Прагіола

Прагіола, 50 мг, тверді капсули

Прагіола, 75 мг, тверді капсули

Прагіола, 100 мг, тверді капсули

Прагіола, 150 мг, тверді капсули

Прагіола, 200 мг, тверді капсули

Прагіола, 225 мг, тверді капсули

Прагіола, 300 мг, тверді капсули

прегабалін

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для застосування конкретною особою. Не слід передавати його іншим особам. Препарат може нашкодити іншим особам, навіть якщо симптоми їхньої хвороби подібні.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Прагіола і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Прагіола
• 3. Як застосовувати препарат Прагіола
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Прагіола
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Прагіола і для чого він призначений

Прагіола належить до групи препаратів, що застосовуються для лікування епілепсії, нейропатичного болю та загальних тривожних розладів у дорослих.

Нейропатичний біль периферійного та центрального походження

Препарат Прагіола застосовується для лікування тривалого болю, спричиненого пошкодженням нервів. Багато різних хвороб, таких як цукровий діабет або герпес, можуть спричиняти периферійний нейропатичний біль. Больові відчуття можуть бути описані як відчуття жару, пекучого болю, пульсації, стріляючого болю, колючого болю, гострого болю, судом, болю в м'язах, оніміння чи поколювання. Периферійний і центральний нейропатичний біль також може бути пов'язаний із змінами настрою, порушеннями сну, втомою, що може впливати на фізичну та соціальну діяльність пацієнта та загальну якість життя.

Епілепсія

Препарат Прагіола застосовується для лікування певних типів епілепсії (часткових нападів, які можуть бути або не бути вторинно генералізованими). Лікар може призначити препарат Прагіола, якщо раніше застосовуване лікування не повністю контролює перебіг хвороби. Препарат Прагіола повинен завжди застосовуватися як додатковий препарат до поточного лікування. Препарат Прагіола не повинен застосовуватися в монотерапії, а лише в поєднанні з іншими протипадачними препаратами.

Загальні тривожні розлади

Препарат Прагіола застосовується для лікування загальних тривожних розладів (загальний тривожний розлад - ГТР). Симптоми ГТР включають тривалий, надмірний тривогу та страх, які важко контролювати. ГТР також може спричиняти рухову тривогу, нервозність або відчуття напруження, легку втомлюваність, труднощі з концентрацією уваги або відчуття "пустоти в голові", раздражливість, підвищене м'язове напруження або порушення сну. Симптоми відрізняються від стресу та напруження, пов'язаних із повсякденним життям.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Прагіола

Коли не застосовувати препарат Прагіола

• Якщо пацієнт має алергію на препарат прегабалін або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Прагіола необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• У деяких пацієнтів, які приймають прегабалін, спостерігалися симптоми, що свідчать про алергічну реакцію. Симптоми включали набряк обличчя, губ, язика та горла, а також поширені висипання на шкірі. Якщо виникнуть будь-які з цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря.
• У зв'язку з прегабаліном повідомлялося про випадки важкої форми висипань на шкірі, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз. Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів, необхідно припинити застосування прегабаліну та негайно звернутися по медичну допомогу.
• Застосування прегабаліну було пов'язано з виникненням головокружіння та сонливості: це може спричинити частіші випадкові травми (падіння) у осіб похилого віку. Тому необхідно бути обережним до тих пір, поки не буде відомо про можливі дії препарату.
• Застосування препарату Прагіола може спричиняти нечітке бачення, втрату зору або інші порушення зору, більшість яких є тимчасовими. Якщо виникнуть будь-які зміни зору, необхідно негайно повідомити про це лікаря.
• У пацієнтів з цукровим діабетом, які під час лікування прегабаліном набирають вагу, може з'явитися необхідність зміни лікування цукрового діабету.
• Деякі побічні ефекти, такі як сонливість, можуть виникати частіше, оскільки пацієнти з пошкодженням спинного мозку можуть приймати інші препарати, наприклад, обезболювальні або препарати, що знижують м'язове напруження, які мають подібні побічні ефекти, як прегабалін, а ступінь цих ефектів може бути більшим, коли такі препарати приймаються одночасно.
• Повідомлялося про випадки негодящості серця у деяких пацієнтів, які приймали прегабалін; це були в основному пацієнти похилого віку з порушеннями серцево-судинної системи.

Перед застосуванням цього препарату необхідно повідомити лікаря про наявність хвороби серця в анамнезі.

• Повідомлялося про випадки негодящості нирок у деяких пацієнтів, які приймали прегабалін. Якщо під час застосування препарату Прагіола пацієнт помітить зменшення частоти сечовипускання, необхідно повідомити про це лікаря, оскільки припинення прийому препарату може спричинити зникнення цього симптому.
• Деякі пацієнти, які приймають протипадачні препарати, такі як прегабалін, мали думки про самопошкодження або самогубство чи виявляли самогубчі поведінки. Якщо у пацієнта виникнуть подібні думки або поведінка, необхідно негайно звернутися до лікаря.
• Якщо препарат Прагіола застосовується одночасно з іншими препаратами, які можуть спричиняти запори (наприклад, деякими обезболювальними препаратами), можуть виникнути проблеми з шлунком та кишками (наприклад, запори, непрохідність або параліч кишок). Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникнуть запори, особливо якщо він має схильність до них.
• Перед початком застосування цього препарату необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт раніше надуживав або був залежним від алкоголю, рецептурних препаратів або будь-яких інших незаконних психоактивних речовин; це може означати, що у нього підвищений ризик залежності від прегабаліну.
• Повідомлялося про випадки судом під час застосування прегабаліну або незабаром після закінчення лікування. Якщо виникнуть судоми, необхідно негайно звернутися до лікаря.
• Повідомлялося про випадки погіршення функції мозку (енцефалопатія) у деяких пацієнтів з іншими захворюваннями, які приймали прегабалін. Необхідно повідомити лікаря про всі важливі захворювання, включаючи захворювання печінки чи нирок.
• Повідомлялося про випадки труднощів з диханням. Якщо у пацієнта виникнуть порушення нервової системи, порушення дихання, порушення функції нирок або пацієнт старше 65 років, лікар може призначити інший схему дозування. Якщо у пацієнта виникнуть труднощі з диханням або поверхневе дихання, необхідно звернутися до лікаря.

Залежність
Деякі особи можуть стати залежними від препарату Прагіола (необхідність подальшого прийому препарату). Після припинення застосування препарату Прагіола можуть виникнути симптоми відміни (див. пункт 3 "Як застосовувати препарат Прагіола" і "Припинення застосування препарату Прагіола"). Якщо у пацієнта виникнуть побоювання, що він може стати залежним від препарату Прагіола, необхідно обов'язково обговорити це з лікарем.
Якщо під час прийому препарату Прагіола пацієнт помітить у себе виникнення будь-яких з наступних симптомів, це може свідчити про залежність:

• Потрібність прийому препарату протягом терміну, довшого ніж призначений лікарем
• Відчуття необхідності прийому більшої дози, ніж призначена
• Застосування препарату з інших причин, ніж призначений
• Багаторазові спроби припинити застосування або контролювати прийом препарату
• Погане самопочуття після припинення застосування та краще самопочуття після повторного прийому препарату Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів, необхідно обговорити це з лікарем, щоб визначити найкращий варіант лікування, включаючи припинення застосування препарату та спосіб його безпечного припинення.

Діти та підлітки

Не встановлено безпечності застосування та ефективності у дітей та підлітків (до 18 років), тому прегабалін не повинен застосовуватися в цій віковій групі.

Прагіола та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Прагіола та деякі препарати можуть взаємодіятися (інтеракції). Прийом одночасно з іншими препаратами з седативним ефектом (наприклад, опіоїдами) може посилити ці ефекти та спричинити порушення дихання, кому та смерть. Ступінь посилення головокружіння, сонливості та зниження концентрації уваги може збільшуватися, якщо препарат Прагіола приймається разом з препаратами, що містять:

• оксикодон (обезболювальний препарат),
• лоразепам (препарат, що застосовується при тривожних станах),
• алкоголь.

Препарат Прагіола може застосовуватися разом з пероральними контрацептивами.

Застосування препарату Прагіола з їжею, питтям та алкоголем

Препарат Прагіола можна приймати з їжею або без неї.
Під час застосування препарату Прагіола не слід вживати алкоголь.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Препарат Прагіола не повинен застосовуватися під час вагітності чи годування грудьми, якщо лікар не вирішить інакше. Застосування прегабаліну під час першого триместру вагітності може спричинити вади розвитку у немовляті, які потребують лікування. У скандинавському дослідженні аналіз даних від жінок, які приймали прегабалін під час першого триместру вагітності, показав вади розвитку у 6 з 100 народжених дітей, тоді як у жінок, які не приймали прегабалін, вади розвитку виникли у 4 з 100 народжених дітей. Повідомлялися про вади розвитку обличчя (розщеплення губи та піднебіння), очей, нервової системи (включно з мозком), нирок та статевих органів.
Жінки репродуктивного віку повинні застосовувати ефективний метод контрацепції. Якщо пацієнтка вагітна, годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна обговорити це з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Прагіола може спричиняти головокружіння, сонливість та зниження концентрації уваги. Не слід керувати транспортним засобом, обслуговувати складні машини чи виконувати потенційно небезпечні дії, поки не буде встановлено вплив цього препарату на здатність виконувати ці дії.

3. Як застосовувати препарат Прагіола

Цей препарат завжди повинен застосовуватися згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Не слід застосовувати більшу дозу препарату, ніж призначена.
Лікар встановить дозу препарату, яка буде найбільш підходящою для пацієнта.
Препарат Прагіола призначений лише для перорального застосування.

Нейропатичний біль периферійного та центрального походження, епілепсія або загальні тривожні розлади:

• Необхідно приймати кількість капсул, призначену лікарем.
• Доза, встановлена для пацієнта, складатиме від 150 мг до 600 мг на добу.
• Лікар, який спостерігає за пацієнтом, повідомить йому, чи приймати препарат Прагіола двічі чи тричі на добу. У разі прийому двічі на добу препарат Прагіола застосовується вранці та ввечері о сталій порі кожного дня. У разі прийому тричі на добу препарат Прагіола застосовується вранці, у полудень та ввечері о сталій порі кожного дня.

Якщо пацієнт вважає, що препарат Прагіола діє надто сильно або занадто слабко, він повинен повідомити про це лікаря або фармацевта.
Пацієнт похилого віку (старше 65 років) повинен приймати препарат Прагіола згідно з представленим схемою, якщо в нього немає порушень функції нирок. У пацієнтів з порушеннями функції нирок лікар може вирішити про інший схему дозування та (або) зміну дози препарату.
Капсули необхідно ковтати цілими та запивати водою.
Препарат Прагіола повинен прийматися так довго, як призначить лікар, лікування можна припинити лише за наказом лікаря.

Застосування більшої, ніж призначена, дози препарату Прагіола

Необхідно повідомити про це лікаря або негайно звернутися до найближчого шпитального відділення швидкої допомоги. Необхідно взяти з собою упаковку препарату Прагіола. Після прийому більшої, ніж призначена, дози препарату Прагіола пацієнт може відчувати сонливість, сплутаність, збудження або тривогу. Повідомлялося також про випадки судом та втрату свідомості (коми).

