Рупірон

1. Що таке препарат Рупірон і для чого він призначений

Рупатадин, активна речовина препарату Рупірон, є антигістамінним препаратом.
Препарат Рупірон полегшує симптоми алергічного риніту, такі як чхання,
виділення з носа, свербіння очей і носа.
Препарат Рупірон також використовується для полегшення симптомів, пов'язаних з кропив'янкою
(алергічна висипка на шкірі), таких як свербіння і висипка (місцеве почервоніння і набряк
шкіри).

2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Рупірон

Коли не приймати препарат Рупірон

• якщо пацієнт має алергію на рупатадин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та застереження

Перш ніж почати приймати препарат Рупірон, обговоріть це з лікарем або фармацевтом:

• якщо в пацієнта є порушення функції нирок або печінки, слід проконсультуватися з лікарем. Наразі не рекомендується використовувати препарат Рупірон у пацієнтів з порушеннями функції нирок або печінки.
• якщо пацієнт має низький рівень калію в крові та (або) має порушення серцевої діяльності (відоме як подовження інтервалу QTc на ЕКГ), яке може виникнути при деяких серцевих захворюваннях, слід проконсультуватися з лікарем.
• якщо пацієнту більше 65 років.

Діти та підлітки

Рупірон не призначений для використання у дітей молодше 12 років.

Препарат Рупірон та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт,
а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

• Якщо пацієнт приймає препарат Рупірон, не слід приймати препарати, які містять кетоконазол (препарат, що використовується для лікування грибкових інфекцій), або еритроміцин (препарат, що використовується для лікування бактеріальних інфекцій).
• Якщо пацієнт приймає препарати, які пригнічують центральну нервову систему або статини (препарати, що використовуються для лікування високого рівня холестерину) або мідазолам (короткодіючий препарат з снодійним і заспокійливим ефектом), слід проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату Рупірон.

Вживання препарату Рупірон з їжею, питтям та алкоголем

Препарат Рупірон не слід приймати одночасно з грейпфрутовим соком і грейпфрутами,
оскільки це може привести до збільшення рівня препарату Рупірон в організмі.
Препарат Рупірон у дозі 10 мг не збільшує сонливість, викликану алкоголем.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дитину, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не передбачається, щоб препарат Рупірон, прийнятий у рекомендованих дозах, впливав на здатність
керувати транспортними засобами або обслуговувати машини. Якщо jedoch пацієнт вперше приймає препарат Рупірон, перед керуванням транспортними засобами або обслуговуванням машин слід бути обережним
і спостерігати за своєю реакцією на препарат.

Препарат Рупірон містить лактозу

Цей препарат містить 55 мг лактози (у вигляді моногідрату). Якщо раніше у пацієнта
встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед прийняттям цього
препарату.

3. Як приймати препарат Рупірон

Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Рупірон призначений для використання у підлітків (у віці від 12 років і старше) та
у дорослих. Рекомендована доза препарату становить одну таблетку (10 мг рупатадину) один раз на добу з їжею або
незалежно від їжі. Таблетку слід проковтнути, запиваєючи достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою
води).
Лікар повідомить пацієнта, як довго буде тривати лікування препаратом Рупірон.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Рупірон

Якщо пацієнт випадково прийняв велику дозу препарату, слід негайно зв'язатися
з лікарем або фармацевтом.

Пропуск прийому препарату Рупірон

Дозу препарату слід прийняти якнайшвидше, а потім продовжити приймати таблетки
згідно з рекомендованим схемою дозування. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийняттям цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Слід негайно звернутися до лікаря і припинити приймати препарат, якщо виникнуть:

Рідко ( можуть виникнути рідше ніж у 1 на 1000 осіб):

• алергічні реакції (свербіння, кропив'янка, набряк обличчя, губ, язика або горла і труднощі з диханням, оскільки це можуть бути симптоми важкої алергічної реакції).

Інші побічні ефекти включають:
Часто ( можуть виникнути рідше ніж у 1 на 10 осіб):

• сонливість, головний біль, головокружіння
• сухість у ротовій порожнині
• втома, відчуття слабкості.

Не дуже часто ( можуть виникнути рідше ніж у 1 на 100 осіб):

• запалення горла, запалення слизової оболонки носа
• збільшення апетиту
• труднощі з концентрацією уваги
• кровотеча з носа, сухість слизової оболонки носа, кашель, сухість у горлі, біль у горлі
• нудота, біль у животі, діарея, порушення травлення, блювота, запор
• висипка
• біль у спині, біль у суглобах, біль у м'язах
• збільшення спраги, загальне погане самопочуття, гарячка, дратівливість
• порушення результатів тестів функції печінки, збільшення маси тіла.

Рідко ( можуть виникнути рідше ніж у 1 на 1000 осіб):

• пришвидшене серцебиття, серцебиття.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені
у цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна
звітити безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я:
вул. Єрусалимські, 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309, Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна звітити подміотові, відповідальному за випуск препарату.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Рупірон

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Цей препарат не вимагає спеціальних умов зберігання.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на паперовій коробці
і блистері. Термін дії препарату вказується останнім днем місяця.
Препарати не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для сміття. Слід запитати
фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Рупірон

• Активна речовина препарату - рупатадин. Кожна таблетка містить рупатадин фумарат у кількості, еквівалентній 10 мг рупатадину.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат (див. пункт 2 «Препарат Рупірон містить лактозу»), мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, желатинований, стеарин магнію, жовтий оксид заліза (E 172), червоний оксид заліза (E 172).

Як виглядає препарат Рупірон і що містить упаковка

Таблетки препарату Рупірон - округлі (діаметром 6,5 мм), плоскі таблетки світло-коричневого кольору
з гравіюванням «R10» на одній стороні.
Таблетки упаковуються у блистери, у пакуваннях по 15 або 30 таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник:

Відповідальний суб'єкт:

Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Еспоо
Фінляндія

Виробник:

Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Еспоо
Фінляндія
Orion Corporation Orion Pharma
Joensuunkatu 7
FI-24100 Сало
Фінляндія
Laboratoris Normon S.A.
Ronda de Valdecarrizo 6
28760 Трес-Кантос, Мадрид
Іспанія
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат слід звернутися до
місцевого представника відповідального суб'єкта:
Orion Pharma Poland Sp. z o. o.
[email protected]
Дата останньої актуалізації інструкції:17.10.2023