Jak stosować Afastural
Treść ulotki
- Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
- Afastural, 3 g, granulat do sporządzania roztworu doustnego
- Co to jest lek Afastural i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed zastosowaniem leku Afastural
- Jak stosować Afastural
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Afastural
- Zawartość opakowania i inne informacje
- Co zawiera lek Afastural
- Jak wygląda Afastural i co zawiera opakowanie
- Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
- Podmiot odpowiedzialny
- Wytwórca
- Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich
- Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
- Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Afastural, 3 g, granulat do sporządzania roztworu doustnego
Fosfomycyna
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
- 1. Co to jest lek Afastural i w jakim celu się go stosuje
- 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Afastural
- 3. Jak stosować Afastural
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 5. Jak przechowywać Afastural
- 6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Afastural i w jakim celu się go stosuje
Lek Afastural zawiera substancję czynną fosfomycynę (w postaci trometamolu fosfomycyny).
Jest to antybiotyk, którego działanie polega na zabijaniu bakterii mogących wywoływać
zakażenia.
Afastural stosuje się w leczeniu niepowikłanych zakażeń pęcherza moczowego u kobiet
i nastoletnich dziewcząt.
Afastural jest stosowany w ramach antybiotykoterapii profilaktycznej w przypadku biopsji
przezodbytniczej gruczołu krokowego u dorosłych mężczyzn.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Afastural
Kiedy nie przyjmować leku Afastural:
jeśli pacjent ma uczulenie na fosfomycynę lub którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienione w punkcie 6.).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Afastural należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub
pielęgniarką, jeśli u pacjenta występuje:
- przewlekłe zakażenia pęcherza moczowego,
- biegunka występująca w przeszłości po przyjęciu innych antybiotyków.
Kwestie, które należy wziąć pod uwagę
Afastural może powodować ciężkie działania niepożądane. Obejmują one reakcje alergiczne
i stan zapalny jelita grubego. Podczas przyjmowania leku należy zwracać uwagę na określone
objawy, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia problemów. Patrz „Ciężkie działania
niepożądane” w punkcie 4.
Dzieci i młodzież
Nie należy podawać tego leku dzieciom w wieku poniżej 12 lat, gdyż nie określono
bezpieczeństwa stosowania i skuteczności w tej grupie wiekowej.
Afastural a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez
pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym
o lekach dostępnych bez recepty.
Jest to szczególnie ważne w przypadku przyjmowania:
- metoklopramidualbo innych produktów leczniczych zwiększających pasaż przez żołądek i jelita, gdyż mogą one zmniejszyć wychwyt fosfomycyny przez organizm,
- leków przeciwzakrzepowych, z uwagi na to, że fosfomycyna oraz inne antybiotyki mogą wpłynąć na ich zdolność zapobiegania powstawaniu skrzepów.
Afastural z jedzeniem
Pokarm może opóźniać wchłanianie fosfomycyny. Lek ten należy zatem przyjmować na
czczo (2–3 godziny przed posiłkiem albo 2-3 godziny po posiłku).
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy
planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego
leku.
Lekarz poda ten lek pacjentce w ciąży, wyłącznie jeżeli będzie to jednoznacznie konieczne.
Matki karmiące piersią mogą przyjąć pojedynczą dawkę doustną tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Możliwe jest wystąpienie działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy, które mogą
wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Lek Afastural zawiera sacharozę
Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
3. Jak stosować Afastural
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie
wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
W przypadku leczenia niepowikłanych zakażeń pęcherza moczowego u kobiet i nastoletnich
dziewcząt zalecana dawka to jedna saszetka leku Afastural (3 g fosfomycyny).
W razie stosowania w ramach antybiotykoterapii profilaktycznej w przypadku biopsji
przezodbytniczej gruczołu krokowego zalecana dawka to jedna saszetka leku Afastural (3 g
fosfomycyny) trzy godziny przed rozpoczęciem zabiegu i jedna saszetka leku Afastural (3 g
fosfomycyny) 24 godziny po zakończeniu zabiegu.
Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
Leku tego nie należy stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny
<10 ml min).
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Nie należy stosować tego leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Sposób podawania
Podanie doustne.
Lek ten należy przyjmować doustnie, na czczo (2–3 godziny przed posiłkiem albo 2–
3 godziny po posiłku), najlepiej przed pójściem spać i po opróżnieniu pęcherza moczowego.
Rozpuścić zawartość jednej saszetki w szklance wody i natychmiast wypić.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Afastural
Jeśli przez przypadek przyjęto dawkę większą niż przepisana, należy skontaktować się
z lekarzem lub farmaceutą.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy
zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.
Ciężkie działania niepożądane
Należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem, jeśli
w trakcie przyjmowania leku Afastural wystąpią następujące objawy:
- wstrząs anafilaktyczny, rodzaj reakcji alergicznej zagrażającej życiu (częstość występowania nie jest znana). Objawy obejmują nagłe wystąpienie wysypki, swędzenie albo pokrzywkę na skórze albo duszność, świszczący oddech albo trudności w oddychaniu,
- opuchlizna twarzy, warg i języka albo gardła i trudności w oddychaniu - obrzęk naczynioruchowy (częstość występowania nie jest znana),
- biegunka o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego, skurcze brzucha, krwawe stolce i (lub) gorączka mogą oznaczać zakażenie jelita grubego - poantybiotykowe zapalenie jelita grubego (częstość występowania nie jest znana). Nie wolno przyjmować leków przeciwbiegunkowych, które zmniejszają perystaltykę jelit (leków antyperystaltycznych).
Inne działania niepożądane
Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):
- bóle głowy
- zawroty głowy
- biegunka
- nudności
- niestrawność
- ból brzucha
- zakażenie żeńskich narządów płciowych objawiające się stanem zapalnym, podrażnieniem, swędzeniem (zapalenie sromu i pochwy).
Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):
- wymioty
- wysypka
- pokrzywka
- swędzenie.
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- reakcje alergiczne.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych
Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów
Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, Tel.:
+48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki
zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać Afastural
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po:
„Termin ważności:” lub „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Lek nie wymaga przestrzegania szczególnych zaleceń dotyczących przechowywania.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy
zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże
chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Afastural
Substancją czynną leku jest fosfomycyna. Każda saszetka zawiera 5631 mg fosfomycyny
z trometamolem, co odpowiada 3,000 g fosfomycyny.
Pozostałe składniki to:
aromat pomarańczowy składający się z maltodekstryny, dekstrozy jednowodnej, gumy
arabskiej (E 414), kwasu cytrynowego bezwodnego (E 330), butylohydroksyanizolu (E 320);
sacharyna sodowa, sacharoza, wapnia wodorotlenek.
Jak wygląda Afastural i co zawiera opakowanie
Biały lub szarawy granulat w saszetce jednodawkowej.
Lek Afastural jest dostępny w następujących opakowaniach:
Saszetka z papieru/LDPE/Aluminium/LDPE w tekturowym pudełku.
1 saszetka 8 g (3 g fosfomycyny)
2 saszetki po 8 g (w każdej po 3 g fosfomycyny)
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny
Exeltis Poland Sp. z o.o.
ul. Szamocka 8
01-748 Warszawa
Wytwórca
SPECIAL PRODUCT’S LINE S.p.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1
03012 Anagni (FR)
Włochy
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich
Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Wielka Brytania: Fosfomycin 3g granules for oral solution
Czechy:
Urifos 3g
Estonia:
Fosfomycin LadeePharma 3g
Węgry:
Fosfomycin Exeltis 3g granulátum belsőleges oldhatoz
Litwa:
Fosfomycin LadeePharma 3g granulės geriamajam tirpalui
Łotwa:
Fosfomycin LadeePharma 3g granulas iekšķīgi lietojama šķīduma
pagatavošanai
Polska:
Afastural
Słowacja:
Afastural 3g
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
- 06.09.2020 r.

- Kraj rejestracji
- Postać farmaceutycznaGranulat, 3 g
- Kod ATCJ01XX01
- Substancja czynna
- Wymaga receptyTak
- Producent
- ImporterSpecial Product‘s Line S.p.A.
- Te treści mają charakter wyłącznie informacyjny i nie zastępują konsultacji lekarskiej.
- Zamienniki AfasturalPostać farmaceutyczna: Granulat, 3 gSubstancja czynna: fosfomycinProducent: Mako Pharma Sp. z o.o.Wymaga receptyPostać farmaceutyczna: Granulat, 3 gSubstancja czynna: fosfomycinWymaga receptyPostać farmaceutyczna: Proszek, 40 mg/mlSubstancja czynna: fosfomycinProducent: Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbHBez recepty
Odpowiedniki Afastural w innych krajach
Leki z tą samą substancją czynną dostępne w innych krajach.
Odpowiednik Afastural w Włochy
Odpowiednik Afastural w Hiszpania
Odpowiednik Afastural w Ukraina
Lekarze online w sprawie Afastural
Omów stosowanie Afastural, bezpieczeństwo i ocenę zasadności recepty zgodnie z obowiązującymi przepisami.
Uzyskaj receptę na Afastural online
Wypełnij 2-minutowy formularz
Opisz swoje objawy, historię choroby i lek, o który prosisz.
Wybierz lekarza lub pozwól nam przydzielić
Wybierz specjalistę lub dopasujemy Cię do najbliższego dostępnego lekarza.
Lekarz analizuje Twój przypadek
Zazwyczaj w ciągu 30 minut. Może zadawać dodatkowe pytania przez czat.
Odbierz w dowolnej aptece
Recepta elektroniczna wysłana na Twój e-mail — ważna w całej Polsce.
Często zadawane pytania
Afastural wymaga recepty w Polska. Możesz skonsultować się z lekarzem online, aby sprawdzić, czy ten lek może być odpowiedni w Twojej sytuacji.
Substancją czynną w Afastural jest fosfomycin. Informacja ta pomaga rozpoznać leki o tym samym składzie, ale pod różnymi nazwami handlowymi.
Afastural jest produkowany przez SPECIAL PRODUCTS LINE S.p.A.. Nazwy handlowe i opakowania mogą się różnić w zależności od dystrybutora.
Lekarze, tacy jak Lekarze rodzinni, Psychiatrzy, Dermatolodzy, Kardiolodzy, Endokrynolodzy, Gastroenterolodzy, Pulmonolodzy, Nefrolodzy, Reumatolodzy, Hematolodzy, Zakaźnicy, Alergolodzy, Geriatrzy, Pediatrzy, Onkolodzy, mogą ocenić, czy stosowanie Afastural jest odpowiednie w Twoim przypadku, w zależności od sytuacji klinicznej i lokalnych przepisów. Możesz umówić konsultację online, aby omówić objawy i możliwe dalsze kroki.
Polska posiada dobrze rozwiniętą infrastrukturę ochrony zdrowia w dużych miastach, takich jak Warszawa, Kraków, Wrocław i Gdańsk. Apteki są łatwo dostępne i działają zgodnie z obowiązującymi przepisami, zapewniając dostęp do leków na receptę.
Możesz kupić Afastural w Warszawie, Krakowie, Wrocławiu lub Gdańsku w każdej aptece, posiadając ważną receptę.
Aby uzyskać receptę, możesz skorzystać z Oladoctor:
Inne leki zawierające tę samą substancję czynną (fosfomycin) to m.in. Fosfacin, Fosfomycin US Pharmacia, InfectoFos. Mogą one różnić się nazwą handlową lub postacią, ale zawierają ten sam składnik terapeutyczny. Przed zmianą lub rozpoczęciem nowego leku skonsultuj się z lekarzem.
















