Гепарінум Гск

2. Важлива інформація перед використанням препарату Гепаринум ГСК

Коли не слід використовувати препарат Гепаринум ГСК

Не слід використовувати препарат:

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину (гепарин), гепариноїди або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• на відкриті рани, на слизових оболонках чи в області очей, оскільки препарат містить алкоголь,
• якщо пацієнт має шкірні зміни невстановленої причини,
• на інфіковані рани,
• перорально.

Остережності та попередження

Перед початком застосування препарату Гепаринум ГСК слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт має кровотечну хворобу (сприятливість до кровотеч) або кровоточиві рани,
• якщо пацієнт має еритремію (збільшення кількості червоних кров'яних тілець, білих кров'яних тілець та тромбоцитів, що призводить до заторів та кров'яних згустків),
• У деяких пацієнтів тривале застосування препарату може викликати шкірні реакції гіперчутливості (див. пункт 4: Можливі побічні ефекти).

Діти

Не слід застосовувати у дітей віком до 12 років.

Препарат Гепаринум ГСК та інші препарати

Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які зараз застосовуються або застосовувалися раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Не слід застосовувати одночасно з препаратом Гепаринум ГСК нижче перелічених препаратів через ризик кровотеч:

• антитромботичні препарати (препарати, які застосовуються для зменшення кров'яної згустливості, наприклад, варфарин),
• ацетилсаліцилова кислота (застосовується для зняття болю та зниження температури, наприклад, аспірин).

Гепаринум ГСК, застосований на великі ділянки шкіри, може збільшити ризик кровотеч.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Слід уникати застосування препарату Гепаринум ГСК під час вагітності, якщо тільки користь для матері не переважає потенційний ризик для плода. Слід уникати застосування препарату Гепаринум ГСК під час годування грудьми, якщо тільки користь для матері не переважає потенційний ризик для дитини. Жінки, які вагітні чи годують грудьми, можуть застосовувати Гепаринум ГСК лише за призначенням лікаря.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Препарат не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами, використовувати машини та психофізичну працездатність.

Гепаринум ГСК містить бензиловий спирт та цетостеариловий спирт

Гепаринум ГСК містить 1 мг бензилового спирту в 100 мг крему. Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції та легке місцеве подразнення. Через вміст бензилового спирту препарат не слід застосовувати у недоношених дітей або новонароджених. Препарат може викликати отруєння та алергічні реакції у немовлят та дітей до 3 років. Гепаринум ГСК містить 5 мг цетостеарилового спирту в 100 мг крему. Цетостеариловий спирт може викликати місцеву шкіряну реакцію (наприклад, контактний дерматит).

3. Як застосовувати Гепаринум ГСК

Цей препарат завжди слід застосовувати саме так, як описано в цій інформації для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Гепаринум ГСК призначений виключно для застосування на шкіру.

Рекомендована доза

Тонкий шар крему (смуга довжиною 3 до 10 см) нанести рівномірно на уражені ділянки. Застосовувати від 1 до 3 разів на добу.

Тривалість лікування

При лікуванні флебіту, тромбофлебіту, варикозних вен нижніх кінцівок, опухолей, синяків та підшкірних кров'яних згустків - застосовувати препарат від 1 до 2 тижнів. При лікуванні гострих опухолей після тупих травм - рекомендується застосування препарату до 10 днів. Якщо не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Застосування у дітей

Не слід застосовувати у дітей віком до 12 років.

Застосування більшої кількості препарату, ніж рекомендовано

У разі прийняття більшої кількості препарату, ніж рекомендовано, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта. Відсутні дані про передозування гепарину при місцевому застосуванні. Якщо пацієнт випадково прийняв препарат перорально, він повинен негайно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату Гепаринум ГСК

Слід нанести крем якнайшвидше, а наступну дозу застосувати в звичайний час. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного. Якщо виникає будь-який з нижче перелічених побічних ефектів, слід негайно припинити лікування та звернутися до лікаря.

Рідкісні побічні ефекти

Можуть виникнути у не більше 1 з 1000 пацієнтів:

• реакції гіперчутливості (алергічні) з появою: висипом, червоністю, опуханням, зрідка - сухістю шкіри чи печінням. Ці симптоми виникають рідко, особливо після тривалого застосування препарату.

Інші побічні ефекти

Інші побічні ефекти виникли у невеликій кількості пацієнтів, однак їхня частота не встановлена.

• гранульоматозні висипання на шкірі з наявністю крові, висипання на шкірі, пов'язані з васкулітом, викликаним руйнуванням білих кров'яних тілець (лейкоцитокластичний васкуліт). Ці симптоми виникають у деяких пацієнтів, які страждають на еритремію (збільшення кількості червоних кров'яних тілець, білих кров'яних тілець та тромбоцитів, що призводить до заторів та кров'яних згустків),

увипуклена та свідряча висипка (кропив'янка), червоність, свербіж.

Звітність про побічні ефекти

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в цій інформації, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я: вул. Єрусалимські, 181С, 02-222 Варшава тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Гепаринум ГСК

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Зберігати при температурі нижче 25°C. Не заморожувати. Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці. Термін дії препарату вказується останнім днем місяця. Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для сміття. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші дані

Що містить Гепаринум ГСК

• Активною речовиною препарату є гепарин натрію (Гепарин натрію). 1 г крему містить 300 од. гепарину натрію.
• Інші допоміжні речовини: моностеаринат гліцерину, полісорбат 60, стеаринат сорбіту, цетостеариловий спирт, бензиловий спирт, рідка парафін, безводний лимонний кислот, очищена вода.

Як виглядає Гепаринум ГСК та що містить упаковка

Препарат має форму крему білого кольору, без запаху або з легким мигдалевим запахом. Упаковка препарату: алюмінієва трубка (внутрішньо покрита лаком з мембраною та кришкою з поліпропілену або поліетилену), що містить 20 г крему, розміщена в паперовій коробці.

Відповідальний суб'єкт

ГСК ПСК Польща ТОВ вул. Грюнвальдзка, 189 60-322 Познань

Виробник

Дельфарм Познань Акціонерне Товариство вул. Грюнвальдзка, 189 60-322 Познань Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до представника відповідального суб'єкта. Дата останньої актуалізації інформації:червень 2022