ESOGNO 2 mg Tabletki

Treść ulotki

1. Ulotka doł ą czona do opakowania: informacja dla pacjenta
2. Esogno, 1 mg, tabletki powlekane
3. Esogno, 2 mg, tabletki powlekane
4. Esogno, 3 mg, tabletki powlekane
   1. Nale ż y uwa ż nie zapozna ć si ę z tre ś ci ą ulotki przed za ż yciem leku, poniewa ż zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
   2. Spis tre ś ci ulotki
5. Co to jest lek Esogno i w jakim celu si ę go stosuje
6. Informacje wa ż ne przed przyj ę ciem leku Esogno
   1. Kiedy nie przyjmowa ć leku Esogno:
   2. Ostrze ż enia i ś rodki ostro ż no ś ci
   3. Lek Esogno a inne leki
   4. Stosowanie leku Esogno z jedzeniem, piciem i alkoholem
   5. Ci ąż a i karmienie piersi ą
   6. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
   7. Lek Esogno zawiera sód
7. Jak przyjmowa ć lek Esogno
   1. Przyj ę cie wi ę kszej ni ż zalecana dawki leku Esogno
   2. Pomini ę cie przyj ę cia leku Esogno
   3. Przerwanie przyjmowania leku Esogno
8. Mo ż liwe działania niepo żą dane
   1. Zgłaszanie działa ń niepo żą danych
9. Jak przechowywa ć lek Esogno
10. Zawarto ść opakowania i inne informacje
    1. Co zawiera lek Esogno
    2. Jak wygl ą da lek Esogno i co zawiera opakowanie
    3. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
    4. W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji oraz informacji o nazwach produktu leczniczego w innych krajach członkowskich EOG należy zwrócićsiędo przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
    5. Data ostatniej aktualizacji ulotki:

Ulotka doł ą czona do opakowania: informacja dla pacjenta

Esogno, 1 mg, tabletki powlekane

Esogno, 2 mg, tabletki powlekane

Esogno, 3 mg, tabletki powlekane

Eszopiclonum
Do stosowania u dorosłych

Nale ż y uwa ż nie zapozna ć si ę z tre ś ci ą ulotki przed za ż yciem leku, poniewa ż zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć .
• W razie jakichkolwiek w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ś ci ś le okre ś lonej osobie. Nie nale ż y go przekazywa ć innym. Lek mo ż e zaszkodzi ć innej osobie, nawet je ś li objawy jej choroby s ą takie same.
• Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione w tej ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis tre ś ci ulotki

• 1. Co to jest lek Esogno i w jakim celu si ę go stosuje
• 2. Informacje wa ż ne przed przyj ę ciem leku Esogno
• 3. Jak przyjmowa ć lek Esogno
• 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane
• 5. Jak przechowywa ć lek Esogno
• 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Esogno i w jakim celu si ę go stosuje

Lek Esogno nale ż y do grupy leków zwanych lekami nasennymi, które s ą stosowane w celu ułatwienia
zasypiania.
Lek Esogno stosowany jest w leczeniu bezsenno ś ci, zazwyczaj przez krótki okres. Lek Esogno jest
przeznaczony do stosowania u pacjentów dorosłych, tylko w przypadku ci ęż kiego zaburzenia snu,
powoduj ą cego pogorszenie jako ś ci ż ycia lub skrajne cierpienie u pacjenta.

2. Informacje wa ż ne przed przyj ę ciem leku Esogno

Kiedy nie przyjmowa ć leku Esogno:

• je ś li u pacjenta wyst ę puje alergia na eszopiklon, zopiklon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• je ś li u pacjenta wyst ę puje miastenia (stan, w którym mi ęś nie łatwo si ę m ę cz ą i ulegaj ą osłabieniu);
• je ś li u pacjenta wyst ę puj ą zaburzenia oddychania;
• je ś li u pacjenta wyst ę puje bezdech senny (stan, w którym pacjent przestaje oddycha ć na krótki okres podczas snu);
• w przypadku ci ęż kich zaburze ń czynno ś ci w ą troby;
• w przypadku pacjentów w wieku 65 lat i starszych przyjmuj ą cych inhibitory CYP3A4, takie jak niektóre antybiotyki lub leki przeciwgrzybicze (np. ketokonazol). Nale ż y omówi ć to z lekarzem lub farmaceut ą ;
• w przypadku pacjentów poni ż ej 18 lat.

Ostrze ż enia i ś rodki ostro ż no ś ci

Przed rozpocz ę ciem przyjmowania leku Esogno nale ż y omówi ć to z lekarzem lub farmaceut ą w
nast ę puj ą cych przypadkach:

• Je ś li pacjent ma 65 lat lub wi ę cej (patrz punkt 3. „Jak przyjmowa ć lek Esogno”).
• W przypadku przyjmowania leków pomagaj ą cych w zasypianiu, takich jak Esogno, istnieje mo ż liwo ść uzale ż nienia si ę od nich. Jest to bardziej prawdopodobne u pacjentów, którzy kiedykolwiek byli uzale ż nieni od leków, nielegalnych substancji lub alkoholu, albo je ś li zdiagnozowano u nich zaburzenia osobowo ś ci. Nale ż y poinformowa ć lekarza, ż e pacjent był w przeszło ś ci uzale ż niony od nielegalnych substancji, leków lub alkoholu.
• Je ś li u pacjenta wyst ę puj ą zaburzenia oddychania (patrz punkt 2. „Kiedy nie przyjmowa ć leku Esogno”).
• Nale ż y poinformowa ć lekarza, je ś li u pacjenta wyst ę puje l ę k lub depresja. Lekarz mo ż e dokona ć zmiany leczenia.

W czasie leczenia z zastosowaniem leku Esogno:

• Nie nale ż y przyjmowa ć leku Esogno bez mo ż liwo ś ci po ś wi ę cenia 8 godzin na sen.
• Lek Esogno mo ż e powodowa ć utrat ę pami ę ci. W celu zminimalizowania tego ryzyka, nale ż y zapewni ć sobie mo ż liwo ść co najmniej 8 godzin nieprzerwanego snu.
• Je ś li pacjent nie b ę dzie miał mo ż liwo ś ci snu przez 8 godzin po przyj ę ciu leku Esogno, mo ż e czu ć si ę niepewnie na nogach. U pacjentów w wieku 65 lat lub starszych bardziej prawdopodobne s ą upadki oraz uszkodzenia ciała.
• Nale ż y poinformowa ć lekarza, je ś li podczas stosowania leku Esogno pacjent zaczyna zachowywa ć si ę w nietypowy dla siebie sposób, np. jest bardziej towarzyski lub zachowuje si ę bardziej agresywnie ni ż zazwyczaj, odczuwa stan spl ą tania, pobudzenie, niepokój, ma koszmary senne, odczuwa lub słyszy rzeczy, które nie istniej ą (omamy), pogorszyła si ę jego depresja, ma my ś li lub zachowania samobójcze.
• Mo ż e wyst ą pi ć lunatyzm i inne powi ą zane zachowania. Po przyj ę ciu leku Esogno, pacjent mo ż e wstawa ć z łó ż ka podczas gdy nie jest całkowicie obudzony i wykonywa ć czynno ś ci, o których nie wie, ż e je wykonuje. Nast ę pnego ranka pacjent mo ż e nie pami ę ta ć , ż e robił cokolwiek w nocy. Zachowania te s ą bardziej prawdopodobne w przypadku spo ż ywania alkoholu lub przyjmowania innych leków nasennych jednocze ś nie z lekiem Esogno. Zgłaszane zachowania obejmuj ą : prowadzenie samochodu (ang. „ sleep driving”- prowadzenie przez sen), przygotowywanie i spo ż ywanie po ż ywienia, rozmowy przez telefon, uprawianie seksu, lunatykowanie.
• Upo ś ledzenie ruchowe nast ę pnego dnia (patrz punkt 2. „Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn”) - w dniu po przyj ę ciu leku Esogno, mo ż e zwi ę kszy ć si ę ryzyko zaburze ń psychomotorycznych w tym upo ś ledzenia zdolno ś ci do prowadzenia pojazdów:
• je ś li pacjent przyjmie lek na mniej ni ż 12 godzin przed podj ę ciem aktywno ś ci wymagaj ą cej czujno ś ci;
• je ś li pacjent przyjmie dawk ę wi ę ksz ą ni ż zalecana;
• je ś li pacjent przyjmie lek Esogno podczas, gdy przyj ą ł ju ż inny lek wpływaj ą cy depresyjnie na o ś rodkowy układ nerwowy lub inne leki, takie które zwi ę kszaj ą st ęż enie leku Esogno we krwi, lub gdy spo ż ywa alkohol albo przyjmuje nielegalne substancje.
• Nale ż y przyjmowa ć pojedyncz ą dawk ę bezpo ś rednio przed pój ś ciem spa ć . Nie nale ż y przyjmowa ć drugiej dawki tej samej nocy.

Lek Esogno a inne leki

Nale ż y powiedzie ć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a tak ż e o lekach, które pacjent planuje przyjmowa ć .
Lek Esogno mo ż e wpływa ć na działanie innych leków lub inne leki mog ą wpływa ć na jego działanie,
np.:

• leki, które mo ż na kupi ć bez recepty, w tym leki ziołowe;
• inhibitory CYP3A4 jak antybiotyki (leki stosowane w leczeniu zaka ż e ń bakteryjnych), leki przeciwgrzybicze (leki stosowane w leczeniu zaka ż e ń grzybiczych, np. ketokonazol) lub sok grejpfrutowy. Mo ż e by ć konieczne zmniejszenie dawki lub odstawienie leku Esogno. (patrz punkt
• 3. „Jak stosowa ć lek Esogno”);
• induktory enzymów cytochromu P450, takie jak karbamazepina, fenytoina, ziele dziurawca;
• leki stosowane w leczeniu zaburze ń nastroju lub zachowania, np. leki stosowane w leczeniu depresji i l ę ku (leki przeciwpsychotyczne, nasenne, przeciwl ę kowe/uspokajaj ą ce, leki przeciwdepresyjne);
• silne leki przeciwbólowe (narkotyczne leki przeciwbólowe);
• leki stosowane w leczeniu napadów drgawkowych lub drgawek (leki przeciwpadaczkowe);
• leki znieczulaj ą ce;
• leki stosowane w leczeniu alergii (leki antyhistaminowe, które mog ą powodowa ć senno ść ). Skojarzenie z powy ż szymi lekami mo ż e wywoływa ć zwi ę kszone ryzyko działa ń niepo żą danych. Nale ż y poinformowa ć lekarza, je ś li pacjent przyjmuje którykolwiek z leków wymienionych powy ż ej. Lekarz mo ż e uzna ć za konieczne dostosowanie dawki leku Esogno. Jednoczesne stosowanie leku Esogno z opioidami (silnymi lekami przeciwbólowymi, lekami stosowanymi w terapii substytucyjnej i niektórymi lekami przeciwkaszlowymi) zwi ę ksza ryzyko senno ś ci, trudno ś ci w oddychaniu (depresja oddechowa), ś pi ą czki i mo ż e zagra ż a ć ż yciu pacjenta. Z uwagi na to jednoczesne stosowanie tych leków mo ż e by ć rozwa ż one jedynie, gdy inne sposoby leczenia nie s ą mo ż liwe. Je ś li lekarz przepisze lek Esogno do stosowania razem z lekiem opioidowym, powinien ograniczy ć dawk ę i okres jednoczesnego stosowania.

Nale ż y poinformowa ć lekarza o wszystkich lekach opioidowych, które pacjent przyjmuje i dokładnie
przestrzega ć zalece ń lekarza dotycz ą cych dawkowania. Pomocne mo ż e by ć poinformowanie bliskich
lub przyjaciół, aby zdawali sobie spraw ę z wy ż ej wymienionych objawów. Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą
takie objawy, nale ż y skontaktowa ć si ę z lekarzem.

Stosowanie leku Esogno z jedzeniem, piciem i alkoholem

Lek Esogno mo ż e zacz ąć działa ć pó ź niej, je ś li zostanie przyj ę ty z lub bezpo ś rednio po
wysokotłuszczowym lub obfitym posiłku.
Podczas stosowania leku Esogno nie nale ż y spo ż ywa ć alkoholu, poniewa ż mo ż e on nasila ć działania
niepo żą dane leku.
Nale ż y unika ć spo ż ywania soku grejpfrutowego, poniewa ż wpływa on na działanie leku Esogno.

Ci ąż a i karmienie piersi ą

Je ś li pacjentka jest w ci ąż y lub karmi piersi ą , przypuszcza ż e mo ż e by ć w ci ąż y lub gdy planuje mie ć
dziecko, powinna poradzi ć si ę lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Lek Esogno nie jest zalecany do stosowania w okresie ci ąż y.
Lek Esogno nie jest zalecany, je ś li pacjentka karmi piersi ą , poniewa ż mo ż e on przenika ć do mleka
kobiecego. Lekarz mo ż e zaleci ć przerwanie stosowania leku Esogno.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie nale ż y prowadzi ć pojazdów, obsługiwa ć maszyn ani pracowa ć na wysoko ś ci przez 12 godzin po
przyj ę ciu leku Esogno.
Senno ść , zamglone widzenie i zaburzenia koncentracji, pami ę ci i koordynacji mog ą zaburza ć zdolno ść
do wykonywania takich czynno ś ci.
Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą takie zaburzenia nast ę pnego ranka po przyj ę ciu leku Esogno, nie nale ż y
prowadzi ć pojazdów, obsługiwa ć maszyn, ani pracowa ć na wysoko ś ci.

Lek Esogno zawiera sód

Ten lek zawiera mniej ni ż 1 mmol sodu (23 mg) na jedn ą tabletk ę i dlatego mo ż na powiedzie ć , ż e jest
„wolny od sodu”.

3. Jak przyjmowa ć lek Esogno

Ten lek nale ż y zawsze przyjmowa ć zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie w ą tpliwo ś ci nale ż y
zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty.
Dorośli
Zalecana dawka pocz ą tkowa eszopiklonu wynosi 1 mg na noc. W razie potrzeby dawka mo ż e zosta ć
zwi ę kszona do 2 lub 3 mg.
Lek Esogno nale ż y przyj ąć w pojedynczej dawce bezpo ś rednio przed pój ś ciem spa ć . Nie nale ż y
przyjmowa ć wi ę cej ni ż jednej dawki w czasie tej samej nocy.
Osoby w podeszłym wieku 65 lat i więcej
Zalecana dawka pocz ą tkowa eszopiklonu wynosi 1 mg na noc. W razie potrzeby dawka mo ż e zosta ć
zwi ę kszona do 2 mg.
Pacjenci z ciężkim zaburzeniem czynności nerek
Maksymalna zalecana dawka eszopiklonu wynosi 2 mg na noc.
Pacjenci przyjmujący inhibitory CYP3A4, takie jak niektóre antybiotyki lub leki przeciwgrzybicze
Maksymalna zalecana dawka eszopiklonu wynosi 2 mg na noc. W przypadku pacjentów w wieku 65
lat i wi ę cej nie nale ż y stosowa ć jednocze ś nie leku Esogno z inhibitorami CYP3A4.
Lek Esogno przeznaczony jest do stosowania doustnego. Tabletki nale ż y połyka ć w cało ś ci. Tabletek
nie nale ż y kruszy ć ani przełamywa ć , poniewa ż substancja czynna ma gorzki smak.
Czas trwania leczenia
Czas trwania leczenia powinien by ć tak krótki jak to mo ż liwe i nie powinien przekracza ć czterech
tygodni, wł ą czaj ą c w to okres stopniowego odstawiania (patrz punkt „Przerwanie przyjmowania leku
Esogno”).
W niektórych przypadkach mo ż e by ć konieczne przyjmowanie leku Esogno przez okres dłu ż szy ni ż 4
tygodnie. W takim przypadku lekarz okre ś li, jak długo nale ż y przyjmowa ć lek.

Przyj ę cie wi ę kszej ni ż zalecana dawki leku Esogno

W przypadku za ż ycia zbyt wielu tabletek leku Esogno nale ż y niezwłocznie zwróci ć si ę o pomoc
lekarsk ą . Je ś li to mo ż liwe, nale ż y pokaza ć lekarzowi opakowanie leku.
Je ś li pacjent przyj ą ł zbyt du żą dawk ę leku Esogno, mo ż e sta ć si ę bardzo ś pi ą cy lub zapa ść w ś pi ą czk ę .

Pomini ę cie przyj ę cia leku Esogno

Nie nale ż y stosowa ć dawki podwójnej w celu uzupełnienia pomini ę tej dawki.
Nale ż y za ż y ć nast ę pn ą dawk ę o zwykłej porze.
Nie nale ż y przyjmowa ć wi ę cej ni ż jednej dawki w ci ą gu tej samej nocy.

Przerwanie przyjmowania leku Esogno

Nie nale ż y nagle przerywa ć stosowania leku Esogno, lecz poinformowa ć lekarza o ch ę ci przerwania
leczenia. Lekarz poinformuje pacjenta jak i przez jaki okres czasu zmniejsza ć dawk ę leku. Po
zaprzestaniu przyjmowania leku Esogno, mo ż liwy jest nawrót bezsenno ś ci przez jedn ą lub dwie noce.
Sporadycznie, po odstawieniu leku Esogno mog ą wyst ą pi ć działania niepo żą dane w postaci bólu
ż oł ą dka, bólu głowy i zwi ę kszonego apetytu. W rzadkich przypadkach, po odstawieniu leków takich
jak Esogno mog ą wyst ą pi ć drgawki. Nale ż y poinformowa ć lekarza, je ś li wyst ą pi ą one u pacjenta.
W razie jakichkolwiek dalszych w ą tpliwo ś ci zwi ą zanych ze stosowaniem tego leku, nale ż y zwróci ć si ę
do lekarza lub farmaceuty.

4. Mo ż liwe działania niepo żą dane

Jak ka ż dy lek, lek ten mo ż e powodowa ć działania niepo żą dane, chocia ż nie u ka ż dego one wyst ą pi ą .
Bardzo często(dotyczy wi ę cej ni ż 1 na 10 pacjentów)

• Nieprzyjemny smak Często(dotyczy 1 do 10 na 100 pacjentów)
• Nerwowo ść , depresja, l ę k
• Ból głowy, migrena, senno ść , zawroty głowy, nienormalne sny, utrata lub zaburzenia pami ę ci, nieprawidłowe my ś lenie
• Zamglone widzenie (głównie u pacjentów w wieku 65 lat i starszych)
• Ból gardła
• Sucho ść w ustach, biegunka, nudno ś ci, wymioty, niestrawno ść , ból ż oł ą dka
• Wysypka
• Ból pleców, ból mi ęś ni
• Osłabienie, ból Niezbyt często(dotyczy 1 do 10 na 1000 pacjentów)
• Zaka ż enia, zaka ż enia wirusowe
• Zmiana koloru czerwonych krwinek, niedokrwisto ść , zmniejszenie liczby białych krwinek, zwi ę kszenie liczby białych krwinek
• Reakcje alergiczne
• Nadczynno ść tarczycy
• Obrz ę k kostek, stóp lub palców, anoreksja, pragnienie, zwi ę kszony apetyt, niskie st ęż enie potasu we krwi
• Niestabilno ść emocjonalna, zmniejszony pop ę d płciowy, stan spl ą tania, pobudzenie, odczuwanie lub słyszenie rzeczy, które nie istniej ą (halucynacje) szczególnie w czasie snu, bezsenno ść , apatia, euforia
• Zawroty głowy, zaburzenia koordynacji i chodzenia, zaburzenie lub ograniczenie ruchów ciała, mrowienie, ot ę pienie, dr ż enie
• Suche oczy
• Szumu uszne, ból ucha
• Wysokie ci ś nienie krwi, omdlenie
• Trudno ś ci w oddychaniu, ciekn ą cy katar, czkawka
• Nie ś wie ż y oddech, owrzodzenie jamy ustnej, zapalenie okr ęż nicy, grypa ż oł ą dkowa, obrz ę k j ę zyka
• Nadwra ż liwo ść skóry na ś wiatło, pocenie si ę , tr ą dzik, sucha skóra, wyprysk
• Kurcze nóg, drgania mi ęś ni, osłabienie mi ęś ni, problemy ze stawami
• Cz ę sta potrzeba oddawania moczu, zaka ż enie dróg moczowych, niekontrolowane, mimowolne oddawanie moczu, ból nerki, kamie ń nerkowy, obecno ść albuminy białkowej w moczu
• Bolesne, nieregularne lub sk ą pe miesi ą czkowanie, ból piersi, impotencja
• Gor ą czka, zm ę czenie
• Zwi ę kszenie masy ciała, zmniejszenie masy ciała Rzadko(dotyczy 1 do 10 na 10 000 pacjentów)
• Obrz ę k naczynioruchowy (obrz ę k twarzy, ust, j ę zyka lub gardła), reakcja anafilaktyczna (szybka, alergiczna reakcja z wysypk ą , obrz ę kiem i trudno ś ciami w oddychaniu)
• Zaburzenia emocjonalne, agresja, w ś ciekło ść , niepokój, my ś lenie o rzeczach, które nie s ą prawd ą (urojenia), nieprawidłowe zachowanie, zaburzenia pami ę ci od momentu przyj ę cia eszopiklonu (amnezja), lunatykowanie, prowadzenie pojazdu przez sen i inne dziwne zachowania
• Ś wi ą d (cz ę sto u pacjentów w wieku 65 lat i starszych)
• Upadki (głównie u pacjentów w wieku 65 lat i starszych) Bardzo rzadko(dotyczy mniej ni ż 1 na 10 000 pacjentów)
• Łagodny do umiarkowanego wzrost aktywno ś ci aminotransferaz i (lub) fosfatazy alkalicznej we krwi Działanie niepo żą dane o nieznanej częstości występowania(cz ę sto ść nie mo ż e zosta ć okre ś lona na podstawie dost ę pnych danych)
• Uzale ż nienie, objawy odstawienne, stłumienie emocji
• Utrata w ę chu, zaburzenia uwagi, wydłu ż ony czas reakcji
• Podwójne widzenie
• Spowolniony oddech (depresja oddechowa)
• Osłabienie mi ęś ni

Osoby w podeszłym wieku
Nast ę puj ą ce działania niepo żą dane wyst ę powały wył ą cznie u pacjentów w wieku 65 lat i starszych:
Często(dotyczy 1 do 10 na 100 pacjentów)

• Niewyra ź ne widzenie

Zgłaszanie działa ń niepo żą danych

Je ś li wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione
w ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepo żą dane mo ż na zgłasza ć
bezpo ś rednio do Departamentu Monitorowania Niepo żą danych Działa ń Produktów Leczniczych
Urz ę du Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
e-mail: [email protected]
Działania niepo żą dane mo ż na zgłasza ć równie ż podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzi ę ki zgłaszaniu działa ń niepo żą danych mo ż na b ę dzie zgromadzi ć wi ę cej informacji na temat
bezpiecze ń stwa stosowania leku.

5. Jak przechowywa ć lek Esogno

Lek nale ż y przechowywa ć w miejscu niewidocznym i niedost ę pnym dla dzieci.
Nie stosowa ć tego leku po upływie terminu wa ż no ś ci zamieszczonego na pudełku i blistrze po: EXP.
Termin wa ż no ś ci oznacza ostatni dzie ń podanego miesi ą ca.
Dla 1 mg pakowanego w blister PVC/PCTFE/Aluminium i blister OPA/Aluminium/PVC/Aluminium
oraz
2 mg i 3 mg pakowanych w blistry PVC/PCTFE/Aluminium, OPA/Aluminium/PVC/Aluminium i
PVC/PVdC/PVC/Aluminium
Brak specjalnych zalece ń dotycz ą cych przechowywania leku.
Dla 1 mg pakowanego w blister PVC/PVdC/PVC/Aluminium
Nie przechowywa ć w temperaturze powy ż ej 30°C.
Leków nie nale ż y wyrzuca ć do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Nale ż y zapyta ć
farmaceut ę , jak usun ąć leki, których si ę ju ż nie u ż ywa. Takie post ę powanie pomo ż e chroni ć
ś rodowisko.

6. Zawarto ść opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Esogno

• Substancj ą czynn ą leku jest eszopiklon. Esogno, 1 mg, tabletki powlekaneKa ż da tabletka powlekana zawiera 1 mg eszopiklonu.

Esogno, 2 mg, tabletki powlekane
Ka ż da tabletka powlekana zawiera 2 mg eszopiklonu.
Esogno, 3 mg, tabletki powlekane
Ka ż da tabletka powlekana zawiera 3 mg eszopiklonu.

• Pozostałe składniki to: Rdzeńtabletki:celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.

Otoczka:hypromeloza, talk, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 3350.
Tabletki 1 mg i 3 mg zawieraj ą równie ż indygotyn ę (E 132), lak aluminiowy.

Jak wygl ą da lek Esogno i co zawiera opakowanie

Esogno, 1 mg, tabletki powlekane to jasnoniebieskie, okr ą głe, obustronnie wypukłe tabletki
powlekane, z wytłoczonym oznakowaniem „1” po jednej stronie.
Esogno, 2 mg tabletki powlekane to białe, okr ą głe obustronnie wypukłe tabletki powlekane z
wytłoczonym oznakowaniem „2” po jednej stronie.
Esogno, 3 mg tabletki powlekane to niebieskie, okr ą głe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z
wytłoczonym oznakowaniem „3” po jednej stronie.
Lek Esogno dost ę pny jest w blistrach zawieraj ą cych 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98 lub 100 tabletek
powlekanych.
Nie wszystkie wielko ś ci opakowa ń musz ą znajdowa ć si ę w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

G.L. Pharma GmbH
Schlo β platz 1
8502 Lannach
Austria

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji oraz informacji o nazwach produktu leczniczego w innych krajach członkowskich EOG należy zwrócićsiędo przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o.
Al. Jana Pawła II 61/313
01-031 Warszawa, Polska
Tel: 022/ 636 52 23; 636 53 02
[email protected]

Data ostatniej aktualizacji ulotki: