Фуразек

1. Что такое препарат Фуразек и для чего он используется

Фуразек - это препарат в форме таблеток для перорального применения. Он содержит в качестве активного вещества фуразидин, также известный как фурагин, производное нитрофурана. Фуразидин - это противобактериальный препарат.

• Показанием для применения препарата Фуразек является:

• лечении неосложненных инфекций нижних мочевых путей, включая рецидивирующие инфекции мочевыделительной системы у женщин, вызванные микроорганизмами Escherichia coli.

2. Важная информация перед применением препарата Фуразек

Когда не применять препарат Фуразек

• если пациент имеет аллергическую реакцию на фуразидин или производные нитрофурана, или на любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6)
• в первом триместре беременности
• в период вынашивания беременности (с 38 недели) и родов, из-за риска развития у новорожденного гемолитической анемии
• у новорожденных и грудных детей до 3 месяцев
• если у пациента есть периферическая нейропатия, например, диабетическая (синдром повреждения периферических нервов, который может характеризоваться двигательными, сенсорными или другими нарушениями)
• если у пациента есть дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (заболевание, связанное с генетически обусловленным дефицитом фермента, участвующего в метаболических процессах в красных кровяных клетках), поскольку препарат может вызвать гемолиз (повреждение красных кровяных клеток и анемию)
• если у пациента есть почечная недостаточность (олигурия, анурия), и в лабораторных исследованиях выявлен клиренс креатинина ниже 60 мл/мин или повышенный уровень креатинина в сыворотке.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Фуразек необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если у пациента есть:

• нарушения функции почек,
• нарушения функции печени,
• нарушения нервной системы,
• анемия,
• электролитные нарушения (изменения концентрации ионов в крови), дефицит витаминов группы В и фолиевой кислоты
• болезни легких. Необходимо немедленно прекратить применение препарата Фуразек и обратиться за медицинской консультацией, если у пациента появляются такие симптомы, как лихорадка, озноб, кашель, боли в грудной клетке, одышка, необходимо немедленно отменить препарат и обратиться к врачу. Это могут быть легочные реакции, возникающие иногда во время лечения производными нитрофурана (см. также пункт 4).
• у пациента появляются симптомы со стороны нервной системы (покалывание, онемение, ощущение проходящих токов). Это могут быть симптомы повреждения периферических нервов (периферическая нейропатия), особенно у больных диабетом, которые в тяжелых случаях могут быть необратимыми и угрожать жизни пациента. Препарат необходимо немедленно отменить и обратиться к врачу.
• у пациента появляются симптомы нарушения функции печени (желтуха склер, кожи и слизистых, темная окраска мочи, зуд кожи, обесцвечивание стула, боли в животе, тошнота, рвота, постоянная усталость, отсутствие аппетита и похудение). Желтуха может возникнуть во время короткого применения нитрофуранов (до двух недель). Хронический гепатит (иногда приводящий к некрозу печени - зарегистрированы случаи смерти) возникает при длительном применении нитрофуранов (обычно более 6 месяцев). Если пациент принимает препарат длительное время, может быть необходимо лабораторное исследование крови и функции почек и печени.

Влияние на лабораторные исследования
Препарат может вызывать ложноположительные результаты определения глюкозы в моче. Перед сдачей пробы мочи на такое исследование необходимо проинформировать медицинский персонал о применении препарата Фуразек.

Дети

Препарат не следует применять у новорожденных и грудных детей до 3 месяцев.

Препарат Фуразек и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

• Нитрофуранов (к которым относится фуразидин) не следует сочетать с хлорамфениколом, ристомицином, левомицетином, сульфаниламидами (противобактериальными препаратами), поскольку возможно угнетение функции кроветворной системы.
• Не следует одновременно с фурагином применять налидиксовую кислоту и другие производные хинолонов, поскольку обычно наблюдается их антагонизм (противоположное действие).
• Аминогликозидные антибиотики и тетрациклины, применяемые вместе с фуразидином, усиливают его противобактериальное действие.
• Препараты, увеличивающие выведение мочевой кислоты, такие как пробенецид (в больших дозах) и сульфинпиразон, уменьшают канальцевую секрецию производных нитрофурана и могут вызвать накопление фуразидина в организме, увеличивая его токсичность и снижая эффективность лечения.
• Одновременное применение щелочных препаратов, содержащих магний, приводит к снижению всасывания фуразидина и снижению противобактериальной активности.
• Атропин замедляет всасывание фурагина, однако общее количество всосавшегося активного вещества остается без изменений.
• Препараты, нейтрализующие желудочный сок, снижают всасывание фуразидина.
• Одновременное применение витаминов группы В увеличивает всасывание производных нитрофурана.

Препарат Фуразек с пищей, напитками и алкоголем

Препарат Фуразек лучше всего принимать во время приемов пищи, содержащих белок, поскольку это увеличивает всасывание препарата.
Необходимо избегать употребления алкоголя во время терапии фурагином.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не следует применять препарат Фуразек в первом триместре беременности или у женщин с вынашивающей беременностью (с 38 недели) и в период родов, поскольку фуразидин может вызвать гемолитическую анемию у новорожденного. Необходимо проявлять особую осторожность при применении в последние три месяца беременности (III триместр).
Грудное вскармливание
Учитывая проникновение фурагина в грудное молоко, препарат не следует применять во время грудного вскармливания.
Фертильность
В случае мужчин репродуктивного возраста - как показали экспериментальные исследования и клинические наблюдения больных, принимавших нитрофураны (а также некоторые антибиотики), эти препараты могут неблагоприятно влиять на функцию яичек, поскольку снижается общее количество сперматозоидов и спермы, а также снижается подвижность сперматозоидов и появляются изменения в их структуре.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Нет данных о влиянии фурагина на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако у некоторых пациентов могут возникать головокружение, сонливость, нарушения зрения, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Фуразек содержит лактозу

Каждая таблетка 100 мг содержит 123 мг лактозы моногидрат.
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Препарат Фуразек содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как принимать препарат Фуразек

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Пероральное применение. Фуразек следует применять во время приемов пищи. Одновременно следует соблюдать диету, богатую белком.
Препарат следует запивать большим количеством жидкости. Если один или несколько раз был пропущен прием следующей дозы препарата, лечение следует продолжать, применяя ранее принятые дозы препарата.

Применение у взрослых

В первый день применения: 400 мг в сутки в 4 разделенных дозах (1 таблетка каждые 6 часов);
в последующие дни: 300 мг в сутки в 3 разделенных дозах (1 таблетка каждые 8 часов). Лечение обычно длится 7-10 дней. Если необходимо, лечение можно повторить после 10-15 дней.
Рецидивирующие инфекции мочевыделительной системы у женщин
В случае возникновения не менее 3 эпизодов инфекции мочевыделительной системы в течение последних 12 месяцев применяют Фуразек в дозе 100 мг (1 таблетка) на ночь в течение 6-12 месяцев.

Применение у детей и подростков

Препарат Фуразек можно применять детям в возрасте от 2 до 14 лет. Необходимо применять следующую схему дозирования.
Препарат Фуразек следует применять в дозе 5-7 мг/кг массы тела в сутки в 2 разделенных дозах.
Препарат применяется в течение 7-8 дней. Если необходимо, лечение можно повторить после 10-15 дней.

Необходимо проявлять осторожность при применении препарата маленьким детям из-за риска удушья.

Если ребенок имеет проблемы с глотанием таблеток, препарат можно растолочь и смешать с молоком.
У детей в возрасте до 2 лет дозу препарата должен определить врач.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Фуразек

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приема препарата Фуразек

Если один или несколько раз был пропущен прием следующей дозы препарата, лечение следует продолжать, применяя ранее принятые дозы препарата. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае ощущения, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Среди наблюдаемых в ходе клинических исследований нежелательных реакций, вероятно связанных с применением препарата, наиболее частыми были: тошнота (8%), головные боли (6%) и метеоризм (1,5%).
Остальные, ниже перечисленные реакции, возникали у не более 1% пациентов.

Необходимо немедленно прекратить применение этого препарата и обратиться к врачу или в ближайшую больницу, если возникают:

• аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница, анафилактические (внезапные аллергические реакции местные или общесоматические, включая угрожающий жизни анафилактический шок), ангиоэдем (тяжелая аллергическая реакция - внезапный отек лица, конечностей или суставов без зуда и боли). Отек в области головы и шеи может вызывать трудности с глотанием и дыханием;
• тяжелые кожные реакции (эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема - красно-синие пятна на коже и (или) слизистых, иногда с пузырями, лихорадкой и болью в суставах, синдром Стивенса-Джонсона - возникновение на коже и (или) слизистых пузырей, которые после разрыва образуют болезненные раны, часто одновременно возникает лихорадка, боль в мышцах и суставах);
• острые, подострые и хронические реакции с повышенной чувствительностью к производным нитрофурана. Хронические реакции возникали у больных, принимавших препарат более 6 месяцев. Хронические легочные реакции (в том числе фиброз легких и диффузный интерстициальный пневмонит) могут возникать, особенно у пациентов пожилого возраста. Острые реакции с повышенной чувствительностью, связанные с дыхательной системой, проявлялись лихорадкой, ознобом, кашлем, болями в грудной клетке, экссудатом в плевральной полости. Наиболее часто они быстро или очень быстро проходили после отмены препарата. В случае хронических реакций тяжесть симптомов и их обратимость после прекращения применения препарата зависят от продолжительности лечения после возникновения первых симптомов нежелательной реакции. Ключевым моментом является как можно более быстрое выявление нежелательной реакции и отмена препарата. Нарушение функции легких может быть необратимым;
• псевдомембранозный колит (тяжелое заболевание тонкого или толстого кишечника, проявляющееся диареей, головной болью и лихорадкой);
• покалывание, онемение, ощущение проходящих токов в результате периферической нейропатии (повреждения периферических нервов), также острого или необратимого течения (до ее возникновения особенно предрасполагают: почечная недостаточность, анемия, диабет, электролитные нарушения, дефицит витамина В).
• нарушения функции печени, симптомы лекарственного гепатита, холестатическая желтуха (вызванная препятствием для оттока желчи), некроз печени (симптомы см. «Предостережения и меры предосторожности» в пункте 2).

Кроме того, могут возникать следующие нежелательные реакции

• цианоз в результате метгемоглобинемии (синее окрашивание кожи с шоколадно-коричневым оттенком). У лиц с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы применение фурагина может привести к возникновению мегалобластной (возникшей в результате дефицита витамина В или фолиевой кислоты) или гемолитической (возникшей в результате быстрого разрушения красных кровяных клеток) анемии.
• головокружение, сонливость, нарушения зрения,
• запор, диарея, диспепсические симптомы (хронические боли в эпигастральной области),
• боли в животе, рвота,
• воспаление слюнных желез, панкреатит,
• алопеция, эксфолиативный дерматит,
• лихорадка, озноб, плохое самочувствие,
• инфекции, вызванные микроорганизмами, резистентными к производным нитрофурана, наиболее часто палочками рода Pseudomonasили грибами рода Candida.

У пациентов, принимавших фуразидин, также наблюдались с неизвестной частотой:

• спазмы мышц, боли в мышцах.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственным лицам.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Фуразек

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Нет специальных рекомендаций по температуре хранения препарата.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке: EXP. Срок годности указывает последний день данного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Фуразек

• Активным веществом препарата является фуразидин, также известный как фурагин.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кремнезем коллоидный безводный, стеарин магния, кремнезем коллоидный безводный, карбоксиметилкрахмал натрия типа А.

Как выглядит препарат Фуразек и что содержит упаковка

Таблетки желтого или желто-оранжевого цвета, круглые с линией деления на одной стороне.
30 таблеток в блистерах, в картонной коробке.

Ответственное лицо

Adamed Pharma S.A.
Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув

Производитель

Adamed Pharma S.A.
Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув

Дата последнего обновления инструкции: