Лусторк

1. Що таке препарат Lustork і для чого він призначено

Lustork - це препарат, який містить синтетично отриманий природний жіночий статевий гормон
прогестерон.
У організмі прогестерон діє через специфічні рецептори, розташовані, зокрема, в матці,
молочних залозах, центральній нервовій системі та гіпофізі.
Найважливіші ефекти дії прогестерону на статеві органи: забезпечення овуляції, перетворення
слизової оболонки матки (ендометрію) для імплантації заплідненої яйцеклітини, гальмування
надмірного росту слизової оболонки матки, викликаного дією естрогенів, циклічні зміни в
епітелії фаллопієвих труб, шийки матки та вагіни. Прогестерон і естрогени також діють на
молочну залозу, стимулюючи рост залозистої тканини та епітелію проток та забезпечуючи
лактацію.
Прогестерон - це гормон, необхідний для правильної підготовки ендометрію до імплантації
зародка, для підтримання вагітності протягом усього періоду її тривалості: усуває самостійну
скорочувальну діяльність вагітної матки, гальмує імунологічну реакцію матері на антигени
плоду, є основною речовиною для виробництва гормонів плоду, ініціює пологи.
Показання для застосування препарату Lustork:

• Ендометріоз.
• Запліднення in vitro.
• Неплідність, пов'язана з лутеальною недостатністю.
• Хронічні викидні та загроза викидня.
• Гормональна замісна терапія у жінок після менопаузи з збереженою маткою, які приймають гормональну замісну терапію, для захисту слизової оболонки матки (ендометрію).

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Lustork

Коли не слід застосовувати препарат Lustork:

• Якщо пацієнтка має алергію на прогестерон або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• Якщо у пацієнтки виникло маткове кровотеча з невідомих причин;
• Якщо пацієнтка має важку ниркову недостатність;
• Якщо пацієнтка має печінкову патологію;
• Якщо у пацієнтки є або підозрюється пухлина молочної залози або статевих органів;
• Якщо пацієнтка має активний тромб в вені (тромбофлебіт), наприклад, в кінцівках (глибокий тромбофлебіт) або в легенях (пульмональна емболія), а також якщо в анамнезі пацієнтки були такі види тромбів;
• Якщо у пацієнтки є ризик внутрішнього кровотечі в мозок;
• Якщо у пацієнтки є рідкісна спадкова хвороба крові, яка називається порфірією.
• Якщо відбулося викидень і підозрюється, що певні тканини все ще залишаються в матці або вагітність розвивається поза маткою.

Обережність та попередження

Перед початком прийому цього препарату слід обговорити це з лікарем.
Препарат, застосовуваний згідно з рекомендаціями, не має контрацептивного ефекту.
Перед початком гормональної замісної терапії під час менопаузи (та пізніше
в річному регулярному інтервалі) слід проконсультуватися з лікарем, який проведе обстеження
молочної залози та статевих органів. Слід повідомити лікаря, якщо:

• в анамнезі пацієнтки були тромби в венах (тромбофлебіт)
• у пацієнтки є маткове кровотеча. Слід припинити прийом цього препарату у разі:
• будь-яких порушень зору (тобто обмеження зору, подвійне зору, захворювання судин сітківки);
• тромбів або тромбоемболії;
• сильних головних болів; Якщо у пацієнтки не відбулося менструації під час лікування, слід переконатися, що пацієнтка не вагітна. Під час лікування слизова оболонка матки може почати надмірно рости (гіперплазія ендометрію) або гіперплазія може погіршитися. Якщо під час тривалого лікування, в кінці лікування або після закінчення лікування з'являється несподіване кровотеча або меторагія, слід звернутися до лікаря.

Діти та підлітки

Немає достатніх даних про безпеку та ефективність препарату Lustork
у дітей та підлітків.

Інші препарати та Lustork

Слід повідомити лікаря про всі препарати, які зараз приймаються, а також
про препарати, які планується приймати.
Деякі препарати можуть впливати на дію препарату Lustork.

• барбітурати, які застосовуються при порушеннях сну або лікуванні тривоги,
• препарати, які застосовуються при епілепсії (карбамазепін, фенітойн),
• деякі антибіотики (ампіцилін, тетрациклін, рифампіцин),
• фенілбутазон (протизапальний препарат),
• спіронолактон (мочогінний препарат),
• деякі протигрибкові препарати (кетоконазол, грізеофульвін),
• аналогічно, препарат Lustork може впливати на дію деяких препаратів, які застосовуються при лікуванні цукрового діабету,
• фітопрепарати, які містять діючу речовину Hypericum perforatum), можуть знижувати дію препарату Lustork,
• препарат Lustork може посилювати дію циклоспорину.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність Вагітність

• Якщо пацієнтка вагітна, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Годування грудьми

• Жінки, які годують грудьми, не повинні застосовувати цей препарат.
• Перед початком прийому цього препарату слід обговорити це з лікарем.

