Рупаллер

1. Що таке Рупаллер і для чого його застосовують

Рупатадин, активна речовина препарату Рупаллер, є антигістамінним препаратом.
Рупаллер полегшує симптоми алергічного риніту, такі як чхання, виділення з носа, свербіння очей і носа.
Рупаллер також застосовується для полегшення симптомів, пов'язаних з кропив'янкою (алергічною висипкою на шкірі), таких як свербіння і кропив'янка (місцеве червоніння і набряк шкіри).

2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Рупаллер

Коли не приймати препарат Рупаллер:

• якщо пацієнт має алергію на рупатадин або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених в пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Рупаллер необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Якщо в пацієнта є порушення функції нирок або печінки, необхідно проконсультуватися з лікарем. На даний час не рекомендується застосування препарату Рупаллер, 10 мг, таблетки у пацієнтів з порушеннями функції нирок або печінки.
Якщо пацієнт має низький рівень калію в крові та (або) має порушення серцевої діяльності (відоме як подовження інтервалу QTc на ЕКГ), яке може бути у деяких серцевих захворюваннях, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Якщо пацієнт старше 65 років, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Діти та підлітки

Рупаллер не призначено для застосування у дітей молодше 12 років.

Рупаллер та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Якщо пацієнт приймає Рупаллер, не слід приймати препарати, які містять кетоконазол (препарат, що застосовується при грибкових інфекціях) або еритроміцин (препарат, що застосовується при бактеріальних інфекціях).
Якщо пацієнт приймає препарати, які пригнічують центральну нервову систему, статини (препарати, що застосовуються при високому рівні холестерину) або мідазолам (короткодіючий препарат з седативним ефектом) необхідно проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату Рупаллер.

Рупаллер з їжею, питтям та алкоголем

Препарат Рупаллер не слід приймати одночасно з грейпфрутовим соком, оскільки це може призвести до збільшення рівня препарату в організмі.

Рупаллер, 10 мг, у рекомендованій дозі (10 мг) не збільшує сонливість, викликану алкоголем.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати препарат Рупаллер під час вагітності та годування грудьми, якщо тільки лікар не вирішив інакше.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не передбачається, щоб препарат Рупаллер, застосований у рекомендованих дозах, впливав на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати машини. Якщо jedoch пацієнт вперше приймає препарат Рупаллер, перед керуванням транспортними засобами або обслуговуванням машин необхідно бути обережним та спостерігати за своєю реакцією на препарат.

Рупаллер містить лактозу

Якщо раніше в пацієнта було встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього препарату.

3. Як приймати Рупаллер

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рупаллер призначено для застосування у підлітків (віком 12 років і старше) та у дорослих.
Рекомендована доза препарату становить одну таблетку (10 мг рупатадину) один раз на добу з їжею або незалежно від їжі. Таблетку необхідно проковтнути, запивши достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води).
Лікар повідомить пацієнта, як довго буде тривати лікування препаратом Рупаллер.

Прийом більшої ніж рекомендована доза препарату Рупаллер

Якщо пацієнт випадково прийняв велику дозу препарату, необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск прийому препарату Рупаллер

Дозу препарату необхідно прийняти якнайшвидше, а потім продовжити прийом таблеток у звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Часто виникають побічні ефекти(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 пацієнтів) такі як:
сонливість, головний біль, головокружіння, сухість у роті, відчуття слабкості та відчуття втоми.
Недостатньо часті побічні ефекти(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 100 пацієнтів) такі як:
збільшений апетит, раздражливість, труднощі з концентрацією уваги, носові кровотечі, сухість носа, біль у горлі, кашель, сухість у горлі, запалення слизової оболонки носа, нудота, біль у животі, діарея, нездужання, блювота, запор, висип, біль у спині, біль у суглобах, біль у м'язах, збільшене сечовиділення, загальне погане самопочуття, гарячка, порушення функції печінки та збільшення маси тіла.
Рідкі побічні ефекти(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 1000 пацієнтів) такі як:
серцебиття, збільшена частота серцевих скорочень та реакції гіперчутливості (свербіння, кропив'янка, набряк обличчя, губ, язика або горла).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цьому листку-вкладishi, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів та контролю за лікарськими засобами
Ал. Єрусалимська 181С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Рупаллер

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та картонній коробці після EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить Рупаллер

• Активною речовиною препарату є рупатадин. Кожна таблетка містить 10 мг рупатадину (у вигляді рупатадин фумарату).
• Інші складники: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза PH 102, желатинізована кукурудзяна крохмаль, залізний оксид червоний (E 172), залізний оксид жовтий (E 172) та магній стеарин.

Як виглядає препарат Рупаллер та що містить упаковка

Рупаллер - це круглі, світло-коралові таблетки діаметром 6,35 мм, упаковані в блистерні упаковки по 20, 30, 50 та 100 таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

Farmak International Sp. z o.o.
вул. Косикова 65
00-667 Варшава
тел. +48 22 822 93 06
e-mail: [email protected]

Імпортер

Meiji Pharma Spain S.A.
Avda de Madrid, 94
Alcala de Henares
Мадрид, 28802
Іспанія
Martin Dow Pharmaceuticals
Goualle Le Puy,
Champ de Lachaud,
19250 Meymac,
Франція

Цей лікарський засіб дозволено до обігу в країнах-членах Європейської

Економічної зони під наступними назвами:

Польща
Рупаллер
Дата останньої актуалізації листка-вкладиш:червень 2025