Нурофен Експресс

1. Що таке Нурофен Експрес і для чого він призначений

Нурофен Експрес містить 200 мг ібупрофену у вигляді ібупрофену соду двогідрату. Ібупрофен належить до групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП), які мають болегасну, жарознижувальну і протизапальну дію.
Препарат призначений для застосування у наступних випадках:

• Болі різного походження від легкого до помірного:
• головні болі, у тому числі напруження і мігрень;
• болі зубів;
• невралгії;
• м'язові, суглобові і кісткові болі;
• болі, що супроводжують грип і застуду.
• Жар різного походження (у тому числі під час грипу, застуди або інших інфекційних захворювань)
• Болісна менструація

2. Інформація, яка повинна бути відомою до прийняття препарату Нурофен Експрес

Коли не слід застосовувати препарат Нурофен Експрес

Препарат Нурофен Експрес не слід застосовувати:

• якщо пацієнт має алергію на ібупрофен або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• у пацієнтів, у яких раніше спостерігалися реакції гіперчутливості (наприклад, кропив'янка, катар, ангіоневротичний набряк або бронхіальна астма) після прийняття ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних препаратів;
• у пацієнтів з активною або раніше спостережуваною виразковою хворобою шлунка і (або) дванадцятипалої кишки (два або більше виразкових епізодів, підтверджених ульцеруванням або кровотечею);
• у пацієнтів з перфоративним або кровоточивим ураженням шлунково-кишкового тракту в минулому, пов'язаним з попереднім лікуванням НПЗП;
• у пацієнтів з важкою нирковою недостатністю, важкою печінковою недостатністю або важкою серцевою недостатністю;
• у пацієнтівок у останніх 3 місяцях вагітності;
• у пацієнтів з кровотечею.

Попередження і застереження

Інформація, яка повинна бути відомою до прийняття препарату Нурофен Експрес:
Під час застосування ібупрофену спостерігалися симптоми алергічної реакції на цей препарат, включаючи труднощі з диханням, набряк обличчя і шиї (ангіоневротичний набряк), біль у грудній клітці.
У разі виявлення будь-якого з цих симптомів слід негайно припинити застосування препарату Нурофен Експрес і негайно звернутися до лікаря або медичної служби допомоги.
Під час застосування препарату Нурофен Експрес слід бути особливо обережним:
У зв'язку з застосуванням ібупрофену спостерігалися важкі шкірні реакції, такі як лущення шкіри, поліформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, синдром ДРЕС і гостра генералізована пустульозна еритродермія (AGEP). Якщо в пацієнта з'являються будь-які симптоми, пов'язані з важкими шкірними реакціями, описаними в пункті 4, слід негайно припинити застосування препарату Нурофен Експрес і звернутися по медичну допомогу.
Перед початком застосування препарату Нурофен Експрес слід обговорити з лікарем, якщо в пацієнта раніше спостерігалися:

• системний червоний лупус і змішана хвороба сполучної тканини;
• симптоми алергічної реакції після прийняття ацетилсаліцилової кислоти;
• хвороби шлунково-кишкового тракту та хронічні запальні захворювання кишечника (виразкове запалення товстої кишки, хвороба Крона);
• гіпертонія і (або) порушення серцевої діяльності;
• порушення ниркової діяльності;
• порушення печінкової діяльності;
• порушення кровотворення;
• активна або раніше спостережувана бронхіальна астма чи симптоми алергічної реакції в минулому; після прийняття препарату може спостерігатися бронхоспазм;
• хвороби, при яких пацієнт приймає інші препарати (особливо антикоагулянти, діуретики, кардіологічні препарати, кортикостероїди);
• якщо пацієнту необхідно обмежувати споживання натрію в дієті.
• інфекції - див. нижче, пункт "Інфекції".