Фертильність

• Цей препарат може бути застосований жінками, які мають проблеми з зачаттям. Препарат не має шкідливого впливу на фертильність.
• Перед початком прийому цього препарату слід обговорити це з лікарем.

Водіння транспортних засобів та робота з механізмами

Препарат Lustork, який вводиться вагінально, не впливає на здатність водіння транспортних засобів та роботу з механізмами. У разі появи побічних ефектів, таких як сонливість, порушення концентрації уваги та координації рухів, не рекомендується водіння транспортних засобів та робота з механізмами (див. пункт 4).

3. Як застосовувати препарат Lustork

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дозування
Дозування прогестерону повинно бути встановлено індивідуально залежно від
показань та ефективності дії. Для доз, інших ніж 100 мг, доступні вагінальні таблетки потужністю 50 мг та 200 мг.
Дорослі

• У гормональній замісній терапії в поєднанні з естрогенами застосовують 50-100 мг (1-2 таблетки) вагінально 2 рази на добу в терапії з послідовним застосуванням від 15 до 25 дня циклу або в терапії з безперервним застосуванням щоденно.
• При ендометріозі застосовують 50-100 мг (1-2 таблетки) 2 рази на добу вагінально в терапії з безперервним застосуванням протягом 6 місяців.
• При хронічних викиднях та загрозі викидня, безовуляторних циклах та індукованих циклах застосовують вагінально 50-150 мг прогестерону 2 рази на добу.
• При хронічних викиднях суплементацію прогестерону слід розпочати в циклі, в якому планується зачаття. Лікування слід продовжувати безперервно до 18-20 тижня вагітності.
• У програмах запліднення in vitroзастосовують 150-200 мг прогестерону 2 рази на добу вагінально. Лікування продовжується до 77 дня після трансферу зародка. Закінчення терапії повинно відбуватися шляхом поступового зменшення дози препарату.

Застосування у дітей та підлітків

Немає достатніх даних про безпеку та ефективність препарату Lustork,
вагінальні таблетки у дітей та підлітках.

Інструкція щодо застосування

Препарат Lustork слід помістити у вагіну.
У вагітних, через розпухання шийки матки, рекомендується застосування препарату Lustork
вказівним пальцем.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Lustork

У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози цього препарату слід негайно звернутися
до лікаря або фармацевта.
Симптоми передозування, які можуть виникнути, це: головокружіння, відчуття втоми, депресія.
Ці симптоми зазвичай проходили самостійно після зменшення дози препарату. Слід попередньо
проконсультуватися з лікарем.

Пропуск застосування препарату Lustork

Пропущену дозу препарату слід застосувати негайно після того, як про неї згадаєте,
хіба що наближається час прийому наступної дози. Не слід застосовувати подвійну дозу для
компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Lustork

У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожної особи.

Слід негайно припинити застосування цього препарату, якщо у пацієнтки виникне:

• інсульт, тромби або внутрішнє кровотеча в мозок,
• тромби в венах кінцівок або тазу,
• нагальні сильні головні болі,
• порушення зору,
• жовтяниця шкіри або білкової оболонки очей (жовтяниця).

Наступні побічні ефекти виникають часто (у 1 з 10 пацієнток):

• головні болі
• набухання живота
• болі в животі
• нудота
• сковзки матки

Наступні побічні ефекти виникають не дуже часто (у 1 з 100 пацієнток):

• головокружіння
• безсоння
• діарея
• запор
• кропив'янка (алергічна висипка)
• висипка
• порушення вагіни (наприклад, дискомфорт у вагіні, печія, виділення, сухість та кровотеча)
• грибкова інфекція вагіни
• порушення молочної залози (наприклад, біль у молочній залозі, набухання молочної залози, чутливість молочної залози)
• свербіння в області статевих органів
• обвисання кінцівок (обвисання через накопичення рідини)

Частота виникнення невідома(не може бути встановлена на підставі наявних даних):

• втома
• вомітування
• алергічні реакції.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03057, м. Київ
Телефон: +38 (044) 206-92-44
Факс: +38 (044) 206-92-44
Сайт: https://moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти представнику компанії-виробника.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Lustork

Зберігати при температурі нижче 30°C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін
придатності означає останній день місяця.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід звернутися до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Lustork

• Активною речовиною препарату є прогестерон.
• Одна таблетка містить 100 мг прогестерону.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, кроскармелоза натрію, гіпромелоза (6 мПа·с), цитринова кислота моногідрат, стеарин магнію, колоїдна діоксид кремнію.

Як виглядає препарат Lustork і що містить упаковка

Округла вагінальна таблетка білого або білуватого кольору з написом «100» з одного боку
і «22» з іншого боку.
Упаковка містить 30 вагінальних таблеток, 60 вагінальних таблеток або 90 вагінальних таблеток.

Юридична особа, відповідальна за випуск препарату, та виробник

Adamed Pharma S.A.
Пєньков, вул. М. Адамкевича, 6А
05-152 Чоснув
Дата останнього оновлення інструкції:04.2023