EXCEDRIN 200 mg + 500 Mg Tabletki

Treść ulotki

1. Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
2. Excedrin Duo, 500 mg + 200 mg, tabletki powlekane
   1. Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
   2. Spis treści ulotki
3. Co to jest lek Excedrin Duo i w jakim celu się go stosuje
4. Informacje ważne przed przyjęciem leku Excedrin Duo
   1. Kiedy nie przyjmować leku Excedrin Duo
   2. Ostrzeżenia i środki ostrożności
   3. Lek Excedrin Duo a inne leki
   4. Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
   5. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
   6. Lek Excedrin Duo zawiera sód
5. Jak przyjmować lek Excedrin Duo
   1. Dorośli
   2. Stosowanie u dzieci i młodzieży
   3. Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Excedrin Duo
   4. Pominięcie zastosowania leku Excedrin Duo
6. Możliwe działania niepożądane
   1. NALEŻY PRZERWAĆ STOSOWANIE leku i poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystąpią:
   2. Zgłaszanie działań niepożądanych
7. Jak przechowywać lek Excedrin Duo
8. Zawartość opakowania i inne informacje
   1. Co zawiera lek Excedrin Duo
   2. Jak wygląda lek Excedrin Duo i co zawiera opakowanie
   3. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
   4. Ten produkt leczniczy został dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego
   5. Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
   6. Data ostatniej aktualizacji ulotki: luty 2025 r.

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Excedrin Duo, 500 mg + 200 mg, tabletki powlekane

Paracetamolum + Ibuprofenum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
• Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

• 1. Co to jest lek Excedrin Duo i w jakim celu się go stosuje
• 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Excedrin Duo
• 3. Jak przyjmować lek Excedrin Duo
• 4. Możliwe działania niepożądane
• 5. Jak przechowywać lek Excedrin Duo
• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Excedrin Duo i w jakim celu się go stosuje

Ten lek nazywa się Excedrin Duo.
Excedrin Duo zawiera dwie substancje czynne (które sprawiają, że lek działa). Są to: paracetamol i
ibuprofen.
Ibuprofen należy do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Działanie NLPZ polega na
łagodzeniu bólu, zmniejszaniu obrzęku i obniżaniu podwyższonej temperatury ciała.
Paracetamol jest lekiem przeciwbólowym, który łagodzi ból i gorączkę, działając w inny sposób niż
ibuprofen.
Lek Excedrin Duo stosuje się w celu krótkotrwałego objawowego leczenia bólu o nasileniu łagodnym
do umiarkowanego, związanego z migreną, bólami głowy, bólami pleców, bólami miesiączkowymi,
bólem zęba, bólami reumatycznymi i bólami mięśni, bólem w zapaleniu stawów o nasileniu innym niż
ciężkie, objawami przeziębienia i grypy, bólem gardła i gorączką.
Ten produkt jest szczególnie odpowiedni w przypadku bólu, którego nie można złagodzić przy
zastosowaniu samego ibuprofenu lub samego paracetamolu.
Excedrin Duo jest przeznaczony dla osób dorosłych powyżej 18 roku życia.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Excedrin Duo

Kiedy nie przyjmować leku Excedrin Duo

• jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen, paracetamol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli pacjent przyjmuje już jakieś inne leki zawierające paracetamol.
• jeśli pacjent przyjmuje jakiekolwiek inne leki przeciwbólowe, w tym ibuprofen, wysokie dawki kwasu acetylosalicylowego (powyżej 75 mg na dobę) lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym wybiórcze inhibitory cyklooksygenazy-2 (COX-2).
• jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła reakcja alergiczna, taka jak skurcz oskrzeli (zaciśnięcie mięśni w płucach, które może powodować duszność), astma, katar, swędzenie i stan zapalny błony śluzowej nosa z kichaniem, pokrzywka (swędząca wysypka) lub obrzęk naczynioruchowy (obrzęk pod skórą) podczas przyjmowania kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ.
• u pacjenta występuje czynna lub nawracająca choroba wrzodowa lub krwawienie z żołądka lub dwunastnicy (jelito cienkie) (co najmniej dwa odrębne epizody potwierdzonego krwawienia lub owrzodzenia).
• u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła perforacja lub krwawienie w żołądku lub dwunastnicy spowodowane wcześniejszym leczeniem NLPZ.
• jeśli u pacjenta występują zaburzenia krzepnięcia krwi.
• jeśli u pacjenta występuje ostra niewydolność serca, wątroby lub nerek.
• podczas ostatnich trzech miesięcy ciąży.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Excedrin Duo, należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą,
jeśli:

• pacjent ma zakażenie - patrz nagłówek „Zakażenia” poniżej,
• pacjent jest w podeszłym wieku,
• pacjent choruje obecnie na astmę lub chorował na astmę w przeszłości,
• pacjent ma problemy z nerkami, sercem, wątrobą lub jelitami,
• u pacjenta występuje toczeń rumieniowaty układowy (TRU) - choroba układu odpornościowego obejmująca tkankę łączną, powodująca bóle stawów, zmiany skórne i zaburzenia innych narządów lub inna mieszana choroba tkanki łącznej,
• pacjent ma zaburzenia żołądka i jelit lub przewlekłe nieswoiste zapalenie jelit (np. wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna),
• pacjentka jest w okresie pierwszych 6 miesięcy ciąży lub karmi piersią,
• pacjentka planuje zajść w ciążę.

W trakcie stosowania leku Excedrin Duo należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli: u pacjenta
występują ciężkie choroby, w tym ciężkie zaburzenia czynności nerek lub posocznica (gdy we krwi
krążą bakterie i ich toksyny prowadzące do uszkodzenia narządów) lub niedożywienie, alkoholizm w
fazie przewlekłej lub gdy pacjent przyjmuje również flukloksacylinę (antybiotyk). Notowano
występowanie ciężkiej choroby o nazwie kwasica metaboliczna (nieprawidłowość krwi i płynów) u
pacjentów w sytuacjach, gdy stosują oni paracetamol w regularnych dawkach przez dłuższy czas lub
gdy przyjmują paracetamol wraz z flukloksacyliną. Objawy kwasicy metabolicznej mogą obejmować:
poważne trudności z oddychaniem, w tym przyspieszone głębokie oddychanie, senność, uczucie
mdłości (nudności) i wymioty.
Zakażenia
Lek Excedrin Duo może maskować objawy zakażenia, takie jak gorączka i ból. W związku z tym
Excedrin Duo może opóźnić zastosowanie odpowiedniego leczenia zakażenia, co może prowadzić do
zwiększonego ryzyka powikłań. Zaobserwowano to w przebiegu bakteryjnego zapalenia płuc
i bakteryjnych zakażeń skóry związanych z ospą wietrzną. Jeśli pacjent przyjmuje ten lek podczas
występującego zakażenia, a objawy zakażenia utrzymują się lub nasilają, należy natychmiast
skonsultować się z lekarzem.
Zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych w związku ze stosowaniem leku Excedrin Duo. Jeśli
pojawi się jakakolwiek wysypka skórna, zmiany na błonach śluzowych, pęcherze lub inne objawy
uczulenia, należy przerwać przyjmowanie leku Excedrin Duo i niezwłocznie uzyskać pomoc
medyczną, ponieważ mogą to być pierwsze objawy bardzo ciężkiej reakcji skórnej. Patrz punkt 4.
Stosowanie leków przeciwzapalnych lub przeciwbólowych, takich jak ibuprofen, może wiązać się
z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru mózgu, zwłaszcza gdy są one stosowane
w wysokich dawkach. Nie należy przekraczać zalecanej dawki leku ani czasu trwania leczenia.
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Excedrin Duo, należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą,
jeśli:

• u pacjenta występują problemy z sercem, w tym niewydolność serca, dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej) lub przebyty zawał serca, operacja pomostowania tętnic obwodowych, choroba tętnic obwodowych (słabe krążenie w kończynach dolnych z powodu zwężenia lub zablokowania tętnic) lub jakikolwiek rodzaj udaru mózgu (w tym „miniudar”, czyli przemijający napad niedokrwienny [ang. transient ischaemic attack, TIA]),
• u pacjenta występuje podwyższone ciśnienie tętnicze, cukrzyca, wysokie stężenie cholesterolu, dodatni wywiad rodzinny w kierunku chorób serca lub udaru mózgu bądź, jeśli pacjent jest palaczem tytoniu.

Lek Excedrin Duo a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Nie wolno stosować leku Excedrin Duo razem z:

• innymi lekami zawierającymi paracetamol;
• innymi lekami przeciwbólowymi, w tym ibuprofenem, kwasem acetylosalicylowym w dużych dawkach (powyżej 75 mg na dobę) lub innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), w tym selektywnymi inhibitorami cyklooksygenazy-2 (COX-2). Aby uniknąć przedawkowania, należy kontrolować jednoczesne stosowanie innych produktów zawierających ibuprofen.

