Динексан

2. Важные сведения перед применением препарата Динексан

Когда не применять препарат Динексан:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на хлорид лидокаина или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6).
• если пациент аллергичен на местные анестетики из группы амидов (например, прилокаин, мепивакаин).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Динексан необходимо обсудить это с врачом, стоматологом или фармацевтом, если пациент имеет тяжелое заболевание, например, сердечно-сосудистое заболевание или тяжелое заболевание печени или почек.
Необходимо проявлять осторожность при употреблении горячих напитков или пищи в течение 45 минут после нанесения геля, чтобы предотвратить удушение, укус языка или ожоги.

Дети

Не следует давать этот препарат детям младше 6 лет.

Препарат Динексан и другие препараты

Необходимо сообщить врачу, стоматологу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом, стоматологом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Динексан не следует применять во время беременности, если это не абсолютно необходимо.
Лидокаин в небольших количествах проникает в грудное молоко. При применении препарата Динексан в терапевтических дозах не следует ожидать влияния на организм детей, находящихся на грудном вскармливании.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Неизвестно влияние препарата Динексан на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Динексан содержит 1 мг бензалкония хлорида на 1 г геля.

Бензалконий хлорид может вызывать местное раздражение.

3. Как применять препарат Динексан

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, стоматолога или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу, стоматологу или фармацевту.

Взрослые и подростки

Рекомендуемая доза для взрослых и подростков составляет количество геля размером с горошину [около 0,2 г геля (хлорид лидокаина 4 мг)], применяемое 4-8 раз в день.

Дети

У детей от 6 лет следует применять до 4 раз в день количество геля размером с горошину [около 0,2 г геля (хлорид лидокаина 4 мг)].

Способ применения

Применение на слизистую оболочку полости рта.
Препарат Динексан следует наносить на больные места и осторожно втирать.
Если у пациента новый зубной аппарат, тонкий слой препарата Динексан следует нанести на больные места.
Если симптомы пациента сохраняются более 2 дней и их причина неизвестна, пациент должен проконсультироваться с врачом, стоматологом или фармацевтом.

Применение большей, чем рекомендуемой, дозы препарата Динексан

На данный момент не известны случаи отравления, вызванные передозировкой, случайным приемом или неправильным применением препарата Динексан. Если пациент подозревает, что принял слишком большую дозу препарата Динексан, он должен немедленно связаться с врачом или стоматологом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, стоматологу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Динексан может очень редко вызывать аллергические реакции, в наиболее тяжелых случаях переходящие в тяжелую реакцию гиперчувствительности, вплоть до анафилактического шока.
В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить применение препарата Динексан и немедленно обратиться к врачу за экстренной медицинской помощью.
Другие возможные нежелательные реакции:
Очень редко: может возникнуть у не более 1 из 10 000 человек

• Местные кожные реакции, например, жжение, отек, покраснение, зуд, крапивница, контактный дерматит, сыпь, боль
• Изменения вкуса
• Онемение.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, стоматологу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в: Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в уполномоченную организацию.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Динексан

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке или тюбике после EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Партия - номер серии, EXP - срок годности.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
После первого открытия упаковки срок годности составляет: 3 месяца.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Динексан

• Активным веществом препарата является хлорид лидокаина.
• 1 г геля содержит 20 мг хлорида лидокаина (в виде хлорида лидокаина 1 Н 0)
• Другие компоненты: бензалконий хлорид, глицерин, очищенная вода, жидкий парафин, белый вазелин, коллоидный безводный диоксид кремния, тимол, содовая сахарина, гуаровая галактоманнан, эфирное масло копра (горького сорта), эфирное масло бадьяна, эфирное масло мяты полевой с пониженным содержанием ментола, эфирное масло мяты.

Как выглядит препарат Динексан и что содержит упаковка

Препарат Динексан является гелем для применения в полости рта, выглядящим как белая мазь.
Тюбик содержит 10 г геля для применения в полости рта.

Ответственное лицо и производитель

Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH
Рейнгаустрассе, 87-93
65203 Висбаден
Германия
Тел.: ++49 (611) 9271-0
Факс: ++49 (611) 9271-111
Электронная почта: [email protected]

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: LidocainKreussler 20 мг/г гель для применения на деснах/в полости рта
Италия, Польша: Динексан
Люксембург: Динексан гель
Нидерланды: Динексан гель 20 мг/г, гель для оромукоzального применения
Испания: Динексан 20 мг/г гель для применения в полости рта

Дата последней актуализации инструкции: