ЦАНЕСТЕН 500 mg Капсули

Зміст інструкції

1. Упаковка з інструкцією: інформація для пацієнта
2. Canesten, 500 мг, вагінальна таблетка
   1. Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст інструкції
3. Що таке препарат Canesten і для чого його використовують
4. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Canesten
   1. Коли не слід використовувати препарат Canesten:
   2. Попередження та заходи обережності
   3. Діти та молодь
   4. Препарат Canesten та інші препарати
   5. Вагітність і годування грудьми
   6. Вагітність
   7. Годування грудьми
   8. Водіння транспортних засобів та використання машин
5. Як використовувати препарат Canesten
   1. Інструкція з використання
   2. Тривалість лікування
   3. Застосування у дітей та молоді
6. Можливі побічні ефекти
   1. Звітність про побічні ефекти
7. Як зберігати препарат CANESTEN
8. Зміст упаковки та інші відомості
   1. Що містить препарат Canesten
   2. Як виглядає препарат Canesten та що містить упаковка
   3. Відповідальна особа
   4. Виробник
   5. Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Упаковка з інструкцією: інформація для пацієнта

Canesten, 500 мг, вагінальна таблетка

Клотримазол

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо через 7 днів не відбулося покращення або пацієнтка почувається гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Canesten і для чого його використовують
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Canesten
• 3. Як використовувати препарат Canesten
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Canesten
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Canesten і для чого його використовують

Активною речовиною препарату Canesten є клотримазол, який належить до групи препаратів, званих імідазолами. Він має широкий спектр антимікотичної дії, тобто знищує гриби і гальмує їх зростання. Він ефективний проти таких мікроорганізмів, як дерматофіти, дріжджі та плісняві. Препарат Canesten використовується для лікування вагінальних інфекцій та зовнішніх жіночих статевих органів, викликаних мікроорганізмами, такими як гриби (зазвичай Candida), чутливими до клотримазолу.Симптоми включають свербіж, печію, виділення (густе, біле або жовте, без запаху виділення з вагіни, подібне до творогу), червоність, набряк і біль. Вірібний діагноз грибкової інфекції та визначення чутливості мікроорганізму до клотримазолу може бути зроблено лише лікарем. Перед використанням препарату Canesten слід ознайомитися з інформацією в пункті 2 інструкції, в яких ситуаціях потрібно проконсультуватися з лікарем перед використанням препарату Canesten. Препарат призначений для використання у дорослих і молоді віком від 16 років.

2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Canesten

Коли не слід використовувати препарат Canesten:

• Якщо пацієнт має алергіюна клотримазол або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перед початком використання препарату Canesten слід обговорити це з лікарем:

• коли вагінальна інфекція виникла вперше,
• коли вагінальна інфекція виникла під час першого триместру вагітності,
• у разі повторюваних інфекцій, якщо відбулося не менше 2 випадків інфекції за останні 6 місяців,
• у разі температури 38°C або вище,
• коли пацієнтка відчуває біль у нижній частині живота, біль у спині,
• у разі поганих виділень,
• у разі нудоти,
• коли відбувається вагінальне кровотеча та (або) біль у руках.

Не слід використовувати препарат Canesten під час місячних. Слід закінчити використання цього препарату перед початком місячних. Під час використання препарату Canesten не слід використовувати тампони, вагінальні душі, контрацептиви або інші препарати для вагінального застосування. Під час використання препарату Canesten та під час вагінальної інфекції слід уникати статевого контакту, оскільки інфекція може бути передана партнеру. Партнер повинен одночасно пройти місцеве лікування, якщо в нього є симптоми грибкової інфекції. Лікування партнерів може допомогти запобігти повторній інфекції. Ефективність контрацептивних засобів, таких як презервативи та внутрішньоматкові спіралі, може бути знижена. Препарат Canesten не слід ковтати.

Діти та молодь

Не слід використовувати препарат Canesten у дівчат віком нижче 16 років без консультації з лікарем.

Препарат Canesten та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз використовує або останнім часом використовував, а також про препарати, які пацієнт планує використовувати. Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає такролімусабо сіролімус, препарати, які використовуються для контролю імунної відповіді після трансплантації органів. Можливе підвищення рівня деяких препаратів у крові пацієнта, якщо вони використовуються одночасно з препаратом Canesten. Однак це малоймовірно у разі застосування одноразової дози 500 мг. У разі сумнівів щодо використання іншого препарату з препаратом Canesten слід проконсультуватися з лікарем.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.

Вагітність

Перед використанням клотримазолу під час першого триместру вагітності слід проконсультуватися з лікарем. У разі використання препарату Canesten під час вагітності не слід використовувати aplikатор, який входять до складу упаковки. Таблетку слід помістити у вагіну за допомогою пальця, щоб уникнути травми шийки матки.

Годування грудьми

Препарат Canesten можна використовувати під час годування грудьми. У разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Препарат Canesten не впливає на здатність водіння транспортних засобів та використання машин.

3. Як використовувати препарат Canesten

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Рекомендована доза Дорослі та молодь віком від 16 років

• одна вагінальна таблетка, введена глибоко у вагіну, в одноразовій дозі, ввечері.

Слід забезпечити вологе середовище вагіни, щоб таблетка розчинилася повністю. В іншому випадку нерозчинені частини таблетки можуть вислизнути з вагіни. Лікування можна повторити. Однак повторювані інфекції можуть свідчити про іншу хворобу, яка є причиною симптомів. У разі повторюваних симптомів пацієнтка повинна проконсультуватися з лікарем.

Інструкція з використання

Вагінальну таблетку слід помістити у вагіну так глибоко, як це можливо, за допомогою aplicатора, який входять до складу препарату, найкраще у лежачому положенні, ввечері перед сном. Слід умити руки перед видаленням вагінальної таблетки та aplicатора з упаковки та знову після використання aplicатора.

• 1. Видалити aplicатор з упаковки та витягнути з корпусу поршень та червону блокаду.
• 2. Помістити вагінальну таблетку у корпус aplicатора, загнуту частину всередину корпусу. Натиснути поршень та блокаду у корпус до відчуття клацання.
• 3. Після відчуття клацання видалити блокаду з поршня та потім обережно помістити aplicатор у вагіну до текстурированої зони на ручці.

• 4. Утримувати корпус aplicатора на висоті текстурированої зони на ручці та обережно натиснути поршень до кінця, поки він не зупиниться, щоб застосувати вагінальну таблетку.

Після використання слід викинути aplicатор у безпечне місце, поза зоною досяжності дітей. Aplicатора не слід спускати у туалет. Спосіб використання вагінальних таблеток без aplicатора: якщо пацієнтка вагітна, вагінальну таблетку слід помістити у вагіну за допомогою пальця.

Тривалість лікування

Препарат Canesten використовується для лікування в одноразовій дозі. У разі відсутності значного покращення після 7 дніввід застосування, слід проконсультуватися з лікаремз метою підтвердження причини інфекції. У разі погіршення симптомів слід звернутися до лікаря.

Застосування у дітей та молоді

Не слід використовувати препарат Canesten у дівчат віком нижче 16 років без консультації з лікарем. У разі будь-яких подальших сумнівів щодо використання цього препарату слід звернутися до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Побічні ефекти спостерігалися з наступною частотою: Часто, частіше ніж у 1 з 100 осіб:

• печіння

Недостатньо часто, частіше ніж у 1 з 1000 осіб:

• біль у животі
• свербіж
• червоність шкіри та (або) подразнення

Рідко, частіше ніж у 1 з 10000 осіб:

• алергічні реакції
• набряк
• виразка на шкірі
• вагінальне кровотеча

Частота невідома, на підставі доступних даних:

• лущення вагіни
• чуття дискомфорту у вагіні
• болі у вагіні
• нудота
• кропив'янка
• виділення
• біль

Слід припинити використання препарату, якщо у пацієнта виникнуть місцеві побічні ефекти або алергічні реакції (у тому числі анафілактична реакція, набряк, низький тиск, задуха та (або) оmdlіння). Місцеві побічні ефекти можуть бути подібні до симптомів хвороби. Через це розрізнення симптомів інфекції від побічних ефектів, викликаних препаратом, може бути ускладненим.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту, або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я: вул. Єрошолімські, 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальному за лікарський засіб. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат CANESTEN

Препарат слід зберігати у місці, недоступному для дітей. Не зберігати при температурі вище 25°C. Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистерній упаковці: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Canesten

• Активною речовиною препарату є клотримазол.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - це: лактат кальцію п'ятиводний; мікрокристалічна целюлоза; гіпромелоза 15сП; молочна кислота; лактоза моногідрат; кукурудзяний крохмаль; стеаринат магнію; колоїдна діоксид силіцію, безводна; кросповідон.

Як виглядає препарат Canesten та що містить упаковка

Біла вагінальна таблетка з позначеннями MU та Bayer. Одна вагінальна таблетка, у блистерній упаковці та aplicатор, у паперовій коробці.

Відповідальна особа

Bayer Сполка з обмеженою відповідальністю вул. Єрошолімські, 158 02-326 Варшава тел. +48 22 5723500

Виробник

Bayer AG Kaiser-Wilhelm-Allee D-51368 Леверкузен Німеччина GP Grenzach Produktions GmbH Emil-Barell-Strasse 7 79639 Grenzach-Wyhlen Німеччина

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Фінляндія: Canesten, 500 мг вагінальна таблетка Польща: Canesten, 500 мг, вагінальна таблетка Дата останньої актуалізації інструкції:05.2022р.