Трібіотіц

2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Трібіотик

Коли не застосовувати препарат Трібіотик:

• якщо пацієнт має алергію на неоміцин сульфат, поліміксин Б сульфат, бацитрацин цинковий або інші складові частини цього препарату (перелічені в п. 6);
• у дітей віком до 12 років (див. п. "Діти та підлітки");
• на слизових оболонках;
• в очі;
• на великих ділянках пошкодженої шкіри;
• на глибоких або колотих ранах;
• на важких опіках;
• на мокних захворюваннях шкіри.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Трібіотик слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Якщо не відбулося покращення, у разі погіршення симптомів або появи симптомів гіперчутливості, включаючи шкірні, такі як висип, свербіж, симптоми подразнення та сильні алергічні реакції, слід припинити застосування препарату Трібіотик і звернутися до лікаря.
Якщо у пацієнта відбулася сильна алергічна реакція, слід негайно припинити застосування препарату Трібіотик і звернутися до лікаря.
Якщо пацієнт алергічний на будь-який антибіотик групи аміноглікозидів або поліміксин, то він також може бути алергічним на цей препарат.
Не слід застосовувати препарат на великих ділянках пошкодженої шкіри, оскільки його активні речовини після всмоктування в кров можуть спричинити втрату слуху, пошкодження нирок та діяти токсично на нервову систему.
Препарат Трібіотик слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з захворюваннями нирок та/або порушеннями слуху, через ризик токсичного впливу цього препарату на нирки та слух.
Застосування препарату Трібіотик одночасно з іншими препаратами з шкідливим впливом на нирки та слух може посилювати дію цих препаратів (див. п. "Трібіотик та інші препарати").

Діти та підлітки

Не слід застосовувати препарат у дітей віком до 12 років через ризик токсичного впливу цього препарату на слух та нирки.

Трібіотик та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які застосовуються пацієнтом зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Після застосування мазі Трібіотик на великих ділянках шкіри або на пошкодженій шкірі можуть виникнути взаємодії з іншими препаратами, які застосовуються одночасно.
Зокрема, слід повідомити лікаря:

• якщо пацієнт приймає всередину неоміцин (антибіотик), оскільки одночасне його застосування з препаратом Трібіотик може посилювати ризик алергічних реакцій;
• якщо пацієнт застосовує препарати, які можуть пошкоджувати нирки та слуховий орган, такі як сильні діуретики, наприклад фуросемід, етакринова кислота. Ці препарати, які застосовуються одночасно з антибіотиками аміноглікозидової групи, збільшують їх концентрацію в крові, що посилює ризик порушень слуху, аж до глухоти, яке може виникнути навіть після припинення застосування цього препарату;
• якщо пацієнт одночасно приймає всередину або застосовує місцево антибіотики аміноглікозидової групи або інші препарати з можливим шкідливим впливом на нирки або нервову систему, оскільки може виникнути сумування побічних ефектів.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або коли планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Через відсутність відповідних досліджень не слід застосовувати препарат під час вагітності та у жінок, які годують грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не відомо вплив препарату Трібіотик на керування транспортними засобами та обслуговування машин.

3. Як застосовувати препарат Трібіотик

Цей препарат завжди слід застосовувати так, як описано в листку-вкладишу для пацієнта або за рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Для застосування на шкіру.

Рекомендована доза

Застосовувати один до трьох разів на добу.
Тонкий шар препарату слід наносити на хворобливо змінену ділянку шкіри після попереднього очищення та висушування. У разі потреби ділянку після нанесення мазі можна накрити стерильним бинтом.
Препарату не слід застосовувати довше 7 днів.
Якщо після закінчення 7 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Застосування у дітей та підлітків

Не слід застосовувати у дітей віком до 12 років.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Трібіотик

У разі застосування більшої ніж рекомендована кількості препарату Трібіотик або випадкового прийняття всередину, слід негайно звернутися до лікаря.
Трібіотик, застосований у великих дозах і на великих ділянках шкіри, рани або на пошкодженій шкірі, може діяти токсично на нирки, слух та нервову систему. Це небезпека особливо стосується осіб з порушеною функцією нирок.

Пропуск застосування препарату Трібіотик

Слід продовжувати застосування препарату без збільшення наступної дози.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Частота появи побічних ефектів не може бути визначена на підставі наявних даних.
Під час лікування, особливо тривалого, може виникнути:

• інфекція незачутливими штамами бактерій або грибів;
• загальні та місцеві симптоми гіперчутливості (висип, свербіж, червоність та інші симптоми подразнення);
• пошкодження слуху;
• пошкодження нирок.

Якщо виник будь-який з перелічених вище симптомів, слід негайно припинити застосування препарату Трібіотик і звернутися до лікаря.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в листку-вкладишу, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів Ал. Єрусалимські 181С 02-222 Варшава тел.: +48 22 49 21 301 факс: +48 22 49 21 309 електронна пошта: [email protected] Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Трібіотик

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25 ⁰ C. Зберігати упаковку щільно закритою, щоб захистити від вологи.
Препарату не слід застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як усунути препарати, які не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Трібіотик

• Активними речовинами препарату є: неоміцин сульфат, поліміксин Б сульфат, бацитрацин цинковий. 1 г мазі містить 400 од. бацитрацину цинкового, 5 мг неоміцину сульфату та 5000 од. поліміксину Б.
• Інші складові частини: біла вазелін.

Як виглядає препарат Трібіотик і що містить упаковка

Препарат має вигляд однорідної мазі світло-жовтого кольору.
Упаковка: тюбик або саше, у паперовій коробці.
Розміри упаковок:
1 тюбик по 5 г
1 тюбик по 14 г
1 тюбик по 28 г
10 саше по 0,5 г
10 саше по 1 г
10 саше по 1 г та 10 пластирів з бинтом.
Не всі упаковки повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Kato Labs Сп. з о.о.
вул. Маршалковська 138/82
00-004 Варшава

Відповідальний суб'єкт

Kato Labs Сп. з о.о.
вул. Маршалковська 138/82
00-004 Варшава

Виробник

Тархомінські фармацевтичні заводи "Полфа" Акціонерне товариство
вул. Флемінга 2
03-176 Варшава

Дата останньої актуалізації листка-вкладишу: