Тінідазолум Полпгарма

1. Що таке лікарський засіб Тинідазол Полфарма і для чого він застосовується

Це лікарський засіб проти протозойної інфекції та бактеріальної інфекції.
Він застосовується для лікування наступних інфекцій

• Інфекції, викликані анаеробними бактеріями, такими як:
• перитоніт, внутрішньочеревний абсцес,
• гінекологічні інфекції (ендометрит, міометрит, сальпінгоофорит),
• сепсис,
• інфекції ран після хірургічних операцій,
• інфекції шкіри та м'яких тканин,
• інфекції дихальної системи (пневмонія, абсцес легень).
• Неспецифічний вагініт.
• Гострий некротичний ульцеративний гінгівіт.
• Трихомоніаз сечовидільної системи, як у жінок, так і у чоловіків.
• Лямбліоз (гіардіоз).
• Амебіаз кишечника.
• Амебний абсцес печінки.
• Інфекція, викликана Helicobacter pylori, яка спостерігається при захворюваннях на виразку дванадцятипалої кишки та шлунка, у поєднанні з іншими лікарськими засобами.

Він також застосовується профілактично
Для профілактики післяопераційних інфекцій, викликаних анаеробними бактеріями, особливо після операцій на товстій кишці, шлунку та кишечнику, а також після гінекологічних операцій.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Тинідазол Полфарма

Коли не застосовувати лікарський засіб Тинідазол Полфарма:

• якщо пацієнт має алергію на тинідазол, похідні 5-нітримідазолу або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт має неврологічне захворювання;
• якщо у пацієнта виявлено зараз або раніше були будь-які зміни в аналізі крові;
• під час першого триместру вагітності;
• під час годування грудьми.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування лікарського засобу Тинідазол Полфарма необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Під час лікування та принаймні протягом 3 днів після закінчення лікування тинідазолом не слідвживати алкогольних напоїв, оскільки може виникнути так званий ефект дисульфіраму (симптомами є: болі в животі, нудота, прискорене серцебиття, відчуття жару).
Якщо під час лікування тинідазолом виникнуть неврологічні розлади, такі як: головокружіння, атаксія (безлад), периферична нейропатія (наприклад, слабкість чутливості та сили м'язів, атрофія м'язів), судоми чи порушення чутливості, необхідно припинити прийом лікарського засобу Тинідазол Полфарма та негайно звернутися до лікаря.

Тинідазол Полфарма та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує застосовувати.
Якщо пацієнт застосовує лікарський засіб з групи антикоагулянтів (лікарські засоби, що гальмують процес згортання крові, які застосовуються при захворюваннях на затори та тромбози), необхідно повідомити про це лікаря перед початком застосування лікарського засобу Тинідазол Полфарма. Лікар може призначити проведення аналізів згортання крові.

Тинідазол Полфарма та алкоголь

Під час лікування та принаймні протягом 3 днів після закінчення застосування тинідазолу не слідвживати алкогольних напоїв (див. «Попередження та заходи обережності»).

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Лікарського засобу не слід застосовувати під час першого триместру вагітності.
Від 4 до 9 місяця вагітності лікарський засіб можна застосовувати тільки тоді, коли на думку лікаря це абсолютно необхідно.
Годування грудьми
Не слід годувати грудьми під час застосування лікарського засобу та принаймні протягом 3 днів після закінчення лікування.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Відсутні відомості про протипоказання до керування транспортними засобами та обслуговування машин під час застосування тинідазолу. Однак у деяких пацієнтів спостерігалися побічні ефекти, такі як: головокружіння, порушення рухової координації, судоми чи порушення чутливості, які можуть порушувати психофізичну працездатність. Якщо виникнуть такі побічні ефекти, не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини, а слід звернутися до лікаря.

Тинідазол Полфарма містить натрій

Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто лікарський засіб вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати лікарський засіб Тинідазол Полфарма

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Інфекції, викликані анаеробними бактеріями
Дорослі:
першого дня 4 таблетки по 500 мг (2 г тинідазолу) в одній дозі, а потім 2 таблетки по 500 мг (1 г тинідазолу) на добу в одній дозі або у 2 дозах, розділених з інтервалом.
Тривалість лікування зазвичай становить від 5 до 6 днів, але у деяких пацієнтів може бути необхідне триваліше лікування. Якщо показане лікування тривалістю понад 7 днів, лікар призначить регулярні аналізи, включаючи аналізи крові.
Діти у віці до 12 років:
не встановлено дозування.
Неспецифічний вагініт
Дорослі:
4 таблетки по 500 мг (2 г тинідазолу) одноразово; більшу ефективність лікування спостерігалося після застосування 4 таблеток по 500 мг (2 г тинідазолу) на добу в одній дозі протягом 2 днів (сукупна доза: 4 г).
Гострий некротичний ульцеративний гінгівіт
Дорослі:
4 таблетки по 500 мг (2 г тинідазолу) одноразово.
Трихомоніаз
Якщо підтверджено інфекцію трихомонадами, показане одночасне лікування партнерів.
Дорослі:
4 таблетки по 500 мг (2 г тинідазолу) одноразово.
Діти:
від 50 до 75 мг на кг маси тіла одноразово.
У разі необхідності дозу можна повторити.
Лямбліоз
Дорослі:
4 таблетки по 500 мг (2 г тинідазолу) одноразово.
Діти:
від 50 до 75 мг тинідазолу на кг маси тіла одноразово.
У разі необхідності дозу можна повторити.
Амебіаз кишечника
Дорослі:
4 таблетки по 500 мг (2 г тинідазолу) на добу в одній дозі протягом 2 або 3 послідовних днів. У разі необхідності лікар може продовжити лікування до 6 днів.
Діти:
від 50 до 60 мг тинідазолу на кг маси тіла на добу в одній дозі протягом 3 послідовних днів.
Амебний абсцес печінки
Дорослі:
у залежності від тяжкості інфекції від 4,5 до 12 г тинідазолу на сукупну курắcцію; у деяких пацієнтів може бути показане видалення вмісту абсцесу незалежно від лікування тинідазолом.
Лікування слід розпочинати від 3 до 4 таблеток (1,5 до 2 г тинідазолу) на добу, які вводяться в одній дозі протягом 3 послідовних днів. У разі необхідності лікар може продовжити лікування до 6 днів.
Діти:
від 50 до 60 мг тинідазолу на кг маси тіла на добу в одній дозі протягом 5 послідовних днів.
Інфекції, викликані Helicobacter pylori, які спостерігаються при захворюваннях на виразку дванадцятипалої кишки та шлунка
Дорослі:
1 таблетка (500 мг тинідазолу) двічі на добу протягом 7 днів у поєднанні з іншим антибактеріальним лікарським засобом та омеپرазолом (лікарським засобом, який знижує кислотність шлункового соку).
Рекомендується наступна схема дозування:
500 мг тинідазолу двічі на добу, 250 мг кларитроміцину двічі на добу та 20 мг омепразолу 2 рази на добу протягом 7 днів.
Профілактика післяопераційних інфекцій
Дорослі:
4 таблетки по 500 мг (2 г тинідазолу) одноразово за приблизно 12 годин до хірургічної операції.
Діти у віці до 12 років:
не встановлено дозування.
Пацієнти похилого віку:
відсутні спеціальні рекомендації щодо дозування.
Спосіб застосування
Лікарський засіб слід приймати перорально, під час або після прийому їжі.

Застосування вищої за рекомендовану дози лікарського засобу Тинідазол Полфарма

У разі застосування вищої за рекомендовану дози лікарського засобу необхідно негайно повідомити про це лікаря.

Пропуск застосування лікарського засобу Тинідазол Полфарма

Якщо пропущено прийом дози лікарського засобу, необхідно прийняти її якнайшвидше. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Побічні ефекти виникають рідко, мають легкий або помірний рівень вираженості та найчастіше проходять самостійно.
Нижче перелічені побічні ефекти, які можуть виникнути під час застосування лікарського засобу Тинідазол Полфарма.

Забурення крові та лімфатичної системи

Перехідне зниження кількості лейкоцитів у крові.

Забурення нервової системи

Головокружіння, головний біль, порушення рухової координації (атаксія), зниження чутливості, периферична нейропатія (наприклад, слабкість чутливості та сили м'язів, атрофія м'язів), судоми, порушення чутливості, раптове почервоніння шкіри. Якщо виникнуть такі симптоми, необхідно припинити застосування лікарського засобу та звернутися до лікаря.

Забурення шлунка та кишечника

Нудота, блювота, відсутність апетиту, діарея, болі в животі, обложений язик (білі плями на язиці), глосит, стоматит, металічний смак у роті.

Забурення шкіри та підшкірної клітковини

Алергічні реакції, іноді з важким перебігом; можуть мати форму висипу, кропив'янки, свербежу або ангіоневротичного набухання (опухання обличчя, язика та горла, яке може утруднювати дихання).
Якщо виникнуть такі симптоми, необхідно негайно звернутися до лікаря.

Забурення нирок та сечовидільної системи

Темне забарвлення сечі, кандидоз сечовидільної системи.

Загальні забурення та місцеві реакції

Гарячка, відчуття втоми.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Тел.: +38 (044) 279-16-16
Факс: +38 (044) 279-16-17
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальному за лікарський засіб.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Тинідазол Полфарма

Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігати при температурі вище 25 °C. Зберігати в оригінальній упаковці.
Не застосовувати цього лікарського засобу після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Напис на упаковці після абревіатури EXP означає термін придатності, а після абревіатури Lot/LOT — номер серії.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи побутових відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб Тинідазол Полфарма

• Активною речовиною лікарського засобу є тинідазол. Кожна таблетка містить 500 мг тинідазолу.
• Інші компоненти: ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, альгінова кислота, кукурудзяний крохмаль, лаурилсульфат натрію, стеарин магнію; оболонка: гіпромелоза, тальк, діоксид титану (E171), макрогол 6000, пропіленгліколь.

Як виглядає лікарський засіб Тинідазол Полфарма та що містить упаковка

Покриті таблетки білого кольору з кремовим відтінком, круглі та опуклі з обох сторін.
Упаковка містить 4 або 16 таблеток, розміщених у блистерних упаковках, у паперовій коробці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Подій, відповідальній за лікарський засіб, та виробнику

Подій, відповідальній за лікарський засіб

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
вул. Пелплінська, 19, 83-200 Старогард-Гданський
тел. +48 22 364 61 01

Виробнику

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
вул. Пелплінська, 19, 83-200 Старогард-Гданський
Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
Філія Медана в Сєрадзі
вул. Владислава Локетека, 10, 98-200 Сєрадз

Дата останньої актуалізації інструкції: