Цицлонаміне

500 мг, тверді капсули

Етамзилат

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Циклонамін і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Циклонамін
• 3. Як застосовувати препарат Циклонамін
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Циклонамін
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Циклонамін і для чого його застосовують

Циклонамін є препаратом з антигеморагічною дією, який спричиняє скорочення часу кровотечі та зменшення крововтрати.
Препарат Циклонамін застосовується для профілактики та лікування капілярного кровотечі (кровотечі з дрібних судин), незалежно від причини та місця кровотечі.
Препарат Циклонамін застосовується для лікування міжменструального кровотечі (кровотечі поза циклом менструації) та надмірного або тривалого менструального кровотечі, у зв'язку з або незалежно від застосування внутрішньоматкових контрацептивів.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Циклонамін

Коли не застосовувати препарат Циклонамін

• якщо пацієнт має алергію на етамзилат або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6).
• якщо у пацієнта спостерігається порфірія (хвороба, що характеризується порушеннями синтезу гемоглобіну). У такому випадку необхідно повідомити про це лікаря, який вирішить питання про подальше лікування.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування Циклонаміну необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Перед проведенням лабораторних досліджень необхідно враховувати: під час лікування препаратом Циклонамін забір проб для досліджень (наприклад, проб крові) необхідно проводити до першого застосування препарату з метою обмеження можливого впливу Циклонаміну на результати лабораторних досліджень.
Жінка повинна бути обстежена гінекологом перед застосуванням препарату Циклонамін у разі лікування, пов'язаного з менструальним кровотечею.

Діти

Циклонамін не призначено для застосування у дітей.

Препарат Циклонамін та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Циклонамін з їжею та питтям

Препарат можна приймати разом з їжею, запиваючи водою (виключенням є застосування перед хірургічною операцією, коли препарат застосовується натще).

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна порадитися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Немає достатніх даних про застосування Циклонаміну у жінок під час вагітності.
Дослідження на тваринах не виявили прямого чи опосередкованого шкідливого впливу на вагітність, розвиток ембріона та плода та (або) постнатальний розвиток.
Для забезпечення обережності рекомендується уникати застосування Циклонаміну під час вагітності.
Годування грудьми
Через відсутність достатніх даних про проникнення препарату в грудне молоко не рекомендується годування грудьми під час лікування. В іншому випадку, якщо годування грудьми продовжується, лікування необхідно перервати.
Фертильність
Немає доступних даних.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

У дорослих препарат Циклонамін не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. Як застосовувати препарат Циклонамін

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Циклонамін призначено для застосування у осіб дорослого віку. Препарат застосовується перорально.
Внутрішні захворювання:зазвичай 1 капсула 2-3 рази на добу (1000-1500 мг). Препарат приймати разом з їжею, запиваючи водою. Тривалість лікування залежить від досягнутих результатів.
Перед хірургічною операцією:1 капсула (500 мг) за 1 годину до хірургічної операції.
Після хірургічної операції:1 капсула (500 мг) кожні 4-6 годин, поки існує ризик кровотечі.
Гінекологія:1 капсула 3 рази на добу (1500 мг), приймати разом з їжею, запиваючи водою.
Лікування триває 10 днів і починається за 5 днів до очікуваного початку менструації.
Якщо Циклонамін застосовується для зменшення надмірного та (або) тривалого менструального кровотечі, а поліпшення не настає, необхідно знайти та виключити можливі патологічні причини. У такому випадку необхідно негайно проконсультуватися з лікарем, який проведе дослідження та визначить подальший перебіг лікування.
Циклонамін слід застосовувати обережно у осіб з порушеннями функції печінки та нирок.

Застосування у дітей

Циклонамін не призначено для застосування у дітей.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про сумніви щодо надто сильної або надто слабкої дії Циклонаміну.
Не слід переривати застосування препарату без консультації з лікарем або фармацевтом.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Циклонамін

У разі застосування більшої дози препарату, ніж рекомендована, необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта. У разі передозування необхідно розпочати лікування симптомів.

Переривання застосування препарату Циклонамін

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної капсули.
У разі пропущення застосування препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Переривання застосування препарату Циклонамін

Не відомі наслідки переривання застосування.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожної особи.
Часто (виникають у 1 до 10 осіб на 100)

• головний біль,
• висип,
• біль у животі, нудота, діарея, блювота, дискомфорт у черевній порожнині,
• чуття втоми.

Рідко (виникають у 1 до 10 осіб на 10 000)

• біль у суглобах.

Дуже рідко (виникають у менше 1 особи на 10 000)

• гарячка,
• порушення згортання крові з утворенням тромбів у судинах (тромбоемболічна хвороба),
• значне зменшення кількості білих кров'яних тілечок, що збільшує ймовірність інфекцій,
• зменшення кількості тромбоцитів, що збільшує ризик кровотеч або синяків,
• алергічна реакція.

Перелічені побічні ефекти мають перехідний характер та зникають після закінчення лікування. У разі виникнення непередбачуваних шкірних реакцій або гарячки необхідно негайно перервати лікування та повідомити лікаря, оскільки це можуть бути перші ознаки реакції надчутливості. У разі повторюваних блювот, що тривають принаймні 2 дні, лікування необхідно перервати.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
Ал. Єрусалимські 181С
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Циклонамін

Зберігати при температурі нижче 30 °C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Циклонамін

• Активною речовиною препарату є етамзилат 500 мг.
• Інші складники: стеаринова кислота, діоксид титану (Е 171), еритрозин (Е 127), хіноліновий жовтий (Е 104), желатин.

Як виглядає препарат Циклонамін та що містить упаковка

Препарат Циклонамін випускається у вигляді твердих капсул. Капсула є циліндро-овальною, закритою, двокомпонентною, помаранчевого кольору. Зміст капсули - білий або майже білий порошок.
Доступні упаковки:
30 штук, 60 штук, 90 штук.
Блістри PVC/PVDC/Алюмінієві у паперовій коробці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Фармацевтична спілка праці "ГАЛЕНА"
вул. Дожинкова 10
52-311 Вроцлав
Польща
Дата останньої актуалізації інструкції:02.11.2023