Імазол

1. Що таке Імазол і для чого його застосовують

Імазол - це препарат, призначений для лікування

• грибкових інфекцій (грибниці) чутливих до лікування клотримазолом (наприклад, pieluszkового запалення шкіри, викликаного дріжджами).

Грибкові інфекції виникають у разі надмірного росту грибів, які також існують на здоровій шкірі. Шкірні реакції включають печію, свербіж, лущення епідермісу та болісне запалення шкіри. Надійну діагностику грибниці може провести лише лікар.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Імазол

Коли не застосовувати препарат Імазол

• якщо пацієнт має алергію на клотримазол, цетостеариловий спирт, консервант бутілгідрокситолуен або будь-який інший складник цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Імазол необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
У разі якщо пацієнт алергічний на цетостеариловий спирт, рекомендується використовувати замість препарату Імазол продукт, який не містить цетостеарилового спирту (див. пункт «Імазол містить цетостеариловий спирт і бутілгідрокситолуен»).
Полісорбат 20 може викликати зміни шкіри, такі як патологічні реакції шкіри (наприклад, контактне запалення шкіри).
З моменту появи будь-яких ознак місцевої або загальної надчутливості або місцевого подразнення необхідно припинити застосування препарату Імазол.
Не застосовувати на відкриті рани або слизові оболонки.

Діти та підлітки

Імазол показаний для застосування у дорослих, підлітків і дітей віком від 1 місяця.

Імазол та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які застосовуються пацієнтом зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Імазол зменшує ефективність дії певних антибіотиків (амфотеричної та інших полієнових антибіотиків, таких як ністатин і натаміцин).

Необхідно уникати застосування косметичних засобів.

Перед застосуванням будь-якого дезодоранту або інших косметичних засобів на ділянці шкіри, ураженій грибковою інфекцією, необхідно проконсультуватися з лікарем, оскільки не можна виключити можливість зменшення ефективності дії препарату Імазол.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Імазол може бути застосовуваний під час вагітності та годування грудьми лише за рекомендацією лікаря.
Матері, які годують дітей грудьми, не повинні застосовувати препарат Імазол на шкірі грудей та ділянках шкіри навколо грудей, щоб запобігти прямому контакту дитини з препаратом Імазол.

Імазол містить цетостеариловий спирт і бутілгідрокситолуен.

Цетостеариловий спирт може викликати місцеві реакції шкіри (наприклад, контактне запалення шкіри).
Бутілгідрокситолуен може викликати місцеві реакції шкіри (наприклад, контактне запалення шкіри), подразнення очей та слизових оболонок.

3. Як застосовувати Імазол

Цей препарат завжди необхідно застосовувати точно так, як описано в упаковці для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Якщо лікар не призначив інакше, цей препарат необхідно застосовувати згідно з нижчезазначеними вказівками:

• Нанести невелику кількість препарату Імазол на ділянку шкіри, уражену грибковою інфекцією, один або два рази на день - вранці або вранці та ввечері.
• Розпространити мазь трохи за межі уражених ділянок шкіри. На ділянку шкіри розміром з долоню достатньо нанести близько 0,5 см мазі. Тривалість лікування:Вирішальною для успіху лікування є регулярне застосування пасти протягом достатньо тривалого часу. Необхідно продовжувати застосування пасти протягом щонайменше 3 тижнів. У разі pieluszkового запалення шкіри певне полегшення симптомів повинно настати протягом 3 днів. Лікування необхідно продовжувати протягом усього 7 днів. Якщо симптоми погіршаться або не відбуватиметься покращення стану після 3 днів, необхідно звернутися до лікаря.

Якщо симптоми погіршаться або не відбуватиметься покращення стану після 7 днів, необхідно звернутися до лікаря.

Застосування у дітей та пацієнтів похилого віку:
Необхідно спеціальне застосування, оскільки не виявлено збільшення або посилення побічних ефектів після застосування препарату Імазол.
Не маються дані про ефективність та безпеку застосування у немовлят віком нижче 1 місяця.
Маються обмежені дані про ефективність та безпеку застосування у осіб похилого віку старше 65 років.
У разі будь-яких подальших питань щодо застосування препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, Імазол може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникають.
Не дуже часті (це може стосуватися до 1 з 100 пацієнтів) можуть виникати побічні ефекти, такі як червоність, печія та відчуття паління.
У разі надчутливості до активної речовини або одного з інших складників препарату Імазол можуть виникати алергічні реакції (див. пункт 2 «Імазол містить цетостеариловий спирт і бутілгідрокситолуен»).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в упаковці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Алея Єрусалимська 181 С, PL 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Імазол

• Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та кінці тюбика. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
• Необхідно спеціальних рекомендацій щодо зберігання препарату.
• Термін придатності після першого відкриття упаковки: 1 місяць.
• Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить Імазол

• Активною речовиною препарату є: клотримазол. 1 г пасти для застосування на шкірі містить 10 мг клотримазолу.
• Інші складники: фенол, бутілгідрокситолуен (Е320), діоксид титану (Е171), рідка парафін, октилододеканол, цетостеариловий спирт, моностеарин гліцеролу 40-55, полісорбат 20, едетат дисоду, очищена вода.

Як виглядає Імазол та що містить упаковка

Імазол - це біла, непрозора паста з характерним запахом.
Імазол випускається у тюбиках по 30 г пасти для застосування на шкірі у паперовій пачці.

Відповідальна особа

Laboratoires Bailleul S.A.
14-16 Avenue Pasteur
L-2310 Люксембург
ЛЮКСЕМБУРГ

Виробник

Thepenier Pharma & Cosmetics
Route Départementale 912
61400 Saint-Langis Les Mortagne
ФРАНЦІЯ

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейської

Економічної зони під наступними назвами:

Німеччина
Імазол Паста, 10мг/г Паста для застосування на шкірі
Австрія
Імазол 10 мг/г Паста для застосування на шкірі
Естонія
Імазол, 10 мг/г зовнішня паста
Угорщина
ІмаMono 10 мг/г зовнішня паста
Польща
Імазол, 10 мг/г, паста для шкіри
Дата останньої актуалізації упаковки:03.06.2024