Агапурін Ср 600

1. Що таке препарат Агапурин SR 600 і для чого його застосовують

Показання для застосування препарату Агапурин SR 600:

• розлади периферичного артеріального та артеріовенозного кровообігу, викликані атеросклерозом, цукровим діабетом, а також розлади запального або функціонального походження; інтермітуючий клaudикація або біль у спокої, ангіопатія цукрового діабету, хвороба Бюргера, трофічні зміни (посттромботичний синдром, виразки голіні, гангрена), ангіоневропатії;
• розлади кровообігу в очах (гострі та хронічні розлади кровообігу в сітківці та судинній оболонці ока);
• розлади внутрішнього вуха (розлади слуху, раптова втрата слуху тощо), викликані розладами кровообігу;
• стані мозкової недостатності (стани після інсульту, розлади мозкової діяльності судинного походження з симптомами, такими як відсутність концентрації, головокружіння, розлади пам'яті тощо).

Препарат Агапурин SR 600 призначено для застосування у дорослих пацієнтів.

2. Інформація, необхідна перед застосуванням препарату Агапурин SR 600

Коли не застосовувати препарат Агапурин SR 600

• якщо пацієнт має гіпersenситивність до пентоксифіліну, інших метилксантинів або до будь-якого з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• якщо пацієнт недавно переніс інфаркт міокарда або інсульт;
• якщо в пацієнта спостерігаються значно посилені кровотечі та захворювання з високим ризиком кровотеч;
• якщо в пацієнта спостерігається крововиливання в сітківці.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Агапурин SR 600 необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Лікар повинен розглянути співвідношення користі та ризику, пов'язаного з застосуванням препарату Агапурин SR 600, у пацієнтів з артеріальною гіпотензією, важкими порушеннями серцевого ритму, прогресивною атеросклерозом коронарних та мозкових судин, гострим інфарктом міокарда, цукровим діабетом, важкими порушеннями ниркової діяльності.
Якщо спостерігаються симптоми анафілактичної або псевдоанafilактичної реакції, необхідно припинити застосування препарату Агапурин SR 600 та негайно звернутися до лікаря.
Під час застосування препарату Агапурин SR 600 пацієнти з порушеннями серцевого ритму, прогресивною атеросклерозом коронарних та мозкових судин з артеріальною гіпотензією та після інфаркту міокарда повинні перебувати під постійним спостереженням лікаря.
Порушення ниркової діяльності (кліренс креатиніну <30 мл хв) та важкі порушення функції печінки можуть спричинити затримку виведення пентоксифіліну. У такому випадку необхідно зменшити дозу препарату, і пацієнт повинен перебувати під постійним спостереженням лікаря.
Пацієнти зі збільшеною схильністю до кровотеч, які застосовують препарат Агапурин SR 600 одночасно з антагоністами вітаміну К, препаратами, що гальмують агрегацію тромбоцитів, або антидіабетичними препаратами, повинні перебувати під постійним спостереженням лікаря.
Пацієнти, які застосовують препарат Агапурин SR 600 одночасно з антидіабетичними препаратами, повинні перебувати під постійним спостереженням лікаря (див. «Препарат Агапурин SR 600 та інші препарати», нижче).
У пацієнтів з низьким артеріальним тиском або хворобою серця після застосування препарату Агапурин SR 600 може спостерігатися раптове зниження артеріального тиску та, рідко, біль у спині або за грудиною. З цього погляду під час лікування необхідно контролювати артеріальний тиск.
Пацієнти, які застосовують препарат Агапурин SR 600 одночасно з ципрофлоксацином, повинні перебувати під постійним спостереженням лікаря (див. «Агапурин SR 600 та інші препарати», нижче).
Пацієнти, які застосовують пентоксифілін одночасно з теофілінами, повинні перебувати під постійним спостереженням лікаря (див. «Препарат Агапурин SR 600 та інші препарати»).

Препарат Агапурин SR 600 та інші препарати

Повідомте лікаря про всі препарати, які ви приймаєте зараз або останнім часом, а також про препарати, які ви плануєте застосовувати.
Препарат Агапурин SR 600 може посилювати дію антигіпертензивних препаратів (у тому числі інгібіторів конвертази ангіотензину) або інших препаратів, що знижують артеріальний тиск (наприклад, нітратів).
У пацієнтів, які лікуються інсуліном або перорально діабетичними препаратами, після застосування препарату Агапурин SR 600 може посилитися зниження рівня глюкози в крові. З цього погляду пацієнти з цукровим діабетом повинні перебувати під постійним спостереженням лікаря.
У пацієнтів, які застосовують пентоксифілін одночасно з антагоністами вітаміну К, повідомлялося про посилення антикоагулянтної дії. У разі початку застосування або зміни дози препарату Агапурин SR 600 у цих пацієнтів рекомендується ретельне контролювання антикоагулянтної дії.
Через підвищений ризик кровотеч, необхідно проявляти обережність у пацієнтів, які застосовують пентоксифілін одночасно з інгібіторами агрегації тромбоцитів, такими як: клопідогрел, ептіфібатид, тірофібан, епопростенол, ілопрост, абциксімаб, анагрелід, нестероїдні протизапальні препарати, інші ніж селективні інгібітори COX-2, ацетилсаліцилова кислота (аспірин) або лізинова сіль ацетилсаліцилової кислоти, тиклопідин, дипіридамол.
У деяких пацієнтів одночасне застосування пентоксифіліну та теофілінів може збільшувати рівень теофілінів у крові та посилювати побічні ефекти, пов'язані з їх застосуванням.
У деяких пацієнтів одночасне застосування пентоксифіліну та ципрофлоксацину може спричинити збільшення рівня пентоксифіліну в сироватці крові. З цього погляду може спостерігатися збільшення частоти та посилення побічних ефектів, пов'язаних з одночасним застосуванням цих двох активних речовин.
Одночасне застосування препарату Агапурин SR 600 з циметидином може збільшувати рівень пентоксифіліну та його активного метаболіту у крові.

Препарат Агапурин SR 600 з їжею та питтям

Див. пункт 3.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, припускаєте, що можете бути вагітною або плануєте мати дитину, зверніться до лікаря перед застосуванням цього препарату.
Не рекомендується застосування цього препарату у вагітних жінок та у жінок, які годують грудьми.
У жінок, які годують грудьми, лікар вирішить, чи переважують потенційні користі над ризиком для дитини.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей препарат не впливає на здатність водіння транспортних засобів та використання машин.

3. Як застосовувати препарат Агапурин SR 600

Цей препарат завжди повинен застосовуватися згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Зазвичай застосовувана доза становить 1 таблетку один або два рази на добу.
Пацієнти з низьким або змінним артеріальним тиском можуть потребувати спеціального режиму дозування.
Дозування у пацієнтів з порушеннями ниркової діяльності
У пацієнтів з порушеннями ниркової діяльності (кліренс креатиніну <30 мл хв) лікар зменшить дозу до 50-70% зазвичай рекомендованої дози, залежно від індивідуальної толерантності лікування.
Дозування у пацієнтів з порушеннями функції печінки
У пацієнтів з важкою недостатністю печінки необхідно зменшити дозу. Рішення про застосування дози приймає лікар, залежно від ступеня важкості недостатності печінки та індивідуальної толерантності до лікування.

Застосування у дітей та підлітків

Немає досвіду щодо застосування у дітей.
Спосіб застосування
Таблетки повинні ковтатися цілими під час їжі або одразу після їжі, запиваючи достатньою кількістю води.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Агапурин SR 600

У разі прийняття більшої, ніж рекомендована, дози препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.
Початкові симптоми можуть включати нудоту, головокружіння, прискорення серцебиття, артеріальну гіпотензію, потім гарячку, збудження, жар, втрату свідомості, зникнення рефлексів, судоми та блювоту (пов'язану з кровотечею з шлунково-кишкового тракту). Лікування передозування є симптоматичним. Пацієнт може потребувати інтенсивної медичної допомоги в лікарні.
У разі передозування або випадкового прийняття препарату дитиною зверніться негайно до лікаря.

Пропуск застосування препарату Агапурин SR 600

У разі випадкового пропуску дози препарату прийміть її якомога швидше. Якщо наближається час прийняття наступної дози, прийміть тільки цю дозу у належний час. Не застосовуйте подвійну дозу для компенсації пропущеної дози .

Прервання застосування препарату Агапурин SR 600

Без консультації з лікарем не припиняйте застосування препарату.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони спостерігаються.
Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас спостерігаються:

• симптоми анafilактичного шоку,дезорієнтація та втрату свідомості (унаслідок порушень кровообігу та зниження артеріального тиску) або анafilактичні реакції, наприклад, висипка, свербіж, набряк обличчя, повік, губ, ротової порожнини або труднощі з диханням. Ці стани можуть загрожувати життю пацієнта.
• крововиливання в сітківці.

Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас спостерігається схильність до синяків та кровотеч, оскільки це можуть бути симптоми тромбоцитопенії (зниження кількості тромбоцитів). У такому випадку під час застосування препарату Агапурин SR 600 у пацієнта регулярно контролюють морфологію крові.
Побічні ефекти з боку травної системи залежать від дози та зазвичай зникають після припинення лікування.
Побічні ефекти можуть спостерігатися з наступною частотою:
Часто (спостерігаються у 1 до 10 пацієнтів на 100): нудота, блювота, метеоризм, біль у животі, діарея.
Незbyt часто (спостерігаються у 1 до 10 пацієнтів на 1000): головокружіння, біль у голові, розмитість зору, жар.
Рідко (спостерігаються у 1 до 10 пацієнтів на 10 000): алергічні реакції шкіри, червоність шкіри, свербіж, кропив'янка, підвищена потливість, холестаз (застій жовчі), підвищена активність ферментів печінки (амінотрансфераз), артеріальна гіпотензія, тахікардія, палпітації, порушення ритму серця, стенокардія (біль за грудиною), тривога, порушення сну, марення, гіпоглікемія (занизький рівень глюкози в крові), анафілактичний шок.
Бардzo рідко (спостерігаються рідше, ніж у 1 на 10 000 пацієнтів): апластична анемія, тромбоцитопенія, кровотечі (наприклад, у шкіру, слизові оболонки, шлунок, кишківник).
Невідомо (частота не може бути визначена на підставі наявних даних): анафілактична реакція, псевдоанafilактична реакція, лейкопенія або нейтропенія, збудження, набряк судин, висипка, менінгіт, розлади шлунку та кишківника, відчуття дискомфорту в епігастрії, відчуття повноти в животі (відчуття ситості), запор, надмірне виділення слини, зниження артеріального тиску, спазм бронхів.

Зголошення побічних ефектів

Якщо спостерігаються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цьому укладенні, повідомте про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [email protected], веб-сайт: http://www.moz.gov.ua/
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Агапурин SR 600

Препарат повинен зберігатися в місці, недоступному для дітей.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання .
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити ліки, яких ви вже не використовуєте. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить препарат Агапурин SR 600

Активною речовиною препарату є пентоксифілін у кількості 600 мг.
Інші компоненти: гіпромелоза 2208/15000, повідон 30, тальк, стеарин магнію, Sepifilm 752 білий (гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, полоксамер 407, діоксид титану), симетиконова емульсія SE4, макрогол 6000.

Як виглядає препарат Агапурин SR 600 та що містить упаковка

Білі або білуваті, овальні, двосторонньо опуклі таблетки з рисками для поділу.
Обсяг упаковки: 20, 50 або 100 таблеток з тривалим вивільненням у блистерах у паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальній за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату, в Україні:

Zentiva k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Прага 10
Чеська Республіка

Виробник:

Saneca Pharmaceuticals a.s.
Nitrianska 100
920 27 Глоховец
Словаччина
Zentiva k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Прага 10
Чеська Республіка

Паралельний імпортер:

Medezin Sp. z o.o.
вул. Збоншинська, 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. z o.o.
вул. Збоншинська, 3
91-342 Лодзь
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o.
вул. Тим'янкова, 24/28
95-054 Ксаверув
Номер дозволу на випуск препарату в Україні: УА/14238/01/01
Номер дозволу на паралельний імпорт: 30/24

Дата затвердження укладення: 22.01.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]