ІБУПРОФЕН 400 mg Таблетки

Зміст інструкції

1. Упаковка з інструкцією для пацієнта: інформація для користувача
2. Ібупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД, 400 мг, покриті таблетки
   1. Перш ніж приймати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст інструкції
3. Що таке препарат Ібупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД і для чого він призначений
4. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Ібупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД
   1. Коли не приймати препарат Ібупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД:
   2. Попередження та обережність
   3. Під час застосування препарату Ібупрофен АПТЕО МЕД слід дотримуватися особливої обережності:
   4. Перш ніж почати приймати препарат Ібупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД, слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:
   5. Препарат Ібупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД та інші препарати
   6. Препарат Ібупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД та алкоголь
   7. Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
   8. Водіння транспортних засобів та робота з механізмами
   9. Препарат Ібупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД містить лактозу
   10. Препарат Ібупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД містить натрій
5. Як приймати препарат Ібупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД
   1. Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Ібупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД
   2. Пропуск прийому препарату Ібупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД
6. Можливі неприємні симптоми
   1. Якщо в пацієнта виникнуть будь-які з наступних симптомів, слід негайно припинити прийом ібупрофену і звернутися до лікаря:
   2. Якщо виникнуть або погіршаться будь-які неприємні симптоми, або виникнуть неприємні симптоми, не перераховані в інструкції, слід звернутися до лікаря.
   3. Звіт про неприємні симптоми
7. Як зберігати препарат Ібупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД
   1. Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
8. Зміст упаковки і інші відомості
   1. Що містить препарат Ібупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД
   2. Як виглядає препарат Ібупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД і що містить упаковка
   3. Відповідальна особа
   4. Виробник/Імпортер

Упаковка з інструкцією для пацієнта: інформація для користувача

Ібупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД, 400 мг, покриті таблетки

Для дорослих і підлітків з масою тіла 40 кг і більше (у віці 12 років і старше)
Ібупрофен

Перш ніж приймати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди приймайте точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які неприємні симптоми, включаючи будь-які можливі неприємні симптоми, не перераховані в інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після проходження 3 днів лікування гарячки та 4 днів лікування болю не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Ібупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Ібупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД
• 3. Як приймати препарат Ібупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД
• 4. Можливі неприємні симптоми
• 5. Як зберігати препарат Ібупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Ібупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД і для чого він призначений

Ібупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД містить ібупрофен, який належить до групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП), що зменшують біль і гарячку.
Цей препарат застосовується для короткочасного лікування симптомів болю малої або середньої інтенсивності, такого як головний біль, менструальні болі, зубний біль, а також гарячки.
Якщо після проходження 3 днів лікування гарячки та 4 днів лікування болю не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Ібупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД

Коли не приймати препарат Ібупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД:

• якщо пацієнт має алергію на ібупрофен або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо в пацієнта виникли труднощі з диханням, астма, катар, набряк або кропив'янка після застосування ацетилсаліцилової кислоти (аспірину) або інших подібних обезболюючих препаратів (НПЗП),
• якщо в пацієнта є виразкова хвороба шлунка (або коли-небудь виникали два чи більше випадки виразкової хвороби) або кровотеча з шлунка,
• якщо в пацієнта в минулому виникали кровотеча або перфорація травного тракту після застосування НПЗП,
• якщо пацієнт має важку ниркову, серцеву або печінкову недостатність,
• якщо в пацієнта виникають кровотечі, включаючи кровотечі в мозку (кровотеча з мозкових судин),
• якщо в пацієнта виникають нез'ясовані порушення кровотворення,
• у пацієнтів з значним зневодненням (спричиненим блювотою, діареєю або недостатнім споживанням рідини),
• у пацієнтівок у третьому триместрі вагітності.

Попередження та обережність

Під час застосування препарату Ібупрофен АПТЕО МЕД слід дотримуватися особливої обережності:

Прийом обезболюючих і (або) протизапальних препаратів, таких як ібупрофен, може бути пов'язаний з незначним збільшенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні великих доз. Не слід перевищувати рекомендовану дозу і тривалість лікування.
У зв'язку з застосуванням ібупрофену виникали важкі реакції на шкірі, такі як лущення шкіри, мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, лікарський синдром з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) та гостра генералізована пустульозна еритема (AGEP). Якщо в пацієнта виникає будь-який з симптомів цих важких реакцій на шкірі, описаних у пункті 4, слід негайно припинити прийом препарату Ібупрофен АПТЕО МЕД і звернутися до лікаря.

Перш ніж почати приймати препарат Ібупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД, слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо з'являються: будь-яка висипка на шкірі, зміни на слизових оболонках, пухирі або інші симптоми алергії, слід припинити прийом препарату Ібупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД і негайно звернутися до лікаря, оскільки це можуть бути перші симптоми дуже важкої реакції на шкірі. Відомі випадки важких реакцій на шкірі, пов'язаних з застосуванням препарату Ібупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД. Див. пункт 4.
• Ібупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД може маскувати симптоми інфекції, такі як гарячка і біль. У зв'язку з цим Ібупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД може затримувати застосування відповідного лікування інфекції, а внаслідок цього збільшувати ризик ускладнень. Це спостерігалося при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітрянкою. Якщо пацієнт приймає цей препарат під час інфекції, а симптоми інфекції зберігаються або погіршуються, слід негайно проконсультуватися з лікарем.
• якщо в пацієнта встановлено спадкові порушення кровотворення (наприклад, гостра переривчаста порфірія);
• якщо пацієнт у похилому віці, оскільки він може бути під підвищеним ризиком важких неприємних симптомів, викликаних застосуванням препаратів групи НПЗП, особливо кровотечі з травного тракту та перфорації, які можуть бути смертельними.
• якщо в пацієнта була або є астма або алергічна хвороба, оскільки може виникнути задуха;
• якщо в пацієнта є гарячка, поліпози носа або хронічні обструктивні захворювання дихальної системи, оскільки у такого пацієнта підвищений ризик алергічних реакцій. Вони можуть виникати у вигляді нападів астми (так звана астма, викликана прийомом обезболюючих препаратів), набряку Квінке або кропив'янки;
• якщо пацієнт має вітрянку (варіцелу), слід уникати застосування препарату Ібупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД;
• якщо пацієнт має порушення функції печінки або нирок;
• якщо пацієнт знаходиться безпосередньо після розлогого хірургічного втручання;
• якщо пацієнт має хворобу Крона або виразкове коліт, оскільки симптоми можуть погіршуватися;
• якщо в пацієнта є системний червоний лупус (СЛЕ) або змішана хвороба сполучної тканини - хвороби, що атакують імунну систему;
• якщо в пацієнта є захворювання серця, такі як серцева недостатність, стенокардія (біль у грудній клітці), пацієнт мав інфаркт міокарда, операцію шунтування, у пацієнта є захворювання периферичних артерій (слабе кровообіг у ногах через звуження або блокування артерій) або якщо пацієнт переніс інсульт (у тому числі міні-інсульт або транзиторну ішемічну атаку - ТІА);
• якщо пацієнт має високий кров'яний тиск, цукровий діабет, підвищений рівень холестерину, у родині пацієнта були захворювання серця або інсульт або якщо пацієнт палить;
• при тривалому застосуванні препарату Ібупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД необхідний регулярний контроль функції печінки та нирок, а також морфології крові;
• слід уникати одночасного застосування з іншими НПЗП, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2, через підвищений ризик неприємних симптомів (див. пункт «Препарат Ібупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД та інші препарати»).

Виникнення неприємних симптомів можна обмежити, застосовуючи найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого періоду, необхідного для полегшення симптомів.
Кровотечі з травного тракту, виразки або перфорації, які можуть бути смертельними, реєструвалися під час застосування всіх препаратів групи НПЗП, у будь-який період лікування незалежно від того, чи були раніше симптоми попередження чи ні, чи виникли важливі події, пов'язані з травним трактом, у анамнезі чи ні.
Ризик виникнення кровотечі з травного тракту, виразок або перфорації збільшується з підвищенням дози НПЗП та у пацієнтів з виразками в анамнезі, особливо якщо вони були ускладнені кровотечею або перфорацією (див. «Коли не приймати препарат Ібупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД» у пункті 2), і у пацієнтів похилого віці. У таких пацієнтів лікування слід розпочинати з найменших ефективних доз. У таких пацієнтів, а також у пацієнтів, які потребують одночасного застосування ацетилсаліцилової кислоти в малій дозі або інших препаратів, які можуть збільшувати ризик порушень, пов'язаних з травним трактом, слід розглянути можливість одночасного застосування з препаратами, що мають захисну дію на слизову оболонку шлунка (наприклад, мізопростолом або інгібіторами протонної помпи).
Пацієнти, у яких раніше виникали неприємні симптоми, пов'язані з травним трактом, особливо особи похилого віці, повинні повідомляти про всі тривожні симптоми, пов'язані з черевною порожниною (особливо кровотечу з травного тракту), особливо на початку лікування.
Слід бути обережним у пацієнтів, які приймають одночасно препарати, які збільшують ризик виразок або кровотечі, такі як кортикостероїди, антикоагулянти, такі як варфарин, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (застосовувані при лікуванні психічних розладів, включаючи депресію) або інгібітори агрегації тромбоцитів, наприклад ацетилсаліцилова кислота (див. «Препарат Ібупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД та інші препарати» у пункті 2).
Слід припинити застосування препарату і звернутися до лікаря, якщо під час прийому препарату Ібупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД виникають кровотеча з травного тракту або виразка.
Важкі і гострі реакції надчутливості (наприклад, анafilактичний шок) спостерігаються дуже рідко. Після виникнення перших симптомів важкої надчутливості після прийому препарату Ібупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД слід припинити прийом препарату і негайно повідомити лікаря.
Ібупрофен може періодично гальмувати діяльність тромбоцитів (агрегацію тромбоцитів). Через це під час лікування слід уважно моніторувати пацієнтів з порушеннями згортання крові.
Ібупрофен може маскувати симптоми інфекції та гарячки.
Загалом хронічний прийом обезболюючих препаратів (різного типу) може привести до тривалого пошкодження нирок. Ризик це може збільшитися під час фізичних навантажень, яким супроводжується втрата солей і зневоднення. Через це слід уникати такого підходу.
У зневоднених підлітків існує ризик порушення функції нирок.
Тривале застосування різних типів обезболюючих препаратів при головному болі може погіршувати симптоми. Якщо в пацієнта виникла така ситуація або існує підозра, що вона може виникнути, слід проконсультуватися з лікарем і припинити прийом препарату. У пацієнтів з частим або щоденним головним болем, незважаючи на (або через) регулярне застосування обезболюючих препаратів, можна підозрювати, що це болючий синдром, викликаний зловживанням препаратами.
Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, слід звернутися до лікаря перед застосуванням препарату Ібупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД.
Під час застосування ібупрофену виникали симптоми алергічної реакції на цей препарат, включаючи труднощі з диханням, набряк обличчя та шиї (набряк Квінке), біль у грудній клітці.
У разі виявлення будь-якого з цих симптомів слід негайно припинити прийом препарату Ібупрофен АПТЕО МЕД і звернутися до лікаря або медичної служби швидкої допомоги.

Препарат Ібупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД та інші препарати

Препарат Ібупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД може впливати на дію інших препаратів або інші препарати можуть впливати на дію препарату Ібупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД, наприклад

• препарати, що мають протизакріплювальну дію (тобто розріджують кров або запобігають утворенню тромбів, такі як аспірин - ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин),
• препарати, що знижують кров'яний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптопріл, бета-адреноблокатори, такі як препарати, що містять атенолол, препарати, що є антагоністами рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан).

Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Особливо якщо пацієнт приймає:

Деякі інші препарати можуть впливати на дію препарату Ібупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД або препарат Ібупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД може впливати на дію інших препаратів. Через це перед застосуванням препарату Ібупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД з іншими препаратами слід завжди проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Препарат Ібупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД та алкоголь

Виникнення деяких неприємних симптомів, таких як ті, що стосуються травного тракту або центральної нервової системи, може бути більш ймовірним у разі одночасного прийому препарату Ібупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД і вживання алкоголю.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Не слід застосовувати препарат Ібупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД протягом останніх 3 місяців вагітності, оскільки це може нашкодити ненародженій дитині або спричинити ускладнення при пологах.
Це може спричинити порушення функції нирок і серця у ненародженій дитині. Це також може вплинути на схильність до кровотечі у пацієнтки та дитини та спричинити, що пологи будуть пізніше або триваліше, ніж очікувалося. Не слід приймати Ібупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно і не рекомендовано лікарем. Якщо вам потрібно лікування в цей період або під час спроби завагітніти, слід застосовувати найменшу дозу протягом можливо найкоротшого часу. Препарат Ібупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД, прийнятий протягом більш ніж кількох днів з 20 тижня вагітності, може спричинити порушення функції нирок у ненародженій дитині, які можуть привести до низького рівня плідної рідини, що оточує дитину (олігогідрамніоз), або звуження судини (післядилової артерії) у серці дитини. Якщо вам потрібно лікування протягом більш ніж кількох днів, лікар може рекомендувати додатковий моніторинг.
Слід уникати застосування ібупрофену у жінок, які планують вагітність або є вагітними. Застосування препарату під час вагітності може відбуватися лише за рекомендацією лікаря.
Годування грудьми
Цей препарат можна застосовувати під час годування грудьми протягом максимум 3 днів (під час лікування гарячки) або 4 днів (при лікуванні болю), оскільки лише незначні кількості цього препарату проникають до молока матері.
Вплив на фертильність
Препарат Ібупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД належить до групи препаратів НПЗП, які можуть негативно впливати на фертильність у жінок. Це дія є тимчасовою і зникає після закінчення лікування.

Водіння транспортних засобів та робота з механізмами

Під час застосування великих доз препарату Ібупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД можуть виникати неприємні симптоми з боку центральної нервової системи, такі як втома і головокружіння.
У окремих випадках час реакції може збільшитися, а здатність до активної участі в русі та роботі з механізмами може бути обмеженою. Одночасне вживання алкоголю може посилювати неприємні симптоми.

Препарат Ібупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД містить лактозу

Якщо раніше у пацієнта встановлено нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом цього препарату.

Препарат Ібупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як приймати препарат Ібупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД

Цей препарат завжди приймайте точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Виникнення неприємних симптомів можна обмежити, застосовуючи найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого періоду, необхідного для полегшення симптомів.
Слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого періоду, необхідного для полегшення симптомів. Якщо під час інфекції його симптоми (такі як гарячка і біль) зберігаються або погіршуються, слід негайно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2).
Перорально. У осіб з чутливим травним трактом рекомендується приймати препарат Ібупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД під час прийому їжі.
Якщо ви відчуваєте, що дія препарату надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Ібупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату, або якщо дитина випадково прийняла цей препарат, слід негайно звернутися до лікаря або до шпитального відділення швидкої допомоги, щоб отримати думку про ризик і поради щодо дій, які слід вчинити.
Симптоми прийому більшої ніж рекомендована дози препарату можуть включати: нудоту, блювоту (яка може бути з слідами крові), біль у животі, діарею, дзвін у вухах, головний біль, дезорієнтацію, тремор

галлюцинації, кровотеча з травного тракту, збудження, дезорієнтація, кома, тривалий час протромбіну/МНВ, гостра ниркова недостатність, пошкодження печінки, артеріальна гіпотонія, депресія дихання, ціаноз, загострення астми у пацієнтів з астмою. При великих дозах реєструвалися сонливість, біль у грудній клітці, тахікардія, втата свідомості, судоми (головним чином у дітей), слабкість і головокружіння, кров у сечі, низький рівень калію в крові, відчуття холоду та труднощі з диханням.

Пропуск прийому препарату Ібупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі неприємні симптоми

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати неприємні симптоми, хоча не у всіх вони виникнуть.
Виникнення неприємних симптомів можна обмежити, застосовуючи найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого періоду, необхідного для полегшення симптомів. Можливо виникнення одного з відомих неприємних симптомів препаратів групи НПЗП (див. нижче). У такому разі або у разі сумнівів слід припинити прийом препарату і якнайшвидше звернутися до лікаря. Особи похилого віку, які приймають цей препарат, більш схильні до ризику неприємних симптомів.

Якщо в пацієнта виникнуть будь-які з наступних симптомів, слід негайно припинити прийом ібупрофену і звернутися до лікаря:

• симптоми кровотечі з кишківника, такі як: сильний біль у животі, чорний смолистий кал, блювота з кров'ю або темними частинками, які виглядають як fusy від кави;
• симптоми дуже рідко виникної, але важкої алергічної реакції, такі як набряк обличчя, язика або горла, труднощі з диханням, прискорене серцебиття, зниження кров'яного тиску, що призводить до шоку. Ці симптоми можуть виникнути навіть після першого застосування препарату;
• червоні, лущені висипки з товстими пластами під шкірою і пухирями, розташовані переважно в складках шкіри, на тулубі та кінцівках, з гарячкою на початку лікування (гостра генералізована пустульозна еритема). Ці важкі висипки на шкірі можуть передувати гарячці та симптомам грипу (лущення шкіри, мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз);
• розлога висипка, висока температура тіла і збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS);
• червона, лущена висипка з вузлами під шкірою і пухирями, з одночасною гарячкою. Симптоми зазвичай з'являються на початку лікування (гостра генералізована пустульозна еритема).

Якщо виникнуть або погіршаться будь-які неприємні симптоми, або виникнуть неприємні симптоми, не перераховані в інструкції, слід звернутися до лікаря.

Часто(можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 пацієнтів)

• розлади травного тракту, такі як нудота, серцебиття, біль у животі, нудота, блювота, метеоризм, діарея, запор та незначна кровотеча з шлунка і (або) кишківника, які можуть привести до анемії (анемії);
• висипка.

Незbyt часто(можуть виникнути у не більше ніж 1 з 100 пацієнтів)

• катар;
• алергічні реакції з висипками на шкірі та свербежем, а також напади астми бронхів (з можливим зниженням кров'яного тиску) потужніша астма, труднощі з диханням (спазм бронхів), задуха. У разі виникнення одного з вищезазначених симптомів слід припинити прийом препарату Ібупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД і негайно звернутися до лікаря;
• виразки шлунка і кишківника, іноді з кровотечею і перфорацією, запалення слизової оболонки рота з виразками (виразкове запалення рота), запалення слизової оболонки шлунка, погіршення стану виразкового коліту та хвороби Крона;
• розлади центральної нервової системи, такі як головний біль, головокружіння, безсоння, збудження, дратівливість або втома, парестезії;
• розлади зору;
• кропив'янка, свербіж, плямиста висипка.

Рідко(можуть виникнути у не більше ніж 1 з 1 000 пацієнтів)

• запалення нерва зору;
• токсичний нейропатичний некроз нерва зору;
• розлади слуху;
• шум у вухах (дзвін у вухах);
• головокружіння;
• пошкодження нирок (некроз ниркових сосочків) і підвищення рівня сечової кислоти в крові.

Бардzo рідко(можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 000 пацієнтів)

• запалення слизової оболонки стравоходу або підшлункової залози, утворення мембраноподібних звужень у тонкому та товстому кишківнику (утворення діафрагмоподібних звужень кишківника);
• запалення судин;
• важкі інфекції шкіри та ускладнення, пов'язані з м'якими тканинами, які виникають під час інфекції вірусом вітряної віспи (варіцели);
• зниження кількості виділеної сечі та набряки (особливо у пацієнтів з артеріальною гіпертензією або порушеннями функції нирок);
• мутна сеча (синдром ниркової недостатності), стан запалення нирок (інтерстиціальний нефрит), якому може супроводжуватися гостра ниркова недостатність;
• психотичні реакції, тривога, стан сплутаності, депресія;
• загострення станів запалення, пов'язаних з інфекцією (наприклад, гангренозне запалення пов'язок) під час одночасного застосування нестероїдних протизапальних препаратів. Якщо виникнуть або погіршаться ці симптоми, слід негайно проконсультуватися з лікарем. Слід виконати дослідження для перевірки наявності показань для застосування антиінфекційних препаратів і (або) антибіотиків;
• артеріальна гіпертензія, тахікардія, серцева недостатність, інфаркт міокарда;
• симптоми асеептичного запалення оболонок мозку та спинного мозку з тугістю шиї, головним болем, нудотою, блювотою, гарячкою або порушеннями свідомості під час застосування ібупрофену. Пацієнти з автоімунними захворюваннями (системний червоний лупус, змішана хвороба сполучної тканини) можуть бути більш схильні до цього ускладнення. Слід негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть ці симптоми;
• важкі реакції на шкірі, такі як висипка на шкірі з червоними плямами та пухирями (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз), випадіння волосся (алопеція);
• важкі загальні реакції надчутливості;
• розлади кровотворення (лейкопенія, тромбоцитопенія, нейтропенія, панцитопенія, агранулоцитоз, анемія, включаючи апластичну та гемолітичну анемію), першими симптомами яких є: гарячка, біль у горлі, поверхневі виразки у роті, симптоми грипу, важка втома, носові кровотечі та кровотечі з шкіри. У таких випадках слід негайно припинити лікування і звернутися до лікаря. Не слід самостійно застосовувати обезболюючі або жарознижувальні препарати;
• розлади функції печінки, пошкодження печінки, особливо під час тривалого лікування, ниркова недостатність, гостре запалення печінки, жовтяниця (жовтіння шкіри або білкової частини очей).

Частота невідома(частота не може бути встановлена на підставі наявних даних)

• червона лущена висипка з товстими пластами під шкірою та пухирями, розташована переважно в складках шкіри, на тулубі та кінцівках, з гарячкою на початку лікування (гостра генералізована пустульозна еритема). Якщо такі симптоми виникнуть, слід припинити прийом препарату Ібупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД і негайно звернутися до лікаря. Див. також пункт 2;

шкіра стає чутливою до світла,

Прийом препаратів, таких як Ібупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД, може бути пов'язаний з незначним збільшенням ризику інфаркту міокарда (інфаркту міокарда) або інсульту.
У зв'язку з лікуванням НПЗП реєструвалися набряки, артеріальна гіпертензія та серцева недостатність.

Звіт про неприємні симптоми

Якщо виникнуть будь-які неприємні симптоми, включаючи будь-які неприємні симптоми, не перераховані в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту, або медсестрі. Неприємні симптоми можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу неприємних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, телефон: 0 800 503 608, факс: (044) 279-64-82, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Неприємні симптоми також можна повідомляти відповідальній особі.
За допомогою повідомлення про неприємні симптоми можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Ібупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.

Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після скорочення: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Блистери слід зберігати в зовнішній упаковці для захисту від світла. Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Препаратів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Ібупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД

• Активною речовиною препарату є ібупрофен. Кожна покрита таблетка містить 400 мг ібупрофену.
• Інші компоненти - лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, гіпромелоза, безводний колоїдний діоксид кремнію, мікрокристалічна целюлоза, натрієва кроскармелоза, магнієва стеаратна

Покриття таблетки Opadry White 03G28692: гіпромелоза, діоксид титану (E 171), макрогол 6000, макрогол 400

Як виглядає препарат Ібупрофен ФОРТЕ АПТЕО МЕД і що містить упаковка

Покриті таблетки
Білі покриті таблетки подушкоподібної форми, з виштампованим номером «236» з одного боку та гладкі з іншого боку.
Величини упаковки: 10, 12, 20, 24, 30, 48, 50, 60, 84, 100 таблеток.
Не всі величини упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

Синоптіс Фарма ТОВ
вул. Київська, 5
м. Київ, 02121
телефон: +38 (044) 234-53-44

Виробник/Імпортер

Синоптіс Індастріал ТОВ
вул. Київська, 5
м. Київ, 02121
Wave Pharma Limited
Ground floor, Cavendish House
369 Burnt Oak Broadway
Edgware, HA8 5AW,
Велика Британія
Interpharma Services Ltd.
43A Cherni Vrach Blvd.
1407 Sofia
Болгарія
Ascend Laboratories (UK) Ltd.
4 Floor, Cavendish House
369 Burnt Oak Broadway
Edgware HA8 5AW
Велика Британія
Ascend GmbH
Sebastian-Kneipp-Straße 41
60439 Frankfurt am Main,
Німеччина
Дата останньої актуалізації інструкції:серпень 2024