Lek Excedrin Duo może wpływać na działanie niektórych innych leków i niektóre inne leki mogą
wpływać na działanie leku Excedrin Duo. Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent
przyjmuje:

• kortykosteroidy;
• antybiotyki (np. chloramfenikol lub chinolony);
• leki przeciwwymiotne (np. metoklopramid, domperydon);
• leki przeciwzakrzepowe (tj. rozrzedzające krew lub zapobiegające krzepnięciu krwi, np. kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tyklopidyna);
• leki stymulujące pracę serca (np. glikozydy);
• leki obniżające stężenie cholesterolu (np. cholestyramina);
• leki moczopędne (ułatwiające oddawanie moczu);
• leki obniżające podwyższone ciśnienie tętnicze (inhibitory ACE, takie jak kaptopryl; beta-adrenolityki, takie jak leki atenolol; antagonisty receptora angiotensyny II, takie jak losartan);
• leki hamujące działanie układu odpornościowego (np. metotreksat, cyklosporyna, takrolimus);
• leki stosowane w leczeniu manii lub depresji (np. lit lub SSRI [selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny]);
• mifepryston (w celu przerwania ciąży);
• leki stosowane w zakażeniu HIV (np. zydowudyna);
• flukloksacylinę (antybiotyk), ze względu na poważne ryzyko zaburzeń (nazywanej kwasicą metaboliczną), która powoduje konieczność pilnego leczenia (patrz punkt 2). Lek Excedrin Duo może również wpływać na działanie niektórych innych leków i niektóre inne leki mogą wpływać na działanie leku Excedrin Duo. W związku z tym przed jednoczesnym zastosowaniem leku Excedrin Duo z innymi lekami należy zawsze zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Nie należy przyjmować leku Excedrin Duo w okresie ostatnich 3 miesięcy ciąży, ponieważ może on
uszkodzić płód lub powodować problemy przy porodzie. Lek może powodować problemy z nerkami
i sercem u płodu. Może wpływać na skłonność do krwawień u matki i dziecka, i spowodować
opóźnienie lub wydłużenie porodu.
Nie należy stosować leku Excedrin Duo w okresie pierwszych 6 miesięcy ciąży, chyba że jest to
bezwzględnie konieczne i zalecane przez lekarza Jeżeli w tym okresie konieczne jest leczenie lub gdy
pacjentka stara się zajść w ciążę, należy stosować najmniejszą dawkę przez możliwie najkrótszy czas.
Jeśli lek Excedrin Duo jest przyjmowany dłużej niż przez kilka dni w okresie po 20. tygodniu ciąży,
może on powodować zaburzenia czynności nerek u płodu, które mogą prowadzić do zmniejszenia
ilości płynu owodniowego otaczającego płód (małowodzia) lub do zwężenia naczynia krwionośnego
(przewodu tętniczego) w sercu płodu. Jeśli konieczne jest leczenie trwające dłużej niż kilka dni, lekarz
może zalecić dodatkowe monitorowanie.
Karmienie piersią
Tylko niewielkie ilości paracetamolu, ibuprofenu i jego metabolitów przenikają do mleka kobiecego.
Lek ten można przyjmować w okresie karmienia piersią, jeśli jest stosowany w zalecanej dawce i
przez możliwie najkrótszy czas.
Wpływ na płodność
Lek Excedrin Duo może utrudniać zajście w ciążę. Ibuprofen należy do grupy leków, które mogą
niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet. Efekt ten jest odwracalny po odstawieniu leku. Należy
poinformować lekarza, jeśli pacjentka ma problemy z zajściem w ciążę.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Po przyjęciu leków z grupy NLPZ mogą wystąpić takie działania niepożądane jak zawroty głowy,
ospałość, zmęczenie i zaburzenia widzenia. W razie ich wystąpienia pacjenci nie powinni prowadzić
pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Lek Excedrin Duo zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od
sodu”.

3. Jak przyjmować lek Excedrin Duo

Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Do podania doustnego i wyłącznie do krótkotrwałego stosowania.
Przyjmowanie produktu leczniczego w najmniejszej, skutecznej dawce przez najkrótszy okres
konieczny do złagodzenia objawów zmniejsza ryzyko działań niepożądanych. Jeśli u pacjenta
występuje zakażenie, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy (takie jak
gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (patrz punkt 2).
Jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby lub nerek albo pacjent jest w podeszłym wieku, lekarz
określi właściwą dawkę, która będzie możliwie najniższa. Nie stosować tego leku, jeśli u pacjenta
występuje ciężka niewydolność nerek lub wątroby.
Nie należy przyjmować leku Excedrin Duo dłużej niż przez 3 dni. Jeśli objawy nasilą się lub będą się
utrzymywać, należy skonsultować się z lekarzem.

Dorośli

Należy przyjmować jedną tabletkę, maksymalnie 3 razy na dobę.
Przerwa między dawkami leku musi wynosić co najmniej 6 godzin.
Jeżeli jedna tabletka leku nie zapewnia kontroli objawów, można przyjmować maksymalnie 2 tabletki
do trzech razy na dobę. Pojedyncza dawka w postaci dwóch tabletek przeznaczona jest dla pacjentów
o masie ciała 60 kg i powyżej. Należy zachować co najmniej 6 godziny odstęp pomiędzy dawkami.
Nie należy przyjmować więcej niż sześć tabletek w ciągu 24 godzin (odpowiada to 3000 mg
paracetamolu, 1200 mg ibuprofenu).
Należy przyjmować Excedrin Duo popijając szklanką wody.
Aby zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych, lek Excedrin Duo należy
przyjmować z jedzeniem.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
W przypadku dalszych pytań dotyczących stosowania tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub
farmaceuty.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Excedrin Duo

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Excedrin Duo lub w przypadku
przypadkowego przyjęcia leku przez dzieci, należy zawsze skontaktować się z lekarzem lub
najbliższym szpitalem w celu uzyskania opinii na temat występującego ryzyka oraz porady na temat
tego, jakie działania należy podjąć.
Mogą wystąpić objawy przedawkowania takie jak nudności, bóle brzucha, wymioty (w wymiocinach
może pojawić się krew), krwawienie z przewodu pokarmowego (patrz także punkt 4 poniżej),
biegunka, bóle głowy, dzwonienie w uszach, dezorientacja i oczopląs. Mogą również wystąpić
pobudzenie, senność, dezorientacja lub śpiączka. Czasami u osób stosujących lek występują drgawki.
Po przyjęciu wysokich dawek zgłaszano ospałość, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utratę
przytomności, drgawki (głównie u dzieci), osłabienie i zawroty głowy, obecność krwi w moczu, niski
poziom potasu we krwi, uczucie zimna całego ciała i problemy z oddychaniem. Ponadto może
wystąpić wydłużony czas protrombinowy/INR, prawdopodobnie z powodu zakłóceń w działaniu
krążących czynników krzepnięcia. Może wystąpić ostra niewydolność nerek i uszkodzenie wątroby. U
osób chorujących na astmę możliwe jest zaostrzenie choroby. Ponadto może wystąpić niskie ciśnienie
krwi i redukcja oddechu. W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki tego leku należy natychmiast
skontaktować się z lekarzem, nawet jeśli pacjent czuje się dobrze. Wynika to z faktu, że zbyt duża
dawka paracetamolu może spowodować opóźnione, ciężkie uszkodzenie wątroby.

Pominięcie zastosowania leku Excedrin Duo

Nie należy stosować podwójnej dawki leku w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W przypadku
pominięcia dawki należy przyjąć ją możliwie jak najszybciej, a następną dawkę leku należy przyjąć
nie wcześniej niż po upływie kolejnych 6 godzin.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

NALEŻY PRZERWAĆ STOSOWANIE leku i poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystąpią:

• zgaga, niestrawność (częste działania niepożądane, mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób); objawy krwawienia w jelitach (silny ból jamy brzusznej, wymiotowanie krwią lub płynem przypominającym fusy z kawy, obecność krwi w kale, czarne, smoliste stolce) (niezbyt częste działania niepożądane; mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób);
• objawy zapalenia błony otaczającej mózg (opon mózgowo-rdzeniowych), takie jak sztywność karku, bóle głowy, nudności lub wymioty, gorączka lub dezorientacja (bardzo rzadkie działania niepożądane, mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób);
• objawy ciężkiej reakcji alergicznej (obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności z oddychaniem, nasilenie objawów astmy) (bardzo rzadkie działania niepożądane, mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób);
• ciężkie reakcje skórne, takie jak powstawanie pęcherzy - patrz także informacje poniżej.

