Оцтанате Лв
Інструкція із застосування Оцтанате Лв
Перекладено з використанням ШІ
Інформація на цій сторінці має довідковий характер і не замінює консультацію лікаря. Перед застосуванням будь-яких лікарських засобів проконсультуйтеся з медичним фахівцем.
Показати перекладЗміст інструкції
- Oznakowanie zestawu pudełek Octanate LV, 200 j.m./ml
- NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
- ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (YCH)
- WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
- POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA
- SPOSÓB I DROGA(I) PODANIA
- OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU
- INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
- TERMIN WAŻNOŚCI
- WARUNKI PRZECHOWYWANIA
- SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA
- NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
- NUMER (NUMERY) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
- NUMER SERII
- OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI
- INSTRUKCJA UŻYCIA
- INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A
- NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – KOD 2D
- NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – DANE CZYTELNE DLA
- NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
- ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (YCH)
- WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
- POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA
- SPOSÓB I DROGA(I) PODANIA
- OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU
- INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
- TERMIN WAŻNOŚCI
- WARUNKI PRZECHOWYWANIA
- SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA
- NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
- NUMER (NUMERY) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
- NUMER SERII
- OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI
- INSTRUKCJA UŻYCIA
- INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A
- NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – KOD 2D
- NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – DANE CZYTELNE DLA
- NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
- ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (YCH)
- WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
- POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA
- SPOSÓB I DROGA(I) PODANIA
- OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU
- INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
- TERMIN WAŻNOŚCI
- WARUNKI PRZECHOWYWANIA
- SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA
- NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
- NUMER (NUMERY) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
- NUMER SERII
- OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI
- INSTRUKCJA UŻYCIA
- INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A
- NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – KOD 2D
- NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – DANE CZYTELNE DLA
- NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA(I) PODANIA
- SPOSÓB PODAWANIA
- TERMIN WAŻNOŚCI
- NUMER SERII
- ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB
- INNE
Oznakowanie zestawu pudełek Octanate LV, 200 j.m./ml
(opakowanie zewnętrzne)
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Octanate LV, 200 j.m./ml,
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Ludzki VIII czynnik krzepnięcia krwi
2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (YCH)
1000 j.m. ludzkiego VIII czynnika krzepnięcia.
Produkt zawiera około 200 j.m./ml ludzkiego VIII czynnika krzepnięcia po rekonstytucji
w 5 ml załączonego rozpuszczalnika.
3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
Substancje pomocnicze: sodu cytrynian, wapnia chlorek, sodu chlorek, glicyna.
4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Jedna fiolka zawiera 1000 j.m. ludzkiego VIII czynnika krzepnięcia.
5. SPOSÓB I DROGA(I) PODANIA
Do podania dożylnego po rekonstytucji w załączonym rozpuszczalniku (woda do
wstrzykiwań 5 ml).
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU
LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA
DZIECI
Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci .
7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
Tylko do podawania jednorazowej dawki.
Nie używać roztworu mętnego lub niecałkowicie rozpuszczonego.
8. TERMIN WAŻNOŚCI
Termin ważności:
Należy zużyć natychmiast po rekonstytucji.
9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Przechowywać w lodówce.
Przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Nie zamrażać.
10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA
NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z
NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
Podmiot odpowiedzialny:
Octapharma (IP) SPRL
Allée de la Recherche 65
1070 Anderlecht
Belgia
12. NUMER (NUMERY) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Pozwolenie nr: 22265
13. NUMER SERII
Nr serii:
14. OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI
Lek wydawany z przepisu lekarza - Rp.
15. INSTRUKCJA UŻYCIA
16. INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A
Octanate LV 1000
17. NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – KOD 2D
Obejmuje kod 2D będący nośnikiem niepowtarzalnego identyfikatora.
18. NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – DANE CZYTELNE DLA
CZŁOWIEKA
PC:
SN:
NN:
Oznakowanie opakowania z zestawem do sporządzania roztworu i podania
Octanate LV, 200 j.m./ml (opakowanie zewnętrzne)
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Opakowanie zestawu dla
Octanate LV, 200 j.m./ml
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Ludzki VIII czynnik krzepnięcia krwi
2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (YCH)
3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Kod EAN: 5909991204143
Opakowanie zestawu do rekonstytucji i podania
Opakowanie zawiera:
1 fiolkę z 5 ml wody do wstrzykiwań
1 strzykawkę jednorazowego użytku
1 zestaw do transferu
1 zestaw do wstrzykiwań
2 waciki nasączone alkoholem
5. SPOSÓB I DROGA(I) PODANIA
6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU
LECZNICZEGO W MIEJSCUNIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA
DZIECI
Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci .
7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
8. TERMIN WAŻNOŚCI
9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Przechowywać w lodówce.
10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA
NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z
NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
Podmiot odpowiedzialny:
Octapharma (IP) SPRL
Allée de la Recherche 65
1070 Anderlecht
Belgia
12. NUMER (NUMERY) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
22265
13. NUMER SERII
14. OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI
Lek wydawany z przepisu lekarza - Rp.
15. INSTRUKCJA UŻYCIA
16. INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A
Octanate LV 1000
17. NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – KOD 2D
18. NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – DANE CZYTELNE DLA
CZŁOWIEKA
Oznakowanie fiolki Octanate LV, 200 j.m./ml (opakowanie bezpośrednie)
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Octanate LV, 200 j.m./ml
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Ludzki VIII czynnik krzepnięcia krwi
Do wstrzykiwań dożylnych po rekonstytucji
2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (YCH)
1000 j.m. ludzkiego VIII czynnika krzepnięcia.
3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
Substancje pomocnicze: sodu cytrynian, wapnia chlorek, sodu chlorek, glicyna.
4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
1000 j.m. ludzkiego VIII czynnika krzepnięcia.
5. SPOSÓB I DROGA(I) PODANIA
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU
LECZNICZEGO W MIEJSCUNIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA
DZIECI
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci .
7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
8. TERMIN WAŻNOŚCI
Termin ważności:
9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Przechowywać w lodówce. Przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony
przed światłem. Nie zamrażać.
10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA
NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z
NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
Podmiot odpowiedzialny:
Octapharma (IP) SPRL
Allée de la Recherche 65
1070 Anderlecht
Belgia
12. NUMER (NUMERY) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Pozwolenie nr: 22265
13. NUMER SERII
Nr serii:
14. OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI
Lek wydawany z przepisu lekarza - Rp.
15. INSTRUKCJA UŻYCIA
16. INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A
17. NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – KOD 2D
18. NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – DANE CZYTELNE DLA
CZŁOWIEKA
Oznakowanie fiolki z rozpuszczalnikiem (opakowanie bezpośrednie)
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA(I) PODANIA
Rozpuszczalnik dla Octanate i Octanate LV
2. SPOSÓB PODAWANIA
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
3. TERMIN WAŻNOŚCI
Termin ważności:
4. NUMER SERII
Nr serii:
5. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB
LICZBY JEDNOSTEK
5 ml wody do wstrzykiwań
6. INNE
Podmiot odpowiedzialny:
- Країна реєстрації
- Діюча речовина
- Потрібен рецептТак
- Виробник
- ІмпортерOctapharma AB Octapharma Pharmazeutika Produktions.ges.m.b.H. Octapharma S.A.S.
- Ця інформація надана лише для ознайомлення і не є медичною порадою. Рішення щодо лікування завжди приймає лікар.
- Альтернативи до Оцтанате ЛвЛікарська форма: Порошок, 1000 МОДіюча речовина: coagulation factor VIIIВиробник: CSL Behring GmbHПотрібен рецептЛікарська форма: Порошок, 2000 МОДіюча речовина: coagulation factor VIIIВиробник: CSL Behring GmbHПотрібен рецептЛікарська форма: Порошок, 250 МОДіюча речовина: coagulation factor VIIIВиробник: CSL Behring GmbHПотрібен рецепт
Аналоги Оцтанате Лв в інших країнах
Препарати з тією самою діючою речовиною, доступні в інших країнах.
Аналог Оцтанате Лв у Україна
Лікарі онлайн щодо Оцтанате Лв
Застосування, безпека та можливість призначення рецепта — за результатами медичної оцінки.
Часті запитання
Будьте в курсі новин Oladoctor
Інформація про нові послуги, оновлення сервісу та корисні матеріали для пацієнтів.