Неосинепгрін-пос 10%

100 мг/мл, очні краплі, розчин

Фенілефрин гідрохлорид

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом вкладки, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю вкладку, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій вкладці, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст вкладки:

• 1. Що таке Neosynephrin-POS 10 % і для чого його застосовують
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед застосуванням Neosynephrin-POS 10 %
• 3. Як застосовувати Neosynephrin-POS 10 %
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Neosynephrin-POS 10 %
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке Neosynephrin-POS 10 % і для чого його застосовують

Neosynephrin-POS 10% є препаратом з групи альфа-симпатикоміметиків, який діє на око шляхом впливу на вегетативну нервову систему.
Показанням для застосування є отримання короткочасного розширення зіниці з метою дослідження дна ока (особливо периферичної його частини), а також після офтальмологічних операцій.
Препарат застосовують для запобігання утворення зрощень райдужної оболонки та кришталика, а також їх розриву при запаленні судинної оболонки. Показанням для застосування є також введення для діагностики запалення судинної оболонки та одночасного запалення райдужної оболонки та циліарного тіла.

2. Інформація, яку потрібно знати перед застосуванням Neosynephrin-POS 10 %

Коли не застосовувати Neosynephrin-POS 10 %

Препарат протипоказаний для застосування в наступних випадках:

• чутливість до фенілефрину або будь-якого іншого компонента препарату (перелічених у пункті 6),
• сухе запалення слизових оболонок носа,
• ціаз, годування грудьми,
• у дітей віком до 12 років.

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати застосування Neosynephrin-POS 10 %, обговоріть це з лікарем:

• у разі глаукоми, оскільки розширення зіниці може бути шкідливим, особливо у разі глаукоми з вузьким кутом,
• у разі артеріальної гіпертензії та порушеннями серцевого ритму,
• у разі важких захворювань серця та судин.

Видання 07/2024
1

• 1.3.1 Характеристика, маркування та пакетна вкладка

Існує ризик, що краплі можуть проникати в кровообіг. Тому їх потрібно застосовувати дуже обережно у пацієнтів з порушеннями серцевого ритму та іншими захворюваннями серця, артеріальною гіпертензією, аневризмою, вираженим склерозом судин, гіпертиреозом.
Ця увага стосується також пацієнтів похилого віку, дітей віком від 12 до 18 років.
Neosynephrin-POS 10% може звужувати кут райдужної оболонки та рогівки та викликати напад глаукоми, що проявляється раптовим підвищенням внутрішньоочного тиску, поєднаним з болем у очах та голові. У разі існуючої глаукоми потрібно додатково застосовувати препарати, що знижують внутрішньоочний тиск (наприклад, пілокарпін).
Необхідно проконсультуватися з лікарем, навіть якщо вищеозначені застереження стосуються ситуацій, що виникли в минулому.

Neosynephrin-POS 10 % та інші препарати

Повідомте лікаря про всі препарати, які ви приймаєте зараз або приймали недавно, а також про препарати, які ви плануєте приймати.
У разі лікування артеріальної гіпертензії препаратами, що містять гуанетидин та резерпін, може відбутися значне підвищення артеріального тиску.

Застосування препарату Neosynephrin-POS 10 % з їжею та питтям

Не стосується.

Препарат Neosynephrin-POS 10 % не слід застосовувати у дітей віком до 12 років, оскільки, як вважається, діти більш схильні до ризику важких побічних ефектів.
Застосування препарату Neosynephrin-POS 10 % не рекомендується у дітей віком від 12 до 18 років через відсутність відповідного клінічного досвіду.

Цiąż та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що вона може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Neosynephrin-POS 10% не можна застосовувати під час вагітності та годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Neosynephrin-POS 10% впливає на зір. Погіршення гостроти зору може тривати протягом кількох годин після закраплення препарату. Не слід керувати транспортними засобами в цей час.
Не слід обслуговувати жодних механічних пристроїв та використовувати небезпечні інструменти.

Neosynephrin-POS 10 % містить бензалконій хлорид

Препарат містить 0,50 мг бензалконій хлориду в кожних 10 мл, що відповідає 0,05 мг/мл.
Бензалконій хлорид може бути абсорбований м'якими контактними лінзами та змінювати їх забарвлення. Необхідно видалити контактні лінзи перед закрапленням та зачекати принаймні 15 хвилин перед повторним застосуванням. Бензалконій хлорид також може викликати підrážнення очей, особливо у осіб із синдромом сухого ока або порушеннями, пов'язаними з рогівкою (прозорою оболонкою з передньої частини ока). У разі виникнення неправильних відчуттів у області ока, колючого болю або болю в оці після застосування препарату, необхідно звернутися до лікаря.

3. Як застосовувати Neosynephrin-POS 10 %

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Зазвичай застосовувана доза препарату Neosynephrin-POS 10 % становить 1-2 рази на добу по 1 краплі Neosynephrin-POS 10% в кожне око.
Видання 07/2024
2

• 1.3.1 Характеристика, маркування та пакетна вкладка

При застосуванні препарату пацієнтам похилого віку, дітям віком від 12 до 18 років, необхідно особливо точно виміряти призначену лікарем дозу препарату.
Необхідно уникати контакту кінчика закрапляча з оком.
Для закраплення препарату необхідно відкрутити кришку, нахилити голову назад, відтягнути нижню повіку, стискаючи nhẹ но пляшку, помістити одну краплю препарату в кон'юнктивальну сумку. Зімкнути повіки поволі, закрутити кришку обережно.
Застосування препарату протягом терміну більше 5 днів може відбуватися лише під контролем лікаря.
У разі відчуття, що дія препарату є занадто сильною або занадто слабкою, зверніться до лікаря.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози Neosynephrin-POS 10 %

Необхідно негайно промити очі водою.
Після випадкового вживання вмісту пакування можуть виникнути наступні симптоми:
підвищення артеріального тиску крові, поєднане з серцебиттям, головним болем, нудотою, відчуттям страху, тремором, спочатку прискореним серцебиттям, потім сповільненим серцебиттям.
Пацієнтові необхідно надати активований вугілля та негайно повідомити лікаря.
У разі сповільненого серцебиття лікар може призначити препарат, що містить атропін (діти віком до 0,01-0,02 мг/кг маси тіла) у разі небезпечного підвищення артеріального тиску, препарат, що містить фентоламін.

Пропуск застосування Neosynephrin-POS 10 %

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування Neosynephrin-POS 10 %

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Дуже часто:
частіше, ніж у 1 з 10 осіб
Часто:
частіше, ніж у 1 з 100 осіб, але рідше, ніж у 1 з 10 осіб
Не дуже часто:
частіше, ніж у 1 з 1000 осіб, але рідше, ніж у 1 з 100 осіб
Рідко:
частіше, ніж у 1 з 10000 осіб, але рідше, ніж у 1 з 1000 осіб
Дуже рідко:
рідше, ніж у 1 з 10000 осіб
Невідомо:
частота не може бути визначена на підставі доступних даних
Гіперемія, палючий біль в очах.
Рідко може виникнути тривале порушення гостроти зору, поєднане з розмитим зором (в окремих випадках може виникнути амплітуда акомодації до 3 дιοптрій).
Рідко може виникнути підвищення артеріального тиску. В окремих випадках було встановлено сильне підвищення артеріального тиску, поєднане з серцебиттям, тахікардією та сильним головним болем. Ці симптоми виникали переважно у пацієнтів з гіперемією та кровотечею кон'юнктиви, а також ушкодженнями епітелію очної яблука.
Тривале застосування може викликати червоність та набухання ока, а у пацієнтів похилого віку - виникнення протилежної дії, що полягає у звуженні зіниці. В окремих випадках тривале застосування може викликати роговізація кон'юнктиви з закриттям пунктів слізних шляхів та слізотечею.
Бензалконій хлорид може викликати підrážнення очей.
Видання 07/2024
3

• 1.3.1 Характеристика, маркування та пакетна вкладка

Увага
Neosynephrin-POS 10% може звужувати кут райдужної оболонки та рогівки та викликати напад глаукоми.
При встановленій раніше глаукомі лікар призначить додатково препарати, що знижують внутрішньоочний тиск (наприклад, пілокарпін).

Додаткові побічні ефекти у дітей:

Параліч легень чи набухання легень - частота невідома (не може бути визначена на підставі доступних даних)

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій вкладці, повідомте про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Neosynephrin-POS 10 %

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Після відкриття пакування безпосередньо препарат придатний для використання протягом 4 тижнів.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Зберігати в оригінальному пакуванні для захисту від світла.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить Neosynephrin-POS 10 %

Активною речовиною препарату є фенілефрин.
Інші компоненти препарату: бензалконій хлорид як консервант, едетат натрію, вода для ін'єкцій.

Як виглядає Neosynephrin-POS 10 % та що містить пакування

Пластикова пляшка, що містить 10 мл очних крапель.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт

URSAPHARM Poland Sp. z o.o.,
Вибережна Гдинська 27
01-531 ВаршаваТелефон: 22 732 07 90
Телефакс: 22 732 07 99
e-mail: [email protected]
Видання 07/2024
4

• 1.3.1 Характеристика, маркування та пакетна вкладка

Виробник:

URSAPHARM Arzneimittel GmbH
Промислова вулиця 35
66129 Саарбрюкен, Німеччина

Дата затвердження вкладки:

Видання 07/2024
5