Не слід застосовувати препарат Нурофен Експрес одночасно з НПЗП, у тому числі селективними інгібіторами циклооксигенази-2.
Існує ризик виникнення кровотечі з шлунково-кишкового тракту, виразкової хвороби або перфоративного ураження, які можуть бути смертельними і не повинні бути попереджені попереджувальними симптомами; вони також можуть виникнути у пацієнтів, у яких раніше спостерігалися попереджувальні симптоми. У разі виникнення кровотечі з шлунково-кишкового тракту або виразкової хвороби слід негайно припинити застосування препарату. Пацієнти з хворобами шлунково-кишкового тракту, особливо особи похилого віку, повинні повідомити лікарю про будь-які незвичайні симптоми, пов'язані з шлунково-кишковим трактом (особливо кровотечею), особливо на початку лікування.
Одночасне, тривале застосування різних обезболювальних препаратів може призвести до пошкодження нирок з ризиком ниркової недостатності (нефропатія, пов'язана з прийняттям анальгетиків).
Необхідно бути особливо обережним (пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем або фармацевтом) перед застосуванням препарату у пацієнтів з гіпертонією і (або) серцевою недостатністю з затримкою рідини, гіпертонією і набряком, пов'язаними з застосуванням НПЗП в анамнезі.
Прийом обезболювальних і протизапальних препаратів, таких як ібупрофен, може бути пов'язаний з незначним збільшенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні великих доз. Не слід перевищувати рекомендовану дозу і тривалість лікування.
Якщо尽管 прийняття препарату симптоми зберігаються і не зменшуються протягом 3 днів, погіршуються або з'являються нові, слід звернутися до лікаря.
Перед застосуванням препарату Нурофен Експрес слід обговорити лікування з лікарем або фармацевтом, якщо:

• у пацієнта спостерігаються серцеві захворювання, такі як серцевна недостатність, стенокардія (біль у грудній клітці), пацієнт мав інфаркт міокарда, операцію шунтування, спостерігається у пацієнта захворювання периферичних артерій (слабе кровообіг у ногах через звуження або блокування артерій) або якщо пацієнт переніс який-небудь інсульт (у тому числі міні-інсульт або транзиторну ішемічну атаку - ТІА).
• пацієнт має гіпертонію, цукровий діабет, спостерігається у нього підвищений рівень холестерину, у родині пацієнта спостерігалися серцеві захворювання або інсульт, або якщо пацієнт палить.

Інфекції
Нурофен Експрес може маскувати симптоми інфекції, такі як жар і біль. У зв'язку з цим Нурофен Експрес може затримати застосування відповідного лікування інфекції і, як наслідок, призвести до збільшення ризику ускладнень. Це було спостережено при бактеріальному пневмонії і бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітрянкою. Якщо пацієнт приймає цей препарат під час інфекції, а симптоми інфекції зберігаються або погіршуються, слід негайно звернутися до лікаря.
Шкірні реакції
У зв'язку з застосуванням препаратів групи НПЗП рідко спостерігаються важкі шкірні реакції, деякі з яких можуть бути смертельними, включаючи лущення шкіри, поліформну еритему, синдром Стівенса-Джонсона і токсичний епідермальний некроліз. Найбільший ризик виникнення цих важких реакцій спостерігається на початку лікування, у більшості випадків протягом першого місяця застосування препарату.
Слід припинити застосування препарату після появи перших симптомів шкірної висипки, пошкодження слизових оболонок або інших симптомів гіперчутливості.
Препарати цієї групи (нестероїдні протизапальні препарати) можуть негативно впливати на фертильність у жінок. Це є тимчасовим ефектом і зникає після закінчення лікування. У разі труднощів з вагітністю слід звернутися до лікаря перед прийняттям ібупрофену.

Застосування препарату у пацієнтів похилого віку

У пацієнтів похилого віку існує підвищений ризик виникнення побічних ефектів, пов'язаних з застосуванням ібупрофену, ніж у молодших пацієнтів. Частота і тяжкість побічних ефектів можна зменшити, застосовуючи найменшу терапевтичну дозу протягом найкоротшого можливого періоду.
Слід проконсультуватися з лікарем, навіть якщо вищезазначені попередження стосуються ситуацій, які спостерігалися в минулому.

Діти і підлітки

Препарат не призначений для дітей віком до 12 років.
У пацієнтів похилого віку існує підвищений ризик виникнення порушень ниркової діяльності.

Препарат Нурофен Експрес і інші препарати

Не слід застосовувати препарат Нурофен Експрес у разі застосування інших препаратів групи нестероїдних протизапальних препаратів (у тому числі інгібіторів циклооксигенази 2, таких як целекоксиб або еторикоксиб), інших обезболювальних препаратів або ацетилсаліцилової кислоти (у обезболювальних дозах).
Слід повідомити лікаря про всі прийняті останнім часом препарати, навіть ті, які видаються без рецепта.
Препарат Нурофен Експрес може впливати на дію інших препаратів або інші препарати можуть впливати на дію препарату Нурофен Експрес. Наприклад:

• препарати, що мають антикоагулянтну дію (тобто розріджують кров/запобігають утворенню тромбів, такі як ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідін);
• препарати, що знижують артеріальний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-адреноблокатори, такі як препарати, що містять атенолол, антагоністи рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан).

Особливо перед прийняттям ібупрофену слід повідомити лікаря про прийняття будь-якого з нижче перелічених препаратів:

• препарати, що мають антиплатетарну дію і селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗС);
• глікозиди серцеві;
• літій і метотрексат;
• циклоспорин;
• міфепристон;
• такролімус;
• зидовудин;
• антібіотики хінолонові;
• діуретики;
• кортикостероїди (такі як преднізолон або дексаметазон).

Також деякі інші препарати можуть піддаватися впливу або впливати на лікування препаратом Нурофен Експрес.
Тому перед застосуванням препарату Нурофен Експрес з іншими препаратами завжди слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Перед застосуванням будь-якого препарату слід проконсультуватися з лікарем. Не слід приймати препарат Нурофен Експрес у останніх 3 місяцях вагітності, оскільки це може нашкодити неродженій дитині або спричинити ускладнення під час пологів. Застосування препарату Нурофен Експрес може спричинити порушення ниркової діяльності і серцевої діяльності у неродженій дитині. Це також може впливати на схильність до кровотечі пацієнтки і її дитини та затримувати або продовжувати пологи. Не слід приймати препарат Нурофен Експрес під час перших 6 місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно і не рекомендовано лікарем. Якщо лікування необхідно під час цього періоду або під час спроб завагітніти, слід застосовувати найменшу дозу протягом найкоротшого можливого часу. Прийом препарату Нурофен Експрес протягом періоду, довшого ніж кілька днів, після початку 20-го тижня вагітності, може спричинити порушення ниркової діяльності у неродженій дитині і призвести до зниження рівня околоплідних вод (олігогідрамніоз) або звуження судини (провідної артерії) у серці дитини. У разі необхідності лікування протягом терміну, довшого ніж 3 дні, лікар може рекомендувати додаткові контрольні дослідження.
Годування грудьми
Ібупрофен може проникати у грудне молоко у невеликій кількості. Не відомі випадки виникнення побічних ефектів у немовлят, годованих грудьми, тому немає необхідності переривати годування під час короткочасного прийняття препарату у малих дозах.
Перед застосуванням будь-якого препарату слід проконсультуватися з лікарем.
Вплив на фертильність
Див. пункт "Попередження і застереження".

Водіння транспортних засобів і обслуговування механізмів

Немає даних щодо впливу препарату Нурофен Експрес на здатність водіння транспортних засобів, обслуговування механізмів і психофізичну працездатність під час застосування препарату у рекомендованих дозах і протягом рекомендованого періоду.

Препарат Нурофен Експрес містить сахарозу і натрій

Сахароза

Якщо раніше у пацієнта спостерігалася непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.

Натрій

Препарат містить 25,72 мг натрію (основного компонента кухонної солі) у кожній таблетці. Це відповідає 1,29% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих. Це слід враховувати у пацієнтів, у яких загальне споживання натрію повинно бути суттєво обмежене.

3. Як застосовувати Нурофен Експрес

Цей препарат завжди слід приймати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Препарат призначений для короткочасного застосування.
Препарат призначений виключно для перорального застосування у пацієнтів дорослого віку, осіб похилого віку і підлітків віком понад 12 років.
Слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого періоду, необхідного для пом'якшення симптомів. Якщо під час інфекції симптоми (такі як жар і біль) зберігаються або погіршуються, слід негайно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2).
Таблетки Нурофен Експрес слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід знову звернутися до лікаря.
Зазвичай застосовується наступна доза:
Дорослі, особи похилого віку і підлітки віком понад 12 років:початкова доза - 1-2 таблетки, потім за необхідності 1-2 таблетки кожні 4 години. Таблетки слід запивати водою.
Не слід застосовувати більше 6 таблеток протягом доби. Слід зберігати принаймні 4-годинну перерву між прийомами.
Пацієнти похилого віку:у осіб похилого віку існує підвищений ризик виникнення побічних ефектів. їх можна мінімізувати, застосовуючи найменші ефективні дози протягом найкоротшого періоду.

Увага:

Не слід збільшувати рекомендовану дозу!
У разі передозування препарату слід проконсультуватися з лікарем.
У разі відчуття, що дія препарату надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря.
Якщо симптоми зберігаються або погіршуються, або якщо з'являються нові симптоми, слід звернутися до лікаря.
Слід застосовувати найменшу можливу дозу протягом найкоротшого можливого періоду. Це зменшує ризик виникнення побічних ефектів.
Не слід приймати препарат протягом терміну, довшого ніж 3 дні, без рекомендації лікаря.
Слід проконсультуватися з лікарем, якщо застосування препарату необхідно протягом терміну, довшого ніж 3 дні, або якщо симптоми погіршуються.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Нурофен Експрес

Випадки передозування рідкі. Якщо jedoch пацієнт застосував більшу ніж рекомендовану дозу препарату Нурофен Експрес або якщо дитина випадково прийняла препарат, слід завжди звернутися до лікаря або звернутися до найближчої лікарні, щоб отримати думку про можливу загрозу для здоров'я та пораду щодо дій, які слід вирішити в такому випадку.
Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (можуть спостерігатися сліди крові), біль у голові, звук у вухах, запаморочення і озноб. Після прийняття великих доз спостерігалося сонливість, біль у грудній клітці,tachykardia, втрату свідомості, судоми (головним чином у дітей), слабкість і запаморочення, кров у сечі, низький рівень калію в крові, відчуття холоду та труднощі з диханням. Також можуть спостерігатися: біль у епігастрії або рідше діарея, кровотеча з шлунково-кишкового тракту, дуже рідко збудження або кома, метаболічний ацидоз (надмір кислот у крові), тривалий період кровотворення (так званий час протромбіну/МНВ) найімовірніше внаслідок порушення дії циркулюючих факторів кровотворення, гостра ниркова недостатність або пошкодження печінки, а у пацієнтів з бронхіальною астмою - загострення симптомів. Крім того, може спостерігатися низький артеріальний тиск і сповільнений дихання.
Не існує специфічного антидоту. Лікування є симптоматичним і підтримуючим, що полягає у підтримці життєво важливих функцій до часу видалення препарату з організму. Лікар буде контролювати діяльність серця та спостерігати за симптомами життєво важливих функцій, якщо вони стабільні. Лікар розгляне питання про призначення активованого вугілля перорально протягом 1 години після передозування. У разі виникнення частих або тривалих судомів лікар призначить діазепам або лоразепам внутрішньовенно. У разі пацієнтів з бронхіальною астмою лікар призначить препарати, що розширюють бронхи.

Пропуск застосування препарату Нурофен Експрес

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, Нурофен Експрес може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не спостерігаються у кожного.
Під час короткочасного застосування ібупрофену у дозах, доступних без рецепта, спостерігалися перелічені нижче побічні ефекти. У разі застосування ібупрофену у інших показаннях і тривалому застосуванні можуть спостерігатися інші побічні ефекти.
Побічні ефекти перераховані за частотою виникнення.

Не дуже часто (спостерігаються у менше ніж 1 з 100, але не більше ніж 1 з 1000 пацієнтів):

• Нудота, біль у шлунку, блювота, біль у голові, кропив'янка і свербіж.

Рідко (спостерігаються у менше ніж 1 з 1000, але не більше ніж 1 з 10 000 пацієнтів):

• Діарея, метеоризм, запор, блювота, запалення слизової оболонки шлунка;
• Психотичні порушення, депресія, звук у вухах;
• Запаморочення, безсоння, збудження, раздражливість і відчуття втоми, набряк.

Дуже рідко (спостерігаються у менше ніж 1 з 10 000 пацієнтів):

• Мелена, кровотеча з шлунка, виразкове запалення слизової оболонки ротової порожнини, загострення виразкової хвороби товстої кишки і хвороби Крона;
• Зниження кількості виділеної сечі, ниркова недостатність, некроз ниркових сосочків, підвищення рівня натрію в крові (затримка натрію);
• Порушення печінкової діяльності, особливо під час тривалого застосування;
• Порушення показників морфології крові (анемія, лейкопенія - зниження кількості лейкоцитів, тромбоцитопенія - зниження кількості тромбоцитів, панцитопенія - порушення гематологічне, що полягає у дефіциті всіх нормальних клітин крові: червоних, білих і тромбоцитів, агранулоцитоз - відсутність певного типу білих клітин - гранулоцитів). Першими симптомами є жар, біль у горлі, поверхневі виразки слизової оболонки ротової порожнини, симптоми грипоподібні, втома, кровотеча (наприклад, синяки, кровотеча з носа);
• Поліформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз;
• Набряк обличчя, язика і горла, задуха;
• Тахікардія - прискорення серцевої діяльності, гіпотонія - раптове зниження артеріального тиску, шок;
• Асеептичне запалення мозкових оболон;
• Ниркова недостатність, гіпертонія, набряк;
• Загострення бронхіальної астми і бронхоспазм.

Частота невідома (частота не може бути встановлена на підставі доступних даних):

• Гіперчутливість дихальних шляхів, включаючи бронхіальну астму;
• Шкіра стає чутливою до світла.

Якщо в пацієнта спостерігається будь-який з нижче перелічених симптомів, слід негайно припинити застосування ібупрофену і звернутися по медичну допомогу:

• червоні, плоскі, подібні до тарілки або округлі плями на тулубі, часто з пухирями всередині, лущення шкіри, виразки у ротовій порожнині, горлі, носі, статевих органах і очах. Ці важкі шкірні висипки можуть передувати жару і симптомам грипоподібним (лущення шкіри, поліформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
• розлегла висипка, висока температура тіла і збільшені лімфатичні вузли (синдром ДРЕС).
• червона лущаюча висипка з вузлами під шкірою і пухирями, розташована переважно у складках шкіри, на тулубі і верхніх кінцівках, з одночасною жаром, що спостерігається на початку лікування (гостра генералізована пустульозна еритродермія).
• біль у грудній клітці, що може бути симптомом потенційно важкої алергічної реакції, названої синдромом Куніса.

У зв'язку з лікуванням НПЗП у великих дозах спостерігалося виникнення набряків, гіпертонії і ниркової недостатності. Прийом таких препаратів, як Нурофен Експрес, може бути пов'язаний з незначним збільшенням ризику інфаркту міокарда (завалу серця) або інсульту.
У деяких осіб під час застосування препарату можуть спостерігатися інші побічні ефекти. У разі спостереження вищезазначених симптомів, а також інших, не перелічених у цій інструкції, препарат слід припинити і звернутися до лікаря.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені у цій інструкції, слід повідомити про це лікарю чи фармацевту, або медсестрі. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
Ал. Єрусалимські 181С
02-222 Варшава
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна zgолошувати подмість, відповідальній за випуск лікарського засобу.
Дякуючи zgолошенню побічних ефектів можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Нурофен Експрес

Немає спеціальних рекомендацій щодо умов зберігання.
Препарат слід зберігати у місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати препарат Нурофен Експрес після закінчення терміну придатності, вказаного на паковці та блистері: EXP.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, що робити з лікарськими засобами, яких вже не потрібно. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить Нурофен Експрес

• Активною речовиною препарату є ібупрофен - 1 таблетка покрита містить 200 мг ібупрофену у вигляді 256 мг ібупрофену соду двогідрату
• Допоміжними речовинами є: кроскармелоза натрію, ксилітол, мікрокристалічна целюлоза, стеарин магнію, колоїдна безводна діоксид силіцию, карамелоза натрію, тальк, суха розпилена арабська камедь, сахароза, діоксид титану (Е 171), макрогол 6000, друкарська фарба Opacode S-1-277001 (шелак, оксид заліза чорний (Е 172), пропіленгліколь)

Як виглядає Нурофен Експрес і що містить упаковка

Білі, круглі, двогранні таблетки з позначенням. Таблетки випускаються в упаковках по 2, 4, 6, 10, 12, 24 або 48 таблеток покритих. Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Підмість, відповідальна за випуск лікарського засобу, і імпортер

Підмість, відповідальна за випуск лікарського засобу

Reckitt Benckiser (Польща) С.А.
вул. Окунін 1
05-100 Новий Двор-Мазовецький

Імпортер

RB NL Brands B.V.
WTC Schiphol Airport,
Schiphol Boulevard 207,
1118 BH Schiphol,
Нідерланди
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат слід звернутися до представника підмісті, відповідальної за випуск лікарського засобу:
Reckitt Benckiser (Польща) С.А.
вул. Окунін 1
05-100
Новий Двор-Мазовецький
Телефон: (22) 211 26 92

Дата останньої актуалізації інструкції: