Піролам Інтіма Ваг

1. Що таке препарат Піролам Інтіма Ваг і для чого він використовується

Активною речовиною препарату Піролам Інтіма Ваг є клотримазол, який належить до групи препаратів, званих імідазолами. Він має широкий спектр антимікотичної дії, тобто руйнує гриби і гальмує їх зростання. Він ефективний проти мікроорганізмів, таких як дерматофіти, дріжджі та плісняві.
Препарат Піролам Інтіма Ваг використовується для лікування вагінальних інфекцій і захворювань зовнішніх жіночих статевих органів, викликаних мікроорганізмами, такими як гриби (зазвичай Candida), чутливими до клотримазолу.
Препарат призначений для використання у дорослих і молоді віком від 16 років.
Вагінальна кандидоз (грибкова інфекція) - це періодична інфекція, яка виникає у жінок, викликана грибом Candida. Цей гриб зустрічається, зокрема, на шкірі та у вагіні, і в деяких випадках може стати патогенним.
Грибкові інфекції вагіни з'являються, коли природний баланс організму порушується факторами, такими як використання антибіотиків, деяких протидіабетичних препаратів, контрацептивів, пошкодження вагіни, а також загальне ослаблення організму. Це призводить до збільшення кількості дріжджів і розвитку інфекції вагіни.
Найчастішими симптомами інфекції вагіни є:

• свербіння у вагіні та навколо неї;
• біль і печія, які погіршуються в результаті тертя і дряпання; крім того, сеча може погіршувати ці симптоми в результаті подразнення тканин;
• виділення (біла, без запаху вагінальна секреція), які зазвичай посилюються перед менструацією.

Інфекції вагіни можуть повторюватися. Щоб запобігти цьому, слід дотримуватися кількох правил:

• мити і висушувати область вагіни делікатним способом, щоб уникнути подразнення;
• уникати носіння тісної одежі;
• носити бавовняне білизну, замість колготок носити панчохи;
• уникати використання парфумованих миль і дезодорантів для інтимної гігієни, а також рідин для купання;
• часто змінювати тампони, оскільки насичений кров'ю тампон є ідеальним середовищем для росту дріжджів.

Під час статевого акту може відбутися пошкодження делікатної тканини і загострення грибкової інфекції, а також може відбутися зараження партнерки (іноді у чоловіків інфекція проходить без симптомів, тому партнер може не знати про свою хворобу), а також може відбутися зараження партнера грибковою інфекцією. У такому випадку партнер повинен також пройти місцеве лікування, якщо у нього з'являються симптоми, такі як свербіння і запалення, які можуть свідчити про зараження дріжджами.
Лікування партнерів може допомогти запобігти повторній інфекції.
Не слід самостійно використовувати препарат, якщо інші пероральні протигрибкові препарати були неефективними під час лікування поточної інфекції.
Слід ознайомитися з інформацією в пункті 2 інструкції про ситуації, у яких слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням препарату Піролам Інтіма Ваг.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Піролам Інтіма Ваг

Коли не використовувати препарат Піролам Інтіма Ваг

Якщо пацієнтка має алергію (гіперчутливість) на клотримазол або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6).

Попередження і заходи обережності

Перш ніж розпочати використання препарату Піролам Інтіма Ваг, слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• коли до інфекцій вагіни došlo вперше,
• інфекції вагіни в першому триместрі вагітності
• коли відбулося не менше 4 випадків інфекцій за останній рік,
• коли у пацієнтки температура 38°C або вище,
• коли пацієнтка відчуває біль у нижній частині живота, біль у спині,
• коли у пацієнтки є запахливі виділення,
• коли у пацієнтки є нудота,
• коли у пацієнтки відбувається вагінальне кровотеча та (або) біль у руках.

Не слід використовувати препарат Піролам Інтіма Ваг під час менструації. Слід припинити використання цього препарату перед початком менструації.
Під час використання препарату Піролам Інтіма Ваг не слід використовувати тампони, вагінальне промивання, сперміциди або інші препарати для вагінального застосування.
Під час використання препарату Піролам Інтіма Ваг слід уникати статевого акту, оскільки інфекція може бути передана партнеру.
Партнер повинен також пройти місцеве лікування, якщо у нього з'являються симптоми, які можуть свідчити про зараження дріжджами.
Лікування партнерів може допомогти запобігти повторній інфекції.
Ефективність контрацептивних засобів з латексу, таких як презервативи і вагінальні кільця, може бути знижена.
Препарат Піролам Інтіма Ваг не слід ковтати.

Діти і молодь

Не слід використовувати препарат Піролам Інтіма Ваг у дівчат віком до 16 років без консультації з лікарем.

Препарат Піролам Інтіма Ваг і інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз використовує або останнім часом використовував, а також про препарати, які пацієнт планує використовувати.
Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає такролімусабо сіролімус, препарати, які використовуються для контролю імунної відповіді після трансплантації органів.
Можливо підвищення концентрації деяких препаратів у крові пацієнта, якщо вони використовуються одночасно з препаратом Піролам Інтіма Ваг. Однак це малоймовірно у випадку застосування одноразової дози 500 мг. У разі сумнівів щодо використання іншого препарату з препаратом Піролам Інтіма Ваг слід проконсультуватися з лікарем.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Вагітність
Препарат Піролам Інтіма Ваг може бути використаний під час вагітності. Під час перших 3 місяців вагітності перед використанням препарату Піролам Інтіма Ваг слід проконсультуватися з лікарем. У останніх 4-6 тижнях вагітності слід особливо ретельно дотримуватися чистоти статевих органів.
Годування грудьми
Препарат Піролам Інтіма Ваг може бути використаний під час годування грудьми. У разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем.
Плідність
Не проводилися дослідження щодо впливу клотримазолу на плідність у людей.

Водіння транспортних засобів і використання механізмів

Препарат Піролам Інтіма Ваг не впливає на здатність водіння транспортних засобів і використання механізмів.

3. Як використовувати препарат Піролам Інтіма Ваг

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря.
У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Дорослі і молодь віком від 16 років

• Одна вагінальна таблетка, глибоко вагінально, перед сном. Препарат використовується в одноразовій дозі. Вагінальна таблетка повинна бути розміщена так глибоко у вагіні, як це можливо.

Слід забезпечити вологе середовище вагіни, щоб таблетка розчинилася повністю. В іншому випадку нерозчинені частини таблетки можуть вислизнути з вагіни.

Тривалість лікування

Препарат Піролам Інтіма Ваг використовується для лікування в одноразовій дозі.
У разі відсутності значного покращення після 7 дніввід застосування, слід проконсультуватися
з лікаремз метою підтвердження причини інфекції. У разі погіршення симптомів слід звернутися до лікаря.
Лікування може бути повторене. Однак повторювані інфекції можуть свідчити про іншу хворобу, яка є причиною симптомів. У разі повторюваних симптомів пацієнтка повинна проконсультуватися з лікарем.

Застосування у дітей і молоді

Не слід використовувати препарат Піролам Інтіма Ваг у дівчат віком до 16 років без консультації з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо використання цього препарату слід звернутися до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони з'являються.
Побічні ефекти спостерігалися з наступною частотою:

Часто (частіше ніж у 1 на 100 осіб):

• чуття печіння зовнішніх статевих органів і вагіни

Недостатньо часто (частіше ніж у 1 на 1 000 осіб):

• біль у животі
• свербіння зовнішніх статевих органів і вагіни
• червоність зовнішніх статевих органів і вагіни
• подразнення в місці застосування

Рідко (частіше ніж у 1 на 10 000 осіб):

• алергічні реакції
• набряк
• виразка на шкірі
• вагінальне кровотеча

Частота невідома (не може бути визначена на основі доступних даних):

• лущення вагіни
• чуття дискомфорту у вагіні
• біль у вагіні нудота кропив'янка виділення біль

Слід припинити використання препарату, якщо у пацієнта з'являються місцеві побічні ефекти або алергічні реакції (у тому числі анафілактична реакція, набряк, низький тиск, задуха та (або) оmdelenie).
Місцеві побічні ефекти можуть бути подібні до симптомів хвороби. З цього погляду розрізнення симптомів інфекції від побічних ефектів, викликаних препаратом, може бути ускладнено.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
тел.: +38 (044) 279-64-04
факс: +38 (044) 279-64-04
Електронна адреса: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Піролам Інтіма Ваг

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання препарату.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після: EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Піролам Інтіма Ваг

• Активною речовиною препарату є клотримазол.
• Кожна вагінальна таблетка містить 500 мг клотримазолу.
• Інші допоміжні речовини: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, картопляний крохмаль, адипінова кислота, соду бікарбонат, магнію стеарат, колоїдна безводна діоксид кремнію, лаурилсульфат натрію.

Як виглядає препарат Піролам Інтіма Ваг і що містить упаковка

Препарат Піролам Інтіма Ваг 500 мг має форму вагінальної таблетки білого кольору, обидві сторони опуклі, видовженої форми, з однієї сторони закругленої, з іншої сторони прямої зрізаної.
Таблетка розміром: 24,5 мм (довжина) x 10,0 мм (ширина).
Упаковка: блистер з плівки ОПА/Алюміній/ПВХ/Алюміній, який містить 1 вагінальну таблетку.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
вул. Пелплінська, 19, 83-200 Старогард-Гданський
тел. +48 22 364 61 01

Виробник

Mako Pharma Сп. з о.о.
вул. Владислава Реймонта, 2
05-092 Дзеканув-Лесьний
Дата останньої актуалізації інструкції:січень 2025 р.