Нодом

1. Что такое препарат Нодом и для чего он используется

Нодом содержит дорзоламид, который относится к группе препаратов, называемых «ингибиторами ангидразы угольной кислоты». Этот препарат показан для снижения повышенного давления в глазном яблоке и лечения глаукомы. Он может быть использован как единственный глазной препарат или вместе с другими препаратами, снижающими давление в глазах (называемыми бета-адренолитиками).

2. Важные сведения перед применением препарата Нодом

Когда не применять препарат Нодом:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на дорзоламид гидрохлорид или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если пациент имеет тяжелые нарушения функции почек или проблемы с почками, или в прошлом имел камни в почках.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Нодом необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом. Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех текущих или прошлых проблемах со здоровьем, включая заболевания глаз или хирургические операции на глазах, а также об аллергических реакциях на любые препараты. Необходимо немедленно проконсультироваться с врачом, если во время применения препарата появится раздражение глаза или возникнут любые новые проблемы с глазами, такие как покраснение глаза или отек век. Необходимо прекратить применение препарата и немедленно проконсультироваться с врачом, если пациент подозревает, что Нодом вызвал аллергию (например, высыпание на коже, тяжелая кожная реакция или зуд).

Дети

Действие дорзоламида изучалось у младенцев и детей в возрасте до 6 лет, у которых было обнаружено повышенное давление в глазу или глазах, или у которых был диагностирован глаукома. Для получения дополнительной информации необходимо поговорить с врачом.

Пожилые люди

Исследования показали схожее действие дорзоламида у пожилых людей и людей более молодого возраста.

Применение у пациентов с нарушениями функции печени

Необходимо сообщить врачу о всех проблемах с печенью, которые у пациента есть сейчас или были в прошлом.

Нодом и другие препараты

Необходимо информировать врача или фармацевта о всех препаратах (включая глазные капли), которые пациент принимает или планирует принимать. Это особенно важно, если пациент принимает другие ингибиторы ангидразы угольной кислоты, такие как ацетазоламид, или сульфонамиды.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Применение во время беременности Не следует применять этот препарат во время беременности. Необходимо информировать врача, если пациентка беременна или планирует беременность. Применение во время кормления грудью Если лечение этим препаратом необходимо, необходимо прекратить кормление грудью. Необходимо информировать врача, если пациентка кормит грудью или планирует кормление грудью. Влияние на фертильность Данные исследований, проведенных на животных, не указывают на то, что лечение дорзоламидом влияет на фертильность самок и самцов. Нет данных, касающихся человека.

Вождение транспортных средств и работа с машинами

Не проводились исследования влияния дорзоламида на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Нежелательные реакции, связанные с применением препарата Нодом, такие как головокружение и нарушения зрения, могут влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Не следует управлять транспортными средствами или работать с машинами до тех пор, пока самочувствие не улучшится или нарушение зрения не пройдет.

Нодом содержит бензалконий хлорид

Препарат содержит 0,075 мг бензалкония хлорида в 1 мл раствора. Бензалконий хлорид может быть абсорбирован мягкими контактными линзами и изменять их цвет. Необходимо удалить контактные линзы перед закапыванием и подождать как минимум 15 минут перед повторным ношением. Бензалконий хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно у людей с сухим глазом или нарушениями, связанными с роговицей (прозрачным слоем на передней части глаза). Если после применения препарата появляются необычные ощущения в глазу, колющие ощущения или боль в глазу, необходимо связаться с врачом.

3. Как применять препарат Нодом

Этот препарат всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Правильную дозировку и продолжительность лечения определит врач. Если этот препарат применяется как единственный, рекомендуемая доза составляет одну каплю в больной глаз (глаза) утром, днем и вечером. Если врач назначил применение этого препарата с бета-адренолитиком в виде глазных капель, снижающих давление в глазу (глазах), то доза составляет одну каплю препарата Нодом в больной глаз (глаза) утром и вечером. Если пациент одновременно с препаратом Нодом применяет другие глазные препараты, необходимо выдержать как минимум 10-минутный интервал между применением отдельных препаратов. Глазные мази следует применять в последнюю очередь. Необходимо избегать контакта кончика пипетки с глазом или его окружением. Пипетка может быть загрязнена бактериями, которые могут вызвать глазные инфекции, что может привести к серьезному повреждению глаза и, как следствие, к потере зрения. Чтобы избежать возможного загрязнения препарата, необходимо защищать кончик пипетки от контакта с любой поверхностью. Инструкция по применению

• 1. Необходимо тщательно вымыть руки перед закапыванием препарата.
• 2. Открутить крышку, находящуюся на бутылке.
• 3. После откручивания крышки, если кольцо гарантии ослаблено, необходимо его удалить перед применением препарата, поскольку оно может попасть в глаз и вызвать травму.
• 4. Наклонить голову назад и осторожно оттянуть нижнее веко вниз, чтобы создать карман между веком и глазным яблоком.

