Суфентаніл гамелн
Інструкція із застосування Суфентаніл гамелн
Перекладено з використанням ШІ
Інформація на цій сторінці має довідковий характер і не замінює консультацію лікаря. Перед застосуванням будь-яких лікарських засобів проконсультуйтеся з медичним фахівцем.
Показати оригіналЗміст інструкції
- Укладена інструкція: інформація для пацієнта
- Суфентаніл Гамельн, 5 мкг/мл, розчин для ін'єкцій/інфузій
- Суфентаніл Гамельн, 50 мкг/мл, розчин для ін'єкцій/інфузій
- Що таке препарат Суфентаніл Гамельн і для чого він використовується
- Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Суфентаніл Гамельн
- Коли не використовувати препарат Суфентаніл Гамельн
- Попередження і застереження
- Препарат Суфентаніл Гамельн і інші препарати
- Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
- Особливо потрібно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з нижче перелічених препаратів:
- Вагітність і годування грудьми
- Водіння транспортних засобів і робота з механізмами
- Препарат Суфентаніл Гамельн містить натрій
- Як застосовувати препарат Суфентаніл Гамельн
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати препарат Суфентаніл Гамельн
- Зміст упаковки і інші відомості
- Що містить препарат Суфентаніл Гамельн
- Суфентаніл Гамельн, 5 мкг/мл:
- Суфентаніл Гамельн, 50 мкг/мл:
- Як виглядає препарат Суфентаніл Гамельн і що містить упаковка
- Відповідальна особа і виробник
- Відповідальна особа:
- Відповідальна особа
- Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
- Австрія
- Дата останньої актуалізації інструкції:
- Інформація, призначена лише для фахівців охорони здоров'я:
- Суфентаніл Гамельн, 5 мкг/мл, розчин для ін'єкцій/інфузій
- Суфентаніл Гамельн, 50 мкг/мл, розчин для ін'єкцій/інфузій
Укладена інструкція: інформація для пацієнта
Суфентаніл Гамельн, 5 мкг/мл, розчин для ін'єкцій/інфузій
Суфентаніл Гамельн, 50 мкг/мл, розчин для ін'єкцій/інфузій
Суфентаніл
Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
- Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
- Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або медсестру. Див. пункт 4.
Зміст інструкції
- 1. Що таке препарат Суфентаніл Гамельн і для чого він використовується
- 2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Суфентаніл Гамельн
- 3. Як використовувати препарат Суфентаніл Гамельн
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати препарат Суфентаніл Гамельн
- 6. Зміст упаковки і інші відомості
1. Що таке препарат Суфентаніл Гамельн і для чого він використовується
Суфентаніл Гамельн належить до групи препаратів, званих опіоїдними анестетиками, які пом'якшують або запобігають больові відчуття під час або після анестезії. Суфентаніл Гамельн вводиться внутрішньовенно під час і після великих хірургічних операцій з підтримкою дихання.
Суфентаніл Гамельн вводиться внутрішньовенно:
Дорослі
- для профілактики больових відчуттів під час введення і підтримання загальної анестезії в поєднанні з іншими анестетиками
- як анестетик для введення і підтримання анестезії під час серйозних операцій. Діти Суфентаніл вводиться внутрішньовенно як знеболювальний препарат під час введення і (або) підтримання загальної анестезії у дітей віком понад 1 місяць.
Суфентаніл Гамельн вводиться епідурально (поза опонкою):
Дорослі:
- для профілактики больових відчуттів після хірургічних операцій та після кесаревого розтину
- для лікування больових відчуттів під час пологів і пологів через вагіну. Діти Суфентаніл вводиться епідурально у дітей віком понад 1 рік для лікування післяопераційного больового синдрому після загальних хірургічних операцій, операцій на грудній клітці або ортопедичних операцій.
2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Суфентаніл Гамельн
Коли не використовувати препарат Суфентаніл Гамельн
- - внутрішньовенно:
- якщо пацієнт має алергіюна суфентаніл або на інші препарати, подібні до морфіну, або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
- якщо у пацієнта є захворювання, які викликають труднощі з диханням, наприклад, астма або хронічне запалення легенів,
- якщо пацієнт приймає будь-який з антидепресантів, відомих як інгібітори моноамінооксидази (МАОІ). Лікування МАОІ повинно бути припинено за 2 тижні до хірургічної операції,
- якщо пацієнт страждає від захворювання ферментів печінки, званого гострою порфірією печінки,
- якщо пацієнт приймає або недавно приймав інші сильні знеболювальні препарати, такі як налбуфін, бупренорфін, пентазоцин,
- якщо пацієнтка перебуває в пологах або перед затягуванням пуповини під час кесаревого розтину.
- - епідурально (поза опонкою):
- якщо у пацієнта є важка кровотеча або шок,
- якщо у пацієнта є важка інфекція,
- якщо у пацієнта є порушення заживлення ран,
- якщо у пацієнта є інфекція в місці введення препарату,
- якщо у пацієнта є зміни в кількості кров'яних клітин або пацієнт приймає препарати, які гальмують утворення кров'яних клітин (антитромботичні препарати).
Попередження і застереження
Перш ніж почати використовувати препарат Суфентаніл Гамельн, потрібно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:
- у пацієнта є порушення перистальтики кишечника
- у пацієнта є захворювання жовчного міхура або підшлункової залози
- пацієнт або будь-хто з його родичів колись зловживав алкоголем, рецептурними препаратами або наркотиками (залежність)
- пацієнт палить
- пацієнт мав колись проблеми з настроєм (депресія, тривога або розлад особистості) або пацієнт лікувався у психіатра через інші психічні захворювання Препарат містить суфентаніл, який є опіоїдним препаратом. Багаторазове використання опіоїдних знеболювальних препаратів може призвести до того, що препарат стане менш ефективним (пацієнт звикне до нього). Це також може призвести до залежності і зловживання препаратом, що може призвести до загрози життю передозування. Якщо пацієнт має побоювання щодо можливості залежності від препарату Суфентаніл Гамельн, важливо проконсультуватися з лікарем.
- Препарат Суфентаніл Гамельн повинен застосовуватися лише під наглядом кваліфікованих анестезіологів у лікарнях або інших місцях, обладнаних апаратами штучної вентиляції легенів і моніторингу післяопераційного періоду.
- Аналогічно до всіх сильних знеболювальних препаратів цього типу, може виникнути залежне від дози зниження частоти дихання. Це може тривати до періоду реабілітації або повторитися в цей час. Тому необхідно ретельне моніторинг пацієнтів у післяопераційному періоді.
- Препарат Суфентаніл Гамельн може викликати порушення дихання під час сну, такі як апное сну (перерви в диханні під час сну) і гіпоксемію, пов'язану зі сном (низький рівень кисню в крові). Симптомами цих порушень можуть бути перерви в диханні під час сну, нічні пробудження через задуху, труднощі з підтриманням сну або надмірна сонливість вдень. У разі спостереження цих симптомів, потрібно звернутися до лікаря. Лікар може розглянути питання про зниження дози.
- Препарат Суфентаніл Гамельн повинен застосовуватися з особливою обережністю у пацієнтів з захворюваннями легенів, печінки, нирок і щитоподібної залози, а також у пацієнтів з алкоголізмом.
- Препарат Суфентаніл Гамельн повинен застосовуватися обережно у пацієнтів, у яких є підвищене внутрішньочерепне тиснення або у пацієнтів з травмами мозку або черепа.
- У пацієнтів з зниженою об'ємом крові (гіпотонія) введення Суфентанілу Гамельн може призвести до зниження артеріального тиску і сповільнення серцебиття.
- Можуть виникнути мимовільні скорочення м'язів.
Необхідно проконсультуватися з лікарем під час застосування препарату Суфентаніл Гамельн у наступних випадках:
- пацієнт відчуває біль або має підвищену чутливість до болю (гіпералгезія), які не реагують на більшу дозу препарату, призначену лікарем.
Новонароджені та (або) немовлята
- Як і у випадку з іншими опіоїдами, новонароджені чутливі до труднощів з диханням після введення суфентанілу. Дані про поведінку немовлят після внутрішньовенного введення суфентанілу обмежені. Тому перед застосуванням препарату Суфентаніл Гамельн у новонароджених і немовлят потрібно ретельно зважити співвідношення користі і ризику.
- Через ризик введення надто великої або надто малої дози, не рекомендується застосовувати внутрішньовенно препарат Суфентаніл Гамельн у новонародженому періоді.
- Не рекомендується застосовувати препарат Суфентаніл Гамельн епідурально у дітей віком до 1 року.
Препарат Суфентаніл Гамельн і інші препарати
Одночасне застосування препарату Суфентаніл Гамельн і препаратів з седативним ефектом, таких як бензодіазепіни або подібні препарати, збільшує ризик виникнення сонливості, труднощів з диханням (депресія дихання), коми і може становити загрозу життю. Через це потрібно розглянути одночасне застосування лише у тому випадку, якщо інші методи лікування неможливі. Якщо ж препарат Суфентаніл Гамельн призначений разом з седативними препаратами, доза і тривалість одночасного лікування повинні бути обмежені лікарем. Необхідно повідомити лікаря про всі приймані седативні препарати і суворо дотримуватися призначеної лікарем дози. Корисно буде повідомити друзів або родичів, щоб вони звертали увагу на вище згадані ознаки і симптоми. У разі виникнення таких симптомів потрібно звернутися до лікаря. Одночасне застосування опіоїдів і препаратів, які застосовуються для лікування епілепсії, невралгії або тривоги (габапентин і прегабалін), збільшує ризик передозування опіоїдів і депресії дихання, що може призвести до загрози життю.
Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Особливо потрібно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з нижче перелічених препаратів:
- антидепресанти, відомі як інгібітори моноамінооксидази (МАОІ); ці препарати не можуть бути приймані протягом 2 тижнів до або одночасно з препаратом Суфентаніл Гамельн;
- антидепресанти, відомі як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) та інгібітори зворотного захоплення серотоніну і норадреналіну (ІЗЗСН). Не рекомендується одночасне застосування цих препаратів з препаратом Суфентаніл Гамельн.
Механізм дії, час дії та ефект дії суфентанілу і інших препаратів можуть бути посилені або подовжені, якщо вони приймаються одночасно. Необхідно обговорити з лікарем, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:
- сильні знеболювальні препарати, такі як інші опіоїди
- седативні і анксіолітичні препарати, такі як барбітурати або седативні препарати
- міорелаксанти (наприклад, векуроній, суksamетоній)
- наркотичні препарати (наприклад, тіопентал, етомідат, підтленок азоту)
- нейролептики (препарати проти психозу)
- антибіотики для лікування бактеріальних інфекцій (еритроміцин)
- препарати для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол)
- препарати для лікування вірусних інфекцій (наприклад, ритонавір, який застосовується для лікування ВІЛ/СНІДу)
Вагітність і годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Суфентаніл Гамельн не повинен вводитися внутрішньовенно під час пологів, оскільки він проникає через плаценту і може впливати на дихання дитини. Суфентаніл проникає в грудне молоко. Необхідно вирішити, чи припинити годування грудьми, чи припинити лікування суфентанілом, враховуючи користь годування грудьми для дитини і користь лікування для жінки. Годування грудьми можна відновити через 24 години після останнього застосування суфентанілу. Препарат Суфентаніл Гамельн може застосовуватися епідурально під час пологів.
Водіння транспортних засобів і робота з механізмами
Після застосування препарату Суфентаніл Гамельн не рекомендується водити транспортні засоби або працювати з механізмами протягом наступних 24 годин.
Препарат Суфентаніл Гамельн містить натрій
Препарат Суфентаніл Гамельн містить 3,54 мг натрію (основного компонента кухонної солі) на мілілітр розчину. Це відповідає 0,2% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.
3. Як застосовувати препарат Суфентаніл Гамельн
Препарат Суфентаніл Гамельн вводиться кваліфікованим лікарем в вену (внутрішньовенно) або в простір, що оточує хребет (епідурально/позаопонково) перед початком операції. Це робиться для того, щоб пацієнт заснув і не відчував біль під час і після операції. Під час застосування препарату Суфентаніл Гамельн спеціально підготовлені працівники охорони здоров'я будуть уважно моніторити пацієнта і матимуть у своєму розпорядженні апаратуру для реанімації.
Застосування у дітей (віком понад 1 місяць) і підлітків
- Внутрішньовене введення Препарат Суфентаніл Гамельн повільно вводиться в вену анестезіологом. Дозування залежить від дози одночасно вводимих анестетиків, типу і тривалості операції і буде встановлено анестезіологом.
Застосування у дітей (віком понад 1 рік) і підлітків
- Епідуральне введення Препарат Суфентаніл Гамельн повільно вводиться в епідуральний простір (частина хребта) анестезіологом з досвідом епідуральної анестезії у дітей. Дозування залежить від одночасного застосування місцевих анестетиків і необхідного часу дії знеболювання. Пацієнтів-педіатрів потрібно моніторити на предмет виникнення симптомів депресії дихання протягом щонайменше 2 годин після епідурального введення препарату Суфентаніл Гамельн.
Дозування
Доза, а також час введення препарату Суфентаніл Гамельн встановлюються лікарем. Дозування залежить від віку, маси тіла і фізичного стану, типу хірургічної операції та рівня анестезії.
- Рекомендована доза повинна бути ретельно підібрана у пацієнтів з дефіцитом гормонів щитоподібної залози (гіпотиреоз), порушеннями функції легенів, ожирінням і алкоголізмом. У цих пацієнтів після операції рекомендується тривале спостереження за життєво важливими функціями .
- Для введення і підтримання анестезії лікар ретельно вирішить, яка доза буде відповідною для дитини.
- Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок будуть потребувати менших доз.
- Пацієнти похилого віку і ослаблені будуть потребувати менших доз.
Застосування більшої, ніж рекомендована, або пропуск дози препарату Суфентаніл Гамельн
Оскільки препарат Суфентаніл Гамельн зазвичай вводиться лікарем у суворо контрольованих умовах, малоймовірно, що пацієнт отримає надто велику дозу або пропустить дозу. У дуже рідких випадках, коли отримана пацієнтом доза препарату Суфентаніл Гамельн надто велика, можуть виникнути труднощі з диханням. У такому випадку потрібно негайно повідомити лікаря або іншого працівника охорони здоров'я, щоб команда фахівців могла негайно вжити відповідні заходи. У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. До найчастіших побічних ефектів належать сонливість, свербіж, нудота і блювота. У разі виникнення труднощів з диханням потрібно негайно повідомити лікаря або звернутися за медичною допомогою. Найчастіші побічні ефекти (виникають у більш ніж 1 з 10 осіб):
- сонливість,
- свербіж.
Часті побічні ефекти (виникають у менш ніж 1 з 10 осіб):
- підвищене артеріальне тиснення
- знижене артеріальне тиснення
- нудота
- блювота
- швидке серцебиття
- блідість
- синій колір шкіри у новонароджених через низький рівень кисню в крові
- відбарвлення шкіри
- дригання м'язів
- проблеми з утриманням або виділенням сечі
- гарячка
- головний біль
- заворот голови
- мимовільне дригання м'язів у новонароджених
Менш часті побічні ефекти (виникають у менш ніж 1 з 100 осіб):
- нерегулярне серцебиття
- знижене м'язове напруження у новонароджених
- біль у спині
- гіперчутливість
- запалення носа
- апатія
- нервозність
- розлади добровільної координації м'язів
- тривалі скорочення м'язів, які викликають скрути і повторюються
- надреактивні рефлекси
- неправильне зростання м'язового напруження
- ослаблення добровільних рухів у новонароджених
- сонливість
- розлади зору
- алергічна реакція шкіри
- надмірне потовиділення
- сухість шкіри
- виразка
- дригавки м'язів (операційні рухи м'язів)
- чувство холоду
- труднощі з диханням
- спазм бронхів
- низьке серцебиття
- кашель
- ікота
- розлади голосу
- синій колір шкіри через низький рівень кисню в крові
- неправильний електрокардіограма
- жорсткість м'язів, включаючи жорсткість стінок грудної клітки, яка може призвести до утрудненого дихання
- реакція в місці введення або біль в місці введення
- підвищена або знижена температура тіла
- виразка у новонароджених
Частота невідома (не може бути встановлена на підставі доступних даних):
- звуження зіниць
- труднощі з диханням
- важка алергічна реакція з виразкою, труднощами з диханням і шоком
- придушливе відчуття доброго самопочуття (євфорія)
- мимовільні рухи
- зупинка серцебиття (лікар має препарати, які можуть скасувати цей ефект)
- спазм м'язів горла
- труднощі з утриманням вертикального положення (заворот голови)
- кома
- дригавки
- зупинка дихання
- рідини в легенях
- червоний колір шкіри
- скорочення м'язів
Побічні ефекти у дітей і підлітків
Чекається, що частота, тип і тяжкість побічних ефектів у дітей будуть такими ж, як і у дорослих.
Звітність про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, потрібно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Січових Стрільців, 49, м. Київ, 04053, телефон: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-17, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]). Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі. Завдяки звітності про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
5. Як зберігати препарат Суфентаніл Гамельн
Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей. Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці і пачці після Терміну придатності (EXP). Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Не зберігати при температурі вище 25°C. Зберігати ампули в зовнішній упаковці для захисту від світла. Препарат потрібно застосувати негайно після першого відкриття. Інформація про термін зберігання розведеного розчину міститься нижче в розділі "Інформація, призначена лише для фахівців охорони здоров'я". Не застосовувати цей препарат, якщо:
- розчин не є прозорим і вільним від твердих частинок
- упаковка пошкоджена.
Лікар або фармацевт відповідають за правильне зберігання, застосування і видалення препарату Суфентаніл Гамельн.
6. Зміст упаковки і інші відомості
Що містить препарат Суфентаніл Гамельн
- Активною речовиною препарату є суфентаніл.
Суфентаніл Гамельн, 5 мкг/мл:
1 мл розчину для ін'єкцій містить 5 мкг суфентанілу (що відповідає 7,5 мкг суфентанілу цитрату). Одна ампула 2 мл містить 10 мкг суфентанілу (що відповідає 15 мкг суфентанілу цитрату). Одна ампула 10 мл містить 50 мкг суфентанілу (що відповідає 75 мкг суфентанілу цитрату).
Суфентаніл Гамельн, 50 мкг/мл:
1 мл розчину для ін'єкцій містить 50 мкг суфентанілу (що відповідає 75 мкг суфентанілу цитрату). Одна ампула 1 мл містить 50 мкг суфентанілу (що відповідає 75 мкг суфентанілу цитрату). Одна ампула 5 мл містить 250 мкг суфентанілу (що відповідає 375 мкг суфентанілу цитрату). Одна ампула 20 мл містить 1000 мкг суфентанілу (що відповідає 1500 мкг суфентанілу цитрату).
- Інші складові препарату: вода для ін'єкцій, хлорид натрію, лимонна кислота моногідрат.
Як виглядає препарат Суфентаніл Гамельн і що містить упаковка
Розчин для ін'єкцій/інфузії Препарат Суфентаніл Гамельн є прозорим і безбарвним розчином. Суфентаніл Гамельн, 5 мкг/мл, доступний в ампулах з безбарвного скла типу I в тектурній пачці. Упаковка містить 10 ампул по 10 мл розчину. Суфентаніл Гамельн, 50 мкг/мл, доступний в ампулах з безбарвного скла типу I в тектурній пачці. Упаковка містить 10 ампул по 5 мл розчину. Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.
Відповідальна особа і виробник
Суфентаніл Гамельн, 5 мкг/мл:
Відповідальна особа:
Гамельн фарма ГмбХ Інсельштрасе 1 31787 Гамельн Німеччина Телефон: +49 171 766 2789 Виробник/Імпортер Зігфрід Гамельн ГмбХ Лангес Фельд 13 31789 Гамельн Німеччина Гамельн рдс с.р.о. Горна 36, 900 01 Модра Словаччина ХБМ Фарма с.р.о. Склабінська 30, 03680 Мартін Словаччина Суфентаніл Гамельн, 50 мкг/мл:
Відповідальна особа
Гамельн фарма ГмбХ Інсельштрасе 1 31787 Гамельн Німеччина Телефон: +49 171 766 2789 Виробник/Імпортер Зігфрід Гамельн ГмбХ Лангес Фельд 13 31789 Гамельн Німеччина Гамельн рдс с.р.о. Горна 36, 900 01 Модра Словаччина
Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Австрія
Суфентаніл-Гамельн 50 мкг/мл ін'єкційний/інфузійний розчин Суфентаніл-Гамельн 5 мкг/мл ін'єкційний/інфузійний розчин Бельгія Суфентаніл Гамельн 5 мкг/мл розчин для ін'єкцій/інфузій Суфентаніл Гамельн 50 мкг/мл розчин для ін'єкцій/інфузій Чехія Суфентаніл Гамельн (5 мкг/мл ін'єкційний/інфузійний розчин) Суфентаніл Гамельн (50 мкг/мл ін'єкційний/інфузійний розчин) Данія Суфентаніл Гамельн 5 мкг/мл ін'єкційний/інфузійний розчин Суфентаніл Гамельн 50 мкг/мл ін'єкційний/інфузійний розчин Німеччина Суфентаніл-Гамельн 50 мкг/мл ін'єкційний/інфузійний розчин Суфентаніл-Гамельн 5 мкг/мл ін'єкційний/інфузійний розчин Фінляндія Суфентаніл Гамельн 50 мкг/мл ін'єкційний/інфузійний розчин Суфентаніл Гамельн 5 мкг/мл ін'єкційний/інфузійний розчин Хорватія Суфентаніл Гамельн 5 мкг/мл розчин для ін'єкцій/інфузій Суфентаніл Гамельн 50 мкг/мл розчин для ін'єкцій/інфузій Угорщина Суфентаніл Гамельн 5 мкг/мл ін'єкційний/інфузійний розчин Суфентаніл Гамельн 50 мкг/мл ін'єкційний/інфузійний розчин Ісландія Суфентаніл Гамельн 5 мкг/мл ін'єкційний/інфузійний розчин Суфентаніл Гамельн 50 мкг/мл ін'єкційний/інфузійний розчин Італія Суфентаніл Гамельн 50 мкг/мл ін'єкційний/інфузійний розчин Нідерланди Суфентаніл-Гамельн 50 мкг/мл розчин для ін'єкцій/інфузій Суфентаніл-Гамельн 5 мкг/мл розчин для ін'єкцій/інфузій Норвегія Суфентаніл Гамельн (5 мкг/мл ін'єкційний/інфузійний розчин) Суфентаніл Гамельн (50 мкг/мл ін'єкційний/інфузійний розчин) Польща Суфентаніл Гамельн Португалія Суфентаніл-Гамельн 0,05 мг/мл ін'єкційний/інфузійний розчин Суфентаніл-Гамельн 0,005 мг/мл ін'єкційний/інфузійний розчин Швеція Суфентаніл Гамельн 5 мкг/мл ін'єкційний/інфузійний розчин Суфентаніл Гамельн 50 мкг/мл ін'єкційний/інфузійний розчин Словенія Суфентаніл Гамельн 5 мкг/мл розчин для ін'єкцій/інфузій Суфентаніл Гамельн 50 мкг/мл розчин для ін'єкцій/інфузій Словаччина Суфентаніл Гамельн 5 мкг/мл ін'єкційний/інфузійний розчин Суфентаніл Гамельн 50 мкг/мл ін'єкційний/інфузійний розчин
Дата останньої актуалізації інструкції:
<----- -------------------------------------------------------------------------------------------------------------->
Інформація, призначена лише для фахівців охорони здоров'я:
Суфентаніл Гамельн, 5 мкг/мл, розчин для ін'єкцій/інфузій
Суфентаніл Гамельн, 50 мкг/мл, розчин для ін'єкцій/інфузій
Інструкції щодо підготовки препарату до застосування і видалення його залишків Суфентаніл повинен застосовуватися лише анестезіологами або іншими лікарями, яким відоме застосування і дія препарату, або під їхнім наглядом. Епідуральне введення повинно здійснюватися лише лікарем, який має відповідний досвід у техніці епідурального введення препарату. Перед застосуванням препарату потрібно перевірити правильне розташування голки або катетера. Суфентаніл цитрат проявляє фізичну неузгодженість з діазепамом, лоразепамом, натрієвою сіллю фенобарбіталу, фенітоїном і тіопенталом. Препарат можна змішувати з рінгер-розчином з додатком млечної кислоти, 9 мг/мл (0,9%) розчином хлориду натрію або 50 мг/мл (5%) розчином глюкози для інфузії. У разі епідурального введення (позаопонкового) препарат можна змішувати з 9 мг/мл (0,9%) розчином хлориду натрію і (або) розчином бупівакайну. Встановлено, що розведені розчини зберігають хімічну і фізичну стабільність протягом 72 годин при температурі 20-25°C. З мікробіологічної точки зору розведені розчини повинні бути негайно застосовані. Якщо розчин не буде негайно застосований, користувач несе відповідальність за умови і час зберігання, який зазвичай не повинен перевищувати 24 години при температурі 2-8°C, якщо розведення не здійснювалося в контрольованих і валідованих асептичних умовах. Перед застосуванням потрібно ретельно оцінити видимість вмісту ампул, щодо наявності твердих частинок, пошкодження контейнера або будь-яких видимих ознак пошкодження. У разі виявлення таких дефектів розчин потрібно видалити.
- Країна реєстрації
- Діюча речовина
- Потрібен рецептНі
- Виробник
- Імпортерhameln rds a.s. Siegfried Hameln GmbH
- Ця інформація надана лише для ознайомлення і не є медичною порадою. Рішення щодо лікування завжди приймає лікар.
- Альтернативи до Суфентаніл гамелнЛікарська форма: Розчин, 5 мкг/мл (50 мкг/10 мл)Діюча речовина: sufentanilРецепт не потрібенЛікарська форма: Розчин, 50 мкг/мл, (250 мкг/5 мл, 1 мг/20 мл)Діюча речовина: sufentanilРецепт не потрібенЛікарська форма: Розчин, 5 мкг/млДіюча речовина: sufentanilРецепт не потрібен
Аналоги Суфентаніл гамелн в інших країнах
Препарати з тією самою діючою речовиною, доступні в інших країнах.
Аналог Суфентаніл гамелн у Україна
Лікарі онлайн щодо Суфентаніл гамелн
Застосування, безпека та можливість призначення рецепта — за результатами медичної оцінки.
Часті запитання
Будьте в курсі новин Oladoctor
Інформація про нові послуги, оновлення сервісу та корисні матеріали для пацієнтів.