Пропуск застосування препарату Прагіола

Важливо приймати препарат Прагіола регулярно о тих самих порах дня. У разі пропуску дози препарату необхідно її прийняти якнайшвидше, якщо тільки не наближається час прийому наступної дози. У такому разі необхідно продовжити лікування згідно з призначеним схемою. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату Прагіола

Не слід раптово припиняти застосування препарату Прагіола. Якщо пацієнт хоче припинити застосування препарату Прагіола, він повинен спочатку обговорити це з лікарем. Лікар повідомить, як це зробити. Якщо лікування необхідно припинити, це повинно бути зроблено поступово протягом щонайменше одного тижня.
Необхідно бути обізнаним, що після припинення короткочасного або тривалого лікування препаратом Прагіола можуть виникнути певні побічні ефекти, так звані симптоми відміни. Ці симптоми включають порушення сну, головний біль, нудоту, відчуття тривоги, діарею, симптоми грипу, судоми, нервозність, депресію, думки про самопошкодження або самогубство, біль, надмірне потіння та головокружіння. Ці симптоми можуть бути частішими або більш виразними, якщо пацієнт приймав препарат Прагіола протягом тривалого часу. У разі виникнення симптомів відміни необхідно звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

У разі набряку обличчя або язика, або якщо виникне червоність шкіри з супутніми пухирцями або лущенням шкіри, необхідно негайно звернутися до лікаря.

Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у більш ніж 1 з 10 пацієнтів)

• Головокружіння, сонливість, головний біль

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у не більш ніж 1 з 10 пацієнтів)

• Збільшення апетиту
• Настрій ейфорії, сплутаність, дезорієнтація, зниження сексуального інтересу, раздражливість
• Труднощі з концентрацією уваги, незграбність, порушення пам'яті, втрата пам'яті, тремор, труднощі з мовленням, відчуття поколювання, оніміння, спокій, летаргія, безсоння, відчуття втоми, дивне самопочуття
• Нечітке бачення, подвійне бачення
• Головокружіння, порушення рівноваги, падіння
• Сухість у роті, запор, блювота, метеоризм, діарея, нудота, відчуття розширення в животі
• Труднощі з досягненням ерекції
• Набряк тіла, включаючи кінцівки
• Відчуття сп'яніння, неправильна хода
• Збільшення маси тіла
• М'язові спазми, біль у суглобах, біль у спині, біль у кінцівках
• Біль у грудній клітці

Недостатньо часті побічні ефекти (можуть виникнути у не більш ніж 1 з 100 пацієнтів)

• Втрата апетиту (анорексія), зниження маси тіла, низький рівень цукру в крові, високий рівень цукру в крові Зміни в сприйнятті себе, тривога, депресія, збудження, зміни настрою, труднощі з пошуком слів, галюцинації, незвичайні сни, панічні атаки, апатія, агресія, підвищений настрій, психічні розлади, труднощі з мисленням, збільшення сексуального інтересу, сексуальні проблеми, включаючи нездатність досягнути оргазму, затримку еякуляції
• Зміни зору, ненормальні рухи очей, порушення зору, включаючи тунельне бачення, відчуття блискавок, рухи очей, ослаблення рефлексів, підвищена активність, головокружіння при стоячій позі, підвищена чутливість шкіри, втрата смаку, відчуття жару, тремор при русі, порушення свідомості, втрата свідомості, оmdelenie, підвищена чутливість до шуму, погане самопочуття
• Сухість очей, набряк ока, біль в оці, ослаблення рухів очей, сльозотеча, подразнення очей
• Порушення ритму серця, прискорення серцебиття, низький тиск, високий тиск, зміни ритму серця, негодящість серця
• Раптове червоніння обличчя, раптові жарки
• Труднощі з диханням, відчуття сухості в носі, відчуття закладеного носа
• Збільшення виділення слини, загіпсовування, відчуття оніміння навколо рота
• Потіння, висипання, озноб, гарячка
• М'язові тремори, набряк суглобів, тугість м'язів, біль, включаючи м'язовий біль, біль у шиї
• Біль у грудній клітці
• Труднощі з сечовипусканням або болюче натискання на сечовий міхур, недержання сечі
• Ослаблення, спрага, тиск у грудній клітці
• Зміни результатів аналізів крові та функції печінки (збільшення активності креатинфосфокінази, аланінамінотрансферази та аспартатамінотрансферази, зниження кількості тромбоцитів, нейтропенія, збільшення рівня креатиніну в крові, зниження рівня калію в крові)
• Надчутливість, набряк обличчя, свербіж, кропив'янка, катар, носова кровотеча, кашель, хропіння
• Більний менструальний цикл
• Марзнисті руки та ноги

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у не більш ніж 1 з 1000 пацієнтів)

• Зміна нюху, відчуття коливання зображення, зміна відчуття глибини, яскраве бачення, втрата зору
• Розширені зіниці, косоокість
• Холодний пот, тиск у горлі, набряк язика
• Запалення підшлункової залози
• Труднощі з ковтанням
• Уповільнені або обмежені рухи
• Труднощі з письмом
• Водянка
• Рідина в легенях
• Судоми
• Зміни на електрокардіограмі (зміни електричної діяльності серця) відповідні порушення ритму серця
• Ушкодження м'язів
• Витік з соска, гіпертрофія молочної залози, збільшення молочної залози у чоловіків
• Неменструація
• Негодящість нирок, зниження об'єму виділеної сечі, затримка сечі
• Зниження кількості білих кров'яних тілець
• Неправильна поведінка, самогубчі поведінки, самогубчі думки
• Алергічні реакції, які можуть включати труднощі з диханням, запалення очей (запалення рогівки) та важку алергічну реакцію, характеризовану появою червоних, плоских, тарілоподібних або округлих плям на тулубі, часто з розташованими в їх центрі пухирцями, лущенням шкіри, виразками в роті, горлі, носі, на статевих органах та в області очей. Походження таких важких висипань на шкірі можуть передувати гарячка та симптоми грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз)
• Жовтяниця (жовтізація шкіри та очей)
• Паркінсонізм, тобто симптоми, подібні до хвороби Паркінсона; такі як тремор, сповільнення рухів (зниження рухової активності) та тугість (тугість м'язів)

Дуже рідкі побічні ефекти можуть виникнути у не більш ніж 1 з 10 000 пацієнтів)

• Негодящість печінки
• Запалення печінки

Частота невідома: частота не може бути встановлена на основі доступних даних

• Залежність від препарату Прагіола ("залежність від препарату") Необхідно бути обізнаним, що після припинення короткочасного або тривалого лікування препаратом Прагіола можуть виникнути певні побічні ефекти, так звані симптоми відміни (див. пункт "Припинення застосування препарату Прагіола").

Деякі побічні ефекти, такі як сонливість, можуть виникати частіше, оскільки пацієнти з пошкодженням спинного мозку можуть приймати інші препарати, наприклад, обезболювальні або препарати, що знижують м'язове напруження, які мають подібні побічні ефекти, як препарат Прагіола, а ступінь цих ефектів може бути більшим, коли такі препарати приймаються одночасно.
Після введення препарату до обігу повідомлялося про наступні побічні ефекти: труднощі з диханням, поверхневе дихання.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Щаслива, 4
02230 Київ
Тел.: +38 (044) 279-16-16
Факс: +38 (044) 279-16-17
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти подовіному органу.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Прагіола

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після скорочення "EXP". Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Номер серії вказано на упаковці після скорочення "Lot".
Не слід зберігати препарат при температурі вище 30°C.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи побутових відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Прагіола

• Активною речовиною препарату є прегабалін. Кожна капсула, тверда містить відповідно 25 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг, 225 мг або 300 мг прегабаліну.
• Інші компоненти: капсула:крохмаль, кукурудзяний, тальк 25 мг, капсула, тверда оболонка капсули: діоксид титану (E 171), желатина, чорний друкарський фарбник [шелак, чорний оксид заліза (E 172), пропіленгліколь] 50 мг, 75 мг, капсула, тверда оболонка капсули: діоксид титану (E 171), желатина, жовтий оксид заліза (E 172), чорний друкарський фарбник [шелак, чорний оксид заліза (E 172), пропіленгліколь] 100 мг, капсула, тверда оболонка капсули: діоксид титану (E 171), желатина, червоний оксид заліза (E 172), білий друкарський фарбник [шелак, пропіленгліколь, гідроксид калію, діоксид титану (E 171)] 150 мг, капсула, тверда оболонка капсули: діоксид титану (E 171), желатина, червоний оксид заліза (E 172), жовтий оксид заліза (E 172), чорний друкарський фарбник [шелак, чорний оксид заліза (E 172), пропіленгліколь] 200 мг, 225 мг, капсула, тверда оболонка капсули: діоксид титану (E 171), желатина, червоний оксид заліза (E 172), жовтий оксид заліза (E 172), чорний оксид заліза (E 172), чорний друкарський фарбник [шелак, чорний оксид заліза (E 172), пропіленгліколь] 300 мг, капсула, тверда оболонка капсули: діоксид титану (E 171), желатина, червоний оксид заліза (E 172), жовтий оксид заліза (E 172), чорний оксид заліза (E 172), білий друкарський фарбник [шелак, пропіленгліколь, гідроксид калію, діоксид титану (E 171)]
• 300 мг, капсула, тверда оболонка капсули: діоксид титану (E 171), желатина, червоний оксид заліза (E 172), жовтий оксид заліза (E 172), чорний оксид заліза (E 172), білий друкарський фарбник [шелак, пропіленгліколь, гідроксид калію, діоксид титану (E 171)]

Як виглядає препарат Прагіола та що містить упаковка

25 мг, капсули, тверді (капсули): біла капсула з чорним написом P25 на кришці капсули; капсула містить порошок білого або білуватого кольору; довжина капсули: 13,8-14,8 мм
50 мг, капсули, тверді (капсули): тіло капсули біле, кришка - світло-жовта; на кришці капсули знаходиться чорний напис P50; капсула містить порошок білого або білуватого кольору; довжина капсули: 15,3-16,2 мм
75 мг, капсули, тверді (капсули): капсула коричнево-жовтого кольору з чорним написом P75 на кришці капсули; капсула містить порошок білого або білуватого кольору; довжина капсули: 13,8-14,8 мм
100 мг, капсули, тверді (капсули): капсула червоно-коричневого кольору з білим написом P100 на кришці капсули; капсула містить порошок білого або білуватого кольору; довжина капсули: 15,3-16,2 мм
150 мг, капсули, тверді (капсули): тіло капсули біле, кришка - жовто-коричневого кольору; на кришці капсули знаходиться чорний напис P150; капсула містить порошок білого або білуватого кольору; довжина капсули: 17,2-18,3 мм
200 мг, капсули, тверді (капсули): капсула коричневого кольору з чорним написом P200 на кришці капсули; капсула містить порошок білого або білуватого кольору; довжина капсули: 18,7-19,8 мм
225 мг, капсули, тверді (капсули): тіло капсули біле, кришка - коричневого кольору; на кришці капсули знаходиться чорний напис P225; капсула містить порошок білого або білуватого кольору; довжина капсули: 18,7-19,8 мм
300 мг, капсули, тверді (капсули): тіло капсули біле, кришка - темно-коричневого кольору; на кришці капсули знаходиться білий напис P300; капсула містить порошок білого або білуватого кольору; довжина капсули: 20,0-22,1 мм

Упаковки:

Прагіола, 25 мг, 50 мг, 100 мг, 200 мг, 225 мг, 300 мг, капсули, тверді
14, 28, 30, 56, 60, 84, 90 або 100 капсул, твердих, в паперовій коробці.
Прагіола, 75 мг, 150 мг, капсули, тверді
14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 або 100 капсул, твердих, в паперовій коробці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Виробник/Імпортер

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина
Для отримання більш детальної інформації про назви препаратів в інших країнах-членах Європейського економічного простору необхідно звернутися до представника відповідального суб'єкта:
KRKA-ПОЛЩА Сп. з о.о.
вул. Паралельна, 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500
Дата останньої актуалізації інструкції:04.07.2025