ІБУПРОФЕН 200 mg Таблетки

Зміст інструкції

1. Укладена інструкція: інформація для користувача
2. Ібупрофен АПТЕО МЕД, 200 мг, покриті таблетки
   1. Перш ніж приймати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст інструкції
3. Що таке препарат Ібупрофен АПТЕО МЕД і для чого він призначений
4. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Ібупрофен АПТЕО МЕД
   1. Коли не приймати препарат Ібупрофен АПТЕО МЕД:
   2. Осторожності та попередження
   3. Під час застосування препарату Ібупрофен АПТЕО МЕД слід дотримуватися особливої обережності:
   4. Перш ніж почати приймати препарат Ібупрофен АПТЕО МЕД, слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:
   5. Препарат Ібупрофен АПТЕО МЕД та інші препарати
   6. Препарат Ібупрофен АПТЕО МЕД та алкоголь
   7. Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
   8. Керування транспортними засобами та робота з машинами
   9. Препарат Ібупрофен АПТЕО МЕД містить лактозу
   10. Препарат Ібупрофен АПТЕО МЕД містить натрій
5. Як приймати препарат Ібупрофен АПТЕО МЕД
   1. Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Ібупрофен АПТЕО МЕД
   2. Пропуск прийому препарату Ібупрофен АПТЕО МЕД
6. Можливі побічні ефекти
   1. Якщо в пацієнта виникнуть будь-які з нижченаведених симптомів, слід негайно припинити застосування ібупрофену та звернутися за медичною допомогою:
   2. Якщо виникнуть або погіршаться будь-які побічні ефекти, або виникнуть побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід звернутися до лікаря.
   3. Звітність про побічні ефекти
7. Як зберігати препарат Ібупрофен АПТЕО МЕД
   1. Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
8. Зміст упаковки та інші інформації
   1. Що містить препарат Ібупрофен АПТЕО МЕД
   2. Як виглядає препарат Ібупрофен АПТЕО МЕД та що містить упаковка
   3. Відповідальна особа
   4. Виробник/Імпортер

Укладена інструкція: інформація для користувача

Ібупрофен АПТЕО МЕД, 200 мг, покриті таблетки

Для дорослих і підлітків з масою тіла 40 кг і більше (у віці 12 років і старше)
Ібупрофен

Перш ніж приймати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди приймайте точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або за рекомендацією лікаря або фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після проходження 3 днів у випадку лікування гарячки та 4 днів у випадку лікування болю не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Ібупрофен АПТЕО МЕД і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Ібупрофен АПТЕО МЕД
• 3. Як приймати препарат Ібупрофен АПТЕО МЕД
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Ібупрофен АПТЕО МЕД
• 6. Зміст упаковки і інші інформації

1. Що таке препарат Ібупрофен АПТЕО МЕД і для чого він призначений

Ібупрофен АПТЕО МЕД містить ібупрофен, який належить до групи препаратів, званих ненстероїдними протизапальними препаратами (НПЗП), що зменшують біль і гарячку.
Цей препарат застосовується для короткочасного лікування симптомів болю малої або середньої інтенсивності, такого як головний біль, менструальний біль, зубний біль, а також гарячки.
Якщо після проходження 3 днів у випадку лікування гарячки та 4 днів у випадку лікування болю не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Ібупрофен АПТЕО МЕД

Коли не приймати препарат Ібупрофен АПТЕО МЕД:

• якщо пацієнт має алергію на ібупрофен або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо в пацієнта виникли труднощі з диханням, астма, катар, набряк або кропив'янка після застосування ацетилсаліцилової кислоти (аспірину) або інших подібних болезаспокійливих препаратів (НПЗП),
• якщо в пацієнта є виразкова хвороба шлунка (або коли-небудь виникали два чи більше випадки виразкової хвороби) або кровотеча з шлунка,
• якщо в пацієнта в минулому виникали кровотеча або перфорація травного тракту після застосування НПЗП,
• якщо пацієнт має важку ниркову, серцеву або печінкову недостатність,
• якщо в пацієнта виникають кровотечі, включаючи кровотечі в мозку (кровотеча з мозкових судин),
• якщо в пацієнта виникають нез'ясовані порушення кровотворення,
• у пацієнтів зі значним зневодненням (спричиненим блювотою, діареєю або недостатнім споживанням рідини),
• у пацієнтівок у третьому триместрі вагітності.

Осторожності та попередження

Під час застосування препарату Ібупрофен АПТЕО МЕД слід дотримуватися особливої обережності:

Прийом протизапальних і (або) болезаспокійливих препаратів, таких як ібупрофен, може бути пов'язаний з невеликим зростанням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо якщо вони застосовуються у великих дозах. Не слід перевищувати рекомендовану дозу і тривалість лікування.
У зв'язку з застосуванням ібупрофену виникали важкі реакції на шкірі, такі як лущення шкіри, багатогранний висип, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний некротичний екзфоліативний дерматит, лікарський реакційний синдром з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) та гостра загальна пухирчаста осутка (AGEP). Якщо в пацієнта виник будь-який з цих симптомів, пов'язаних з цими важкими реакціями на шкірі, описаних у пункті 4, слід негайно припинити прийняття препарату Ібупрофен АПТЕО МЕД і звернутися за медичною допомогою.

Перш ніж почати приймати препарат Ібупрофен АПТЕО МЕД, слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо з'являються: будь-які висипи на шкірі, зміни на слизових оболонках, пухирі або інші симптоми алергії, слід припинити прийняття препарату Ібупрофен АПТЕО МЕД і негайно звернутися за медичною допомогою, оскільки це можуть бути перші симптоми дуже важкої реакції на шкірі. Відомі випадки важких реакцій на шкірі, пов'язаних з застосуванням препарату Ібупрофен АПТЕО МЕД. Див. пункт 4.
• препарат Ібупрофен АПТЕО МЕД може маскувати симптоми інфекції і гарячки. У зв'язку з цим Ібупрофен АПТЕО МЕД може затримувати застосування відповідного лікування інфекції, а внаслідок цього підвищувати ризик ускладнень. Це спостерігалося при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітрянкою. Якщо пацієнт приймає цей препарат під час інфекції, а симптоми інфекції зберігаються або погіршуються, слід негайно проконсультуватися з лікарем.
• якщо в пацієнта виявлено спадкові порушення кровотворення (наприклад, гостра переривчаста порфірія);
• якщо пацієнт у похилому віці, оскільки він може бути підданий більшому ризику виникнення важких побічних ефектів, викликаних застосуванням препаратів групи НПЗП, особливо кровотечі з травного тракту і перфорації, які можуть бути смертельними;
• якщо в пацієнта виникла або виникає астма або алергічна хвороба, оскільки може виникнути задуха;
• якщо в пацієнта виникає гарячка, поліпози носа або хронічні обструктивні захворювання дихальної системи, оскільки у такого пацієнта підвищується ризик алергічних реакцій. Вони можуть виникати як напади астми (так звана астма, викликана прийняттям болезаспокійливих препаратів), набряк Квінке або кропив'янка;
• якщо пацієнт має вітрянку (варіцелу) слід уникати застосування препарату Ібупрофен АПТЕО МЕД;
• якщо пацієнт має порушення функції печінки або нирок;
• якщо пацієнт знаходиться безпосередньо після розлогого хірургічного втручання;
• якщо пацієнт має хворобу Крона або виразкове запалення товстої кишки, оскільки симптоми можуть погіршуватися;
• якщо в пацієнта виникає системний червоний лупус (СЛЕ) або змішана хвороба сполучної тканини - хвороби, що атакують імунну систему;
• якщо в пацієнта виникають захворювання серця, такі як серцева недостатність, стенокардія (біль у грудній клітці), пацієнт мав інфаркт міокарда, операцію шунтування, виникає у пацієнта захворювання периферичних артерій (слабе кровообіг у ногах через звуження або блокування артерій) або якщо пацієнт переніс який-небудь інсульт (в тому числі міні-інсульт або транзиторну ішемічну атаку - ТІА);
• якщо пацієнт має високий кров'яний тиск, цукровий діабет, виникає у нього підвищене рівня холестерину, у родині пацієнта виникали захворювання серця або інсульт або якщо пацієнт палить;
• при тривалому застосуванні препарату Ібупрофен АПТЕО МЕД необхідне регулярне спостереження за функцією печінки та нирок, а також морфологією крові;
• слід уникати одночасного застосування з іншими НПЗП, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2, через підвищений ризик виникнення побічних ефектів (див. пункт «Препарат Ібупрофен АПТЕО МЕД та інші препарати»).

Виникнення побічних ефектів можна обмежити, застосовуючи найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого періоду, необхідного для полегшення симптомів.
Кровотечі з травного тракту, виразки або перфорації, які можуть бути смертельними, реєструвалися під час застосування всіх препаратів групи НПЗП, у будь-який період лікування незалежно від того, чи виникли раніше симптоми попередження чи ні, чи виникли важливі події, пов'язані з травним трактом, у анамнезі чи ні.
Ризик виникнення кровотечі з травного тракту, виразок або перфорацій підвищується з підвищенням дози НПЗП та у пацієнтів з виразками в анамнезі, особливо якщо вони ускладнювалися кровотечею або перфорацією (див. «Коли не приймати препарат Ібупрофен АПТЕО МЕД» у пункті 2), і у пацієнтів похилого віці. У таких пацієнтів лікування слід розпочинати з найменших ефективних доз. У таких пацієнтів, а також у пацієнтів, які потребують одночасного застосування ацетилсаліцилової кислоти у малій дозі або інших препаратів, які можуть підвищувати ризик порушень, пов'язаних з травним трактом, слід розглянути можливість одночасного застосування з препаратами, які мають захисну дію на слизову оболонку шлунка (наприклад, мізопростолом або інгібіторами протонної помпи).
Пацієнти, у яких раніше виникли побічні ефекти, пов'язані з травним трактом, особливо особи похилого віці, повинні повідомляти про всі тривожні симптоми, пов'язані з черевною порожниною (особливо кровотечу з травного тракту), особливо на початку лікування.
Слід бути обережним у пацієнтів, які приймають одночасно препарати, які підвищують ризик виразок або кровотечі, такі як кортикостероїди, антикоагулянти, такі як варфарин, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (застосовувані у лікуванні психічних розладів, включаючи депресію) або інгібітори агрегації тромбоцитів, наприклад ацетилсаліцилова кислота (див. «Препарат Ібупрофен АПТЕО МЕД та інші препарати» у пункті 2).
Слід припинити застосування препарату та звернутися до лікаря, якщо під час прийняття препарату Ібупрофен АПТЕО МЕД виникне кровотеча з травного тракту або виразка.
Важкі та гострі реакції надчутливості (наприклад, анafilактичний шок) спостерігаються дуже рідко. Після виникнення перших симптомів важкої надчутливості після прийняття препарату Ібупрофен АПТЕО МЕД слід припинити прийняття препарату та негайно повідомити лікаря.
Ібупрофен може періодично гальмувати діяльність тромбоцитів (агрегацію тромбоцитів). З цієї причини під час лікування слід уважно спостерігати за пацієнтами з порушеннями згортання крові.
Ібупрофен може маскувати симптоми інфекції та гарячки.
Загалом хронічне прийняття болезаспокійливих препаратів (різного типу) може привести до тривалого ушкодження нирок. Ризик цього може підвищуватися під час фізичного навантаження, якому супроводжується втрата солей та зневоднення. З цієї причини слід уникати такого лікування.
У зневоднених підлітків існує ризик порушення функції нирок.
Тривале застосування різних типів болезаспокійливих препаратів у випадку головного болю може погіршувати симптоми. Якщо в пацієнта виникла така ситуація або існує підозра, що вона може виникнути, слід проконсультуватися з лікарем і припинити прийняття препарату. У пацієнтів з частим або щоденним головним болем, незважаючи на (або через) регулярне застосування препаратів від головного болю, можна підозрювати, що це болючий головний біль, викликаний зловживанням препаратами.
Якщо будь-який з вищезазначених випадків стосується пацієнта, слід звернутися до лікаря перед застосуванням препарату Ібупрофен АПТЕО МЕД.
Під час застосування ібупрофену виникали симптоми алергічної реакції на цей препарат, включаючи труднощі з диханням, набряк навколо обличчя та шиї (набряк судин), біль у грудній клітці.
У разі виявлення будь-якого з цих симптомів слід негайно припинити прийняття препарату Ібупрофен АПТЕО МЕД і звернутися до лікаря або медичної служби швидкої допомоги.