• 5. Необходимо перевернуть бутылку и осторожно нажать большим пальцем или указательным пальцем на стенку, пока не будет выдавлена одна капля препарата в глаз. НЕ СЛЕДУЕТ ПРИКАСАТЬСЯ КОНЧИКОМ ПИПЕТКИ К ГЛАЗУ ИЛИ ВЕКУ. Если капля не попала в глаз, необходимо закапать следующую.

• 6. Закрыть глаз и нажимать внутренний угол глаза пальцем в течение примерно двух минут. Это помогает предотвратить попадание препарата в организм.

• 7. Необходимо повторить действия из пунктов 4-6, если врач назначил закапывание препарата в другой глаз.
• 8. Пипетка разработана так, чтобы точно измерять капли, поэтому НЕ СЛЕДУЕТ УВЕЛИЧИВАТЬ ОТВЕРСТИЕ В ПИПЕТКЕ.
• 9. После закапывания необходимо закрутить бутылку. Однако не следует закручивать ее слишком сильно.

Применение большей, чем рекомендуемой, дозы препарата Нодом

В случае закапывания слишком большого количества капель в глаз или проглатывания содержимого бутылки необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата Нодом

Важно применять этот препарат в соответствии с рекомендациями врача. В случае пропуска дозы необходимо закапать препарат как можно скорее. Однако, если приближается время следующей дозы, необходимо пропустить пропущенную дозу и вернуться к обычному режиму дозирования. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Нодом

Если пациент хочет прекратить применение препарата, необходимо немедленно обратиться к врачу. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого. Если у пациента появляются аллергические реакции, включая покраснение, отек лица, губ, языка и (или) горла, что может вызвать трудности с дыханием или глотанием, необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться за медицинской консультацией. Во время применения дорзоламида в ходе клинических исследований или после его введения в оборот были зарегистрированы следующие нежелательные реакции: Очень часто встречающиеся нежелательные реакции(более часто, чем у 1 из 10 человек) Жжение и колющие ощущения в глазах. Часто встречающиеся нежелательные реакции(у 1 до 10 из 100 человек) Болезни роговицы с болью в глазу и нечетким зрением (поверхностное пунктирное кератит), слезотечение, выделения с зудом глаз (конъюнктивит), раздражение/воспаление век, нечеткое зрение, головная боль, тошнота, горький вкус во рту, усталость. Не очень часто встречающиеся нежелательные реакции(у 1 до 10 из 1000 человек) Воспаление радужной оболочки. Редко встречающиеся нежелательные реакции(у 1 до 10 из 10 000 человек) Онемение и (или) покалывание рук и (или) ног, проходящая миопия, исчезающая после прекращения лечения, образование жидкости под сетчаткой (отслойка сетчатки после фильтрационной операции), боль в глазу, слипание век, низкое давление в глазу, отек роговицы (с симптомами нарушения зрения), раздражение глаза с покраснением, камни в почках, головокружение, носовое кровотечение, раздражение горла, сухость во рту, местная сыпь (контактный дерматит), тяжелые кожные реакции, аллергические реакции, такие как крапивница, сыпь, зуд. В редких случаях возможен отек губ, глаз и рта, одышка и реже свистящее дыхание. Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных) Одышка. Чувство инородного тела в глазу (чувство, что в глазу что-то находится). Сильное сердцебиение, которое может быть быстрым или нерегулярным (сердечная аритмия). Ускоренное сердцебиение. Повышенное артериальное давление.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все не упомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С 02-222 Варшава Тел.: + 48 22 49 21 301 Факс: + 48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Нодом

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Хранить при температуре ниже 25°C. Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и на бутылке после: СРОК ГОДНОСТИ. Срок годности обозначает последний день указанного месяца. Запись на упаковке после аббревиатуры СРОК ГОДНОСТИ обозначает срок годности, а после аббревиатуры НОМЕР ПАРТИИ обозначает номер серии. После первого открытия бутылки препарат не следует применять дольше 28 дней. После этого срока препарат необходимо выбросить, даже если он не был полностью использован. Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Нодом

• Активным веществом препарата является дорзоламид. Каждый мл содержит 20 мг дорзоламида (что соответствует 22,26 мг дорзоламида гидрохлорида). Каждая бутылка содержит 5 мл (не менее 140 капель).
• Другими компонентами являются: гидроксиэтилцеллюлоза, маннитол, цитрат натрия, бензалконий хлорид раствор, гидроксид натрия, вода для инъекций.

Как выглядит препарат Нодом и что содержит упаковка

Нодом - стерильные глазные капли, бесцветный, прозрачный, слегка вязкий раствор. Препарат выпускается в полietilenовых бутылках, содержащих 5 мл раствора, с пипеткой и крышкой. Упаковки: 1 бутылка по 5 мл, в картонной коробке 3 бутылки по 5 мл, в картонной коробке. Не все размеры упаковки могут находиться в обороте.

Ответственное лицо

Заклады фармацевтические ПОЛФАРМА С.А. ул. Пельпинская 19, 83-200 Старогард Гданьский тел. +48 22 364 61 01

Производитель

Рафарм С.А. Теси Пуси Хатзи Агиу Лука Паiania, 190 02 Греция

Дата последней актуализации инструкции: