МЕМОТРОПІЛ 200 mg/ml Розчин

Мемотропіл 20%, 200 мг/мл (ампули 3 г/15 мл), розчин для ін'єкцій

Пірацетам

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або медсестри.
• Цей препарат призначено конкретній особі. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Препарат може нашкодити іншим особам, навіть якщо симптоми їхньої хвороби ідентичні.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Мемотропіл 20% і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Мемотропіл 20%
• 3. Як застосовувати препарат Мемотропіл 20%
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Мемотропіл 20%
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Мемотропіл 20% і для чого його застосовують

Мемотропіл 20% - це препарат, що належить до підгрупи ноотропних препаратів. Він зменшує в'язкість крові, збільшує кровотік через судини мозку без розширювання судин, а також збільшує використання кисню і споживання глюкози в гіпоксичній тканині мозку. Мемотропіл 20% показаний для лікування міоклонії (короткочасних, сильних м'язових скорочень в одній або кількох кінцівках чи тулубі) корового походження.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Мемотропіл 20%

Коли не застосовувати препарат Мемотропіл 20%:

• якщо пацієнт має алергію на пірацетам, інші похідні піролідону або будь-який з інших компонентів препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт має важку ниркову недостатність з кліренсом креатиніну менше 20 мл/хв;
• якщо пацієнт має церебральні крововиливи. Найчастішим симптомом є сильний головний біль, параліч частини тіла (наприклад, м'язів обличчя разом із порушеннями мови) та блювота;
• якщо пацієнт має хорею Гентінгтона - прогресуюче та незворотнє генетичне захворювання нервової системи, яке проявляється дратівливістю, депресією, порушеннями пам'яті, мимовільними рухами.

Остережності та заходи обережності

Необхідно проявляти особливу обережність при застосуванні препарату Мемотропіл 20%:

• у пацієнтів із порушеннями ниркової функції, оскільки препарат виводиться головним чином через нирки;
• у пацієнтів із важким кровотечею, у пацієнтів із ризиком кровотечі (як у пацієнтів з виразкою шлунково-кишкового тракту), у пацієнтів із порушеннями гемостазу (згортання крові), у пацієнтів після цереброваскулярного кровотечі, у пацієнтів, які піддаються важким хірургічним втручанням (в тому числі стоматологічним) та

у пацієнтів, які приймають антикоагулянти або препарати, що гальмують агрегацію тромбоцитів (у тому числі ацетилсаліцилову кислоту, яка застосовується у низьких дозах);

• у пацієнтів похилого віку через триваліший період виведення препарату з організму (у цих пацієнтів лікар повинен модифікувати дозування);
• у пацієнтів з дуже низьким артеріальним тиском.

Препарат Мемотропіл 20% та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

• Пірацетам може посилювати дію препаратів, що стимулюють центральну нервову систему.
• Пірацетам може проявляти неселективні взаємодії з нейролептиками.
• Препарат може посилювати дію гормонів щитоподібної залози.
• Препарат слід застосовувати з обережністю з антикоагулянтами, такими як аценокумарол.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату. Вагітність Пірацетам проникає через плаценту. Препарат не слід застосовувати у вагітних жінок або у жінок, які планують завагітніти, якщо це не абсолютно необхідно. Годування грудьми Пірацетам проникає до молока матері. У зв'язку з ризиком появи побічних ефектів у годованих дітей необхідно відмовитися від годування грудьми під час прийому препарату.

Водіння транспортних засобів і обслуговування машин

Поява після прийому пірацетаму побічних ефектів, таких як сонливість, дратівливість, надмірна рухливість і депресія, створює небезпеку, пов'язану з водінням транспортних засобів і обслуговуванням машин. У разі їх появи не слід водити транспортні засоби чи обслуговувати машини.

Препарат Мемотропіл 20% містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на ампулу, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як застосовувати препарат Мемотропіл 20%

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або медсестри. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Препарат слід вводити внутрішньовенно протягом кількох хвилин у рекомендованій дозі або у 2-3 роздільних дозах. Необхідно уникати змішування його з іншими препаратами. Лікування можна продовжувати за допомогою пірацетаму у вигляді покритих таблеток. Детальні відомості про дозування та спосіб застосування і підготовки препарату для введення наведено в кінці інструкції, у пункті "Інформація, призначена виключно для фахового медичного персоналу". Застосування у пацієнтів із порушеннями ниркової функції Пірацетам виводиться нирками, тому необхідно проявляти особливу обережність у пацієнтів із нирковою недостатністю. Лікар може рекомендувати зменшення дози препарату. Застосування у пацієнтів похилого віку Лікар може рекомендувати зменшення дози препарату. Застосування у пацієнтів із порушеннями функції печінки Необхідно уникати зміни дозування у пацієнтів лише з порушеннями функції печінки.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Мемотропіл 20%

Якщо пацієнт підозрює, що отримав надто велику дозу препарату, він повинен повідомити про це лікаря. Пірацетам проявляє низьку токсичність. Під час застосування дуже великих доз препарату можуть посилитися побічні ефекти.

Пропуск застосування препарату Мемотропіл 20%

Якщо пацієнт підозрює, що пропустив введення дози препарату, він повинен якнайшвидше повідомити про це лікаря. Необхідно уникати прийому двох доз препарату одночасно або у короткий проміжок часу.

Перерване застосування препарату Мемотропіл 20%

Необхідно уникати перерваного застосування препарату без узгодження з лікарем. Після перерваного лікування у пацієнтів з міоклонією може виникнути рецидив захворювання або напад судом. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.

Побічні ефекти, що виникають часто (у менш ніж 1 з 10 пацієнтів)

• надмірна рухливість (гіперкінезія)
• збільшення маси тіла
• дратівливість.

Побічні ефекти, що виникають не надто часто (у менш ніж 1 з 100 пацієнтів)

• сонливість
• депресія
• загальне слабкість (астенія).

Побічні ефекти, що виникають рідко (у менш ніж 1 з 1000 пацієнтів)

• біль у місці ін'єкції
• вазофлебіти з тромбозом
• гарячка
• гіпотонія.

Побічні ефекти, що виникають з невідомою частотою

• головокружіння
• кровотечі
• нудота, блювота, діарея
• болі в області черевної порожнини, болі в епігастрії (особливо під час тривалого лікування)
• алергічні реакції. Необхідно негайноповідомити лікаря, якщо з'являються симптоми, такі як: червоне забарвлення шкіри, набряк, кропив'янка, задуха, набряк гортані, проблеми з диханням
• гіперчутливість
• атаксія (порушення координації рухів тіла), порушення рівноваги, посилення симптомів епілепсії
• головний біль, безсоння, збудження, тривога, сплутаність, марення
• ангіоневротичний набряк, дерматит, свербіж, кропив'янка.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України Ал. Єрохімських, 19 02-222 Варшава Тел.: + 48 22 49 21 301 Факс: + 48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Мемотропіл 20%

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не зберігати при температурі вище 25°C. Розчину не слід заморожувати. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Запис на упаковці після скорочення EXP означає термін придатності, а після скорочення Lot - номер серії. Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Мемотропіл 20%

• Активною речовиною препарату є пірацетам. Кожна ампула 5 мл містить 1 г пірацетаму (200 мг/мл). Кожна ампула 15 мл містить 3 г пірацетаму (200 мг/мл).
• Інші компоненти препарату: трійодид натрію оцтової кислоти, оцтова кислота, вода для ін'єкцій.

Як виглядає препарат Мемотропіл 20% і що містить упаковка

Прозорий розчин, без запаху. Доступні упаковки:

• 12 ампул по 5 мл
• 4 ампули по 15 мл

Відповідальний суб'єкт і виробник

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A. вул. Пельпінська, 19 83-200 Старогард-Гданський тел. + 48 22 364 61 01

Дата останньої актуалізації інструкції: ---------------------------------------------------------------------------

Інформація, призначена виключно для фахового медичного персоналу: Препарат Мемотропіл 20% слід вводити внутрішньовенно у рекомендованій дозі протягом кількох хвилин або у добовій дозі у 2-3 роздільних дозах. Необхідно уникати змішування його з іншими препаратами. Рекомендована доза препарату у міоклонії корового походженняСпочатку приймають 7,2 г пірацетаму на добу. У разі потреби лікар збільшить дозу кожні 3 або 4 дні на 4,8 г пірацетаму на добу, аж до максимальної дози 24 г на добу. У комплексному лікуванні з іншими протиепілептичними препаратами дози інших препаратів слід зберігати у рекомендованих терапевтичних дозах. Якщо досягається клінічна поліпшення, дози інших препаратів слід зменшувати, якщо на думку лікаря це можливо. Лікування пірацетамом слід продовжувати так довго, як триває первинне захворювання мозку. У пацієнтів з гострим епізодом кожні 6 місяців лікар буде намагатися зменшити дозу або відмінити препарат. Для цього дозу пірацетаму слід зменшувати на 1,2 г кожні два дні (кожні 3 або 4 дні у випадку з синдромом Ланса-Адамса, щоб запобігти раптовому рецидиву захворювання).

Застосування у пацієнтів із порушеннями ниркової функції

Пірацетам виводиться нирками, тому необхідно проявляти особливу обережність у пацієнтів із нирковою недостатністю. Нижче наведена таблиця зменшення дози залежно від кліренсу креатиніну.

Необхідно уникати застосування препарату у разі появи видимих змін у розчині.