ДИПРОСАЛИЦ (0.64 mg + 30 mg)/g Мазь

1. Что такое препарат Дипросалик и для чего он используется

Препарат Дипросалик в виде мази содержит активные вещества: бетаметазон дипропионат и салициловую кислоту.
Бетаметазон дипропионат является синтетическим фторированным кортикостероидом с сильным действием;
при местном применении он оказывает противовоспалительное, противозудное и вазоконстрикторное действие.
Салициловая кислота, применяемая местно, смягчает кератин и роговую оболочку, а также отшелушивает роговую оболочку, облегчая проникновение бетаметазона дипропионата в кожу.

Показания

Препарат Дипросалик показан для местного лечения острых и хронических кожных заболеваний, таких как: псориаз, тяжелые формы атопического дерматита, ограниченный нейродермит, плоский лишай, тяжелые формы экземы (в том числе экзема на коже рук и ног).

2. Важная информация перед применением препарата Дипросалик

Когда не применять препарат Дипросалик:

• если пациент имеет аллергию на бетаметазон дипропионат и салициловую кислоту или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• в случае бактериальных инфекций (например, туберкулез, карбункул), вирусных инфекций (опоясывающий лишай, простой герпес, ветряная оспа) или грибковых кожных инфекций;
• при обыкновенном акне;
• при розаце;
• при перIORALном дерматите;
• на кожу лица;
• при пеленочном дерматите;
• при зуде в области анального отверстия и половых органов;
• у детей до 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Дипросалик необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо избегать применения препарата на большую поверхность тела, особенно у детей.
Если во время применения препарата Дипросалик появятся симптомы раздражения, аллергии или чрезмерного высушивания кожи, необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Если появятся бактериальные инфекции, врач назначит соответствующее противобактериальное лечение.
Во время применения препарата могут появиться нежелательные реакции, подобные тем, которые появляются при применении кортикостероидов системного действия, включая подавление функции коры надпочечников. Поэтому необходимо избегать применения препарата на большую поверхность кожи, раны, поврежденную кожу, а также применять препарат в больших дозах и в течение длительного времени.
В случае необходимости применения препарата в таких случаях необходимо принять специальные меры предосторожности.
Особенно осторожно необходимо применять препарат при псориазе. Применение препарата при псориазе может привести к рецидиву заболевания в результате развития толерантности, появлению псориатической эритродермии и общим токсическим реакциям, связанным с нарушением целостности кожи.
Препарат не следует применять под окклюзионным повязанием, поскольку это может увеличить перкутанное всасывание кортикостероида.
Не применять в глаза.
Необходимо избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками.
Осторожно применять у детей. У детей легче, чем у взрослых, может произойти подавление функции оси под гипофиз-надпочечник и появление симптомов, характерных для кортикостероидов.
У детей, леченных местными кортикостероидами, описаны подавление функции оси под гипофиз-надпочечник, синдром Кушинга, подавление роста, уменьшение прибавки массы тела и внутричерепное гипертension.
Если у пациента появится нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.

Дети

Не применять у детей до 12 лет.

Препарат Дипросалик и другие препараты

Нет данных.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Нет данных о местном применении кортикостероидов у беременных женщин. Препарат Дипросалик можно применять только в том случае, если, по мнению врача, потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Неизвестно, проникают ли местно применяемые кортикостероиды в грудное молоко. Необходимо принять решение о том, чтобы прекратить грудное вскармливание или прекратить применение препарата Дипросалик, учитывая пользу от грудного вскармливания для ребенка и пользу от лечения для матери.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Препарат Дипросалик не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять препарат Дипросалик

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для применения на кожу.

Взрослые и дети старше 12 лет

Обычно небольшое количество препарата (0,2-0,5 см мази на 10 см поверхности кожи) наносится на пораженные участки кожи и слегка втирается два раза в день (утром и вечером).
В некоторых случаях врач может рекомендовать реже применение препарата. Лечение не должно продолжаться более 14 дней. В случае рецидива заболевания врач рассмотрит возможность повторного лечения.
Препарат не следует применять у детей до 12 лет.
Если пациент feels, что действие препарата Дипросалик слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Дипросалик

Длительное применение препарата может привести к подавлению функции оси под гипофиз-надпочечник и, как следствие, к вторичной недостаточности надпочечников, а также к гиперфункции коры надпочечников, включая синдром Кушинга.
Кроме того, применение препарата в течение длительного времени или в больших дозах может привести к отравлению салициловой кислотой.
В случае передозировки препарата врач назначит соответствующее симптоматическое лечение.
Острые симптомы передозировки гормонов коры надпочечников обычно обратимы. В случае необходимости врач скорректирует уровень электролитов, а при хроническом отравлении рекомендует постепенное, ступенчатое отмену препарата.
В случае отравления салициловой кислотой врач принимает меры для быстрого удаления салицилатов из организма пациента.

Пропуск применения препарата Дипросалик

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Во время применения препарата Дипросалик могут появиться следующие нежелательные реакции: жжение, зуд, раздражение, высушивание кожи, фолликулит, гипертрихоз, акнеоподобные изменения, депигментация кожи, перIORALный дерматит, аллергический контактный дерматит, макерация кожи, вторичные инфекции, атрофия кожи, стрии кожи и потница.
Из-за того, что препарат содержит салициловую кислоту, при длительном применении может появиться дерматит.
В результате всасывания активных веществ в кровь также могут появиться общие нежелательные реакции бетаметазона (характерные для кортикостероидов) и салициловой кислоты.
Общие симптомы нежелательных реакций появляются в основном при длительном применении препарата, применении на большую поверхность кожи, а также при применении у детей.
При применении кортикостероидов наблюдались нечеткое зрение (частота неизвестна - не может быть определена на основе доступных данных).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Ал. Ероzолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Дипросалик

Хранить при температуре ниже 25°C.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Использовать в течение 3 месяцев после открытия.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Дипросалик

• Активными веществами препарата являются бетаметазон дипропионат и салициловая кислота. 1 г мази содержит 0,64 мг бетаметазона дипропионата (что соответствует 0,5 мг бетаметазона) и 30 мг салициловой кислоты.
• Другими компонентами являются: белый вазелин и жидкий парафин.

Как выглядит препарат Дипросалик и что содержит упаковка

Препарат Дипросалик представляет собой мазь. Препарат выпускается в алюминиевой трубке, содержащей 30 г мази, в картонной коробке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Испании, стране экспорта:

Organon Salud, S.L.
Пасео де ла Кастельяна, 77
28046 Мадрид, Испания

Производитель:

Schering-Plough Labo N.V.
Индустриальный парк, 30
Б-2220 – Хейст-оп-ден-Берг, Бельгия

Параллельный импортер:

InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмикова, 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинская, 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Испании, стране экспорта:656810.1

Номер разрешения на параллельный импорт: 16/23 Дата утверждения инструкции: 08.02.2023 г.

[Информация о зарегистрированной торговой марке]