Ліглінра

1. Що таке препарат Ліглінра і для чого він використовується

Препарат Ліглінра містить активну речовину лінагліптин, яка належить до групи препаратів, званих "оральні антидіабетичні препарати". Оральні антидіабетичні препарати використовуються для лікування високого рівня цукру в крові. Ці препарати допомагають організмові зменшувати кількість цукру в крові.
Препарат Ліглінра використовується для лікування цукрового діабету 2 типу у дорослих, коли цієї хвороби не можна контролювати належним чином за допомогою одного орального антидіабетичного препарату (метформіну або похідних сульфонілуреї) або самої дієти і фізичних вправ. Препарат Ліглінра можна використовувати одночасно з іншими антидіабетичними препаратами, наприклад, метформіном, похідними сульфонілуреї (наприклад, глімепірид, гліпізид), емпаґліфлозином або інсуліном.
Важливо продовжувати дієту і фізичні вправи, призначені лікарем або медсестрою.

2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Ліглінра

Коли не використовувати препарат Ліглінра:

• Якщо пацієнт має алергію на лінагліптин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та обережність

Перш ніж почати приймати препарат Ліглінра, обговоріть це з лікарем, фармацевтом або медсестрою:

• Якщо у пацієнта є цукровий діабет 1 типу (організм пацієнта не виробляє інсулін) або цукровий кетоацидоз (ускладнення цукрового діабету, яке проявляється високим рівнем цукру в крові, швидкою втратою ваги, нудотою або блювотою). Препарат Ліглінра не повинен використовуватися для лікування цих захворювань;
• Якщо пацієнт приймає антидіабетичний препарат, званий "похідним сульфонілуреї" (наприклад, глімепірид, гліпізид), лікар може рекомендувати зменшення дози похідного сульфонілуреї,

Якщо одночасно використовується препарат Ліглінра, щоб уникнути надмірного зниження рівня цукру в крові;

• Якщо у пацієнта виникла алергічна реакція на будь-який з інших препаратів, які раніше використовувалися для зниження рівня цукру в крові;
• Якщо у пацієнта є або раніше був діабет;

Якщо у пацієнта виникнуть симптоми гострого панкреатиту, такі як сильний і тривалий біль у животі, необхідно звернутися до лікаря.
Якщо у пацієнта з'являються пухирі на шкірі, це може бути симптомом захворювання, яке називається бульозним пемфігусом. Лікар може рекомендувати пацієнтові припинити приймати препарат Ліглінра.
Цукрові зміни на шкірі - це поширені ускладнення цукрового діабету. Необхідно дотримуватися рекомендацій щодо догляду за шкірою і ногами, які дав лікар або медсестра.

Діти та підлітки

Препарат Ліглінра не рекомендується для використання у дітей та підлітків у віці до 18 років. Він не є ефективним у дітей та підлітків у віці від 10 до 17 років. Не відомо, чи цей препарат є безпечним і ефективним, коли його використовують у дітей у віці до 10 років.

Препарат Ліглінра та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Зокрема, повідомте лікаря, якщо пацієнт використовує препарати, які містять будь-які з наступних активних речовин:

• карбамазепін, фенобарбітал або фенітоїн. Ці препарати можуть використовуватися для лікування епілепсії (падучої хвороби) або хронічного болю;
• ріфампіцин. Це антибіотик, який використовується для лікування інфекцій, таких як туберкульоз.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Не відомо, чи лінагліптин є шкідливим для ненароджених дітей, тому рекомендується уникати прийняття препарату Ліглінра під час вагітності.
Не відомо, чи лінагліптин проникає в грудне молоко. Лікар повинен вирішити, чи потрібно припинити годування грудьми, чи припинити/зупинити терапію препаратом Ліглінра.

Водіння транспортних засобів та робота з машинами

Препарат Ліглінра не має впливу або має незначний вплив на здатність водіння транспортних засобів та роботу з машинами.
Прийом препарату Ліглінра в поєднанні з препаратами групи похідних сульфонілуреї та (або) інсуліном може бути причиною надмірного зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемії), що може впливати на здатність водіння транспортних засобів та роботу з машинами або роботу без міцної опори для ніг.
Однак рекомендується частіше контролювати рівень цукру (глюкози) в крові, щоб мінімізувати ризик гіпоглікемії, особливо при використанні препарату Ліглінра в поєднанні з похідними сульфонілуреї та (або) інсуліном.

3. Як використовувати препарат Ліглінра

Цей препарат завжди повинен прийматися згідно з рекомендаціями лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Дозування

Рекомендована доза препарату Ліглінра - одна таблетка 5 мг один раз на добу.

Спосіб прийому

Перорально. Препарат Ліглінра можна приймати як з їжею, так і без неї.
Лікар може рекомендувати використання препарату Ліглінра разом з іншим оральним антидіабетичним препаратом.
Всі препарати повинні прийматися згідно з рекомендаціями лікаря, щоб досягти найкращого результату лікування.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Ліглінра

Якщо ви прийняли більшу, ніж рекомендована, дозу препарату Ліглінра, негайно зверніться до лікаря.

Пропуск прийому препарату Ліглінра:

• Якщо пацієнт забув прийняти дозу препарату Ліглінра, він повинен зробити це негайно після того, як згадає про це. Однак, якщо наближається час прийому наступної дози препарату, то не слід приймати пропущену дозу;
• не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Ніколи не слід приймати дві дози одного і того ж дня.

Припинення прийому препарату Ліглінра

Не слід припиняти приймати препарат Ліглінра без консультації з лікарем. Після припинення прийому препарату Ліглінра може збільшитися рівень цукру в крові.
Якщо у вас виникли будь-які подальші сумніви щодо використання цього препарату, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не в усіх вони виникнуть.
Деякі симптоми потребують негайної медичної допомоги

ПРИПИНІТЬ використання препарату Ліглінра і негайно зверніться до лікаря, якщо в пацієнта виникнуть будь-які з наступних важких побічних ефектів:

Дуже часто(можуть виникнути у більш ніж 1 з 10 осіб):

• симптоми, пов'язані з низьким рівнем цукру в крові: тремор, потіння, тривога, нечітке бачення, оніміння губ, блідість, зміни настрою або сплутаність (гіпоглікемія). Гіпоглікемія є відомим побічним ефектом лікування препаратом Ліглінра, прийманого одночасно з метформіном і похідним сульфонілуреї. Рідко(можуть виникнути у не більш ніж 1 з 1000 осіб):
• сильний, тривалий біль у животі (в області живота), який може променіувати до спини, а також нудота і блювота, оскільки це можуть бути симптоми панкреатиту.

ПРИПИНІТЬ використання препарату Ліглінра і негайно зверніться до лікаря, якщо в пацієнта виникнуть будь-які з наступних об'єктивних або суб'єктивних алергічних реакцій:

Не дуже часто(можуть виникнути у не більш ніж 1 з 100 осіб):

• алергічні реакції (гіперчутливість) у тому числі також свистячий дихання і задуха (гіперреактивність бронхів)
• висипка

Рідко(можуть виникнути у не більш ніж 1 з 1000 осіб):

• кропив'янка
• набряк обличчя, губ, язика і горла, які можуть викликати труднощі з диханням і ковтанням (набряк Квінке)

⇒
Лікар може призначити препарат, який використовується для лікування алергічних реакцій, і призначити інший препарат для лікування цукрового діабету.
Інші побічні ефекти
Часто(може виникнути у не більш ніж 1 з 10 осіб):

• збільшення активності ліпази в крові

Не дуже часто(можуть виникнути у не більш ніж 1 з 100 осіб):

• воспалення носа або горла
• кашель
• запор (у поєднанні з інсуліном)
• збільшення активності амілази в крові

Рідко(можуть виникнути у не більш ніж 1 з 1000 осіб):

• утворення пухирів на шкірі (бульозний пемфігус)

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перераховані в цій брошурі, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Щаслива, 9
03056 Київ
Телефон: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])

• Побічні ефекти також можна повідомляти подовіжу особи.

Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Ліглінра

Препарат повинен зберігатися в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та пачці після "EXP".
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання препарату.
Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Ліглінра

Активною речовиною препарату є лінагліптин. Кожна покрита таблетка містить 5 мг лінагліптину.
Інші компоненти:

• Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, гіпромелоза 2208, кросповідон типу А, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеаринат магнію
• Покриття: гіпромелоза 2910, тальк, діоксид титану (E171), макрогол 3350, червоний оксид заліза (E172).

Як виглядає препарат Ліглінра і що містить упаковка

Покриті таблетки Ліглінра, 5 мг - сіро-червоні, круглі, двосторонньо опуклі покриті таблетки.
Таблетки (розміром 8 мм х 5 мм) поставляються в блистерних упаковках PVC/Алюмінієві/ОПА/Алюмінієві, у паперовій пачці.
Величини упаковок:
Блистери: 10, 28, 30, 56, 90, 100 таблеток.
Блистери однодозові: 10х1, 28х1, 30х1, 56х1, 90х1, 100х1 таблеток.
Не всі величини упаковок повинні бути в обігу.

Подійова особа

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Німеччина

Виробник

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Німеччина
STADA Arzneimittel GmbH
Muthgasse 36/2
1190 Відень
Австрія
Clonmel Healthcare Limited
Waterford Road
Clonmel, Co.
Tipperary
E91 D768
Ірландія

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору

під наступними назвами:

Хорватія, Греція, Польща, Швеція:
Ліглінра
Дата останньої актуалізації брошури:10/2024