Препарат Ібупрофен АПТЕО МЕД та інші препарати

Препарат Ібупрофен АПТЕО МЕД може впливати на дію інших препаратів або інші препарати можуть впливати на дію препарату Ібупрофен АПТЕО МЕД, наприклад

• препарати, які мають протизакріплювальну дію (тобто розріджують кров або запобігають утворенню тромбів, такі як аспірин - ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин),
• препарати, які знижують кров'яний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-адреноблокатори, такі як препарати, які містять атенолол, препарати, які є антагоністами рецепторів ангіотензину II, такі як лосартан).

Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Особливо якщо пацієнт приймає:

Деякі інші препарати можуть впливати на дію препарату Ібупрофен АПТЕО МЕД або препарат Ібупрофен АПТЕО МЕД може впливати на дію інших препаратів. Тому перед застосуванням препарату Ібупрофен АПТЕО МЕД з іншими препаратами слід завжди проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Препарат Ібупрофен АПТЕО МЕД та алкоголь

Виникнення деяких побічних ефектів, таких як ті, що стосуються травного тракту або центральної нервової системи, може бути більш імовірним у разі одночасного прийняття препарату Ібупрофен АПТЕО МЕД та вживання алкоголю.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Не слід застосовувати препарат Ібупрофен АПТЕО МЕД протягом останніх 3 місяців вагітності, оскільки це може нашкодити ненародженій дитині або спричинити ускладнення при пологах. Це може спричинити порушення функції нирок і серця у ненародженій дитині. Це також може вплинути на схильність до кровотечі у пацієнтки та дитини та спричинити, щоб пологи були пізнішими або тривалішими, ніж очікувалося. Не слід приймати Ібупрофен АПТЕО МЕД протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та не рекомендовано лікарем. Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду або під час спроби завагітніти, слід застосовувати найменшу дозу протягом найкоротшого часу. Препарат Ібупрофен АПТЕО МЕД, прийнятий протягом більше ніж кількох днів з 20 тижня вагітності, може спричинити порушення функції нирок у ненародженій дитині, які можуть привести до низького рівня плідної рідини, що оточує дитину (олігогідрамніоз), або звуження судини (провідної артерії) у серці дитини. Якщо вам потрібно лікування протягом більше ніж кількох днів, лікар може рекомендувати додаткове спостереження.
Не слід застосовувати ібупрофен у жінок, які планують вагітність або є вагітними. Застосування препарату під час вагітності може відбуватися лише за рекомендацією лікаря.
Годування грудьми
Цей препарат можна застосовувати під час годування грудьми протягом максимум 3 днів (під час лікування гарячки) або 4 днів (у лікуванні болю), оскільки лише невеликі кількості цього препарату проникають у молоко матері.
Вплив на фертильність
Препарат Ібупрофен АПТЕО МЕД належить до групи препаратів НПЗП, які можуть негативно впливати на фертильність у жінок. Це дія є тимчасовою та припиняється після закінчення лікування.

Керування транспортними засобами та робота з машинами

Під час застосування великих доз препарату Ібупрофен АПТЕО МЕД можуть виникати побічні ефекти з боку центральної нервової системи, такі як втома та головокружіння.
У окремих випадках час реакції може збільшуватися, а здатність до активної участі в русі та роботі з машинами може бути обмеженою. Одночасне вживання алкоголю може посилювати побічні ефекти.

Препарат Ібупрофен АПТЕО МЕД містить лактозу

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям цього препарату.

Препарат Ібупрофен АПТЕО МЕД містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як приймати препарат Ібупрофен АПТЕО МЕД

Цей препарат завжди приймайте точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або за рекомендацією лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Виникнення побічних ефектів можна обмежити, застосовуючи найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого періоду, необхідного для полегшення симптомів.
Слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого періоду, необхідного для полегшення симптомів. Якщо під час інфекції симптоми (такі як гарячка та біль) зберігаються або погіршуються, слід негайно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2).
Прийом всередину. У осіб з чутливим травним трактом рекомендується приймати препарат Ібупрофен АПТЕО МЕД під час прийому їжі.
Якщо ви відчуваєте, що дія препарату надто сильна або надто слабка, зверніться до лікаря або фармацевта.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Ібупрофен АПТЕО МЕД

У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози препарату або якщо дитина випадково прийняла цей препарат, завжди слід негайно звернутися до лікаря або до відділення швидкої медичної допомоги, щоб отримати думку щодо ризику та поради щодо дій, які слід вчинити.
Симптоми прийому більшої, ніж рекомендована, дози препарату можуть включати: нудоту, блювоту (яка може містити кров), біль у животі, діарею, звук у вухах, головний біль, дезорієнтацію, тремор очей, кровотечу з травного тракту, збудження, дезорієнтацію, кому, тривалий час протромбіну/МНВ, гостру ниркову недостатність, ушкодження печінки, артеріальну гіпотензію, депресію дихання, ціаноз, загострення астми у пацієнтів з астмою. При великих дозах реєструвалися сонливість, біль у грудній клітці, тахікардія, втрату свідомості, судоми (головним чином у дітей), слабкість та головокружіння, кров у сечі, низька концентрація калію у крові, відчуття холоду та труднощі з диханням.

Пропуск прийому препарату Ібупрофен АПТЕО МЕД

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Виникнення побічних ефектів можна обмежити, застосовуючи найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого періоду, необхідного для полегшення симптомів. Можливо виникнення одного з відомих побічних ефектів препаратів групи НПЗП (див. нижче). У такому разі або у разі сумнівів слід припинити застосування препарату та якнайшвидше звернутися до лікаря. Особи похилого віку, які приймають цей препарат, більш схильні до ризику виникнення побічних ефектів.

Якщо в пацієнта виникнуть будь-які з нижченаведених симптомів, слід негайно припинити застосування ібупрофену та звернутися за медичною допомогою:

• симптоми кровотечі з кишківника, такі як: сильний біль у животі, чорний смолистий кал, блювота з кров'ю або темними частинками, які виглядають як fusy від кави;
• симптоми дуже рідкої, але важкої алергічної реакції, такі як набряк обличчя, язика або горла, труднощі з диханням, прискорене серцебиття, зниження кров'яного тиску, яке призводить до шоку. Ці симптоми можуть виникнути навіть після першого застосування препарату;
• червоні, лущені висипи з пухирями на шкірі, які можуть супроводжуватися виразками у роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці важкі висипи на шкірі можуть передувати гарячці та симптомам, подібним до грипу (лущення шкіри, багатогранний висип, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний некротичний екзфоліативний дерматит);
• розлегла висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS);
• червона, лущена висипка з вузлами під шкірою та пухирями, з одночасною гарячкою. Симптоми зазвичай виникають на початку лікування (гостра загальна пухирчаста осутка).

Якщо виникнуть або погіршаться будь-які побічні ефекти, або виникнуть побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід звернутися до лікаря.

Часто(можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 пацієнтів)

• розлади травного тракту, такі як нудота, блювота, біль у животі, діарея, запор та незначна кровотеча з шлунка та (або) кишківника, які можуть привести до анемії;
• висипка.

Не дуже часто(можуть виникнути у не більше ніж 1 з 100 пацієнтів)

• катар;
• алергічні реакції з висипками на шкірі та свербежем, а також напади астми (з можливим зниженням кров'яного тиску) та посилення астми, труднощі з диханням (спазм бронхів), задуха. У разі виникнення одного з цих симптомів слід припинити прийняття препарату Ібупрофен АПТЕО МЕД та негайно звернутися до лікаря;
• виразки шлунка та кишківника, іноді з кровотечею та перфорацією, запалення слизової оболонки рота з виразками (виразкове запалення рота), запалення слизової оболонки шлунка, посилення виразкового коліту та хвороби Крона;
• розлади центральної нервової системи, такі як головний біль, головокружіння, безсоння, збудження, дратівливість або втома, парестезії;
• розлади зору;
• кропив'янка, свербеж, плямистість.

Рідко(можуть виникнути у не більше ніж 1 з 1000 пацієнтів)

• запалення зорового нерва;
• нейропатія токсичного зорового нерва;
• розлади слуху;
• звук у вухах (дзвоніння у вухах);
• головокружіння;
• ушкодження нирок (некроз ниркових сосочків) та підвищення рівня сечової кислоти у крові.

Бардzo рідко(можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 000 пацієнтів)

• запалення слизової оболонки стравоходу або підшлункової залози, утворення мембраноподібних звужень у тонкому та товстому кишківнику (утворення швоподібних звужень кишківника);
• запалення судин;
• важкі інфекції шкіри та ускладнення, пов'язані з м'якими тканинами, які виникають під час інфекції вірусом вітрянки (варіцели);
• зниження кількості виділеної сечі та набряки (особливо у пацієнтів з артеріальною гіпертензією або порушеннями функції нирок);
• замутненість сечі (синдром ниркової недостатності), запальні захворювання нирок (міжнародне запалення нирок), яким може супроводжуватися гостра ниркова недостатність;
• психотичні реакції, тривога, стан сплутаності, депресія;
• порушення функції печінки, ушкодження печінки, особливо під час тривалого лікування, ниркова недостатність, гостре запалення печінки, жовтяниця (жовтіння шкіри або білків очей).

Частота невідома(частота не може бути визначена на підставі наявних даних)

• червона лущена висипка з вузлами під шкірою та пухирями, розташована переважно у складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, з гарячкою, яка виникає на початку лікування (гостра загальна пухирчаста осутка). Якщо такі симптоми виникнуть, слід припинити прийняття препарату Ібупрофен АПТЕО МЕД та негайно звернутися за медичною допомогою. Див. також пункт 2;
• шкіра стає чутливою до світла,
• біль у грудній клітці, який може бути симптомом потенційно важкої алергічної реакції, названої синдромом Куніса.

Прийом препаратів, таких як Ібупрофен АПТЕО МЕД, може бути пов'язаний з невеликим зростанням ризику інфаркту міокарда (завалу серцевого м'яза) або інсульту.
У зв'язку з лікуванням НПЗП реєструвалися випадки набряків, артеріальної гіпертензії та серцевої недостатності.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту, або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів: Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49 21 301, факс: 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Ібупрофен АПТЕО МЕД

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.

Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після скорочення: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Блістери слід зберігати в зовнішній упаковці для захисту від світла. Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші інформації

Що містить препарат Ібупрофен АПТЕО МЕД

• Активною речовиною препарату є ібупрофен. Кожна покрита таблетка містить 200 мг ібупрофену.
• Інші компоненти: ядро таблетки: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, гіпромелоза, колоїдний безводний діоксид кремнію, мікрокристалічна целюлоза, натрій кроскармелози, стеарин магнію

Покриття таблетки Opadry White 03G28692: гіпромелоза, діоксид титану (E 171), макрогол 6000, макрогол 400

Як виглядає препарат Ібупрофен АПТЕО МЕД та що містить упаковка

Покриті таблетки
Білі покриті таблетки подушкоподібної форми, з виштампуванням на одній стороні номера «235» та гладкі на другій стороні.
Величини упаковки: 10, 12, 20, 24, 30, 48, 50, 60, 84, 100 таблеток.
Не всі величини упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

Synoptis Pharma Sp. z o.o.
вул. Краків'яків 65
02-255 Варшава
тел. 607 696 231

Виробник/Імпортер

Synoptis Industrial Sp. z o.o.
вул. Рабовічна 15
62-020 Сваржендз
Wave Pharma Limited
Головний поверх, будинок Кавендіша
369 Бернт-Оук-Бродвей
Еджвер, HA8 5AW,
Велика Британія
Interpharma Services Ltd.
43А Черні-Врач-Бульвар
1407 Софія
Болгарія
Ascend Laboratories (UK) Ltd.
4 поверх, будинок Кавендіша
369 Бернт-Оук-Бродвей
Еджвер HA8 5AW
Велика Британія
Ascend GmbH
Себастьян-Кнепп-Штрасе 41
60439 Франкфурт-на-Майні,
Німеччина
Дата останньої актуалізації інструкції:серпень 2024