Інструкція із застосування FIBRASE
Зміст інструкції
FIBRASE
50 capsules 50 mg
I.M.-I.V. Vials 10 vials 1 ml 100 mg
Sodium xylan polysulfate (pentosan polysulfonate)
IDENTIFICATION ELEMENTS OF THE MEDICINAL PRODUCT
COMPOSITION
Each 50 mg capsule contains:
Active ingredient: pentosan polysulfonate (SP 54) 50 mg.
Excipients: corn starch, magnesium stearate, talc, iron oxide (E 172), erythrosine (E 127), titanium
dioxide, gelatin.
Each 1 ml vial contains:
Active ingredient: pentosan polysulfonate (SP 54) 100 mg.
Excipients: sodium levulinate, water for injections.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENT PER EACH PRESENTATION
Pack of 50 capsules of 50 mg - Pack of 10 vials of 100 mg in 1 ml.
PHARMACOTHERAPEUTIC CATEGORY
Antithrombotic heparin-like agents.
NAME AND ADDRESS OF THE HOLDER OF THE MARKETING AUTHORISATION
AND OF THE MANUFACTURER
Holder of the A.I.C. and manufacturer: TEOFARMA S.r.l.
Registered office: Via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV)
Plant: Viale Certosa, 8/A - 27100 Pavia
THERAPEUTIC INDICATIONS
Vascular pathology with thrombotic risk.
CONTRAINDICATIONS
Manifest bleeding or hemorrhagic diathesis. Hemophilia. Immediate abortion, recurrent abortion, suspected
placenta previa, risk of placental rupture. Active gastroduodenal ulcer. Cerebrovascular
accidents. Subacute bacterial endocarditis. Previous manifestations of thrombocytopenia with
heparin. Established individual hypersensitivity to the product and to heparin.
PRECAUTIONS FOR USE
Although the product has little effect on the coagulation mechanism, periodic checks of the main
coagulation tests and platelet count are recommended, especially in subjects at increased risk of
bleeding (e.g. severe liver disease, thrombocytopenia, etc.).
USEINCASEOFPREGNANCYANDBREASTFEEDING
In case of confirmed or suspected pregnancy and during breastfeeding, administer only if
effectively necessary and under the direct control of the physician.
INTERACTIONS WITH OTHER MEDICINAL PRODUCTS OR OTHER TYPES OF INTERACTIONS
In case of concomitant administration of Fibrase and other drugs that affect
coagulability (dicoumarol, non-steroidal anti-inflammatory drugs, antiplatelet agents, dextrans), the
reciprocal potentiation of activity must be taken into account.
SPECIAL WARNINGS
Fibrase can cause thrombotic thrombocytopenia.
During treatment with Fibrase, the finding of thrombocytopenia, the appearance of thrombosis or
the worsening of pre-existing thrombosis should raise suspicion of an iatrogenic complication
(similar to heparin-induced thrombotic thrombocytopenia). In such cases it is advisable:
- suspend the drug
- perform, if possible, a platelet aggregation test
- if antithrombotic treatment is necessary:
- do not administer standard heparin
1/4
- replace the drug with a rapid-acting vitamin K antagonist (eventually associated with acetylsalicylic acid until the effectiveness threshold of the anticoagulant used is reached). Use with caution in case of hepatic insufficiency, renal insufficiency, arterial hypertension, previous peptic ulcer and other lesions at risk of bleeding, vasculoretinal diseases. Fibrase has no effects on the ability to drive and on the use of machines. KEEP THE MEDICINAL PRODUCT OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN INSTRUCTIONS FOR CORRECT USE DOSAGE, METHOD AND TIME OF USE 50 mg capsules. Acute and chronic superficial thrombophlebitis and phlebothrombosis: start of treatment (first two weeks): 2 capsules, 3 times a day, preferably away from meals. Continuation of treatment (for another 4 weeks, or more, as judged by the doctor): 2 capsules, 2 times a day, preferably away from meals. Vials Acute and chronic superficial thrombophlebitis and phlebothrombosis, prophylaxis of thrombotic complications of varicose veins: one vial per day, for one week, then continue with Fibrase capsules for at least 4 weeks, or more, as judged by the doctor. Prophylaxis of deep venous thrombosis postoperatively: half a vial i.m. 2 hours before the
surgery, then half a vial i.m. every 12 hours starting the day after the surgery for the entire period during which the patient is forced to remain immobile. Fibrase can be taken orally or parenterally. Capsules: when the drug is taken orally, the low molecular weight allows for good absorption at the intestinal level and determines good tolerability. Vials (i.m. or i.v.): the preferred route of injectable Fibrase is intramuscular. However, the preparation can also be administered intravenously: in this case, before starting each intravenous treatment, it is necessary to test the patient's possible intolerance to the drug by cutireaction (0.1-0.2 ml intradermally) and to abandon the intravenous route if local reactions occur. INTERVENTION MODALITIES IN CASE OF OVERDOSE No cases of overdose have been reported. UNDESIRABLE EFFECTS Similar to what has been reported with heparin, a moderate and reversible decrease in the number of platelets can occur: rarely, major, very serious thrombocytopenias have been reported, which can sometimes be complicated by thrombosis. Some cases of reversible alopecia during intensive and prolonged treatments have been described. The appearance of hematomas at the injection site and the finding of an increase in transaminases are possible. Very rarely, systemic or local allergic reactions have been observed. The patient is invited to inform their doctor or pharmacist of any adverse effects other than those listed above. EXPIRY DATE The expiry date indicated refers to the product in intact packaging, correctly stored. WARNING Attention: do not use the medicine after the expiry date reported on the packaging.
