Jak stosować BioTrombina 400
Treść ulotki
- ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA U Ż YTKOWNIKA
- BioTrombina 400
- Co to jest lek BioTrombina 400 i w jakim celu si ę go stosuje
- Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku BioTrombina
- Jak stosowa ć BioTrombina 400
- Mo ż liwe działania niepo żą dane
- Jak przechowywa ć BioTrombina 400
- Zawarto ść opakowania i inne informacje
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA U Ż YTKOWNIKA
BioTrombina 400
Thrombinum bovine
Proszek i rozpuszczalnik do sporz ą dzania roztworu do stosowania miejscowego ,400 j.m., 200 j.m./ml
Należy zapoznaćsięz treściąulotki przed zastosowaniem leku, ponieważzawiera ona informacje
ważne dla pacjenta.
- Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć .
- Nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych w ą tpliwo ś ci
- Lek ten został przepisany ś ci ś le okre ś lonej osobie. Nie nale ż y go przekazywa ć innym.
- Je ś li nasili si ę którykolwiek z objawów niepo żą danych lub wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym niewymienione w ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi
Spis tre ś ci ulotki:
- 1. Co to jest lek BioTrombina 400 i w jakim celu si ę go stosuje
- 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku BioTrombina 400
- 3. Jak stosowa ć lek BioTrombina 400
- 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane
- 5. Jak przechowywa ć lek BioTrombina 400
- 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek BioTrombina 400 i w jakim celu si ę go stosuje
Trombina bydl ę ca jest enzymem proteolitycznym katalizuj ą cym proces krzepni ę cia krwi. Współdziała
w ostatniej fazie procesu krzepni ę cia tj. przy przemianie fibrynogenu w fibryn ę i wytworzeniu
skrzepu.
Lek podany we wła ś ciwy sposób i w odpowiedniej dawce pozwala w ci ą gu kilku minut opanowa ć
krwawienia, nawet u pacjentów z ró ż nego rodzaju skazami krwotocznymi (z wyj ą tkiem niedoboru
włóknika) dotycz ą cymi upo ś ledzenia przemiany protrombiny w czynn ą trombin ę (np. hemofilia A
i B).
Lek BioTrombina 400 jest wskazana do hamowania miejscowego, intensywnego krwawienia:
- z narz ą dów wewn ę trznych (w ą troba, nerki, płuca) podczas zabiegów chirurgicznych,
- z z ę bodołu po ekstrakcji z ę ba,
- z nosa, ś luzówki jamy ustnej, po ekstrakcji migdałków,
- z dróg rodnych podczas zabiegów ginekologicznych.
2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku BioTrombina
Kiedy nie stosowa ć leku BioTrombina 400
- je ś li wyst ę puje uczulenie na białko bydl ę ce lub któr ą kolwiek substancj ę pomocnicz ą
- je ś li wyst ę puje krwawienie jest z du ż ych naczy ń krwiono ś nych
- je ś li rana jest zaka ż ona
Ostrze ż enia i ś rodki ostro ż no ś ci
Zachowa ć szczególn ą ostro ż no ść stosuj ą c lek BioTrombina 400, je ś li:
- pacjent był wcze ś niej leczony lekami zawieraj ą cymi trombin ę bydl ę c ą lub inne białko bydl ę ce z powodu ryzyka wyst ą pienia reakcji alergicznej i powikła ń krwotocznych,
- u pacjentów z afibrynogeniemi ą i dysfibrynogenemi ą ze wzgl ę du na zmniejszon ą lub brak skuteczno ś ci leku.
Inne leki i BioTrombina 400
Leku nie nale ż y stosowa ć równocze ś nie z lekami fibrynolitycznymi i inhibitorami trombiny.
Nale ż y poinformowa ć lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które
wydawane s ą bez recepty.
Wpływ na ci ążę i karmienie piersi ą
Nie ma wystarczaj ą cych danych dotycz ą cych stosowania leku BioTrombina 400 u kobiet w ci ąż y
i w okresie karmienia piersi ą . Nale ż y rozwa ż y ć korzy ś ci i potencjalne ryzyko po zastosowaniu leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
BioTrombina 400 nie ma wpływu na zdolno ść prowadzenia pojazdów i obsług ę maszyn.
3. Jak stosowa ć BioTrombina 400
Leku BioTrombina 400 nie wolno stosowa ć donaczyniowo.
