Симлосін Ср

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Symlosin SR

Коли не застосовувати препарат Symlosin SR

• якщо пацієнт має алергію на гідрохлорид тамсулозину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо в пацієнта спостерігаються ортостатичні зниження артеріального тиску крові,
• якщо в пацієнта спостерігається важка ниркова недостатність.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати застосування препарату Symlosin SR, обговоріть це з лікарем або фармацевтом:

• якщо в пацієнта спостерігаються ортостатичні зниження артеріального тиску крові (головокружіння, викликані низьким тиском під час сидіння або вставання),
• якщо пацієнт приймає інші препарати, що блокують адренергічні рецептори типу альфа,
• якщо в пацієнта спостерігається важка ниркова недостатність,
• якщо пацієнт буде оперований з приводу катаракти (замутнення кришталика ока), перед операцією повинен повідомити свого офтальмолога, що приймає або раніше приймав препарат Symlosin SR. Спеціаліст зможе вжити необхідні заходи обережності щодо впровадження відповідного лікування та операційних технік. Необхідно запитати лікаря, чи потрібно припинити прийом препарату або тимчасово перервати його прийом у зв'язку з операцією з видалення катаракти,
• якщо пацієнт приймає одночасно сильний або помірний інгібітор ферменту CYP3A4.

PL/H/0159/001/IA/045/G

Діти та підлітки

Препарату не слід давати дітям та підліткам у віці до 18 років, оскільки він не має застосування в цій групі пацієнтів.

Препарат Symlosin SR та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевту про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Одночасне застосування тамсулозину з іншими препаратами, що блокують адренергічні рецептори типу альфа (празозин, альфузозин), може викликати гіпотонію.
Особливо важливо повідомити лікаря, якщо пацієнт лікується в той самий час препаратами, які можуть зменшувати елімінацію препарату Symlosin SR з організму (препаратами, відомими як «сильні інгібітори CYP3A4» на приклад, кетоконазол, еритроміцин).

Препарат Symlosin SR з їжею та питтям

Препарат Symlosin SR слід приймати після сніданку або після першого прийому їжі, запиваємо склянкою води.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Препарат Symlosin SR не призначений для застосування у жінок.
Було повідомлено про випадки порушення еякуляції, ретроградної еякуляції та відсутності еякуляції.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Немає даних щодо негативного впливу тамсулозину на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин. Однак слід пам'ятати, що препарат Symlosin SR може викликати головокружіння.

Препарат Symlosin SR містить натрій.

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу з тривалим вивільненням, твердої, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат Symlosin SR

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить одну капсулу на добу.
Препарат Symlosin SR слід приймати після сніданку або після першого прийому їжі, запиваємо склянкою води. Капсулу слід проковтнути цілою, запиваємо склянкою води, залишаючись у сидячому або стоячому положенні (не слід цього робити у лежачому положенні).
Капсули не слід розгризати чи жувати, оскільки це впливає на тривале вивільнення активної речовини. Капсулу можна jedoch відкрити та проковтнути її вміст без жування.
У разі відчуття, що дія препарату Symlosin SR є надто сильною або надто слабкою, зверніться до лікаря або фармацевта.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Symlosin SR

У разі прийому більшої ніж призначена лікарем дози препарату Symlosin SR, зверніться до лікаря або відправіться до лікарні.

Пропуск застосування препарату Symlosin SR

Якщо пацієнт забув прийняти препарат після сніданку, може зробити це пізніше того самого дня. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
PL/H/0159/001/IA/045/G

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникнуть.
Наступні побічні ефекти були зареєстровані під час застосування препарату Symlosin SR:

Часто (виникають у 1 до 10 осіб на 100)

головокружіння, порушення еякуляції, ретроградна еякуляція, відсутність еякуляції.

Недостатньо часто (виникають у 1 до 10 осіб на 1000)

головний біль, серцебиття, ортостатична гіпотонія (під час сидіння або вставання з положення лежачи), запалення слизової оболонки носа, реакції з боку травної системи (запор, діарея, нудота, блювота), алергічні реакції (висип, свербіж, кропив'янка), відчуття слабкості.

Рідко (виникають у 1 до 10 осіб на 10 000)

омдленіння, набряк у ділянці шкіри та слизових оболонок, що виникає раптово (набряк, викликаний порушеннями судинної системи).

Бардzo рідко (виникають у менше 1 особи на 10 000)

приапізм (упорczywe та болісне збудження пеніса), синдром Стівенса-Джонсона (важкий тип алергічної реакції).

Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі доступних даних)

кровотечі з носа, поліформна еритема (нірегулярні, червоні плями на шкірі долонь і стоп),
запалення шкіри (лущаюче запалення шкіри), розмите зір, порушення зору, сухість у ротовій порожнині.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів,
Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побічні ефекти можна звітувати також відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволяє зібрати більше інформації про безпеку препарату.

5. Як зберігати препарат Symlosin SR

Зберігайте в оригінальній упаковці.
Не зберігайте при температурі вище 30°C.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну дії, зазначеного на етикетці після: EXP. Термін дії означає останній день зазначеного місяця.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Symlosin SR

PL/H/0159/001/IA/045/G

• Активною речовиною препарату є тамсулозин у вигляді гідрохлориду. Кожна капсула з тривалим вивільненням містить 0,4 мг гідрохлориду тамсулозину.
• Інші компоненти: Допоміжні речовини:алюмінієвого альгінату, метакрилової кислоти та етилового акрилату кополімер (1:1), дібегенату гліцерилу, мальтодекстрину, лаурилсульфату натрію, макроголу 6000, полісорбату 80, гідроксиду натрію, симетикону, емульсії (містить симетикон, метилцелюлозу, сорбінову кислоту), безводного діоксиду кремнію. Склад капсули:желатина, оксиду заліза, червоного (E172), діоксиду титану (E171), оксиду заліза, жовтого (E172).

Як виглядає препарат Symlosin SR та що містить упаковка

Помаранчеві желатинові капсули № 2, які містять білі або жовтуваті гранули.
Symlosin SR доступний в упаковках по 30 капсул (3 блистери по 10 капсул).
Symlosin SR доступний в упаковках по 90 капсул (9 блистерів по 10 капсул).

Відповідальна особа

Farmak International Sp. z o.o.
вул. Кошикова 65
00-667 Варшава

Виробник/Імпортер

Farmak International Sp. z o.o.
вул. Хелмжинська 249
04-458 Варшава
Дата останньої актуалізації інструкції:травень 2025
PL/H/0159/001/IA/045/G