Дипросалиц

1. Что такое препарат Дипросалик и для чего он используется

Препарат Дипросалик в форме мази содержит активные вещества: бетаметазон дипропионат и салициловую кислоту. Бетаметазон дипропионат является синтетическим фторированным кортикостероидом с сильным действием; при местном применении он оказывает противовоспалительное, противозудное и вазоконстрикторное действие.
Салициловая кислота, применяемая местно, смягчает кератин и роговую оболочку кожи, а также отшелушивает кожу, облегчая проникновение бетаметазона дипропионата в кожу.

Показания

Препарат Дипросалик показан для местного лечения острых и хронических кожных заболеваний, таких как: псориаз, более тяжелые формы атопического дерматита, ограниченная нейродермит ( нейродермит),
плоский лишай, более тяжелые формы экземы (в том числе экзема рук, контактный экзема).

2. Важная информация перед применением препарата Дипросалик

Когда не применять препарат Дипросалик:

• если пациент имеет аллергию на бетаметазон дипропионат и салициловую кислоту или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• в случае бактериальных инфекций (например, туберкулез, кила), вирусных (опоясывающий герпес, простой герпес, ветряная оспа) или грибковых кожных инфекций;
• при обыкновенном акне;
• при розаце;
• при перIORALном дерматите;
• на кожу лица;
• при пеленочном дерматите;
• при зуде в области анального отверстия и половых органов;
• у детей до 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Дипросалик необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо избегать применения препарата на большую площадь тела, особенно у детей.
Если во время применения препарата Дипросалик появятся симптомы раздражения, аллергии или чрезмерного высушивания кожи, необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Если возникнут бактериальные инфекции, врач назначит соответствующее противобактериальное лечение.
Во время применения препарата могут возникнуть нежелательные реакции, подобные нежелательным реакциям, возникающим при применении кортикостероидов системного действия, включая подавление функции коры надпочечников. В связи с этим необходимо избегать применения препарата на большую площадь кожи, раны, поврежденную кожу, применения препарата в больших дозах, а также длительного применения. В случае необходимости применения препарата в таких случаях необходимо принять специальные меры предосторожности.
Особенно осторожно необходимо применять препарат при псориазе. Применение препарата при псориазе может привести к рецидиву заболевания в результате развития толерантности, возникновению генерализованного псориатического артрита и общих токсических реакций, связанных с нарушением целостности кожи.
Препарат не должен применяться под окклюзионным повязкой, поскольку может увеличиваться перкутанное всасывание кортикостероида.
Не применять в глаза.
Необходимо избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками.
Осторожно применять у детей. У детей легче, чем у взрослых, может возникнуть подавление функции оси подhypophysis-адренал, и возникновение симптомов, характерных для кортикостероидов.
У детей, леченных местно кортикостероидами, описаны подавление функции оси подhypophysis-адренал, синдром Кушинга, подавление роста, уменьшение прибавки массы тела, а также внутричерепное гипертension.
Если у пациента возникнет нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.

Дети

Не применять у детей до 12 лет.

Препарат Дипросалик и другие препараты

Отсутствуют данные.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, применяемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Отсутствуют данные о местном применении кортикостероидов у беременных женщин. Препарат Дипросалик можно применять только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Неизвестно, проникают ли местно применяемые кортикостероиды в грудное молоко. Необходимо принять решение о том, чтобы прекратить грудное вскармливание или прекратить применение препарата Дипросалик, учитывая пользу от грудного вскармливания для ребенка и пользу от лечения для матери.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Дипросалик не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

3. Как применять препарат Дипросалик

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для применения на кожу.

Взрослые и дети старше 12 лет

Обычно небольшое количество препарата (0,2-0,5 см мази на 10 см площади кожи) наносится на пораженные участки кожи и слегка втирается два раза в день (утром и вечером).
В некоторых случаях врач может рекомендовать реже применение препарата. Лечение не должно продолжаться более 14 дней. В случае рецидива заболевания врач рассмотрит возможность повторного лечения.
Препарат не должен применяться у детей до 12 лет.
В случае если действие препарата Дипросалик кажется слишком сильным или слишком слабым, необходимо обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Дипросалик

Длительное применение препарата может привести к подавлению функции оси подhypophysis-адренал и в результате к вторичной надпочечной недостаточности, а также к гиперфункции коры надпочечников, включая синдром Кушинга.
Кроме того, применение препарата в течение длительного времени или в больших дозах может привести к отравлению салициловой кислотой.
В случае передозировки препарата врач назначит соответствующее симптоматическое лечение. Острое проявление передозировки гормонов коры надпочечников обычно обратимо. В случае необходимости врач нормализует уровень электролитов, а при хроническом отравлении рекомендует постепенное, ступенчатое отмену препарата.
В случае отравления салициловой кислотой врач принимает меры для быстрого удаления салицилатов из организма пациента.

Пропуск применения препарата Дипросалик

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Во время применения препарата Дипросалик могут возникнуть следующие нежелательные реакции: жжение, зуд, раздражение, высушивание кожи, фолликулит, гипертрихоз, акнеоподобные изменения, депигментация кожи, перIORALный дерматит, аллергический контактный дерматит, макерация кожи, вторичные инфекции, атрофия кожи, стрии кожи и потовые пузырьки. В связи с этим, поскольку препарат содержит салициловую кислоту, при длительном применении может возникнуть дерматит.
В результате всасывания активных веществ в кровь также могут возникнуть общие нежелательные реакции бетаметазона (характерные для кортикостероидов) и салициловой кислоты.
Общие симптомы нежелательных реакций возникают главным образом при длительном применении препарата, применении на большую площадь кожи, а также применении у детей.
При применении кортикостероидов наблюдались нечеткое зрение (частота неизвестна - не может быть определена на основе доступных данных).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, Сайт
интернета: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу или параллельному импортеру.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Дипросалик

Хранить при температуре ниже 25°C.
Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Использовать в течение 3 месяцев после открытия.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Дипросалик

• Активными веществами препарата являются бетаметазон дипропионат и салициловая кислота. Каждый грамм мази содержит 0,64 мг бетаметазона дипропионата (что соответствует 0,5 мг бетаметазона) и 30 мг салициловой кислоты.
• Другие компоненты: белый вазелин и жидкий парафин.

Как выглядит препарат Дипросалик и что содержит упаковка

Препарат Дипросалик представляет собой мазь.
Доступные упаковки:
Алюминиевая труба в картонной коробке, содержащая 30 г мази.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Испании, стране экспорта:

Organon Salud, S.L.
Paseo de la Castellana, 77
28046 Мадрид
Испания

Производитель:

Organon Heist bv
Industriepark 30
2220 Хейст-оп-ден-Берг
Бельгия

Параллельный импортер:

Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонсинская, 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонсинская, 3
91-342 Лодзь
Номер разрешения на допуск к обращению в Испании, стране экспорта: 656810.1
Номер разрешения на параллельный импорт: 363/24

Дата утверждения инструкции: 17.10.2024

[Информация о защищенной торговой марке]