Лоцоід

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Locoid

Коли не застосовувати препарат Locoid

• на шкірні ураження, викликані бактеріальними інфекціями (наприклад, сифіліс або туберкульоз), вірусними інфекціями (наприклад, вітрянка, герпес, опікова хвороба), грибковими інфекціями, паразитарними інфекціями;
• на рани шкіри, поранення;
• у разі запалення шкіри навколо рота;
• у разі звичайного або рожевого акне;
• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який інший складник цього препарату (перелічених у пункті 6).

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Locoid необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Необхідно захищати очі та слизові оболонки від контакту з препаратом.
Необхідно уникати контакту препарату з очима, а також застосування в області очей, оскільки потрапляння крему на кон'юнктиву може бути причиною відкритої глаукоми або підсклеральної катаракти.
Необхідно уникати застосування препарату на шкіру обличчя, волосисту шкіру та на шкіру в області статевих органів, оскільки вона особливо чутлива до дії кортикостероїдів. У цих місцях можна застосовувати тільки слабодіючі кортикостероїди.
Необхідно уникати застосування препарату на великі поверхні шкіри, особливо під оклюзивним забинуванням (під пластиром, підгузником), у складках шкіри. У таких випадках всмоктування кортикостероїдів може бути значно більшим, що призводить до гіпофункції наднирників.
Обережно застосовувати та уникати тривалого лікування у дітей, оскільки у них швидко відбувається гіпофункція наднирників, а також може виникнути гіпофункція виділення гормону росту.
Особливо обережно необхідно застосовувати у пацієнтів з псоріазом, оскільки місцеве застосування кортикостероїдів при псоріазі може призвести до рецидиву захворювання внаслідок розвитку толерантності, ризику виникнення генералізованого псоріатичного артриту, а також місцевих та загальних токсичних ефектів, викликаних порушенням цілісності шкіри.
Необхідно звернутися до лікаря, якщо під час лікування у пацієнта виникне нечітке зір або інші порушення зору.

Препарат Locoid та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Взаємодії з іншими препаратами не відомі.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Під час вагітності препарат можна застосовувати тільки у разі, якщо лікар вважає це абсолютно необхідним.
Якщо лікар призначить застосування препарату під час годування грудьми, його можна застосовувати на малій поверхні шкіри протягом короткого часу. У разі тривалого лікування або нанесення препарату на велику поверхню шкіри необхідно припинити годування грудьми.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Немає даних щодо впливу препарату Locoid на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Locoid міститьцетостеариловий спирт, пропілпарабен та бутілпарабен.
Через вміст цетостеарилового спирту препарат може викликати місцеву реакцію шкіри (наприклад, контактне дерматит).
Через вміст пропілпарабену та бутілпарабену препарат може викликати алергічні реакції (можливі реакції типу пізнього).

3. Як застосовувати препарат Locoid

Цей препарат завжди необхідно застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Звичайно тонкий шар крему наноситься рівномірно на уражені ділянки шкіри від 1 до 3 разів на добу. Препарат можна легенько вмасувати. Після досягнення поліпшення зазвичай достатньо застосування препарату 1 раз на добу або 2-3 рази на тиждень.
Locoid застосовується у лікуванні сухих, сухо-сечових та сечових уражень шкіри.
Не слід застосовувати дозу більшої ніж 30-60 г на тиждень.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Locoid

Немає даних про передозування препарату. У разі тривалого застосування може виникнути гіпофункція наднирників.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Побічні ефекти, які виникають рідко (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 1000 осіб):

• атрофія шкіри, часто незворотна з тоншенням епідермісу;
• розширення дрібних судин;
• петехії;
• стрії;
• кістозний акне;
• періоральний дерматит;
• так званий "ефект відміни", який може призвести до залежності від місцевого застосування кортикостероїдів;
• диспігментація шкіри;
• дерматит та екзема, включаючи контактний дерматит

Побічні ефекти, які виникають дуже рідко (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 000 осіб):

• гіпофункція наднирників

Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі доступних даних):

• гіперчутливість
• нечітке зір

Через вміст допоміжних речовин - цетостеарилового спирту, пропілпарабену та бутілпарабену - можуть також виникнути місцеві реакції шкіри (наприклад, контактний дерматит) та алергічні реакції (можливі реакції типу пізнього).
Системні побічні ефекти після місцевого застосування кортикостероїдів виникають рідко, але можуть бути серйозними. Гіпофункція наднирників може виникнути особливо під час тривалого застосування препарату.
Ризик виникнення системних побічних ефектів кортикостероїдів збільшується під час:

• застосування препарату під оклюзивним забинуванням (під пластиром, підгузником), у складках шкіри;
• застосування на великі поверхні шкіри;
• тривалого лікування;
• застосування у дітей (шкіра дітей тонша, а також більша площа шкіри у відношенні до маси тіла).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, необхідно повідомити про це лікаря. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Ал. Єрусалимське 181С
PL-02 222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Дякуючи повідомленню про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Locoid

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та тубі після: {EXP}.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не слід зберігати при температурі вище 25 С, не зберігати в холодильнику чи не заморожувати.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля .

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Locoid

• Активною речовиною препарату є 17-маслян гідрокортизон.
• Інші складники: цетостеариловий спирт, макрогол 25 етер цетостеариловий, рідка парафін, біла вазелін, пропілпарабен, бутілпарабен, безводний лимонний кислот, безводний цитрат натрію, очищена вода.

Як виглядає препарат Locoid та що містить упаковка

Locoid - це крем білого кольору.
Упаковка містить 15 або 30 г крему.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа:
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Цигельгоф 24
17489 Грайфсвальд
Німеччина
Виробник:
Temmler Italia S.R.L.
Віа Делле Індустріє 2
20061 Каругате (MI)
Італія

Дата останньої актуалізації упаковки: