BACTROBAN 20 mg /G Крем

1. Що таке препарат Bactroban і для чого він використовується

Bactroban у вигляді крему містить антибіотик мупіроцину у вигляді мупіроциної кальцієвої солі (мікронізованої).
Він використовується:

• для лікування інфекцій шкіри, таких як інфекції малих ран, швів або подряпин, викликаних бактеріями Staphylococcus aureus або Streptococcus pyogenes.

Цей крем призначений лише для використання на шкірі.
Лікування не повинно тривати понад 10 днів.
Якщо не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Bactroban

Коли не використовувати препарат Bactroban

• якщо пацієнт має алергію на мупіроцину або будь-який інший компонент препарату Bactroban (перелічені в пункті 6).
• у пацієнтів віком до одного року.

Якщо у вас виникли сумніви щодо використання препарату, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати препарат Bactroban, обговоріть це з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Крем Bactroban завжди повинен використовуватися згідно з рекомендаціями лікаря. Не використовуйте препарат Bactroban для очей або носа. Якщо пацієнт використовує препарат Bactroban на шкірі обличчя, зверніть увагу, щоб не нанести його на очі, ніс або в їхньому оточенні. Якщо крем потрапить до ока, ретельно промийте його водою, доки не видалите залишки крему.
Не використовуйте препарат Bactroban для рота або не ковтайте його.
Для використання в носі доступна спеціальна форма: Bactroban, мазь для носа.

Препарат Bactroban та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз використовує, або останнім часом використовував, а також про препарати, які пацієнт планує використовувати.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
У разі лікування тріщини соска необхідно ретельно вимити її перед годуванням грудьми.

Препарат Bactroban містить цетиловий спирт, стеариловий спирт і бензиловий спирт.

Цетиловий спирт і стеариловий спирт можуть викликати місцеві реакції шкіри (наприклад, контактне дерматит).
Бензиловий спирт може викликати легкі місцеві подразнення або алергічні реакції. Див. також пункт 4.

3. Як використовувати препарат Bactroban

Цей препарат завжди повинен використовуватися згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта, або медсестри.

Застосування препарату

Не наносіть інші мазі або креми на місце застосування препарату Bactroban, оскільки це може зменшити його ефективність.
Зазвичай препарат Bactroban наноситься на шкіру до 3 разів на добу.

• 1. Вимийте та висушіть руки.
• 2. Нанесіть невелику кількість крему на шматок чистої вати або марлі.
• 3. Нанесіть крем на уражене місце на шкірі за допомогою вати або марлі.
• 4. Лікуване місце можна накрити бинтом, якщо лікар не порадив залишити його відкритим.
• 5. Закрутите тюбик та вимийте руки.

Як довго використовувати Bactroban

Препарат Bactroban повинен використовуватися так довго, як рекомендував лікар. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Зазвичай бактерії гинуть через 10 днів після початку лікування.
Не використовуйте препарат Bactroban довше 10 днів.
Якщо протягом 3-5 днів лікування не відбулося покращення, зверніться до лікаря.
У разі тривалого використання препарату Bactroban може виникнути інфекція, викликана грибами, на ділянках тіла з високою вологістю. На шкірі можуть з'явитися світло-червоні плями, які можуть бути дуже сверблячими. Іноді в центрі можуть бути малі пухирці.
Якщо такі симптоми з'явилися, повідомте про це лікаря або фармацевта.

Застосування у дітей

Не використовуйте у дітей віком до одного року, оскільки не проводилися відповідні дослідження.

Застосування більшої кількості препарату Bactroban, ніж рекомендовано

Якщо ви застосували більшу кількість препарату Bactroban, ніж рекомендовано, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ретельно видаліть надмірну кількість крему.
Якщо ви ковтали препарат Bactroban, негайно зверніться до лікаря та повідомте йому, що саме ви ковтали та в якій кількості.

Пропуск застосування препарату Bactroban

Якщо ви забули застосувати препарат, застосуйте його, як тільки ви про це вспомните. Якщо час наступної дози припадає через годину, пропустіть пропущену дозу.
Не застосовуйте подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання застосування препарату Bactroban

Якщо ви перервали застосування препарату Bactroban занадто рано, не всі бактерії можуть загинути або продовжувати розмножуватися. Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, щоб дізнатися, коли припинити застосування крему.
Якщо у вас виникли будь-які подальші сумніви щодо використання цього препарату, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.

Симптоми, на які слід звернути увагу

Узагальнені алергічні реакції

Виникають дуже рідко (можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів). Симптоми включають:

• узагальнену висипку, кропив'янку,
• набряк Квінке (пухлину, іноді також обличчя та губи, що може призвести до труднощів з диханням),
• омдленіння або втрату свідомості. у разі появи таких симптомів слід припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря.

Якщо у пацієнта виникло подразнення шкіри або підвищена чутливість, слід

• видалити крем
• припинити застосування препарату
• повідомити лікаря про це якнайшвидше

У рідких випадках препарати, такі як Bactroban крем, можуть викликати коліт
(воспалення товстої кишки) – симптоми включають появу діареї, зазвичай з кров'ю та слизом, болі в животі, гарячку ( псевдомембранозний коліт).
У разі появи вищезазначених симптомів слід звернутися до лікаря якнайшвидше
як це можливо.
Нижче перелічені побічні ефекти цього препарату, які також можуть виникнути.
Часті(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• шкірні алергічні реакції в місці застосування, включаючи: свербіж, червоність, печіння, кропив'янку, контактне дерматит, висипку.

Червоність та сухість шкіри також можуть виникнути на інших ділянках тіла, крім ураженої.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я, вул. Жеромського, 45/47, 00-692 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Bactroban

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігайте при температурі нижче 25°C. Не заморожуйте.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після: «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Скорочення «Lot» означає номер серії продукту.
Не застосовуйте препарат Bactroban, якщо він виглядає інакше, ніж зазвичай (див. опис у пункті 6).
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Bactroban

• Активним інгредієнтом препарату є мупіроцина у вигляді мупіроциної кальцієвої солі. Кожен грам крему містить 20 мг мупіроцини.
• Інші компоненти: ксантановий гум, рідка парафін, цетомакрогол 1000, стеариловий спирт, цетиловий спирт, феноксіетанол, бензиловий спирт, очищена вода.

Як виглядає препарат Bactroban та що містить упаковка

Bactroban є кремом білої кольору та однорідної консистенції. Препарат доступний у алюмінієвих тюбиках, які містять 15 г крему, у паперовій коробці.

Відповідальний суб'єкт

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24
D24 YK11
Ірландія

Імпортер

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24
Ірландія

Імпортер

Delpharm Акціонерне товариство
вул. Грюнвальдзка, 189
60-322 Познань
Польща
Для отримання більш детальної інформації зверніться до представника відповідального суб'єкта:
GSK Services Товариство з обмеженою відповідальністю
вул. Римовського, 53
02-697 Варшава
тел. (0-22) 576 9000
Дата останньої актуалізації інструкції:січень 2025
Логотип GSK