Ноцлауд

1. Що таке препарат Ноклауд і для чого його застосовують

Ноклауд, що містить активну речовину цилостазол, належить до групи препаратів, так званих інгібіторів
фосфодіестерази типу 3. Він викликає різні дії, які включають розширення деяких судин
кровоносних, а також зменшення активності згортання (збирання) деяких кров'яних клітин, званих
пластинками крові, всередині судин кровоносних.
Ноклауд призначений для лікування «хромої ходьби». Хрома ходьби - це біль типу судорожного в ногах
під час ходьби, який викликаний недостатнім припливом крові до ніг. Ноклауд збільшує відстань, яку пацієнт
може пройти без появи болю, шляхом поліпшення кровообігу в ногах.
Цилостазол рекомендується лише пацієнтам, у яких модифікації способу життя (в тому числі припинення
куріння і збільшення інтенсивності вправ) та інші відповідні заходи не полегшили у достатній мірі симптомів. Важливо, щоб під час лікування цилостазолом пацієнт продовжував застосовувати проведені модифікації способу життя.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Ноклауд

Коли не застосовувати препарат Ноклауд

• якщо пацієнт має алергію на цилостазол або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо наявна так звана негодність серця,
• якщо в стані спокою підтримується біль у грудній клітці або протягом останніх шести місяців пацієнт переніс «атаку серця» або будь-яку операцію на серці,
• якщо наявна або в минулому була короткочасна втрата свідомості через хворобу серця або будь-які важкі порушення роботи серця,
• якщо у пацієнта діагностовано захворювання, яке збільшує ризик кровотечі або утворення синяків, таке як:
• активна виразкова хвороба шлунка,
• інсульт, перенесений протягом останніх шести місяців,
• проблеми зі зором при цукровому діабеті,
• недостатнє контролювання артеріального тиску.
• лікування як кислом асаліциловим, так і клопідогрелем або будь-якою комбінацією двох або більше препаратів, які можуть збільшити ризик кровотечі [у разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта],
• якщо наявна важка хвороба нирок або помірна чи важка хвороба печінки,
• якщо пацієнтка вагітна.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Ноклауд необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом

• якщо у пацієнта наявна важка хвороба серця або будь-які проблеми з роботою серця,
• якщо у пацієнта наявні проблеми з артеріальним тиском.

Під час лікування препаратом Ноклауд

• Якщо необхідна хірургічна операція, включаючи видалення зубів, необхідно повідомити лікаря або дантиста про застосування препарату Ноклауд
• У разі виявлення схильності до утворення синяків або кровотечі необхідно припинити застосування препарату Ноклауд і повідомити про це лікаря.

Діти та підлітки

Препарат Ноклауд не призначений для дітей.

Препарат Ноклауд та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз застосовуються або застосовувалися останнім часом,
а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Особливо необхідно повідомити лікаря про прийом певних препаратів, які зазвичай застосовуються для лікування болю та (або) запалення м'язів або суглобів, а також препаратів, які зменшують згортання крові. До цих препаратів належать:

• кислота ацетилсаліцилова
• клопідогрел
• протиагрегантні препарати (наприклад, варфарин, дабігатран, ривароксабан, апіксабан або гепарини низької молекулярної маси).

У разі застосування таких препаратів разом з препаратом Ноклауд лікар може провести певні рутинні аналізи крові.
Деякі одночасно застосовувані препарати можуть порушувати дію препарату Ноклауд. Вони можуть посилювати побічні ефекти препарату Ноклауд або зменшувати його ефективність. Ноклауд може подібним чином впливати на інші препарати. Перед початком застосування препарату Ноклауд необхідно повідомити лікаря про прийом:

• еритроміцину, кларитроміцину або рифампіцину (антібіотики)
• кетоконазолу (застосовуваного для лікування грибкових інфекцій)
• омепразолу (застосовуваного для лікування підвищеної кислотності шлункового соку)
• дилтіазему (застосовуваного для лікування високого артеріального тиску або болю у грудній клітці)
• цізаприду (застосовуваного для лікування захворювань шлунка)
• ловастатину, сімвастатину або аторвастатину (застосовуваних для лікування високого рівня холестерину в крові)
• галофантрину (застосовуваної для лікування малярії),
• пімозиду (застосовуваного для лікування психічних захворювань)
• походних споришу (застосовуваних для лікування мігрені, наприклад, ерготаміну, дигідроерготаміну)
• карбамазепіну або фенітоїну (застосовуваних для лікування судом)
• діуравцу (фітопрепарат)

У разі сумнівів, чи стосується це препаратів, які застосовуються пацієнтом, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Перед початком застосування препарату Ноклауд пацієнт повинен повідомити лікаря, якщо застосовує препарати для лікування високого артеріального тиску, оскільки Ноклауд може викликати додаткову дію, що знижує артеріальний тиск. Якщо відбувається надмірне зниження артеріального тиску, це може привести до швидкої роботи серця. До цих препаратів належать:

• мочогінні препарати (наприклад, гідрохлортіазид, фуросемід)
• препарати, що блокують кальцієві канали (наприклад, верапаміл, амлодипін)
• інгібітори АПФ (наприклад, каптоприл, лізиноприл)
• блокатори рецептора ангіотензину II (наприклад, валсартан, кандесартан)
• бета-блокатори (наприклад, лабеталол, карведилол);

Можливо, що одночасне застосування вище перелічених препаратів і препарату Ноклауд буде все ще допустимим, а лікар буде能够 прийняти рішення, яке лікування є відповідним для пацієнта.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною, або коли планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарату Ноклауд НЕ ВИКОРИСТОВУВАТИпід час вагітності.
НЕ РЕКОМЕНДУЄТЬСЯзастосування препарату Ноклауд у матерів, які годують грудьми.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Препарат Ноклауд може викликати головокружіння. У разі появи головокружіння після прийому препарату Ноклауд НЕкерувати транспортними засобами, не використовувати жодних інструментів
ані не обслуговувати жодних машин. Необхідно повідомити лікаря або фармацевта.

3. Як застосовувати препарат Ноклауд

Цей препарат завжди слід приймати згідно з вказівками лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

• Рекомендована доза становить 2 x 100 мг (дві таблетки по 50 мг або одна таблетка 100 мг) двічі на добу (вранці і ввечері). Не потрібно модифікувати дозу у осіб похилого віку. Лікар може призначити меншу дозу, якщо пацієнт застосовує препарати, які можуть впливати на дію препарату Ноклауд.
• Ноклауд слід приймати за 30 хвилин до снідання і вечері. Таблетки завжди слід запивати водою.

Деякі вигоди від застосування препарату Ноклауд можуть бути помітними після 4-12 тижнів лікування.
Лікар оцінить ефективність після 3 місяців лікування і може рекомендувати припинити лікування цилостазолом,
якщо ефективність терапії буде недостатньою.

Застосування у дітей та підлітків

Препарат Ноклауд не призначений для дітей.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Ноклауд

Якщо з якоїсь причини пацієнт прийняв більше таблеток препарату Ноклауд, ніж повинен, можуть
з'явитися симптоми об'єктивні та суб'єктивні, такі як сильні головні болі, діарея, зниження артеріального тиску і нерегулярна робота серця.
У разі прийому більшої кількості таблеток, ніж рекомендована доза, необхідно негайно звернутися до лікаря або місцевої лікарні. Необхідно пам'ятати про взяття з собою пакування, щоб було ясно, який препарат був прийнятий.

Пропуск застосування препарату Ноклауд

Не існує підстав для хвилювання у разі пропуску дози. Необхідно чекати і прийняти наступну
дозу в належний час, а потім приймати препарат згідно з рекомендаціями. НЕзастосовувати
подвійну дозу з метою компенсації пропущеної таблетки.

Припинення застосування препарату Ноклауд

У разі припинення застосування препарату Ноклауд біль у ногах може повернутися або посилитися. З цієї причини необхідно припиняти застосування препарату Ноклауд лише у разі виявлення побічних ефектів, які вимагають термінової медичної допомоги (див. пункт 4) або за вказівкою лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у кожного вони з'являться.
Якщо з'являються будь-які нижче перелічені симптоми побічних ефектів, може бути необхідна термінова медична допомога. Необхідно негайно припинити застосування препарату Ноклауд і звернутися до лікаря або місцевої лікарні.

• інсульт
• атака серця
• проблеми з серцем, які можуть викликати задишку або набряк гомілок
• нерегулярна робота серця (новий або погіршення симптому)
• помітне кровотеча
• легке утворення синяків
• важка хвороба з пухирями на шкірі, у роті, очах і геніталіях
• жовтіння шкіри або білкових оболонок очей, викликані порушеннями печінки або крові (жовтяниця)

Необхідно негайно повідомити лікаря також у разі появи гарячки або болю в горлі.
Може бути необхідне проведення певних аналізів крові, а лікар прийме рішення щодо подальшого лікування.

Згідно з наявними даними, були повідомлені наступні побічні ефекти цилостазолу. Необхідно якнайшвидше повідомити лікаря про їх появу:

Дуже часті побічні ефекти(могуть影响увати більше ніж 1 з 10 осіб)

• головний біль
• неправильний стул
• діарея

Часті побічні ефекти(могуть影响увати до 1 з 10 осіб)

• швидка робота серця
• серцебиття (пальпітації)
• біль у грудній клітці
• головокружіння
• біль у горлі
• кашель (риніт)
• біль у животі
• дискомфорт у ділянці живота (нудота)
• нудота або блювота (нудота або блювота)
• втрата апетиту (анорексія)
• зbyt інтенсивне відрижка або виділення газів (метеоризм)
• набряк гомілок, стоп або обличчя
• висипка або зміни вигляду шкіри
• свербіж шкіри
• плямисте кровотеча на шкірі
• загальне слабкість

Не дуже часті побічні ефекти(могуть影响увати до 1 з 100 осіб)

• атака серця
• нерегулярна робота серця (новий або погіршення симптому)
• порушення роботи серця, які можуть викликати задишку або набряк гомілок
• пневмонія
• кашель
• озноб
• несподіване кровотеча
• склонність до кровотечі (наприклад, у шлунку, оці, м'язах, кровотеча з носа і наявність крові у плівці або сечі),
• зменшення кількості червоних кров'яних клітин у крові
• головокружіння при встанні
• омдленість
• тривога
• порушення сну
• кошмари
• алергічна реакція
• біль і болі у м'язах
• цукровий діабет і підвищений рівень цукру у крові
• біль у шлунку (гастрит)
• зле самопочуття

У осіб з цукровим діабетом може бути підвищене ризик кровотечі в оці.
Рідко зустрічаються побічні ефекти(могуть影响увати до 1 з 1000 осіб)

• склонність до кровотечі триваліше, ніж нормально
• збільшення кількості тромбоцитів у крові
• проблеми з нирками

Під час застосування цилостазолу були повідомлені наступні побічні ефекти, але невідома їх частота
(частота не може бути визначена на підставі наявних даних);

• зміни артеріального тиску
• зменшення кількості червоних кров'яних клітин, лейкоцитів і тромбоцитів у крові
• проблеми з диханням
• проблеми з рухом
• гарячка
• потіння
• висипка і інші зміни вигляду шкіри
• ослаблення чутливості шкіри
• сльоза або липка виділення з очей (кон'юнктивіт)
• шум у вухах (тинітус)
• проблеми з печінкою, включаючи гепатит
• зміни у сечі

Якщо погіршується будь-який з побічних ефектів, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.

Зголошення побічних ефектів

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Тел.: +38 (044) 206-92-44
Факс: +38 (044) 206-92-44
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти можна також zgолошувати подові відповідальній особі.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Ноклауд

Лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці. Термін придатності
означає останній день вказаного місяця.
Не слід застосовувати цей препарат, якщо видимі ознаки псування (наприклад, блідість).
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як усунути лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Ноклауд

• Активною речовиною препарату є цилостазол. Кожна таблетка містить 100 мг цилостазолу.
• Інші компоненти - це мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, кальцієва карамелоза, гіпромелоза 6 сП і стеарин магнію.

Як виглядає препарат Ноклауд і що містить пакування

Вигляд:
Без запаху або майже без запаху, білі або майже білі, круглі, плоскі таблетки зрізаними краями. Таблетки з однієї сторони мають витиснуту стилізовану літеру Е та число 602 без позначення з іншої сторони.
Пакування:
28 x (2 x 14), 56 x (4 x 14) або 98 (7 x 14) таблеток у блистерах з PVC/PVDC/Алюмінієм у
текстовому пачці з доданою інструкцією.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

EGIS Pharmaceuticals PLC
Керестурі ут 30-38
1106 Будапешт,
Угорщина

Виробник

EGIS Pharmaceuticals PLC
Бекеньфельді ут 118-120.
1165 Будапешт,
Угорщина

Лікарський засіб зареєстрований в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Угорщина Ноклауд 100 мг таблетка
Чехія Ноклауд
Латвія Соллазон 100 мг таблетки
Литва Соллазон 100 мг таблетės
Польща Ноклауд
Дата останньої актуалізації інструкції: 03.03.2022