Кетоангін

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату KETOANGIN

Коли не застосовувати препарат KETOANGIN

• якщо пацієнт має алергію на кетопрофен, інші ненаркотичні протизапальні препарати (НПЗП) або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо в пацієнта виникли захворювання дихальної системи, такі як бронхіальна астма;
• якщо в пацієнта раніше виникла алергічна реакція після застосування ацетилсаліцилової кислоти або інших ненаркотичних протизапальних препаратів (НПЗП), що призвело до: нападів астми, труднощів з диханням через тимчасове звуження бронхів (бронхоспазм) або наявності поліпів у носі (поліпи носової порожнини), гострого риніту (гострий насморк), алергічних реакцій шкіри, таких як: кропив'янка або набряк обличчя навколо очей і губ, язика (ангіоневротичний набряк);
• якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми (див. пункт «Вагітність і годування грудьми»).

Остережності та заходи обережності

Застосування цього лікарського засобу, особливо тривале, може призвести до явища чутливості
(збільшеної реакції на подальші введення тієї ж дози препарату) або місцевого подразнення.
У таких випадках слід припинити застосування препарату і проконсультуватися з лікарем, який призначить
відповідне лікування.
Необхідно повідомити фармацевта або лікаря, якщо в пацієнта виникло інфекційне захворювання - див. нижче, пункт
затитулований «Інфекційні захворювання».
Не слід застосовувати цей препарат тривало.

Інфекційні захворювання

KETOANGIN може маскувати симптоми інфекційного захворювання, такі як гарячка і біль. У зв'язку з цим KETOANGIN
може затримати застосування відповідного лікування інфекційного захворювання, а внаслідок цього призвести до
збільшення ризику ускладнень. Це було спостережено при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітрянкою. Якщо пацієнт приймає цей препарат під час інфекційного захворювання, а симптоми інфекційного захворювання зберігаються або погіршуються, слід негайно проконсультуватися з лікарем.

Діти та підлітки

Препарат не слід застосовувати у дітей та підлітків у віці до 18 років.

Препарат KETOANGIN та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати препарат KETOANGIN під час вагітності або годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Немає даних про вплив препарату на здатність водіння транспортних засобів та обслуговування машин.

KETOANGIN містить метилгідроксибензоат і пропілгідроксибензоат

Препарат може викликати алергічні реакції (можливі реакції типу пізнього).

KETOANGIN містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на розпилену дозу, тобто препарат вважається «безнатрійним».

3. Як застосовувати препарат KETOANGIN

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями
лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат призначений для застосування у дорослих.

Інструкція з застосування

• Підняти флакон і вставити аплікатор у рот.
• Напрямити струмінь аерозолю безпосередньо на уражене місце.
• Натиснути на дозатор, щоб дозволити вивільнення препарату.

Рекомендована доза становить 1-2 дози препарату до 3 разів на добу.
Одна розпилена доза містить близько 0,2 мл розчину, що відповідає 0,32 мг кетопрофену з лізином (0,2 мг кетопрофену).
Не слід перевищувати рекомендовану дозу.
Необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого періоду, необхідного для зняття симптомів.
Якщо під час інфекційного захворювання його симптоми (такі як біль) зберігаються або погіршуються, слід негайно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2).
Якщо протягом 7 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід зв'язатися з лікарем.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату KETOANGIN

Не описано жодного випадку передозування під час застосування цього препарату.
У разі застосування більшої дози, ніж рекомендована, слід зв'язатися з лікарем або фармацевтом.
У разі випадкового проковтування/всмосу надмірної дози цього препарату слід негайно повідомити лікаря або проконсультуватися з найближчою лікарнею.

Пропуск застосування препарату KETOANGIN

Якщо пацієнт забув застосувати дозу препарату, він повинен зробити це якнайшвидше, як тільки йому це спаде на думку, якщо тільки не наближається час застосування наступної дози.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Можуть виникнути наступні побічні ефекти:
Дуже рідко(можуть виникнути у менше 1 особи на 10 000):

• підразнення горла;
• алергічні симптоми, такі як набряк обличчя, особливо навколо очей і губ, язика або горла (ангіоневротичний набряк); це відбувається особливо у осіб, алергічних на ненаркотичні протизапальні препарати (НПЗП).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Ал. Єрозолімські 181С, 02-222 Варшава
Тел: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат KETOANGIN

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 30°C.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці після: «Термін придатності
(EXP)». Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препарат слід використати протягом 21 тижня після першого відкриття флакона. Препарат, який не використано, слід видалити.
Препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат KETOANGIN

• Активною речовиною препарату є кетопрофен у вигляді кетопрофену з лізином. 1 мл аерозолю для застосування в роті містить 1 мг кетопрофену, що відповідає 1,6 мг кетопрофену з лізином.
• Інші компоненти препарату: гліцерол 85%, ксилітол, метилгідроксибензоат, пропілгідроксибензоат, моногідрат моносодійного фосфату, полоксамер, м'ятний аромат 987201/T13 (етанол, м'ятна олія, полева м'ятна олія, ментол), очищена вода.

Як виглядає препарат KETOANGIN і що містить пакування

Препарат KETOANGIN має форму розчину. Одна флакон містить 15 мл розчину.
Флакон виготовлений з оранжевого скла, покритий ззовні PVC, оснащений дозатором з поліетилену і аплікатором для рота з поліпропілену, у паперовому пачці.

Відповідальний суб'єкт

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, вул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув
тел.: +48 22 732 77 00

Виробник

Doppel Farmaceutici S.r.l.
Віа Мартирі делле Фойбе, 1
29016 Кортемаджоре
Італія
Adamed Pharma S.A.
вул. Маршалка Юзефа Пілсудського 5
95-200 Паб'яниці
Польща

Дата останньої актуалізації інструкції: