АМОКСІКЛАВ 500 mg/125 mg Таблетки

Зміст інструкції

1. Що таке Амоксиклав і для чого його використовують
2. Важлива інформація перед використанням препарату Амоксиклав
   1. Коли не слід використовувати препарат Амоксиклав:
   2. Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, він не повинен приймати препарат Амоксиклав.
   3. Попередження та заходи обережності
   4. Стани, на які слід звернути увагу
   5. Аналізи крові та сечі
   6. Амоксиклав та інші препарати
   7. Вагітність і годування грудьми
   8. Керування транспортними засобами і обслуговування машин
   9. Амоксиклав містить натрій і калій
3. Як використовувати Амоксиклав
   1. Дорослі і діти з масою тіла 40 кг і більше
   2. Діти з масою тіла менше 40 кг
   3. Пацієнти з захворюваннями нирок і печінки
   4. Як використовувати Амоксиклав
   5. Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Амоксиклав
   6. Пропуск прийому препарату Амоксиклав
   7. Перерване використання препарату Амоксиклав
4. Можливі побічні ефекти
   1. Стани, на які слід звернути увагу
   2. Алергічні реакції:
   3. Якщо виник будь-який з цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря. Необхідно припинити прийняття препарату Амоксиклав.
   4. Запалення товстої кишки
   5. Гостре запалення підшлункової залози
   6. Запалення кишківника, викликане препаратами (DIES)
   7. Якщо виник будь-який з цих симптомів, необхідно якомога швидше звернутися до лікаря за
   8. Інші побічні ефекти
   9. Якщо у пацієнта виник будь-який з вищезазначених симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря.
   10. Звітність про побічні ефекти
5. Як зберігати Амоксиклав
6. Зміст упаковки і інші відомості
   1. Що містить Амоксиклав
   2. Як виглядає Амоксиклав і що містить упаковка
   3. Відповідальна особа і виробник
   4. Дата останньої актуалізації інструкції:
   5. Медична освіта

1. Що таке Амоксиклав і для чого його використовують

Амоксиклав є антибіотиком, який вбиває бактерії, що викликають інфекції. Він містить два різні препарати: амоксицилін і клавуланову кислоту. Амоксицилін належить до групи препаратів, званих пеніцилінами, дії яких іноді може бути зупинено (інактивовано). Друга активна речовина (клавуланова кислота) запобігає цьому інактивуванню.
Амоксиклав використовується у дорослих і дітей для лікування наступних інфекцій:
інфекцій середнього вуха і носових синусів,
інфекцій дихальної системи,
інфекцій сечовидільної системи,
інфекцій шкіри і м'яких тканин, включаючи стоматологічні інфекції,
інфекцій кісток і суглобів.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Амоксиклав

Коли не слід використовувати препарат Амоксиклав:

якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) до амоксициліну, клавуланової кислоти, пеніциліну або будь-якого іншого компонента цього препарату (перелічених у пункті 6);
якщо у пацієнта раніше виникла тяжка алергічна реакція (гіперчутливість) на будь-який інший антибіотик; така реакція може включати висип, набряк обличчя або шиї;
якщо у пацієнта раніше виникли порушення функції печінки або жовтяниця (жовтіння шкіри), викликані прийомом антибіотика.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, він не повинен приймати препарат Амоксиклав.

Амоксиклав.У разі виникнення сумнівів перед використанням препарату Амоксиклав необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Попередження та заходи обережності

Перед використанням цього препарату необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо пацієнт:
хворіє на інфекційний мононуклеоз
отримує лікування від порушень функції печінки або нирок
не сходить регулярно в туалет.
У разі виникнення сумнівів, чи стосується будь-яке з цих тверджень пацієнта, перед використанням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
У деяких випадках лікар може провести дослідження для визначення типу бактерій, які викликали інфекцію. залежно від результатів дослідження пацієнт може отримати Амоксиклав іншої потужності або інший препарат.

Стани, на які слід звернути увагу

Використання препарату Амоксиклав може погіршити перебіг деяких існуючих захворювань або викликати тяжкі побічні ефекти (такі як алергічні реакції, судоми і запалення товстої кишки). Для зменшення ризику будь-яких проблем під час використання препарату Амоксиклав необхідно звернути увагу на певні симптоми (див. «Стани, на які слід звернути увагу» у пункті 4).

Аналізи крові та сечі

Якщо пацієнту необхідно провести аналіз крові (наприклад, аналіз червоних кров'яних тілець або дослідження функції печінки) або аналіз сечі (на глюкозу), необхідно повідомити лікаря або медсестру, що пацієнт приймає препарат Амоксиклав. Препарат може впливати на результати таких аналізів.

Амоксиклав та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які він планує приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта, і про лікарські рослини.
Якщо пацієнт приймає альопуринол (використовується для лікування подагри), збільшується ймовірність виникнення шкірної алергічної реакції.
Якщо пацієнт приймає пробенецид (використовується для лікування подагри), лікар може вирішити змінити дозу препарату Амоксиклав. Одночасне прийняття пробенециду може зменшувати виділення амоксициліну і не рекомендується.
Якщо пацієнт приймає препарати, які зменшують згортання крові (наприклад, варфарин), може бути необхідне проведення додаткових аналізів крові.
Амоксиклав може впливати на дію метотрексату (препарату, який використовується для лікування пухлин і важкого псоріазу). Пеніциліни можуть зменшувати виділення метотрексату, що може призвести до посилення побічних ефектів.
Якщо пацієнт отримує мікофенолат мофетил (препарат, який використовується для запобігання відторгненню трансплантату), під час прийняття препарату Амоксиклав лікар буде ретельно контролювати стан його здоров'я.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що є вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Амоксиклав може викликати побічні ефекти і симптоми, які порушують здатність керувати транспортними засобами. Не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини, якщо пацієнт не відчуває себе добре.

Амоксиклав містить натрій і калій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на плівкову таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».
Препарат містить 24 мг калію, тобто менше 1 ммоль (або 39 мг) на плівкову таблетку. Препарат містить 1,85 ммоль (72 мг) калію на максимальну добову дозу, що необхідно враховувати у пацієнтів із зниженою функцією нирок і у пацієнтів, які контролюють вміст калію в дієті.

3. Як використовувати Амоксиклав

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Дорослі і діти з масою тіла 40 кг і більше

Звичайна доза:
1 таблетка тричі на добу.

Діти з масою тіла менше 40 кг

Діти до 6 років повинні приймати препарат Амоксиклав у вигляді суспензії для перорального прийняття.
Перед використанням препарату Амоксиклав у таблетках у дітей з масою тіла менше 40 кг необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Пацієнти з захворюваннями нирок і печінки

Для пацієнтів із порушеннями функції нирок доза може бути змінена. Лікар може призначити прийняття препарату іншої потужності або інший препарат.
Пацієнти з порушеннями функції печінки можуть мати частіше проведення аналізів крові для контролю роботи печінки.

Як використовувати Амоксиклав

Таблетки слід ковтати цілими, запиваємої склянкою води, на початку прийому їжі або безпосередньо перед прийомом їжі.
Необхідно зберігати рівні, щонайменше 4-годинні, перерви між дозами, які вводяться протягом доби. Не слід приймати 2 дози протягом 1 години.
Не слід використовувати препарат Амоксиклав довше, ніж протягом 2 тижнів. Якщо пацієнт продовжує відчувати себе погано, необхідно знову звернутися до лікаря.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Амоксиклав

Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж рекомендована, дозу препарату Амоксиклав, можуть виникнути такі симптоми, як подразнення шлунка і кишечника (нудота, блювота або діарея) або судоми. Необхідно звернутися до лікаря якомога швидше. Необхідно мати при собі тектурне упаковання препарату, щоб показати його лікареві.

Пропуск прийому препарату Амоксиклав

Якщо пацієнт забув прийняти дозу препарату, він повинен прийняти її негайно після того, як про це згадає. Не слід приймати наступну дозу занадто швидко, а слід зачекати близько 4 годин до її прийняття.

Перерване використання препарату Амоксиклав

Необхідно приймати препарат Амоксиклав до закінчення лікування, навіть якщо пацієнт почуває себе краще.
Для подолання інфекції необхідні всі дози препарату. Якщо частина бактерій виживе, вона може викликати повторну інфекцію.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Стани, на які слід звернути увагу

Алергічні реакції:

висип
васкуліт, який може бути видимим як червоні або фіолетові підняті плями на шкірі, але також може стосуватися інших частин тіла
гарячка, боль у суглобах, набряк лімфатичних вузлів на шиї, під пахвою або в пахвині
набряк, іноді обличчя або порожнини рота (ангіоневротичний набряк), який викликає труднощі з диханням
омдленіння
боль у грудній клітці, пов'язана з алергічною реакцією, яка може бути ознакою алергії, що призводить до інфаркту міокарда (синдром Куніса).

Якщо виник будь-який з цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря. Необхідно припинити прийняття препарату Амоксиклав.

Запалення товстої кишки

Запалення товстої кишки, яке викликає водянисту діарею, зазвичай з домішкою крові та слизу, болем у шлунку та (або) гарячкою.

Гостре запалення підшлункової залози

Якщо пацієнт відчуває сильний і тривалий біль у ділянці шлунка, це може бути ознакою гострого запалення підшлункової залози.

Запалення кишківника, викликане препаратами (DIES)

Запалення кишківника, викликане препаратами, спостерігалося в основному у дітей, які приймали амоксицилін з клавулановою кислотою. Це певний тип алергічної реакції, чиїм провідним симптомом є повторювані блювоти (1-4 години після прийняття препарату). Далі симптоми можуть включати біль у животі, летаргію, діарею та низький тиск крові.

Якщо виник будь-який з цих симптомів, необхідно якомога швидше звернутися до лікаря за

порадою.
Побічні ефекти, які виникають дуже часто(частіше, ніж у 1 з 10 осіб)
діарея
Побічні ефекти, які виникають часто(не частіше, ніж у 1 з 10 осіб)
кандидоз - інфекція, викликана дріжджами, вагіни, порожнини рота (стоматит) або складок шкіри
нудота, особливо при прийенні великих доз препарату
→ У разі нудоти Амоксиклав слід приймати перед їжею.
блювота
Побічні ефекти, які виникають не дуже часто(не частіше, ніж у 1 з 100 осіб)
висип
свербіння
випукла, свербляча висипка (кропив'янка)
нестравність
завороті голови
боль у голові
Не дуже часті побічні ефекти, які можуть виникнути у результатах аналізів крові:
збільшення активності певних речовин (ферментів) вироблених у печінці
Побічні ефекти, які виникають рідко(рідше, ніж у 1 з 1000 осіб)
висип на шкірі, який може змінюватися в пухирці і виглядає як маленькі стрільниці (темна пляма в центрі, оточена світлішою обводкою з темним обрамуванням на краю - мультиформна еритема)
→ Якщо пацієнт помічає будь-який з цих симптомів, необхідно терміново звернутися до лікаря.
Рідкі побічні ефекти, які можуть виникнути у результатах аналізів крові:
мала кількість клітин, які беруть участь у згортанні крові
мала кількість лейкоцитів

Інші побічні ефекти

Інші побічні ефекти спостерігалися у дуже малої кількості осіб, але їхня точна частота невідома.
алергічні реакції (див. вище),
запалення товстої кишки (див. вище),
тяжкі шкірні реакції:

• розлегла висипка на шкірі з пухирцями і лущенням шкіри, особливо на обличчі, носі, очах і статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона) і тяжча форма, яка викликає розлегле лущення шкіри (покриваючи понад 30% поверхні тіла - токсичний епідермальний некроліз [синдром Лаєлла])
• -розлегла, червона висипка на шкірі з малими пухирцями, заповненими гноєм (пухирчасте лущення шкіри)
• -червона, луската висипка з загрубіннями під шкірою і пухирцями (осутка кросткова)
• -симптоми, подібні до грипу, з висипкою, гарячкою, збільшенням лімфатичних вузлів і аномальними результатами аналізів крові [у тому числі збільшенням кількості лейкоцитів (еозінофілія) та збільшенням активності ферментів печінки]; реакція на препарат з еозінофілією та загальними симптомами (DRESS); кристали в сечі, які викликають гостре пошкодження нирок, висипка з пухирцями, розташовані у вигляді обручки з струпами в центрі або як шнур перлів (лінійна дерматоз IgA), запалення оболонок, які оточують мозок і спинний мозок (асептичне запалення м'яких оболонок мозку і спинного мозку).

Якщо у пацієнта виник будь-який з вищезазначених симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря.

запалення печінки
жовтяниця через збільшення рівня білірубіну в крові (речовина, вироблена в печінці), яка може викликати жовтіння шкіри і білків очей
запалення нирок
тривалий час згортання крові
побудження рухове
судоми (у осіб, які приймають великі дози препарату Амоксиклав або мають захворювання нирок)
чорний язик, який виглядає як вовчий
розвиток інфекції, викликаної надмірним зростанням чутливих до антибіотиків бактерій
Побічні ефекти, які можуть виникнути у результатах аналізів крові або сечі:
значне зменшення кількості лейкоцитів
мала кількість червоних кров'яних тілець (гемолітична анемія)
кристали в сечі

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 5, м. Київ, 03038
Телефон: +38 (044) 279-16-16
Факс: +38 (044) 279-16-17
Веб-сайт: https://www.moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати Амоксиклав

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25 °C. Захистити від вологи.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить Амоксиклав

Активними речовинами є амоксицилін і клавуланова кислота.
Одна таблетка містить 500 мг амоксициліну у вигляді тригідрату амоксициліну та 125 мг клавуланової кислоти у вигляді клавуланату калію.
Інші компоненти:
Ядро таблетки:колоїдна безводна кремнезем, стеарин магнію (E 572),
карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), мікрокристалічна целюлоза.
Плівкова оболонка таблетки: гіпромелоза, етилцелюлоза, цетиловий спирт, лаурилсульфат натрію, триетилцитрат, тальк, діоксид титану (E 171).

Як виглядає Амоксиклав і що містить упаковка

Білі або жовтуваті, подовжні, опуклі з обох сторін таблетки, плівкові, з витисненням на одній стороні (GG N6), розмірами близько 10 мм x 21 мм.
Таблетки упаковуються в алюмінієві блистерні упаковки або м'які блистерні упаковки, розміщені в тектурній коробці, які містять 14 або 21 таблетку.

Відповідальна особа і виробник

Відповідальна особа
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl, Австрія
Виробник
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Любляна, Словенія
Lek Pharmaceuticals d.d.
Perzonali 47
SI-2391 Превальє, Словенія
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат необхідно звернутися до місцевого представника відповідальної особи:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
вул. Доманєвська, 50 С
02-672 Варшава
телефон: +48 22 209 70 00
(логотип відповідальної особи)

Дата останньої актуалізації інструкції:

Медична освіта

Антибіотики призначені для лікування бактеріальних інфекцій. Вони неефективні при лікуванні вірусних інфекцій.
Іноді бактеріальні інфекції не реагують на лікування антибіотиками.
Однією з найпоширеніших причин цього явища є те, що бактерії стійкі до прийнятого антибіотика.
Це означає, що бактерії можуть виживати або розмножуватися незважаючи на прийняття антибіотика.
Бактерії можуть ставати стійкими до антибіотиків з багатьох причин. Обережне використання антибіотиків може допомогти зменшити можливість виникнення стійкості бактерій.
Антибіотик, призначений лікарем, призначений лише для лікування поточного захворювання. Увага до наступних порад допоможе запобігти виникненню стійких бактерій, які могли б зупинити дію антибіотика.

• 1. Дуже важливо приймати антибіотик у правильній дозі, у відповідний час і протягом відповідної кількості днів. Необхідно прочитати інструкції, які містяться в інформації про препарат, і якщо будь-яка з них незрозуміла, необхідно попросити лікаря або фармацевта про роз'яснення.
• 2. Пацієнт не повинен приймати антибіотик, якщо він не був призначений саме для нього. Він повинен приймати його лише для лікування інфекції, на яку антибіотик був призначений.
• 3. Пацієнт не повинен приймати антибіотик, призначений іншій особі, навіть якщо мала подібну інфекцію.
• 4. Не слід передавати іншим особам антибіотики, призначені даному пацієнту.
• 5. Якщо після закінчення лікування згідно з рекомендаціями лікаря залишилися будь-які залишки антибіотика, необхідно повернути їх до аптеки, яка їх приймає для забезпечення їх належного знищення.