Ноцлауд

1. Что такое лекарство Ноклауд и для чего оно используется

Ноклауд, содержащий активное вещество цилостазол, относится к группе лекарств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 3. Он оказывает различные действия, включая расширение некоторых кровеносных сосудов и уменьшение активности свертывания (сгусткования) некоторых кровяных клеток, называемых тромбоцитами, внутри кровеносных сосудов.
Ноклауд был назначен для лечения «перемежающейся хромоты». Перемежающаяся хромота - это боль спазматического типа в нижних конечностях, возникающая во время ходьбы, которая вызвана недостаточным притоком крови к ногам. Ноклауд увеличивает расстояние, которое пациент может пройти без появления боли, за счет улучшения кровообращения в нижних конечностях.
Цилостазол рекомендуется только пациентам, у которых изменения образа жизни (в том числе отказ от курения и увеличение интенсивности упражнений) и другие соответствующие вмешательства не снизили в достаточной степени симптомы. Важно, чтобы во время лечения цилостазолом пациент продолжал соблюдать изменения образа жизни.

2. Важные сведения перед приемом лекарства Ноклауд

Когда не принимать лекарство Ноклауд

• если пациент имеет аллергию на цилостазол или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6),
• если имеется так называемая сердечная недостаточность,
• если в покое сохраняется боль в грудной клетке или в течение последних шести месяцев пациент перенес «сердечный приступ» или любую операцию на сердце,
• если в настоящее время или в прошлом произошло у пациента кратковременное потеря сознания из-за сердечного заболевания или любых тяжелых нарушений работы сердца,
• если у пациента выявлено заболевание, которое увеличивает риск кровотечений или образования синяков, такое как:
• активное язвенное заболевание желудка,
• инсульт, перенесенный в течение последних шести месяцев,
• проблемы со зрением при диабете,
• неадекватный контроль артериального давления.
• лечение как ацетилсалициловой кислотой, так и клопидогрелом или любым сочетанием двух или более лекарств, которые могут увеличить риск кровотечения [в случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту],
• если имеется тяжелое заболевание почек или умеренная или тяжелая печеночная недостаточность,
• если пациентка беременна.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Ноклауд, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом

• если у пациента имеется тяжелое сердечное заболевание или любые проблемы с работой сердца,
• если у пациента имеются проблемы с артериальным давлением.

Во время лечения лекарством Ноклауд

• Если требуется хирургическая операция, включая удаление зубов, необходимо сообщить врачу или дантисту о приеме лекарства Ноклауд
• В случае обнаружения склонности к образованию синяков или кровотечений необходимо прекратить прием лекарства Ноклауд и сообщить об этом врачу.

Дети и подростки

Лекарство Ноклауд не предназначено для детей.

Лекарство Ноклауд и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, принимаемых в настоящее время или недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
В частности, необходимо сообщить врачу о приеме определенных лекарств, которые обычно используются для лечения боли и (или) воспаления мышц или суставов, а также лекарств, снижающих свертываемость крови. К этим лекарствам относятся:

• ацетилсалициловая кислота
• клопидогрел
• антикоагулянты (например, варфарин, дабигатран, ривароксабан, апиксабан или низкомолекулярные гепарины).

В случае одновременного приема этих лекарств с лекарством Ноклауд врач может провести определенные анализы крови.
Некоторые одновременно принимаемые лекарства могут нарушать действие лекарства Ноклауд. Они могут усиливать нежелательные реакции лекарства Ноклауд или снижать его эффективность. Ноклауд может подобным образом влиять на другие лекарства. Прежде чем начать принимать лекарство Ноклауд, необходимо сообщить врачу о приеме:

• эритромицина, кларитромицина или рифампицина (антибиотиков)
• кетоконазола (используемого для лечения грибковых инфекций)
• омепразола (используемого для лечения повышенной кислотности желудочного сока)
• дилтиазема (используемого для лечения высокого артериального давления или боли в грудной клетке)
• цизаприда (используемого для лечения желудочных заболеваний)
• ловастатина, симвастатина или аторвастатина (используемых для лечения высокого уровня холестерина в крови)
• галофантрина (используемой для лечения малярии),
• пимозидa (используемого для лечения психических заболеваний)
• производных спорыша (используемых для лечения мигрени, например, эрготамина, дигидроэрготамина)
• карбамазепина или фенитоина (используемых для лечения судорог)
• дурман (фитопрепарат)

В случае сомнений, касающихся принимаемых пациентом лекарств, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Прежде чем начать принимать лекарство Ноклауд, пациент должен сообщить врачу, если принимает лекарства для лечения высокого артериального давления, поскольку Ноклауд может вызывать дополнительное снижение артериального давления. Если произойдет чрезмерное снижение артериального давления, это может привести к быстрому сердцебиению. К этим лекарствам относятся:

• мочегонные лекарства (например, гидрохлортиазид, фуросемид)
• блокаторы кальциевых каналов (например, верапамил, амлодипин)
• ингибиторы АПФ (например, каптоприл, лизиноприл)
• блокаторы рецептора ангиотензина II (например, валсартан, кандесартан)
• бета-блокаторы (например, лабеталол, карведилол);

Возможно, что одновременный прием этих лекарств и лекарства Ноклауд будет по-прежнему допустимым, и врач сможет принять решение о том, какое лечение является подходящим для пациента.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.
Лекарства Ноклауд НЕЛЬЗЯпринимать во время беременности.
НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯпринимать лекарство Ноклауд у кормящих грудью матерей.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Лекарство Ноклауд может вызывать головокружение. В случае появления головокружения после приема лекарства Ноклауд НЕЛЬЗЯуправлять транспортными средствами, не использовать никакие инструменты и не эксплуатировать никакие механизмы. Необходимо сообщить врачу или фармацевту.

3. Как принимать лекарство Ноклауд

Это лекарство всегда следует принимать согласно указаниям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Рекомендуемая доза составляет 2 х 100 мг (две таблетки по 50 мг или одна таблетка 100 мг) два раза в день (утром и вечером). Не требуется коррекция дозы у пожилых людей. Однако врач может назначить меньшую дозу, если пациент принимает лекарства, которые могут влиять на действие лекарства Ноклауд.
• Ноклауд следует принимать за 30 минут до завтрака и ужина. Таблетки всегда следует запивать водой.

Некоторые преимущества от приема лекарства Ноклауд могут быть заметны после 4-12 недель лечения.
Врач оценит эффективность после 3 месяцев лечения и может рекомендовать прекратить лечение цилостазолом, если эффективность терапии будет недостаточной.

Применение у детей и подростков

Лекарство Ноклауд не предназначено для детей.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Ноклауд

Если по любой причине пациент принял больше таблеток лекарства Ноклауд, чем должен, могут появиться объективные и субъективные симптомы, такие как сильные головные боли, диарея, снижение артериального давления и нерегулярная сердечная деятельность.
В случае приема большего количества таблеток, чем назначенная доза, необходимо немедленно обратиться к врачу или в местную больницу. Необходимо помнить, чтобы взять с собой упаковку, чтобы было ясно, какое лекарство было принято.

Пропуск приема лекарства Ноклауд

Не существует причин для беспокойства в случае пропуска дозы. Необходимо подождать и принять следующую дозу в положенное время, а затем принимать лекарство согласно рекомендациям. НЕЛЬЗЯпринимать двойную дозу для компенсации пропущенной таблетки.

Прекращение приема лекарства Ноклауд

В случае прекращения приема лекарства Ноклауд боль в нижних конечностях может вернуться или усилиться. Поэтому необходимо прекращать прием лекарства Ноклауд только в случае обнаружения нежелательных реакций, требующих срочной медицинской помощи (см. пункт 4), или по указанию врача.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого человека.
Если появятся любые из следующих нежелательных реакций, может потребоваться срочная медицинская помощь. Необходимо немедленно прекратить прием лекарства Ноклауд и обратиться к врачу или в ближайшую больницу.

• инсульт
• сердечный приступ
• сердечные проблемы, которые могут вызывать одышку или отеки стоп
• нерегулярная сердечная деятельность (новый или ухудшающийся симптом)
• заметное кровотечение
• легкое образование синяков
• тяжелое заболевание с пузырями на коже, во рту, глазах и гениталиях
• желтуха кожи или белков глаз, вызванная нарушениями печени или крови (желтуха)

Необходимо немедленно сообщить врачу также в случае появления лихорадки или боли в горле.
Может потребоваться проведение определенных анализов крови, и врач примет решение о дальнейшем лечении.

Были зарегистрированы следующие нежелательные реакции цилостазола. Необходимо как можно скорее сообщить врачу о их появлении:

Очень частые нежелательные реакции(могут затрагивать более 1 из 10 человек)

• головная боль
• неправильный стул
• диарея

Частые нежелательные реакции(могут затрагивать до 1 из 10 человек)

• быстрое сердцебиение
• сердечные перебои (пальпитация)
• боль в грудной клетке
• головокружение
• боль в горле
• насморк (ринит)
• боль в животе
• дискомфорт в области живота (тошнота)
• тошнота или рвота (тошнота или рвота)
• потеря аппетита (анорексия)
• чрезмерное газообразование или отрыжка (вздутие с отрыжкой)
• отеки стоп, ног или лица
• сыпь или изменения кожи
• зуд кожи
• пятнистое кровотечение на коже
• общая слабость

Не очень частые нежелательные реакции(могут затрагивать до 1 из 100 человек)

• сердечный приступ
• нерегулярная сердечная деятельность (новый или ухудшающийся симптом)
• сердечные проблемы, которые могут вызывать одышку или отеки стоп (отеки лодыжек)
• пневмония
• кашель
• озноб
• неожиданное кровотечение
• склонность к кровотечениям (например, в желудке, глазах или мышцах, носовое кровотечение и наличие крови в мокроте или моче),
• снижение количества красных кровяных клеток в крови
• головокружение при вставании
• обморок
• тревога
• нарушения сна
• кошмары
• аллергическая реакция
• боль и боли в мышцах
• диабет и повышенное содержание сахара в крови
• боль в желудке (гастрит)
• общее недомогание

У людей с диабетом может быть повышенный риск кровотечения в глаз.
Редко встречающиеся нежелательные реакции(могут затрагивать до 1 из 1000 человек)

• склонность к кровотечению дольше, чем обычно
• повышение количества тромбоцитов в крови
• проблемы с почками

Во время приема цилостазола были зарегистрированы следующие нежелательные реакции, но неизвестна
их частота (частота не может быть определена на основе доступных данных);

• изменения артериального давления
• снижение количества красных кровяных клеток, белых кровяных клеток и тромбоцитов в крови
• затруднение дыхания
• затруднение движения
• лихорадка
• приливы жара
• сыпь и другие кожные высыпания
• онемение кожи
• слизистая или липкая выделения из глаз (конъюнктивит)
• звон в ушах (тиннитус)
• проблемы с печенью, включая гепатит
• изменения в моче

Если любой из нежелательных реакций ухудшится, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся какие-либо нежелательные реакции, включая все не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Министерства здравоохранения
Ул. Ерозолимская, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в уполномоченную организацию.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Ноклауд

Лекарственный препарат не требует специальных условий хранения.
Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не использовать это лекарство, если заметны видимые признаки порчи (например, выцветание).
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Ноклауд

• Активным веществом лекарства является цилостазол. Каждая таблетка содержит 100 мг цилостазола.
• Другими компонентами являются: микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, кальциевая карамелоза, гипромеллоза 6 сП и стеарин магния.

Как выглядит лекарство Ноклауд и что содержит упаковка

Внешний вид:
Без запаха или почти без запаха, белые или почти белые, круглые, плоские таблетки с срезанными краями. Таблетки на одной стороне имеют выдавленную стилизованную букву Е и число 602 без обозначения на другой стороне.
Упаковка:
28 x (2 x 14), 56 x (4 x 14) или 98 (7 x 14) таблеток в блистерах из ПВХ/ПВДЦ/Алюминия в картонной коробке с приложенной инструкцией.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

EGIS Pharmaceuticals PLC
Керестури ут, 30-38
1106 Будапешт,
Венгрия

Производитель

EGIS Pharmaceuticals PLC
Бекеньфельди ут, 118-120.
1165 Будапешт,
Венгрия

Лекарственный препарат зарегистрирован в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Венгрия Ноклауд 100 мг таблетка
Чехия Ноклауд
Латвия Соллазон 100 мг таблетки
Литва Соллазон 100 мг таблетėс
Польша Ноклауд
Дата последнего обновления инструкции: 03.03.2022