Мултібіотіц

1. Co to jest Multibiotic i w jakim celu się go stosuje

Multibiotic ma postać maści, zawiera trzy antybiotyki – neomycynę, polimyksynę B i bacytracynę o
działaniu przeciwbakteryjnym .
Wskazania
Zapobieganie zakażeniom wtórnym drobnych ran ciętych, zadrapań, otarć i oparzeń.
Pierwotne i wtórne bakteryjne zakażenia skóry (np. zakażone niewielkie rany, zakażenia bakteryjne
skóry w oparzeniach i odmrożeniach), wywołane przez bakterie Gram-dodatnie (gronkowce,
paciorkowce) oraz Gram-ujemne pałeczki, w tym bakterie z rodzaju Pseudomonas.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Multibiotic

Kiedy nie stosować leku Multibiotic:

• jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne, aminoglikozydy, polimyksyny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• na błony śluzowe;
• na głębokie lub kłute rany, ciężkie oparzenia;
• na dużą powierzchnię uszkodzonej skóry;
• do oczu;
• na sączące zmiany chorobowe skóry;
• u dzieci w wieku do 12 lat;
• w okresie ciąży i karmienia piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Stosowanie leku należy przerwać w razie wystąpienia objawów nadwrażliwości, w tym skórnych jak
wysypka, świąd, objawy podrażnienia i skontaktować się z lekarzem.
Stosowanie leku Multibiotic na duże powierzchnie uszkodzonej skóry może spowodować uszkodzenie
nerek i słuchu, łącznie z utratą słuchu, oraz wystąpienie objawów toksycznych ze strony układu
nerwowego.
Szczególnie ostrożnie powinni stosować lek pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub z
upośledzeniem słuchu.
Lek może nasilać działanie jednocześnie stosowanych leków o działaniu uszkadzającym nerki lub
słuch, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Dzieci i młodzież

Nie stosować u dzieci w wieku do 12 lat.

Multibiotic a inne leki:

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub
ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Po zastosowaniu leku na dużą powierzchnię skóry lub uszkodzoną skórę w wyniku wchłaniania
substancji czynnych do krwi, mogą wystąpić interakcje z innymi stosowanymi jednocześnie lekami.
Równoczesne stosowanie leku z doustnie podawaną neomycyną może nasilić ryzyko wystąpienia
nadwrażliwości.
Nie należy stosować leku jednocześnie z lekami mogącymi uszkadzać nerki i słuch, takimi jak silnie
działające leki moczopędne (np. furosemid, kwas etakrynowy). Leki te podawane jednocześnie
z antybiotykami aminoglikozydowymi zwiększają ich stężenie we krwi, co nasila ryzyko powstawania
zaburzeń słuchu, aż do głuchoty, która może wystąpić nawet po przerwaniu stosowania leku.
Podczas jednoczesnego stosowania neomycyny na skórę, może wystąpić krzyżowa reakcja
uczuleniowa na inne antybiotyki aminoglikozydowe.
Podczas jednoczesnego stosowania antybiotyków aminoglikozydowych lub innych leków mogących
uszkadzać nerki, lub leków o działaniu toksycznym na układ nerwowy może nastąpić sumowanie się
działań niepożądanych.

Ciąża i karmienie piersią

Nie stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.
Stosowanie leku Multibiotic przez kobiety w ciąży i karmiące piersią jest przeciwwskazane.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Multibiotic nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Multibiotic zawiera parahydroksybenzoesan propylu i parahydroksybenzoesan metylu, które
mogą powodować miejscową reakcję alergiczną skóry (np. kontaktowe zapalenie skóry).

3. Jak stosować Multibiotic

Lek jest przeznaczony do stosowania na skórę.

• Przed rozpoczęciem stosowania leku Multibiotic należy przekłuć membranę tuby odwrotną stroną nakrętki. W przypadku saszetki rozerwać opakowanie; maść zastosować bezpośrednio po otwarciu saszetki.
• Przed każdym nałożeniem maści umyć chore miejsce mydłem i wodą, po czym dokładnie wysuszyć skórę i pokryć cienką warstwą maści.
• O ile lekarz nie zaleci inaczej, stosować 2 do 5 razy w ciągu doby w jednakowych odstępach czasu.
• Pokryte maścią chore miejsce może być zabezpieczone jałowym ochronnym opatrunkiem gazowym.
• Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 7 dni.
• Lek należy stosować przez cały ten okres.

W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Multibiotic

W przypadku stosowania leku zgodnie z zaleceniami, jego przedawkowanie jest mało
prawdopodobne.
Długotrwałe stosowanie leku na duże powierzchnie uszkodzonej skóry, może prowadzić do
wchłonięcia antybiotyków do krwi i wystąpienia objawów uszkodzenia nerek, słuchu (z utratą
słuchu włącznie) oraz toksycznych objawów ze strony układu nerwowego.

Pominięcie zastosowania leku Multibiotic

W przypadku pominięcia dawki leku, należy go zastosować tak szybko jak to możliwe.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Multibiotic

Należy przerwać stosowanie leku Multibiotic i zwrócić się o pomoc do lekarza w przypadkach:

• pogorszenia stanu chorobowo zmienionego miejsca na skórze;
• wystąpienia uczulenia (nadwrażliwości) czego objawami są m.in.: wysypka, zaczerwienienie, swędzenie, opuchlizna. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.
Podczas stosowania leku mogą wystąpić:

• reakcje uczuleniowe, w tym skórne, z objawami takimi jak świąd, wysypka, zaczerwienienie, opuchlizna;
• podrażnienie w miejscu stosowania leku;
• nadkażenie opornymi szczepami bakterii lub drożdżakami,
• uszkodzenie słuchu.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań
Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49-21-301
Faks: + 48 22 49-21-309
e-mail: [email protected]
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać Multibiotic

Maść przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze poniżej 25 ° C.
Nie przechowywać maści w otwartej saszetce, maść zastosować bezpośrednio po otwarciu saszetki.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku i opakowaniu
bezpośrednim (tubie lub saszetce). Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

• 6.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Multibiotic

• Substancjami czynnymi leku są neomycyny siarczan, bacytracyna cynkowa oraz polimyksyny B siarczan. 1 g leku zawiera substancje czynne: 5 mg neomycyny siarczanu, 10 mg bacytracyny cynkowej, 0,833 mg polimyksyny B siarczanu.
• Pozostałe składniki to: propylu parahydroksybenzoesan (E 216) ,metylu parahydroksybenzoesan (E 218), wazelina biała.

Jak wygląda Multibiotic i co zawiera opakowanie

Multibiotic jest białą lub kremową maścią o jednolitej konsystencji.
Dostępne opakowanie leku to:

• tuba aluminiowa o zawartości 3 g lub 10 g maści, umieszczona w tekturowym pudełku,
• 10 saszetek z laminatu Papier/Polietylen/Aluminium/Surlyn, zawierających po 1 g maści, umieszczonych w tekturowym pudełku.

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu
odpowiedzialnego.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

CHEMA-ELEKTROMET Spółdzielnia Pracy
ul. Przemysłowa 9
35-105 Rzeszów
tel. 17 862 05 90
e-mail: [email protected]

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 2017-03-22