Зопітін 7,5 мг таблеткі повлекане

1. Що таке препарат Зопітін і для чого його застосовують

Активною речовиною препарату Зопітін є зопіклон, який є снодійним препаратом, що діє на центральну нервову систему. Препарат полегшує засинання та продовження сну. Дія снодійного препарату починається через 15-20 хвилин.
Зопітін призначений виключно для короткочасного лікування безсоння.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Зопітін

Коли не застосовувати препарат Зопітін:

• якщо пацієнт має алергію на зопіклон або будь-який із інших складників цього препарату (перелічені в пункті 6).
• якщо у пацієнта спостерігається важка форма м'язової слабкості (міастенія);
• якщо у пацієнта спостерігається важка форма апное сну;
• якщо у пацієнта спостерігається важка дихальна недостатність;
• якщо у пацієнта спостерігається важка печінкова недостатність.

Осторожності та заходи обережності

Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
У разі тривалого застосування препарату Зопітін його ефективність зменшується і може виникнути залежність. Тому препарат слід застосовувати якомога коротше (зазвичай кілька днів) і не довше ніж 4 тижні.
У разі тривалого застосування не слід раптово припиняти лікування, оскільки це може спричинити безсоння, головний біль, м'язовий біль, тривогу, напруження, неспокій, дезорієнтацію та раздражливість.
У разі тривалої терапії препарат слід поступово припиняти. Препарат Зопітін може спричинити тимчасову втрату пам'яті. Щоб зменшити ризик втрати пам'яті, пацієнт повинен упевнитися, що прийме таблетку безпосередньо перед сном і матиме забезпечений безперервний сон тривалістю від 7 до 8 годин.
У деяких пацієнтів дія препарату Зопітін може бути сильнішою. Рекомендована доза для осіб похилого віку або пацієнтів з ослабленою функцією печінки чи нирок чи дихальної недостатністю становить 3,75 мг (половина таблетки).

Застосування у дітей

Препарат не рекомендований для застосування у дітей та підлітків віком до 18 років.

Інші препарати та Зопітін

Необхідно повідомити лікаря про всі приймані останнім часом препарати, включаючи ті, які видаються без рецепта. Дія снодійного препарату Зопітін посилюється особливо такими препаратами:

• інші снодійні препарати;
• психотропні, антидепресивні або протипадачкові препарати;
• сильні обезбольнювальні препарати;
• протихістамінні препарати.

Механізм дії та безпека застосування препарату Зопітін можуть змінитися, якщо препарат застосовується одночасно з іншими препаратами. Тому ще перед призначенням препарату необхідно повідомити лікаря про застосування наступних препаратів:

• декотори протигрибкові препарати (кетоконазол, ітраконазол);
• декотори антибіотики (наприклад, еритроміцин, кларитроміцин);
• декотори противірусні препарати (наприклад, ритонавір);
• декотори антидепресивні препарати (наприклад, нефазодон).

Одночасне застосування препарату Зопітін та опіоїдів (сильні обезбольнювальні препарати, препарати, що застосовуються у лікуванні заміщення, та деякі препарати від кашлю) збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (депресія дихання), коми та може загрожувати життю. З цієї причини одночасне застосування повинно бути розглянуто лише у разі, якщо інші варіанти лікування неможливі.
Однак, якщо лікар призначить препарат Зопітін разом з опіоїдами, лікар повинен обмежити дозу та тривалість одночасного лікування.
Необхідно повідомити лікаря про всі приймані опіоїдні препарати та суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо дозування. Корисним може бути повідомлення знайомих або родичів, щоб вони були обізнані про вище згадані ознаки та симптоми. У разі виникнення таких симптомів необхідно звернутися до лікаря.

Зопітін з їжею, питтям та алкоголем

Таблетки препарату Зопітін слід запивати достатньою кількістю води. Препарат можна також приймати з їжею. Не слід вживати алкоголь під час застосування препарату Зопітін, оскільки алкоголь посилює гамуючу дію препарату на центральну нервову систему та порушує її функцію.

Вагітність та годування грудьми

Перед застосуванням будь-якого препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Препарат Зопітін не слід застосовувати під час вагітності чи годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Зопітін знижує здатність керування транспортними засобами та виконання дій, що вимагають точності.
Необхідно уникати керування транспортними засобами протягом щонайменше 8 годин після прийому зопіклону.

3. Як застосовувати препарат Зопітін 7,5 мг таблетки покриті

Препарат Зопітін слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. Якщо у пацієнта виникли сумніви щодо застосування, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Дозування та тривалість лікування визначаються індивідуально. Рекомендована доза для застосування у дорослих пацієнтів становить 1 таблетку, прийому перед сном, а найдовша рекомендована тривалість лікування становить чотири тижні.
Однак лікар може вирішити про інший, адаптований до індивідуальних потреб, термін лікування та дозу, яка може бути іншою, ніж 1 таблетка перед сном. Необхідно застосовувати препарат точно згідно з рекомендацією лікаря. Не слід самостійно змінювати дозу.
Таблетку можна розділити на 2 рівні частини.

Застосування у дітей

Препарат Зопітін не слід застосовувати у дітей.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Зопітін

У разі передозування або отруєння необхідно негайно звернутися до лікаря або до шпитальної приймальної.
Щоб зменшити абсорбцію зопіклону, можна прийняти активований вугілля.
Для отримання додаткової інформації щодо застосування препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Зопітін

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Препарат Зопітін слід застосовувати виключно у разі потреби, тобто для засинання. Якщо пацієнт забув прийняти зопіклон перед сном і не може заснути, він може прийняти таблетку. Необхідно упевнитися, однак, що сон буде тривати від 7 до 8 годин. В іншому разі не слід застосовувати препарат.

Припинення застосування препарату Зопітін

У разі застосування дози 7,5 мг рекомендується поступове припинення препарату Зопітін. Наступної ночі слід прийняти тільки половину таблетки. Якщо доза застосовуваного препарату менша за 7,5 мг, малоймовірно, що раптове припинення застосування препарату спричинить труднощі з засинанням.
У разі питань щодо застосування препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні дії

Як і будь-який препарат, препарат Зопітін може спричинити побічні дії, хоча не у всіх пацієнтів вони виникнуть.
Часто(виникають частіше, ніж у 1 з 100 пацієнтів):
гіркий або металічний смак у роті, сухість у роті, втома наступного ранку після застосування препарату.
Недостатньо часто(виникають у менш ніж 1 з 100 пацієнтів):
кошмари, збудження, головний біль, запаморочення, нудота, блювота, нездужання, втома.
Рідко(виникають у менш ніж 1 з 1000 пацієнтів):
у загальному алергічні реакції, висип, свербіж, втрата пам'яті, марення, раздражливість, агресивність, дезорієнтація, депресія, порушення статевого потягу, посилення безсоння та падіння (головним чином у осіб похилого віку).
Бардzo рідко(виникають у менш ніж 1 з 10000 пацієнтів):
анafilактичні реакції, набряк обличчя, губ, горла чи язика (набряк судин), легке до помірного збільшення активності амінотрансфераз та (або) фосфатази алкалічної.
Невідомо(частота не може бути оцінена на підставі наявних даних):
незпокій, марення, гнів, порушення поведінки (можуть виникнути з амнезією), сомнамбулізм, залежність та симптоми відміни, атаксія, подвійне бачення, м'язова слабкість.
Побічні дії залежать від дози та зазвичай виникають на початку лікування та зникають при зменшенні дози. Постійне застосування препарату спричинює залежність та зниження ефективності препарату.
Якщо виникнуть будь-які побічні дії, включаючи симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Звітність про побічні дії

Якщо виникнуть будь-які симптоми, включаючи будь-які симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні дії можна повідомляти безпосередньо до
Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Алєє Єрозолімські, 181С, 02-222 Варшава
Телефон: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітність про побічні дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Зопітін 7,5 мг таблетки покриті

• Препарат слід зберігати в місці, недоступному та невидимому для дітей.
• Не зберігати при температурі вище 25 ºС.
• Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці після EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.

Препаратів не слід викидати до каналізації або до домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, що робити з препаратами, яких вже не потрібно. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Зопітін

• Активною речовиною препарату є зопіклон. 1 таблетка покрита містить 7,5 мг зопіклону.
• Інші складники препарату: ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, желатинізована кукурудзяна крохмаль, двоводний фосфат кальцію, безводний колоїдний діоксид кремнію, стеарин магнію; оболонка таблетки: полімер полівініловий, діоксид титану (Е 171), тальк, індіго (Е 132), макрогол
• 4000.

Як виглядає препарат Зопітін та що містить упаковка

Як виглядає препарат Зопітін
Таблетка покрита світло-синього кольору, капсульної форми, опукла з канавкою, довжиною
10,0 мм та шириною 5,0 мм.
Зміст упаковки:
10, 20, 30, 90 та 100 таблеток покритих.
Не всі види упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник:

Vitabalans Oy, Варастокату 8, FI-13500 Гямеенлінна, Фінляндія
Дата останньої актуалізації інструкції: 5.10.2023.