ЦИЛОКСАН 3 mg/ml Капли

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
2. Цилоксан, 3 мг/мл, глазные капли, раствор
   1. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции
3. Что такое Цилоксан и для чего он используется
4. Информация, важная перед применением препарата Цилоксан
   1. Когда не применять препарат Цилоксан:
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Дети и подростки
   4. Препарат Цилоксан и другие препараты
   5. Препарат Цилоксан с едой и питьем
   6. Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
   7. Вождение транспортных средств и использование машин
   8. Препарат Цилоксан содержит бензалконий хлорид
5. Как применять препарат Цилоксан
   1. Препарат предназначен исключительно для применения в глаз.
   2. Рекомендуемая доза:
   3. Применение у детей и подростков
   4. Способ применения
   5. Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Цилоксан
   6. Пропуск применения препарата Цилоксан
   7. Прекращение применения препарата Цилоксан
6. Возможные нежелательные реакции
   1. Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):
   2. Сообщение о нежелательных реакциях
7. Как хранить препарат Цилоксан
8. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит препарат Цилоксан
   2. Как выглядит препарат Цилоксан и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо
   4. Производитель/Импортер
   5. Дата последнего обновления инструкции: 10/2024

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Цилоксан, 3 мг/мл, глазные капли, раствор

( Ципрофлоксацин)

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее再 прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим.
• Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Цилоксан и для чего он используется
• 2. Информация, важная перед применением препарата Цилоксан
• 3. Как применять препарат Цилоксан
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Цилоксан
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Цилоксан и для чего он используется

Цилоксан используется для лечения язвы роговицы и поверхностных инфекций глаза (глаз) и окружающих тканей.
Цилоксан относится к группе препаратов, используемых при инфекциях. Он содержит ципрофлоксацин - препарат из группы хинолонов, которые проявляют активность против многих видов микроорганизмов, способных вызывать инфекции глаза (глаз).

2. Информация, важная перед применением препарата Цилоксан

Когда не применять препарат Цилоксан:

• Если у пациента есть аллергия (чувствительность) к ципрофлоксацину или любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).
• Если у пациента есть аллергия (чувствительность) к другим антибиотикам, называемым хинолонами.

Предостережения и меры предосторожности

• Препарат Цилоксан глазные капли следует применять исключительно для глаз.
• Если симптомы болезни ухудшатся или внезапно вернутся, необходимо связаться с врачом. В связи с применением этого препарата (особенно длительным) может出现 повышенная восприимчивость к другим инфекциям.
• Если появятся первые симптомы кожной сыпи или другой реакции чувствительности, включая озноб, зуд, проблемы с дыханием, отек горла или лица, необходимо прекратить лечение и немедленно связаться с врачом. В случае серьезной аллергической реакции может потребоваться немедленное экстренное лечение.
• Если пациент испытывает боль или появляется отек или воспаление сухожилий во время или сразу после применения этого препарата, он должен прекратить лечение и связаться с врачом.
• Если пациент находится в пожилом возрасте или если он одновременно принимает препараты, называемые кортикостероидами (используемые, в частности, для лечения боли, воспаления, астмы и кожных заболеваний), он более подвержен проблемам с сухожилиями, связанными с лечением препаратом Цилоксан глазные капли.

гла́зу. Если у пациента появится воспаление или болезнь сухожилия, он должен прекратить лечение и немедленно связаться с врачом.

• Необходимо избегать чрезмерного воздействия солнечного света, учитывая риск реакции чувствительности к свету. В случае появления симптомов чувствительности к солнечному свету необходимо прекратить применение препарата и связаться с врачом.
• Если пациент одновременно принимает другие препараты, он должен прочитать также пункт: «Препарат Цилоксан и другие препараты».
• Не следует использовать контактные линзы(твердые или мягкие) во время применения препарата Цилоксан. Пациентам, которым врач разрешил использовать контактные линзы, необходимо их удалить перед применением продукта Цилоксан глазные капли и подождать как минимум 15 минут до установки контактных линз.
• У пациентов с язвой роговицы, часто применяющих Цилоксан глазные капли, наблюдались белые остатки препарата, которые исчезали во время непрерывного применения препарата Цилоксан глазные капли. Наличие осадка не исключает применения препарата и не влияет вредно на течение процесса лечения.

Прежде чем начать применение препарата Цилоксан глазные капли, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

Дети и подростки

Клинический опыт, связанный с применением у детей в возрасте до одного года, а особенно у новорожденных, ограничен.

Препарат Цилоксан и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Если пациент принимает также другие глазные препараты, он должен подождать 5 минут перед введением каждого из них. Если он принимает также мазь для глаз, он должен ее применить в конце.

Препарат Цилоксан с едой и питьем

Еда и напитки не влияют на действие препарата Цилоксан.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Цилоксан в период беременности или грудного вскармливания, если врач не считает это необходимым.

Вождение транспортных средств и использование машин

В течение некоторого времени после применения препарата Цилоксан зрение может быть нечетким. Не следует водить транспортные средства и обслуживать машины, пока не восстановится четкое зрение.

Препарат Цилоксан содержит бензалконий хлорид

Препарат содержит 0,06 мг бензалкония хлорида в каждом миллилитре (0,06 мг/мл).
Бензалконий хлорид может быть абсорбирован мягкими контактными линзами и изменять их цвет. Необходимо удалить контактные линзы перед закапыванием и подождать как минимум 15 минут перед повторным их использованием.
Бензалконий хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно у людей с синдромом сухого глаза или нарушениями, связанными с роговицей (прозрачным слоем перед глазом). В случае появления необычных ощущений в области глаза, колющих болей или боли в глазу после применения препарата, необходимо связаться с врачом.

3. Как применять препарат Цилоксан

Этот препарат всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Препарат предназначен исключительно для применения в глаз.

Рекомендуемая доза:

В случаях язвы роговицы Цилоксан должен быть введен в следующие временные интервалы, даже в ночное время:

• первый день - доза составляет две капли в глаз (глаза) каждые 15 минут в течение первых шести часов, а затем две капли в глаз (глаза) каждые 30 минут в течение остальной части дня.
• второй день - доза составляет две капли в глаз (глаза) каждый час.
• с третьего до четырнадцатого дня - доза составляет две капли в глаз (глаза) каждые четыре часа.

В случае поверхностных инфекций глаза (глаз) и окружающих тканей доза составляет одну или две капли в глаз (глаза) каждые шесть часов.
В случае инфекций с тяжелым течением дозирование в течение первых двух дней может составлять одну или две капли каждые два часа в течение бодрствования.
Лечение обычно длится 7-14 дней. Препарат следует применять столько времени, сколько рекомендовал врач. Время лечения в случае язвы роговицы может быть длиннее 14 дней.
Рекомендуется осторожно закрыть веко и носослезный проток после введения препарата. Это позволяет уменьшить системное всасывание лекарственных препаратов, применяемых в виде глазных капель, и их системное действие.
В случае одновременного применения других глазных препаратов необходимо оставить интервал 5 минут между введением последующих препаратов. В случае применения также мази для глаз, мазь следует применить в конце.

Применение у детей и подростков

Клинический опыт, связанный с применением у детей в возрасте до одного года, а особенно у новорожденных, ограничен.

Способ применения

Чтобы предотвратить инфекцию наконечника пипетки и раствора, необходимо проявить осторожность и не касаться наконечником пипетки век, окружающих тканей или любой поверхности.

1
2
3
4

• 1. Подготовить бутылку препарата Цилоксан, глазные капли, и зеркало.
• 2. Вымыть руки.
• 3. Открутить крышку.
• 4. Если после удаления крышки защитный кольцо ослаблено, его необходимо выбросить перед применением препарата.
• 5. Взять бутылку в руку и направить ее вверх дном, держа большим и средним пальцами (Рис. 1).
• 6. Откинуть голову назад. Чистым пальцем оттянуть нижнее веко вниз, так чтобы между глазным яблоком и веком образовалась «карман»; туда должна попасть капля (Рис. 2).
• 7. Поднести наконечник пипетки к глазу. Для облегчения можно использовать зеркало.
• 8. Не касаться пипеткой глаза, века, области вокруг глаза или других поверхностей. Это может привести к инфекции капель.
• 9. Чтобы вызвать появление одной капли препарата Цилоксан, необходимо слегка нажать на дно бутылки (Рис. 3).
• 10. После применения препарата в виде глазных капель необходимо удалить палец, которым держалось нижнее веко. После закапывания препарата Цилоксан необходимо осторожно закрыть глаза и прижать пальцем угол глаза в области носа. Это поможет предотвратить попадание препарата в весь организм (Рис. 4).
• 11. В случае применения капель в оба глаза необходимо повторить описанную выше процедуру для закапывания во второй глаз.
• 12. Немедленно после использования препарата необходимо закрутить бутылку.
• 13. В одно и то же время использовать только одну бутылку.

Если капля не попадет в глаз, необходимо повторить попытку закапывания.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Цилоксан

В случае местного передозирования препарата Цилоксан его можно промыть из глаза теплой водой.
В случае случайного проглатывания препарата необходимо связаться с врачом. Однако не ожидается появления серьезных осложнений.

Пропуск применения препарата Цилоксан

В случае пропуска дозы препарата необходимо ввести пропущенную дозу как можно скорее. Если же скоро время введения следующей дозы, то необходимо пропустить пропущенную дозу и перейти к обычному режиму дозирования. Не следует удваивать дозу препарата, чтобы компенсировать отсутствие дозы, которая была пропущена.

Прекращение применения препарата Цилоксан

Не следует прекращать лечение слишком рано, даже если симптомы болезни исчезнут. Прекращение применения препарата Цилоксан не в соответствии с рекомендацией врача может привести к повторению симптомов инфекции глаза.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
В случае появления первых симптомов кожной сыпи или любых других симптомов чувствительности необходимо немедленно прекратить применение препарата Цилоксан и связаться с врачом или отделением неотложной помощи ближайшей больницы.
Нежелательные реакции, которые могут появиться после применения препарата:
Частые(могут появиться у 1 до 10 на 100 человек)
Глазные симптомы: белые отложения на поверхности глаза (роговицы), дискомфорт в глазу, покраснение глаз.
Общие симптомы: нарушения вкуса.
Не очень частые(могут появиться у около 1 до 10 на 1000 человек)
Глазные симптомы: повреждение или инфильтрат на поверхности глаза (роговицы), точечное воспаление роговицы, светобоязнь, уменьшение остроты зрения или нечеткое зрение, отек глаза или века, боль в глазу, сухость глаза, зуд глаза, усиленное слезотечение, выделения из глаза, корки на краях век, шелушение века, покраснение века, отек конъюнктивы.
Общие симптомы: головные боли, тошнота.
Редкие(могут появиться у около 1 до 10 на 10 000 человек)
Глазные симптомы: повреждение глаза, воспаление или раздражение глаза, двойное зрение, снижение чувствительности глаза, воспаление роговицы или конъюнктивы, ячмень глаза, ослабление силы зрения.
Общие симптомы: чувствительность, головокружение, боль в ухе, воспаление носа, увеличение количества выделений из носовых пазух, диарея, боль в животе, воспаление кожи.

Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):

Общие симптомы: нарушения сухожилий.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Цилоксан

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Хранить бутылку плотно закрытой.
Чтобы предотвратить инфекцию капель, бутылку необходимо выбросить после истечения 4 недель с момента первого ее открытия.В месте, указанном ниже, необходимо вписать дату открытия бутылки.
Открыто (дата): …………….
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности (EXP), указанного на упаковке и бутылке.
Срок годности указывает последний день месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Цилоксан

• Активным веществом препарата является ципрофлоксацин 3 мг/мл (в виде хлорида)
• Вспомогательные вещества: бензалконий хлорид, сода окетана (трёхводная), уксусная кислота, маннитол, динатрий эдетат, гидроксид натрия и (или) соляная кислота для установления соответствующего pH, очищенная вода.

Как выглядит препарат Цилоксан и что содержит упаковка

Цилоксан представляет собой жидкость (прозрачный, бесцветный или светло-желтый раствор), поставляемый в пластиковой бутылке объемом 5 мл.
Упаковка: 1 бутылка объемом 5 мл.

Ответственное лицо

Novartis Poland Sp. z o.o.
ул. Марьянарска 15
02-674 Варшава
тел. +48 22 37 54 888

Производитель/Импортер

Novartis Pharma GmbH
Ронштрассе 25
90429 Нюрнберг
Германия
Novartis Manufacturing NV
Рейксьвег 14
2870 Пурс-Синт-Амандс
Бельгия
Siegfried El Masnou, S.A.
Камиль Фабра, 58
Эль Масноу, 08320
Барселона
Испания
Novartis Farmacéutica, S.A.
Гран Вия де лес Кортс Каталанес, 764
08013 Барселона
Испания

Дата последнего обновления инструкции: 10/2024