Ciężka reakcja skórna zwana zespołem DRESS (częstość nieznana). Objawy zespołu DRESS
obejmują wysypkę skórną, gorączkę, obrzęk węzłów chłonnych i zwiększenie liczby eozynofilów
(rodzaj białych krwinek).
Czerwona, łuszcząca się rozległa wysypka z guzkami pod skórą i pęcherzami, zlokalizowana głównie
na fałdach skórnych, tułowiu i kończynach górnych, której na początku leczenia towarzyszy gorączka
(ostra uogólniona osutka krostkowa) (częstość nieznana). W przypadku wystąpienia takich objawów
należy zaprzestać stosowania leku Excedrin Duo i natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską. Zobacz
także punkt 2.
Inne możliwe działania niepożądane
Częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• ból lub dyskomfort w jamie brzusznej, nudności lub wymioty, biegunka;
• podwyższona aktywność niektórych enzymów wątrobowych ALT, GGT, kreatynina i mocznik (stwierdzona w badaniach krwi);
• zwiększona potliwość.

Niezbyt częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• bóle i zawroty głowy,
• wzdęcia (gazy jelitowe) i zaparcia,
• owrzodzenie jamy ustnej, zaostrzenie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i choroby Leśniowskiego-Crohna, zapalenie żołądka lub trzustki,
• wysypki skórne, obrzęk twarzy, świąd,
• zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (AST, ALP) i fosfokinazy kreatynowej, zmniejszone stężenie hemoglobiny (białka w czerwonych krwinkach) lub zwiększenie liczby płytek krwi (komórek biorących udział w krzepnięciu krwi) (wg wyników badań krwi).

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób):

• spadek liczby krwinek (powodujący ból gardła, owrzodzenia jamy ustnej, objawy grypopodobne, nasilone wyczerpanie, niewyjaśnione krwawienie, zasinienia i krwawienie z nosa);
• zaburzenia widzenia, dzwonienie w uszach, uczucie zawrotów głowy;
• dezorientacja, depresja, omamy;
• zmęczenie, ogólne złe samopoczucie;
• czerwone lub fioletowe plamy na skórze, które nie bledną pod naciskiem i są spowodowane krwawieniem podskórnym (plamica);
• wysokie ciśnienie krwi, zatrzymywanie wody;
• problemy z wątrobą (powodujące zażółcenie skóry i białek oczu);
• problemy z nerkami (powodujące adaptację lub zmniejszone oddawanie moczu, obrzęk nóg);
• niewydolność serca (powodująca duszność, obrzęk);
• mrowienie, drętwienie lub swędzenie;
• zapalenie nerwu wzrokowego;
• senność.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• nadwrażliwość skóry na światło
• poważne schorzenie, które może sprawić, że krew staje się bardziej kwaśna (tzw. kwasica metaboliczna), u pacjentów z ciężką chorobą przyjmujących paracetamol (patrz punkt 2).

Stosowanie leków takich jak Excedrin Duo może być związane z niewielkim wzrostem ryzyka zawału
serca („zawału mięśnia sercowego”) lub udaru mózgu (patrz punkt 2).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301,
faks: + 48 22 49 21 309. Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Excedrin Duo

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po „EXP”.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Excedrin Duo

• Substancjami czynnymi tego leku są paracetamol i ibuprofen. Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg paracetamolu i 200 mg ibuprofenu.
• Pozostałe składniki to kroskarmeloza sodowa, hydroksypropyloceluloza, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, kwas stearynowy, magnezu stearynian. Otoczka: kopolimer szczepiony makrogolu i alkoholu poliwinylowego, talk, barwnik perłowy na bazie miki, glicerolu monokaprylokapronian, alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czarny (E 172).

Jak wygląda lek Excedrin Duo i co zawiera opakowanie

Excedrin Duo, to owalna szara tabletka.
Lek Excedrin Duo jest dostępny w blistrach zawierających 10 lub 20 tabletek powlekanych lub w
butelce zawierającej 30 tabletek powlekanych.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny
Haleon Poland Sp. z o.o.
ul. Rzymowskiego 53
02-697 Warszawa
tel. 800 702 849
Wytwórca
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
(Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A.)
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański

Ten produkt leczniczy został dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego

Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Łotwa: Metafenex, 500mg/200mg, apvalkotā tabletes
Bułgaria: Метафен Макс, 500 mg/200 mg, филмирани таблетки
Litwa: Metafenex, 500mg/200mg, plėvele dengta tabletės
Cypr: Panadol Duo 500 mg/200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Czechy: Panadol Duo
Grecja: Panadol Plus 500 mg/200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Węgry: Panadol Duo 500 mg/200 mg filmtabletta=
Irlandia: Paracetamol/Ibuprofen Haleon 500 mg/200 mg film-coated tablets
Malta: Panadol Duo 500 mg/200 mg film-coated tablets
Polska: Excedrin Duo
Rumunia: Panadol Duo 500 mg/200 mg comprimate filmate
Słowacja: Panadol Duo

Data ostatniej aktualizacji ulotki: luty 2025 r.