Нифуроксазид Афлофарм

1. Что такое препарат Нифуроксазид Афлофарм и для чего он используется

Препарат содержит активное вещество нифуроксазид. Препарат проявляет противобактериальное действие в отношении большинства бактерий, вызывающих кишечные инфекции.
Препарат не влияет на естественную бактериальную флору в пищеварительном тракте.
Препарат действует местно в просвете кишечника. Не всасывается из пищеварительного тракта.

Показания к применению препарата:

Лечение острых или хронических диарей при бактериальных инфекциях пищеварительного тракта (в том числе диарея путешественников, диарея, вызванная приемом пищи, гастрит и энтерит).
Препарат предназначен для применения у взрослых и у детей старше 6 лет.
Если после 3 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед приемом препарата Нифуроксазид Афлофарм

Когда не принимать препарат Нифуроксазид Афлофарм

• если пациент имеет аллергию на нифуроксазид, производные нитрофурана или любой другой компонент этого препарата (перечисленные в пункте 6);
• если пациент имеет дефицит дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата (риск развития гемолитической анемии);
• у детей младше 6 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Нифуроксазид Афлофарм необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Если диарея продолжается более 2 или 3 дней, несмотря на применение препарата, или если диарея усиливается, необходимо немедленно обратиться к врачу. Врач проведет обследования для определения причины симптомов и назначения дальнейшего лечения.
В случае развития аллергической реакции с симптомами, такими как: одышка, сыпь, зуд, необходимо прекратить применение препарата.
Препарат Нифуроксазид Афлофарм применяется в сочетании с диетой (см. пункт: Препарат Нифуроксазид Афлофарм с пищей, напитками и алкоголем).
Во время лечения диареи необходимо постоянно поддерживать водный баланс организма, потребляя большое количество жидкости (см. пункт: Препарат Нифуроксазид Афлофарм с пищей, напитками и алкоголем).
В случае тяжелой и длительной диареи, сильной рвоты или потери аппетита необходимо рассмотреть возможность внутривенного введения жидкости.
В качестве меры предосторожности препарат Нифуроксазид Афлофарм не должен применяться во время беременности и кормления грудью.

Дети

Не применять у детей младше 6 лет.

Препарат Нифуроксазид Афлофарм и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Применение препарата Нифуроксазид Афлофарм с перечисленными ниже препаратами может вызвать риск развития дисульфирамоподобной реакции (острой и угрожающей здоровью реакции нетолерантности):

• метронидазол(химиотерапевтический препарат, применяемый для лечения инфекций, включая акне, перитонит, сепсис);
• сульфонамиды(препараты, применяемые для лечения бактериальных инфекций);
• цефалоспорины(антибиотики);
• хлорамфеникол(антибиотик);
• нитрофурантоин(антибиотик, применяемый для лечения инфекций мочевыделительной системы);
• гризеофульвин(антибиотик, применяемый для лечения грибковых инфекций).

Препарат Нифуроксазид Афлофарм с пищей, напитками и алкоголем

Таблетки необходимо запивать жидкостью.

• Препарат необходимо принимать одновременно с соблюдением строгой диеты, которая заключается в исключении из рациона соков, сырых овощей, фруктов, зеленых овощей, острых блюд, а также мороженой пищи или напитков. Рекомендуется потреблять рис и грильованное мясо.
• Необходимо поддерживать водный баланс организма, потребляя большое количество жидкости, сладких или соленых напитков, для восполнения потери жидкости, вызванной диареей (среднее потребление воды для взрослого человека составляет 2 литра в день).
• Во время применения препарата не рекомендуется потреблять алкоголь, поскольку это может вызвать острые и угрожающие здоровью реакции нетолерантности (так называемые дисульфирамоподобные реакции).

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременные женщины не должны применять этот препарат, если он не назначен врачом.
В качестве меры предосторожности препарат Нифуроксазид Афлофарм не должен применяться во время беременности и кормления грудью. У женщин детородного возраста препарат Нифуроксазид Афлофарм можно применять только в том случае, если они используют эффективные методы контрацепции.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

3. Как принимать препарат Нифуроксазид Афлофарм

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Взрослые:8 таблеток (800 мг) в день в 2-4 разделенных дозах.
Дети старше 6 лет:от 6 до 8 таблеток (600 мг до 800 мг) в день в 2-4 разделенных дозах.
Таблетки необходимо проглотить целиком, не разжевывая и не разламывая. Запить достаточным количеством жидкости (стаканом воды).
Без консультации с врачом препарат не следует принимать более 3 дней. Врач может рекомендовать более длительный прием препарата.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Нифуроксазид Афлофарм

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата Нифуроксазид Афлофарм или приема большого количества препарата ребенком, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приема препарата Нифуроксазид Афлофарм

Необходимо принять пропущенную дозу как можно скорее. Если приближается время приема следующей дозы препарата, не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Необходимо прекратить применение этого препарата и немедленно обратиться к врачу или обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, если у пациента出现ят любые из следующих нежелательных реакций:

• аллергическая реакция, возникающая в течение 20 минут после приема препарата (сыпь, сильное отекание лица, губ или горла, трудности с дыханием, речью или глотанием, внезапное снижение артериального давления, медленный или быстрый пульс, бледность, беспокойство, потливость, головокружение, потеря сознания, остановка дыхания и сердечной деятельности) - частота неизвестна;
• ангиоэдема (тяжелая аллергическая реакция - внезапный отек лица, конечностей или суставов без зуда и боли). Отек в области головы и шеи может вызывать трудности с глотанием и дыханием - частота неизвестна.

Препарат обычно хорошо переносится.
Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• сыпь на коже;
• крапивница;
• гемолитическая анемия (у пациентов с выявленным дефицитом дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата существует риск развития гемолитической анемии);
• боль в животе, тошнота, усиление диареи.

Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков

Отсутствуют.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Нифуроксазид Афлофарм

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Партия: обозначает номер серии.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Нифуроксазид Афлофарм

• Активным веществом препарата является нифуроксазид. Каждая покрытая таблетка содержит 100 мг нифуроксазида.
• Другие компоненты: крахмал желатиновый, повидон К 30, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния, стеарин магния, оболочка Opadry II Yellow (поливиниловый спирт, макрогол 3350, диоксид титана (E 171), тальк, хинолиновая желть (E 104), лак, оксид железа желтый (E 172), оксид железа красный (E 172), индигокармин (E 132), лак).

Как выглядит препарат Нифуроксазид Афлофарм и что содержит упаковка

Покрытые таблетки, круглые, двояковыпуклые, диаметром 8,0 мм ± 0,2 мм, желтого цвета, гладкие с однородной поверхностью, без пятен и повреждений.
Упаковка содержит 24 покрытые таблетки в блистере PVC/PVDC/Алюминий, помещенном в картонную коробку с инструкцией.

Ответственное лицо

Афлофарм Фармация Польша Сп. з о.о.
ул. Партизанская 133/151
95-200 Пабянице
тел. (42) 22-53-100

Производитель

Афлофарм Фармация Польша Сп. з о.о.
ул. Школьная 31
95-054 Ксаверов
Дата последней актуализации инструкции:01.08.2022