2/4
FIBRASE
Ointment 40 g 1.5%
Xylan polysulfate sodium (pentosan polysulphoester)
3/4
4/4

- Країна реєстрації
- Лікарська формаInjectable solution, 100 MG
- Потрібен рецептТак
- Виробник
- Ця інформація надана лише для ознайомлення і не є медичною порадою. Рішення щодо лікування завжди приймає лікар.
- Альтернативи до FIBRASEЛікарська форма: Powder and solvent for intravenous infusion solution, 500 IUДіюча речовина: Антитромбин IIIВиробник: INSTITUTO GRIFOLS S.A.Потрібен рецептЛікарська форма: Injectable solution, 600 ULS/2 MLДіюча речовина: СулодексидВиробник: AESCULAPIUS FARMACEUTICI SRLПотрібен рецептЛікарська форма: Powder and solvent for intravenous infusion solution, 500 IU/10 MLДіюча речовина: Антитромбин IIIВиробник: BAXALTA INNOVATIONS GMBHПотрібен рецепт
Аналоги FIBRASE в інших країнах
Препарати з тією самою діючою речовиною, доступні в інших країнах.
Аналог FIBRASE у Іспанія
Лікарі онлайн щодо FIBRASE
Застосування, безпека та можливість призначення рецепта — за результатами медичної оцінки.
Отримайте рецепт на FIBRASE онлайн
Заповніть форму за 2 хвилини
Розкажіть про симптоми, історію хвороби та потрібний препарат.
Оберіть лікаря або ми призначимо
Оберіть спеціаліста або ми підберемо найближчого доступного лікаря.
Лікар розглядає ваш випадок
Зазвичай протягом 30 хвилин. Може ставити уточнювальні запитання в чаті.
Отримайте в будь-якій аптеці
Електронний рецепт надсилається на вашу пошту — дійсний по всій Польщі.
Часті запитання
FIBRASE потребує рецепта в Італія. Ви можете обговорити з лікарем онлайн, чи підходить цей лікарський засіб для вашої ситуації.
FIBRASE виробляється компанією TEOFARMA S.R.L.. Назва бренду та упаковка можуть відрізнятися залежно від дистрибʼютора.
Лікарі, зокрема Сімейні лікарі, Психіатри, Дерматологи, Кардіологи, Ендокринологи, Гастроентерологи, Пульмонологи, Нефрологи, Ревматологи, Гематологи, Інфекціоністи, Алергологи, Геріатри, Педіатри, Онкологи, можуть оцінити доцільність застосування FIBRASE з урахуванням вашого стану та місцевих правил. Ви можете записатися на онлайн-консультацію, щоб обговорити симптоми та можливі подальші кроки.
Польща має добре розвинену систему охорони здоров'я у великих містах, таких як Варшава, Краків, Вроцлав і Гданськ. Аптеки широко доступні та працюють відповідно до чинного законодавства, забезпечуючи доступ до рецептурних препаратів.
Ви можете придбати FIBRASE у Варшаві, Кракові, Вроцлаві або Гданську в будь-якій аптеці за наявності дійсного рецепта.
Щоб отримати рецепт, ви можете скористатися Oladoctor:
Інші препарати з тією самою діючою речовиною () включають ANBINEX, ANJIOFLUX, ANTITROMBINA III BAXALTA. Вони можуть відрізнятися торговою назвою або формою випуску, але містять той самий терапевтичний компонент. Перед зміною або початком прийому нового препарату варто проконсультуватися з лікарем.
















