ГИДРОЦОРТІСОНУМ АМАРА 5 mg/g Крем

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Гідрокортізонум Амара

Коли не застосовувати препарат Гідрокортізонум Амара

• якщо пацієнт має алергію на гідрокортизон ацетат або будь-який з інших компонентів цього препарату, перелічених в пункті 6,
• при інфекціях шкіри, викликаних вірусами (наприклад, оприщка, вітрянка), грибами (кандидоз і інші гриби) або бактеріями (наприклад, лисячий лишай),
• на пошкодженій шкірі,
• на слизових оболонках,
• при звичайному або рожевому акне,
• при запаленні шкіри навколо рота,
• для очей і навколо очей,
• в області геніталій і анального отвору.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування Гідрокортізонуму Амара необхідно обговорити це з лікарем, фармацевтом
або медсестрою.

• Не слід застосовувати препарат довше ніж 7 днів без рекомендації лікаря.
• Препарат, що застосовується тривалий час або на великих поверхнях шкіри, або під герметичними пов'язками (наприклад, під памперсом) може викликати загальні побічні ефекти гідрокортизону ацетату. У дітей тривале застосування кортикостероїдів може викликати порушення росту і розвитку.
• Застосування на шкіру обличчя повинно проводитися лише за рекомендацією лікаря.
• Не слід застосовувати препарат на велику поверхню шкіри без попередньої консультації з лікарем.
• Якщо немає покращення через 7 днів застосування препарату або відбулося загострення симптомів захворювання, необхідно звернутися до лікаря.
• Жінки під час вагітності, планування вагітності або годування грудьми не повинні застосовувати препарат без рекомендації лікаря.
• Якщо в місці застосування препарату відбулося інфекція, необхідно застосувати відповідне антимікробне лікування.

Діти та підлітки

Не застосовувати у дітей віком нижче 12 років без рекомендації лікаря.

Препарат Гідрокортізонум Амара та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз застосовує
або останнім часом застосовував, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Не описано взаємодії з іншими препаратами, що застосовуються місцево, гідрокортизону ацетату.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат Гідрокортізонум Амара не повинен застосовуватися у жінок під час вагітності без рекомендації лікаря.
Жінки, що годують грудьми, не повинні застосовувати препарат Гідрокортізонум Амара без узгодження з лікарем, оскільки невідомо, чи місцево застосовувані кортикостероїди проникають до грудного молока.
Якщо лікар вирішить застосовувати препарат Гідрокортізонум Амара під час годування грудьми, не слід допускати контакту препарату зі шкірою грудей, щоб уникнути випадкового ковтання препарату дитиною або випадкового контакту препарату зі шкірою дитини.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Лікарський засіб Гідрокортізонум Амара не має впливу на здатність водіння транспортних засобів
і обслуговування машин.

Препарат Гідрокортізонум Амара містить:

• цетостеариловий спирт - препарат може викликати місцеву реакцію шкіри (наприклад, контактне запалення шкіри);
• пропіленгліколь - препарат містить 35 мг пропіленгліколю в 1 г мазі. Пропіленгліколь може викликати подразнення шкіри. Не слід застосовувати цей препарат у дітей віком нижче 4 тижнів на відкриті рани або великі поверхні пошкодженої або ушкодженої шкіри (наприклад, опіки) без консультації з лікарем або фармацевтом;
• метилпарабен, пропилпарабен - препарат може викликати алергічні реакції (можливі реакції типу пізнього). Якщо відбулися реакції шкіри, необхідно припинити застосування препарату Гідрокортізонум Амара.

3. Як застосовувати препарат Гідрокортізонум Амара

Цей препарат завжди повинен застосовуватися точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.
Препарат призначений для місцевого застосування на шкіру.
Якщо лікар не рекомендував інакше, необхідно нанести тонкий шар препарату на уражені ділянки
шкіри двічі на добу. Після застосування препарату необхідно вимити руки.
Якщо немає покращення через 7 днів застосування препарату, необхідно звернутися до лікаря. Застосування препарату без узгодження з лікарем не може тривати довше ніж 7 днів.
У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Гідрокортізонум Амара

Під час тривалого застосування препарату на великих поверхнях шкіри або на пошкодженій шкірі чи
під герметичною пов'язкою (наприклад, під памперсом) можуть відбуватися загальні побічні ефекти кортикостероїдів (зокрема, гальмування функції осі гіпоталамус-гіпофіз-наднирник, синдром Кушинга).
У разі застосування більшої ніж рекомендована дози препарату необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Гідрокортізонум Амара

Якщо пропущено дозу препарату, необхідно її застосувати якомога швидше. Якщо ж наближається час застосування наступної дози, необхідно застосувати наступну рекомендовану дозу у встановлений для неї термін. Не слід самостійно збільшувати дозу препарату.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Преривання застосування препарату Гідрокортізонум Амара

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися
до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, Гідрокортізонум Амара може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони відбуватимуться.
У разі появи реакції надчутливості необхідно негайно припинити застосування препарату.
У разі застосування препарату в області шкіряних складок, на шкіру обличчя, під герметичною пов'язкою
(наприклад, під памперсом) чи на велику поверхню шкіри, через підвищене всмоктування гідрокортизону ацетату в організм, можуть відбуватися зміни зanikові шкіри, розтяжки,
поверхневе розширення кровоносних судин, реакції надчутливості. Після тривалого лікування можуть відбуватися загальні побічні ефекти кортикостероїдів та гальмування функції осі гіпоталамус-гіпофіз-наднирник.
Відбування побічних ефектів є більш імовірним у дітей, особливо під час застосування герметичних пов'язок.
Встановлено появу змін у забарвленні шкіри та надмірного оволосіння внаслідок місцевого застосування кортикостероїдів. Під час лікування може відбуватися загострення симптомів захворювання та реакції шкіри.
У разі появи будь-якого з вищезазначених симптомів необхідно проконсультуватися з лікарем.
Звітність про побічні ефекти
Якщо відбулися будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я: вул. Єрозолімські 181С, 02-222 Варшава, Тел: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309; сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Завдяки звітності про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Гідрокортізонум Амара

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати препарат Гідрокортізонум Амара після закінчення терміну придатності, вказаного на
пакуванні. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25°C. Не заморожувати.
Термін придатності після першого відкриття тюбика: 6 місяців.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Гідрокортізонум Амара

Активною речовиною препарату є гідрокортизон ацетат.
1 г крему містить 5 мг гідрокортизону ацетату.
Інші компоненти препарату: макрогол, цетостеариловий спирт, гліцерин моностеарин 40-55, парафін рідкий, вазелін білий, сорбітан стеарат, пропіленгліколь, метилпарабен, пропилпарабен, вода очищена.

Як виглядає препарат Гідрокортізонум Амара і що містить пакування

Препарат має форму білого або майже білого крему.
Пакування: алюмінієва тюбик з поліетиленовою кришкою (ПЕ), що містить 10 г, 15 г, 20 г, 25 г або
30 г крему, розміщений в паперовій коробці з інструкцією для пацієнта.

Відповідальний суб'єкт і виробник:

Фармацевтичний завод "Амара" ТОВ
вул. Станційна 5
30-851 Краків
Тел.: 12 657 40 40
[email protected]
<логотип відповідального суб'єкта>

Дата останньої актуалізації інструкції: