Латіцорт 0,1%

1. ШО ЦЕ Є ПРЕПАРАТ LATICORT 0,1% РІДИНА ДЛЯ ШКІРИ І ДЛЯ ЧОГО ВІН ПРИЗНАЧЕН

НИЙ

Laticort 0,1% у вигляді рідини для шкіри містить активну речовину гідрокортизон бутират. Гідрокортизон бутират є препаратом з групи кортикостероїдів із помірно сильним протизапальним діянням. Препарат, застосовуваний місцево на шкіру, має протизапальну, протисвербіжну та вазоконстриктивну дію.

Показання до застосування

Підострі та хронічні, неінфекційні запальні стани шкіри різного походження, особливо з алергійним підґрунтям, із середньою або важкою виразністю, які реагують на лікування глікокортикостероїдами та супроводжуються нападами свербіння або надмірним роговіленням. Laticort 0,1% показаний при:

• себорейному дерматиті;
• атопічному дерматиті;
• лішаях;
• алергічному контактному дерматиті;
• поліморфному еритемі;
• еритемі мультиформному;
• псоріазі;
• лішаях плоских. Зазвичай Laticort 0,1% у вигляді рідини для шкіри застосовують на першій фазі лікування, перед застосуванням препарату Laticort 0,1% у вигляді мазі, який застосовують на лущеній та сухій шкірі. Laticort 0,1% у вигляді рідини для шкіри легше застосовувати на волосистій шкірі, ніж у вигляді мазі або крему.

2. ВАЖЛІВІ ВІДОМОСТІ ДО ЗАСТОСУВАННЯ ПРЕПАРАТУ LATICORT 0,1% РІДИНА ДЛЯ

ШКІРИ

Коли не застосовувати препарат Laticort 0,1% рідина для шкіри

• якщо в пацієнта виявлено алергію (гіперчутливість) на гідрокортизон бутират, інші кортикостероїди або будь-який з інших компонентів препарату;
• при вірусних інфекціях шкіри (наприклад, вітрянка, герпес простий);
• грибкових або бактеріальних (наприклад, туберкульоз) інфекціях шкіри;
• акне звичайному;
• акне розеа;
• дерматиті навколо рота;
• свербіння в області анального отвору;
• на великих ділянках шкіри;
• у дітей до 2 років;
• перорально.

Осторожності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Laticort 0,1% рідина для шкіри необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

• Не застосовувати без перерви довше ніж 2 тижні.
• Кортикостероїди всмоктуються через шкіру, тому під час застосування препарату існує ризик виникнення загальних побічних ефектів, характерних для кортикостероїдів, включаючи пригнічення функції надниркових залоз, зниження рівня кортизолу в крові, синдром Кушинга (синдром захворювань, пов'язаних із збільшенням рівня стероїдів у крові, найчастіше через тривале застосування глікокортикостероїдів). Через це необхідно уникати застосування препарату на великих ділянках шкіри, ранах, пошкодженій шкірі, застосуванні у великих дозах, а також тривалого лікування препаратом.
• У разі інфекції шкіри в місці лікування лікар призначить відповідне антибактеріальне або антимікотичне лікування. Якщо симптоми інфекції тривають, необхідно звернутися до лікаря. Лікар вирішить, чи потрібно припинити лікування до часу одужання від інфекції.
• Не слід застосовувати препарат на повіки або на шкіру навколо повік через ризик виникнення глаукоми або катаракти, а також у осіб з глаукомою або катарактою, оскільки може виникнути загострення симптомів захворювання.
• Якщо в пацієнта виникло нечітке зір або інші порушення зору, необхідно звернутися до лікаря.
• Уникати контакту препарату з очима та слизистими оболонками.
• На шкіру обличчя, а також на шкіру паху та пахвин необхідно застосовувати тільки у випадках абсолютної необхідності, через підвищене всмоктування кортикостероїдів через тонку шкіру та пов'язане з цим підвищене ризик розширення дрібних судин та виникнення дерматиту навколо рота, а також атрофії шкіри, навіть після короткочасного застосування.
• Не слід застосовувати препарат під герметичним забинтовуванням, оскільки забинтовування посилює всмоктування кортикостероїдів в організм, крім того, може виникнути атрофія шкіри, розтяжки та суперінфекції.
• Обережно застосовувати у випадках атрофії підшкірної клітковини, особливо у осіб похилого віку.
• Особливо обережно застосовувати у пацієнтів з псоріазом, оскільки місцеве застосування кортикостероїдів при псоріазі може бути небезпечним з багатьох причин, включаючи ризик виникнення загальної псоріатичної еритродермії та загальних токсичних ефектів, пов'язаних із порушенням цілісності шкіри.

Діти та підлітки

Обережно застосовувати та уникати тривалого застосування у дітей старше 2 років. У дітей, через більший ніж у дорослих співвідношення поверхні тіла до маси тіла, легше ніж у дорослих може виникнути побічні ефекти, характерні для кортикостероїдів, включаючи порушення росту та розвитку.

Інші препарати та Laticort 0,1% рідина для шкіри

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які зараз приймаються, а також про препарати, які планується приймати. Не відомі взаємодії, пов'язані з місцевим застосуванням кортикостероїдів. Під час застосування препарату, особливо на великих ділянках шкіри, не слід вакцинуватися проти віспи. Не слід проводити інші вакцинації. Laticort 0,1% рідина для шкіри може порушувати дію препаратів, які впливають на імунну систему.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем. ВагітністьLaticort 0,1% рідина для шкіри може застосовуватися під час вагітності тільки за призначенням лікаря, короткочасно та на малих ділянках шкіри, якщо лікар вважає, що користь від застосування препарату для матері переважує ризик для плода. Безумовно не слід застосовувати препарат у першому триместрі вагітності. Годування грудьмиLaticort 0,1% рідина для шкіри може застосовуватися під час годування грудьми тільки за призначенням лікаря

• короткочасно та на малих ділянках шкіри.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Laticort 0,1% рідина для шкіри не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ПРЕПАРАТ LATICORT 0,1% РІДИНА ДЛЯ ШКІРИ

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря. Не слід продовжувати термін застосування препарату понад рекомендований лікарем. Препарат призначений тільки для застосування на шкіру. Зазвичай наноситься невелика кількість рідини на хворобливо змінені ділянки шкіри, не частіше ніж один або два рази на добу. Не слід застосовувати герметичне забинтовування. Не слід застосовувати препарат довше ніж 2 тижні. На шкіру обличчя не слід застосовувати довше ніж 7 днів. За тиждень можна використати не більше ніж 1 упаковку препарату.

Застосування у дітей та підлітків

Не слід застосовувати у дітей до 2 років. У дітей старше 2 років, якщо лікар не призначив інакше, зазвичай застосовують препарат тільки один раз на добу, на невеликій ділянці шкіри. Не слід застосовувати на шкіру обличчя.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Laticort 0,1% рідина для шкіри

Тривале або неправильне місцеве застосування препарату або застосування на великих ділянках шкіри може привести до пригнічення росту та розвитку у дітей. Можуть виникнути симптоми передозування гідрокортизону бутирату, включаючи набряки, гіпертонію, підвищення рівня глюкози в крові, глюкозурію, зниження імунітету, а у важких випадках - синдром Кушинга. У разі передозування препарату лікар призначить відповідне лікування. У разі прийому препарату всередину необхідно негайно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату Laticort 0,1% рідина для шкіри

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.

Побічні ефекти місцевого застосування невідомої частоти (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

При застосуванні препарату на шкіру повік іноді може виникнути глаукома або катаракта. Нечітке зір. Можуть виникнути симптоми акнеоподібні, пламистий дерматит, атрофія шкіри та підшкірної клітковини, сухість шкіри, надмірне оволосіння або лисина, депігментація або гіперпігментація шкіри, атрофія та розтяжки шкіри, розширення дрібних судин, дерматит навколо рота, фолікуліт, суперінфекції. Іноді може виникнути кропив'янка або висипка плоско-грудкова або загострення існуючих захворювань шкіри.

Побічні ефекти загального характеру невідомої частоти (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

Унаслідок всмоктування препарату в кров можуть також виникнути загальні побічні ефекти гідрокортизону бутирату, характерні для кортикостероїдів. Вони виникають переважно у разі тривалого застосування препарату, застосування на великих ділянках шкіри, під герметичним забинтовуванням або у разі застосування у дітей. Загальні побічні ефекти гідрокортизону бутирату, характерні для кортикостероїдів, включають пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-наднирникової осі, синдром Кушинга, порушення росту та розвитку у дітей, підвищення рівня цукру в крові, глюкозурію, набряки, гіпертонію, зниження імунітету.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України Київ, вул. Миколи Амосова, 5 Тел.: +38 (044) 279-16-16 Факс: +38 (044) 279-16-17 електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]) Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ LATICORT 0,1% РІДИНА ДЛЯ ШКІРИ

Зберігати при температурі 2°C - 8°C. Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день місяця. Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ЗМІСТ УПАКОВКИ І ІНШІ ВІДОМОСТІ

Що містить Laticort 0,1% рідина для шкіри

Активною речовиною препарату є гідрокортизон бутират, 1 мл рідини містить 1 мг гідрокортизону бутирату. Інші компоненти: гліцерол, повідон, цитринова кислота моногідрат, цитрат натрію дигідрат, ізопропіловий спирт, очищена вода

Як виглядає Laticort 0,1% рідина для шкіри та що містить упаковка

Препарат Laticort 0,1% - безбарвна, прозора рідина. Доступна упаковка препарату: пляшка з поліетилену з крапельницею та пробкою, що містить 20 мл рідини для шкіри, в паперовій коробці.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт

Bausch Health Ireland Limited 3013 Lake Drive Citywest Business Campus Дублін 24, D24PPT3 Ірландія

Виробник

ПрАТ "Фармацевтична компанія "Єльфа" вул. Винцентего Пола, 21 58-500 Єленя-Гура Польща Bausch Health Poland сп. з о.о. вул. Промислова, 2 35-959 Ряшів Польща

Дата останньої актуалізації упаковки: