ГЕДЕРАСАЛ 52.5 mg Таблетки

2. Важные сведения перед применением препарата Хедерасал МАХ

Когда не применять препарат Хедерасал МАХ

Если пациент имеет аллергию на активное вещество (сухой экстракт листьев блещуны) и растения семейства аралиевых ( Araliaceae)или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

При появлении одышки, лихорадки, кровяной или гнойной мокроты необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Рекомендуется соблюдать осторожность в случае пациентов с гастритом или язвенной болезнью желудка.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну дозу, что означает, что препарат считается «безнатриевым».

Препарат Хедерасал МАХ и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
На данный момент не зарегистрировано фармакологических взаимодействий с другими препаратами.
Не рекомендуется одновременное применение Хедерасала МАХ с опиоидными противокашлевыми средствами, такими как кодеин или декстрометорфан, без консультации с врачом.

Применение препарата Хедерасал МАХ с пищей и напитками

Пероральное применение, таблетку необходимо запить водой. Препарат можно принимать с пищей или без пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Безопасность применения во время беременности и грудного вскармливания не установлена. Учитывая отсутствие достаточных данных, не рекомендуется применение препарата Хедерасал МАХ в этот период.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Не проводились исследования о влиянии препарата Хедерасал МАХ на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

3. Как применять препарат Хедерасал МАХ

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в листовке для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые и подростки старше 12 лет: 1 таблетка 2 раза в день.
Применять перорально, запить водой. Препарат можно принимать с пищей или без пищи.
Максимальная суточная доза препарата составляет 2 таблетки.
Если во время применения препарата симптомы не исчезают и сохраняются дольше недели, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Хедерасал МАХ

Передозировка может вызвать тошноту, рвоту, диарею и возбуждение. В случае передозировки препарата необходимо немедленно проконсультироваться с врачом, который может рассмотреть возможность проведения промывания желудка и/или введения активированного угля для уменьшения всасывания препарата.

Пропуск применения препарата Хедерасал МАХ

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Хедерасал МАХ

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, Хедерасал МАХ может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Нежелательные реакции препарата представлены в соответствии с классификацией органов и систем по MedDRA, а также частотой возникновения – частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных).
При применении препарата Хедерасал МАХ могут出现:

• Расстройства желудка и кишечника (тошнота, рвота, диарея) - частота неизвестна.
• Расстройства иммунной системы (аллергические реакции: сыпь, крапивница, одышка, анафилактическая реакция) - частота неизвестна. Если出现ят другие, не описанные выше нежелательные реакции, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов (ул. Ал. Ерозолимских 181 С, 02-222 Варшава, тел. +48 22 492-13-01, факс +48 22 492-13-09)
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Хедерасал МАХ

Препарат хранить при температуре ниже 25°C.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Хедерасал МАХ

Активным веществом препарата является сухой экстракт листьев блещуны (Hederae helicis folii extractum siccum).
Одна таблетка содержит 52,5 мг сухого экстракта Hedera helixL., folium(листья блещуны) (DER 4-8:1), экстрагирующий раствор: этанол 30% (м/м).
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза (тип 102), кроскармеллоза натрия, эфирное масло аниса, коллоидный диоксид кремния безводный, стеаринат магния.

Как выглядит препарат Хедерасал МАХ и что содержит упаковка

Хедерасал МАХ - это круглые, двусторонние выпуклые, гладкие таблетки цвета бежево-коричневого с мраморным эффектом. Допускается появление бежево-коричневых полос на поверхности таблеток.
Упаковка содержит 20 таблеток.
2 блистера из ПВХ/алюминия, помещенные с информационной листовкой в картонную коробку.

Ответственное лицо и производитель

Вроцлавские травяные заводы «Гербапол» СА
ул. Святого Николая 65/68
50-951 Вроцлав
тел: +48 71 33 57 225
факс: +48 71 372 47 40
электронная почта: [email protected]
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу: тел. 71 321 86 04 внутренний 123

Дата последнего обновления листовки:

{логотип ответственного лица}