Dawkowanie ustala lekarz w zale ż no ś ci od intensywno ś ci krwawienia.
Proszek w ampułce lub fiolce odtworzy ć w 2 ml rozpuszczalnika (izotoniczny roztwór chlorku sodu).
Po odtworzeniu, roztworem nas ą czy ć jałowy tampon lub spongostan i przyło ż y ć do rany lub mo ż na
stosowa ć bezpo ś rednio na ran ę .
Przyj ę cie wi ę kszej dawki leku ni ż zalecana:
Nie ma danych dotycz ą cych przedawkowania leku.
4. Mo ż liwe działania niepo żą dane
Jak ka ż dy lek, BioTrombina 400 mo ż e powodowa ć działania niepo żą dane.
Trombina bydl ę ca jest białkiem i mo ż e powodowa ć wytwarzanie si ę przeciwciał, które po ponownym
podaniu leku mog ą by ć przyczyn ą reakcji alergicznych i krwawie ń o ró ż nym nasileniu.
Poziom przeciwciał we krwi pacjenta mo ż e wzrasta ć po ka ż dym kolejnym u ż yciu produktu trombiny
bydl ę cej. Powstałe przeciwciała w rzadkich przypadkach mog ą powodowa ć reakcje alergiczne w tym
anafilaktyczne. Mo ż e pojawi ć si ę pokrzywka, ś wi ą d warg, j ę zyka, podniebienia, trudno ś ci
w oddychaniu zwi ą zane z obrz ę kiem jamy ustnej, j ę zyka; ś wiszcz ą cy oddech; spadek ci ś nienia
t ę tniczego, omdlenie, uogólniona pokrzywka, ś wi ą d, wymioty.
W ka ż dym przypadku nale ż y zastosowa ć odpowiednie leczenie.
Zgłaszanie działa ń niepo żą danych
Je ś li wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione
w ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub piel ę gniarce. Działania
niepo żą dane mo ż na zgłasza ć bezpo ś rednio do Departamentu Monitorowania Niepo żą danych Działa ń
Produktów Leczniczych Urz ę du Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, e-mail: [email protected].
Działania niepo żą dane mo ż na zgłasza ć równie ż podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzi ę ki zgłaszaniu działa ń niepo żą danych mo ż na b ę dzie zgromadzi ć wi ę cej informacji na temat
bezpiecze ń stwa stosowania leku.
5. Jak przechowywa ć BioTrombina 400
Lek nale ż y przechowywa ć w miejscu niedost ę pnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie nale ż y stosowa ć leku po upływie terminu wa ż no ś ci zamieszczonego na opakowaniu.
Przechowywa ć w temperaturze 2°C - 8°C (w lodówce).
Trombina odtworzona w rozpuszczalniku (izotonicznym roztworze chlorku sodu) jest nietrwała, ulega
cz ęś ciowej inaktywacji i dlatego powinna by ć u ż yta bezpo ś rednio po rozpuszczeniu proszku.
Numer serii (Lot)
Termin wa ż no ś ci (EXP)
6. Zawarto ść opakowania i inne informacje
Co zawiera BioTrombina 40
Jedna ampułka lub fiolka z proszkiem zawiera
Trombina bydl ę ca
400 j.m.
Substancje pomocnicze: glicyna
1 ml roztworu (po odtworzeniu w 2 ml rozpuszczalnika ) zawiera:
Trombina bydl ę ca
200 j.m.
Substancje pomocnicze: glicyna, sodu chlorek, woda do wstrzykiwa ń .
Jedna ampułka z rozpuszczalnikiem (izotoniczny roztwór chlorku sodu) po 2 ml zawiera: sodu
chlorek, woda do wstrzykiwa ń .
Jak wygl ą da BioTrombina 400 i co zawiera opakowanie
Jak wygl ą da BioTrombina 400
Proszek jest jednolity, stanowi zwart ą , such ą mas ę o zabarwieniu białym lub jasnobe ż owym.
Rozpuszczalnik jest bezbarwny.
Opakowanie
1 fiolka z proszkiem po 400 j.m. i 1 ampułka z rozpuszczalnikiem po 2 ml.
5 fiolek z proszkiem po 400 j.m. i 5 ampułek z rozpuszczalnikiem po 2 ml.
5 ampułek z proszkiem po 400 j.m. i 5 ampułek z rozpuszczalnikiem po 2 ml.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
„BIOMED-LUBLIN” Wytwórnia Surowic i Szczepionek Spółka Akcyjna
20-029 Lublin, ul. Uniwersytecka 10
Nr telefonu: (081) 533 82 21
e-mail: [email protected]
Data zatwierdzenia ulotki:

- Kraj rejestracji
- Postać farmaceutycznaProszek, 200 j.m./ml; 400 j.m.
- Kod ATCB02BC06
- Substancja czynna
- Wymaga receptyNie
- Producent
- ImporterBIOMED-LUBLIN Wytwórnia Surowic i Szczepionek Spółka Akcyjna
- Te treści mają charakter wyłącznie informacyjny i nie zastępują konsultacji lekarskiej.
- Zamienniki BioTrombina 400Postać farmaceutyczna: Proszek, 1000 j.m.Substancja czynna: coagulation factor VIIIProducent: CSL Behring GmbHWymaga receptyPostać farmaceutyczna: Proszek, 2000 j.m.Substancja czynna: coagulation factor VIIIProducent: CSL Behring GmbHWymaga receptyPostać farmaceutyczna: Proszek, 250 j.m.Substancja czynna: coagulation factor VIIIProducent: CSL Behring GmbHWymaga recepty
Odpowiedniki BioTrombina 400 w innych krajach
Leki z tą samą substancją czynną dostępne w innych krajach.
Odpowiednik BioTrombina 400 w Włochy
Odpowiednik BioTrombina 400 w Hiszpania
Lekarze online w sprawie BioTrombina 400
Omów stosowanie BioTrombina 400, bezpieczeństwo i ocenę zasadności recepty zgodnie z obowiązującymi przepisami.
Uzyskaj receptę na BioTrombina 400 online
Wypełnij 2-minutowy formularz
Opisz swoje objawy, historię choroby i lek, o który prosisz.
Wybierz lekarza lub pozwól nam przydzielić
Wybierz specjalistę lub dopasujemy Cię do najbliższego dostępnego lekarza.
Lekarz analizuje Twój przypadek
Zazwyczaj w ciągu 30 minut. Może zadawać dodatkowe pytania przez czat.
Odbierz w dowolnej aptece
Recepta elektroniczna wysłana na Twój e-mail — ważna w całej Polsce.
Często zadawane pytania
BioTrombina 400 nie wymaga recepty w Polska. Możesz skonsultować się z lekarzem online, aby sprawdzić, czy ten lek może być odpowiedni w Twojej sytuacji.
Substancją czynną w BioTrombina 400 jest thrombin. Informacja ta pomaga rozpoznać leki o tym samym składzie, ale pod różnymi nazwami handlowymi.
BioTrombina 400 jest produkowany przez BIOMED-LUBLIN Wytwórnia Surowic i Szczepionek Spółka Akcyjna. Nazwy handlowe i opakowania mogą się różnić w zależności od dystrybutora.
Lekarze, tacy jak Lekarze rodzinni, Psychiatrzy, Dermatolodzy, Kardiolodzy, Endokrynolodzy, Gastroenterolodzy, Pulmonolodzy, Nefrolodzy, Reumatolodzy, Hematolodzy, Zakaźnicy, Alergolodzy, Geriatrzy, Pediatrzy, Onkolodzy, mogą ocenić, czy stosowanie BioTrombina 400 jest odpowiednie w Twoim przypadku, w zależności od sytuacji klinicznej i lokalnych przepisów. Możesz umówić konsultację online, aby omówić objawy i możliwe dalsze kroki.
Polska posiada dobrze rozwiniętą infrastrukturę ochrony zdrowia w dużych miastach, takich jak Warszawa, Kraków, Wrocław i Gdańsk. Apteki są łatwo dostępne i działają zgodnie z obowiązującymi przepisami, zapewniając dostęp do leków na receptę.
Możesz kupić BioTrombina 400 w Warszawie, Krakowie, Wrocławiu lub Gdańsku w każdej aptece, posiadając ważną receptę.
Aby uzyskać receptę, możesz skorzystać z Oladoctor:
Inne leki zawierające tę samą substancję czynną (thrombin) to m.in. Beriate 1000, Beriate 2000, Beriate 250. Mogą one różnić się nazwą handlową lub postacią, ale zawierają ten sam składnik terapeutyczny. Przed zmianą lub rozpoczęciem nowego leku skonsultuj się z lekarzem.
















