применение препарата Парамакс Комп и обратиться к врачу, если у пациента появляются симптомы инфекции, такие как температура и серьезное ухудшение общего состояния пациента или температура и симптомы местной инфекции, такие как язвы во рту или нарушения мочевыделительной системы. Будут проведены лабораторные исследования крови для проверки возможного снижения количества белых кровяных клеток (агранулоцитоза).

Ниже перечислены нежелательные реакции, зарегистрированные на данный момент, в соответствии с частотой их возникновения:

Часто (могут возникать у 1 из 10 пациентов):

• тошнота
• бессонница
• нервозность
• ускоренный сердечный ритм (тахикардия)

Редко (могут возникать у 1 из 1000 пациентов):

• аллергические реакции (включая сыпь)

Очень редко (могут возникать у 1 из 10 000 пациентов):

• нарушения кроветворения, включая тромбоцитопению (малое количество тромбоцитов, проявляющееся более частыми кровотечениями или синяками) и агранулоцитоз (снижение количества белых кровяных клеток)
• анafilактический шок (тяжелая аллергическая реакция), ангиоэдем (внезапное отекание кожи и слизистых оболочек, которое может привести к смерти)
• очень редкие случаи тяжелых кожных реакций были зарегистрированы.

Неизвестно (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• серьезное заболевание, которое может привести к тому, что кровь станет более кислой (так называемый метаболический ацидоз), у пациентов с тяжелым заболеванием, принимающих парацетамол (см. пункт 2).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.

Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.

Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Парамакс Комп

Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.

Не следует применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после даты «EXP».

Срок годности указывает последний день указанного месяца.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Парамакс Комп

• Активными веществами препарата являются парацетамол и кофеин. Одна таблетка содержит 500 мг парацетамола и 65 мг кофеина.
• Другими компонентами являются: микрокристаллическая целлюлоза, повидон 29-32, стеариновая кислота и стеаринат магния.

Как выглядит препарат Парамакс Комп и что содержит упаковка

Белая таблетка в форме капсулы с линией деления на одной стороне, шириной 7,5 мм и длиной 18 мм.

Таблетка может быть разделена на две равные части.

Размер упаковки: 10, 20, 30, 60 и 100 таблеток.

Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель:

Vitabalans Oy

Varastokatu 8

13500 Хямеенлинна

Финляндия

Тел.: +358 3 615 600

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Парамакс Комп: Финляндия, Венгрия, Польша, Словения

Парамакс Экстра: Эстония, Литва, Латвия, Словакия

Пара-Каф: Германия

Парамакс Комби: Чехия

Аракс Экстра: Дания

Дата последнего обновления инструкции:02/2025