Муцопецт

1. Що таке препарат Mucopect і для чого він призначений

Препарат Mucopect містить активну речовину під назвою карбоцістеїн. Він належить до групи речовин
званих «муколітиками», які застосовуються для лікування захворювань дихальної системи, що перебігають
з надмірним виділенням слизу в бронхах.
Карбоцістеїн викликає зменшення в'язкості слизу (флегми), завдяки чому легше видаляється
з дихальних шляхів під час кашлю.
Препарат Mucopect застосовується для симптоматичного лікування захворювань дихальної системи, що перебігають
з надмірним виробленням густого і липкого виділення.

2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Mucopect

Коли не приймати препарат Mucopect:

• якщо пацієнт має алергію на карбоцістеїн або будь-який з інших компонентів цього препарату (перераховані в пункті 6);
• якщо пацієнт має виразки шлунка і (або) дванадцятипалої кишки.

Осторожності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Mucopect необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:

• в пацієнта раніше виникла астма і бронхоспазм.
• пацієнт має гостру дихальну недостатність.
• пацієнт ослаблений. Ослаблення кашлевого рефлексу пов'язано з ризиком бронхальної обструкції внаслідок збільшення кількості виділення.

Муколітичні препарати можуть пошкоджувати слизову оболонку шлунка, тому пацієнти, в яких раніше виникла
хвороба виразок, повинні застосовувати їх з великою обережністю.
Не слід приймати препарат перед сном.

Діти

Mucopect не призначений для дітей у віці до 2 років.

Препарат Mucopect та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
наразі або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Не слід застосовувати карбоцістеїн одночасно з протикашлевими препаратами та препаратами, які зменшують виділення слизу.

Вагітність, годування груддю і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Не рекомендується застосовувати препарат під час вагітності.
Годування груддю
Не рекомендується застосовувати препарат під час годування груддю.
Не відомо, чи карбоцістеїн проникає до молока матері.
Фертильність
Немає даних щодо впливу карбоцістеїну на фертильність.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Карбоцістеїн не має впливу або має незначний вплив на здатність керування транспортними засобами
і обслуговування машин.

Mucopect містить сахарозу

Препарат може мати шкідливий вплив на зуби. Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість
деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.
1 мл препарату Mucopect містить 577,5 мг сахарози. Доза для дорослих, тобто 15 мл сиропу, містить 8,7 г сахарози. Це слід враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом.

Mucopect містить пара-гідроксибензоат метилу (E218)

Препарат може викликати алергічні реакції (можливі реакції типу пізнього).

3. Як застосовувати препарат Mucopect

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
За допомогою міри (ліжка-міри 5 мл) необхідно виміряти кількість препарату, відповідну для
пацієнта (дитини або дорослого) згідно з рекомендованою дозуванням. Ліжка-міра, яка застосовується для
вимірювання добової дози, має об'єм 5 мл і поділку, що вказує 1,25 мл, 2,5 мл, 3,75 мл
і 5,0 мл.
Зазвичай препарат застосовується наступним чином:
Дорослі і підлітки у віці понад 12 років
Доза для дорослих і підлітків у віці понад 12 років становить: 15 мл сиропу три рази на добу. Після
зменшення симптомів, дозу слід зменшити до 10 мл сиропу три рази на добу.
Діти
Діти у віці від 2 до 5 років: 1,25 мл до 2,5 мл сиропу чотири рази на добу.
Діти у віці від 6 до 12 років: 5 мл сиропу три рази на добу.
Цей препарат не призначений для дітей у віці до 2 років.
Після прийому дози сиропу необхідно добре закрити пляшку.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Mucopect

Немає повідомлень про випадки передозування карбоцістеїну. Найбільш ймовірними
симптомами передозування можуть бути порушення шлунка і кишечника.
У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату, необхідно звернутися до лікаря.

Пропуск прийому препарату Mucopect

Пропущену дозу слід прийняти якнайшвидше. Не слід приймати подвійну дозу
для компенсації пропущеної дози.

Перервання застосування препарату Mucopect

У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування препарату необхідно звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
У разі виникнення алергічних реакцій, синдрому Стівенса-Джонсона (поява на шкірі
кровоточивих ран або пухирів, у тому числі в області губ, очей, ротової порожнини, носа та статевих органів, а також виникнення симптомів грипу та гарячки) та виникнення крові у блювотині або калі, необхідно припинити застосування препарату і негайно звернутися до лікаря або відправитися до приймального відділення лікарні.
Рідко( частіше ніж у 1 на 10 000 осіб, але рідше ніж у 1 на 1000 осіб):нудота, блювота
і діарея.
Дуже рідко (рідше ніж у 1 на 10 000 осіб):кровотечі з шлунково-кишкового тракту, порушення шлунка, біль у животі, алергічні реакції (висипка на шкірі, свербіж, кропив'янка).
Частота невідома
(частота не може бути визначена на підставі наявних даних):головний біль, окремі випадки бульозного дерматиту, такий як синдром Стівенса-Джонсона, у пацієнтів
гіперчутливих може виникнути запалення слизової оболонки ротової порожнини та носа.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані
у цьому листку-вкладишу, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до:
Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів
вул. Алєє Єрозолімські 181С
02-222 Варшава
Тел.: 22 49-21-301
Факс: 22 49-21-309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Mucopect

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці після EXP. Термін
придатності означає останній день вказаного місяця.
Термін придатності після першого відкриття пляшки становить 3 місяці.
Не застосовувати цей препарат, якщо сироп змінив колір або проявляє будь-які інші ознаки псування,
слід звернутися до фармацевта, який дасть відповідну пораду.
Ліків не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати
фармацевта, як усунути ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Mucopect

• Активною речовиною препарату є карбоцістеїн. 1 мл сиропу містить 50 мг карбоцістеїну.
• Інші компоненти: метилу пара-гідроксибензоат (E 218), карамель (E 150d), сахароза, аромат агрестовий «Aroma grosella 63 2334» [пропіленгліколь, етилметаноїд, ізопентилацетат, 4-(4-гідроксифеніл)бутан-2-он, 3-метилбутан-1-ол, грушевий карболистий ( Barosma betulina) екстракт, оцтова кислота, 4-(2,6,6-триметилциклогекс-1-ен-1-іл)-бут-3-ен-2-он], гідроксид натрію та очищена вода.

Як виглядає препарат Mucopect та що містить упаковка

Карбоцістеїн має вигляд прозорого сиропу з бурштиновим кольором та солодким, агрестовим
смаком.
Пляшка з апельсинового скла типу III (об'єм 200 мл), з кришкою з ПЕ, з ліжкою-мірою з ПП (об'єм
5 мл), піділкою, що вказує 1,25 мл, в паперовій коробці.
Об'єм упаковки: 1 пляшка, що містить 200 мл сиропу.

Відповідальний суб'єкт:

Adamed Pharma S.A.
П'єнкув, вул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув, Польща

Виробник:

Adamed Pharma S.A.
вул. Маршалка Йозефа Пілсудського 5
95-200 Паб'яниці
Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lotes 8, 15 e 16
3450-232 Мортагуа, Португалія

Дата останньої актуалізації листка-вкладишу: