Ацтелсар

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Actelsar, 40 мг, таблетки
Actelsar, 80 мг, таблетки
Телмісартан

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Actelsar і для чого він застосовується
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Actelsar
• 3. Як застосовувати препарат Actelsar
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Actelsar
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Actelsar і для чого він застосовується

Препарат Actelsar належить до групи препаратів, що називаються антагоністами рецептора ангіотензину II.
Ангіотензин II - це речовина, що виробляється організмом, яка викликає звуження судин, що призводить до збільшення артеріального тиску крові. Препарат Actelsar гальмує дію ангіотензину II, завдяки чому судини розширюються, а артеріальний тиск крові знижується.
Препарат Actelsar застосовується длялікування самостійного артеріального гіпертонуса (високого артеріального тиску крові). Термін «самостійний» означає, що високий тиск крові не викликаний іншою хворобою.
Підвищений артеріальний тиск крові, який не лікується, може викликати пошкодження судин у різних органах, що в деяких випадках може призвести до інфаркту міокарда, серцевої недостатності або ниркової недостатності, інсульту або втрати зору. Найчастіше перед виникненням вищезазначених ускладнень не спостерігаються жодні симптоми підвищеного артеріального тиску крові. З цієї причини важливо регулярно вимірювати артеріальний тиск крові, щоб перевірити, чи знаходиться він у межах нормальних значень.
Препарат Actelsar також застосовується длязменшення частоти виникнення серцево-судинних подій (таких як інфаркт міокарда або інсульт) у дорослих осіб групи ризику, тобто тих, у кого виявлено зниження кровотоку до серця або ніг, хто переніс інсульт або у кого виявлено цукровий діабет. Лікар проінформує пацієнта, чи належить він до групи ризику виникнення вищезазначених порушень.
2.

Важлива інформація перед застосуванням препарату Actelsar

Коли не застосовувати препарат Actelsar

• якщо пацієнт має алергію на телмісартан або на будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6) після третього місяця вагітності (також необхідно уникати застосування препарату Actelsar на ранній стадії вагітності - див. пункт «Вагітність»)
• якщо пацієнт має важкі порушення функції печінки, такі як застій жовчі або звуження шляху її відтоку (проблеми з відтоком жовчі з печінки та жовчного міхура), або будь-яку іншу важку хворобу печінки.
• якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і лікується препаратом, що знижує тиск крові, який містить аліскірен.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, необхідно проінформувати лікаря або фармацевта перед застосуванням препарату Actelsar.

Острогі попередження та заходи обережності

Перед початком застосування Actelsar необхідно звернутися до лікаря, якщо в пацієнта спостерігаються або спостерігалися будь-які з нижченаведених станів або хвороб:

• хвороби нирок або стан після трансплантації нирки
• звуження ниркової артерії (звуження судин, що постачають одну або обидві нирки)
• хвороби печінки
• порушення функції серця
• збільшення рівня альдостерону (затримка води та солі в організмі, якій супроводжуються порушеннями балансу різних мінеральних складників)
• низький артеріальний тиск крові (гіпотонія), якому більш ймовірне, якщо пацієнт обезволожений (надмірна втрата води з організму) або має дефіцит солі через застосування діуретиків, дієти з обмеженням солі, діареї або блювоти
• збільшення рівня калію в крові
• цукровий діабет.

Перед початком застосування препарату Actelsar необхідно обговорити це з лікарем:

• якщо пацієнт приймає дигоксин
• якщо пацієнт приймає будь-який з нижченаведених препаратів, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску крові:
• інгібітор конвертази ангіотензину (ACE) (англ. Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors, ACEI) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом
• аліскірен.

Лікар, який проводить лікування, може контролювати функцію нирок, тиск крові та рівень електролітів (наприклад, калію) в крові з регулярними інтервалами часу.
Див. також інформацію під заголовком «Коли не застосовувати препарат Actelsar».
Якщо після прийому препарату Actelsar в пацієнта виникне біль у животі, нудота, блювота або діарея, необхідно обговорити це з лікарем. Лікар прийме рішення про подальше лікування. Необхідно уникати самостійного прийняття рішення про припинення прийому препарату Actelsar.
Необхідно проінформувати лікаря про підозру або планування вагітності. Не рекомендується застосування препарату Actelsar на ранній стадії вагітності, а після третього місяця вагітності його застосування заборонено, оскільки воно може серйозно нашкодити плоду (див. пункт «Вагітність»).
У разі планування операції або анестезії необхідно повідомити лікаря про прийом препарату Actelsar.
Actelsar може менше ефективно знижувати артеріальний тиск крові у осіб чорної раси.

Діти та підлітки

Не рекомендується застосування препарату Actelsar для лікування дітей та підлітків у віці до 18 років.

Інші препарати та Actelsar

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Лікар, який проводить лікування, може бути змушений змінити дозу та (або) застосувати інші заходи обережності. У деяких випадках може бути необхідне відставання одного з препаратів. Це стосується особливо одночасного прийому разом з препаратом Actelsar нижченаведених препаратів:

• препаратів літію, що застосовуються для лікування деяких видів депресії
• препаратів, які можуть збільшувати рівень калію в крові, таких як замінники солі, що містять калій, діуретики, що зберігають калій (декотори діуретики), інгібітори ACE, антагоністи рецептора ангіотензину II, НПЗП (ністероїдні протизапальні препарати, наприклад, ацетилсаліцилова кислота або ібупрофен), гепарин, імунодепресивні препарати (наприклад, циклоспорин або такролімус) та антибіотик з назвою триметоприм
• діуретиків, особливо якщо вони приймаються в великих дозах разом з препаратом Actelsar, оскільки вони можуть призвести до значної втрати води з організму та зниження артеріального тиску крові (гіпотонії)
• інгібіторів ACE або аліскірену (див. також інформацію під заголовком «Коли не застосовувати препарат Actelsar» та «Острогі попередження та заходи обережності»)
• дигоксину.

Дія препарату Actelsar може бути зменшена, якщо препарат приймається з препаратами групи НПЗП (ністероїдні протизапальні препарати, наприклад, ацетилсаліцилова кислота або ібупрофен) або кортикостероїдами.
Препарат Actelsar може посилювати дію інших препаратів, що знижують артеріальний тиск крові, або препаратів, які можуть викликати зниження тиску крові (наприклад, баклофен, амифостин).
Крім того, низький тиск крові можуть ще більше зменшувати: алкоголь, барбітурати, наркотики та антидепресивні препарати. Симптомом є головокружіння при встанні. У разі потреби корекції дози іншого препарату, який приймає пацієнт під час застосування препарату Actelsar, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Вагітність та годування грудьми

Вагітність
Необхідно проінформувати лікаря про підозру або планування вагітності. Зазвичай лікар рекомендуватиме припинити застосування препарату Actelsar перед планованою вагітністю або негайно після встановлення вагітності та призначить інший препарат замість Actelsar. Не рекомендується застосування препарату Actelsar на ранній стадії вагітності, а після третього місяця вагітності його застосування заборонено, оскільки воно може серйозно нашкодити плоду.
Годування грудьми
Необхідно повідомити лікаря про годування грудьми або намір годувати грудьми. Препарат Actelsar не рекомендується під час годування грудьми. Лікар може вибрати інше лікування під час годування грудьми, особливо у період годування новонароджених та передчасно народжених дітей.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Деякі пацієнти, які приймають Actelsar, можуть відчувати головокружіння або втому. У разі виникнення головокружіння або втоми необхідно проконсультуватися з лікарем перед початком вищезазначених дій.

Actelsar містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».