Гедуссін

1. Що таке препарат Гедуссин і для чого він призначений

Гедуссин є лікарським рослинним препаратом, який застосовується як відхаркувальний засіб у випадку продуктивного кашлю (мокрого).
Активною речовиною препарату є сухий екстракт листків блекоти.
Гедуссин призначений для дорослих, молоді та дітей віком від 2 років.
Якщо через 7 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Гедуссин

Коли не приймати препарат Гедуссин:

• якщо пацієнт має алергію на сухий екстракт листків блекоти, на інші рослини родини Araliaceae(ботанічної родини, до якої належить блекота) або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• у дітей віком до 2 років через ризик погіршення симптомів з боку дихальної системи.

Улотка до пакування: інформація для користувача

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати приймати препарат Гедуссин, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
У випадку появи задухи, гарячки або гнійної мокроти, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендується зберігати обережність у пацієнтів з проблемами шлунково-кишкового тракту, такими як: загальна слабкість, печія, болі в животі, нудота чи виразки шлунка.
У випадку появи перших симптомів важкої алергічної реакції слід негайно припинити застосування цього препарату і звернутися до лікаря (див. пункт 4).
Діти
Діти віком від 2 до 4 років з тривалим або повторюваним кашлем потребують лікарської діагностики перед початком лікування.

Препарат Гедуссин та інші лікарські засоби

Повідомте лікарю або фармацевту про всі лікарські засоби, які зараз приймає пацієнт, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Не повідомлялося про вплив препарату Гедуссин на дію інших лікарських засобів. Не проводилися дослідження щодо взаємодії з іншими лікарськими засобами.

Застосування препарату Гедуссин з їжею, питтям та алкоголем

Немає даних.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Безпека під час вагітності та лактації не встановлена.
Через відсутність достатніх даних не рекомендується застосування під час вагітності та годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не проводилися дослідження щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Гедуссин містить сорбітол

Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо раніше в пацієнта (або його дитини) встановлена нетолерантність деяких цукрів або раніше в пацієнта встановлена спадкова нетолерантність фруктози, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату або його призначенням дитині.
Сорбітол може викликати шлунково-кишкові розлади та легкий проносний ефект у дітей.

Улотка до пакування: інформація для користувача

Якщо пацієнт має спадкову нетолерантність фруктози, рідкісну генетичну хворобу, при якій організм пацієнта не розкладає фруктозу, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату або його призначенням дитині.
Сорбітол може викликати шлунково-кишкові розлади та легкий проносний ефект у дітей.

3. Як приймати препарат Гедуссин

Цей препарат завжди слід приймати саме так, як описано в улотці для пацієнта, або за рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі та молодь віком від 12 років і старше: 6 мл сиропу двічі на добу;
Діти віком від 6 до 11 років: 4 мл сиропу двічі на добу;
Діти віком від 2 до 5 років: 2 мл сиропу двічі на добу.

Застосування у дітей

Діти віком від 2 до 4 років з тривалим або повторюваним кашлем потребують лікарської діагностики перед початком лікування.
Не слід застосовувати у дітей віком до 2 років (див. пункт " Коли не приймати препарат
Гедуссин").

Шлях введення

Перорально.
Слід використовувати додану міру для вимірювання об'єму з поділками 2 мл і 4 мл.
Рекомендується вводити дозу 6 мл за допомогою міри для вимірювання об'єму (4 мл) і половини міри (2 мл).
Слід сильно встряхнути флакон перед кожним застосуванням.

Тривалість застосування

Якщо через 7 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Гедуссин

Вживання більшої дози, ніж рекомендована, може викликати нудоту, блювання, діарею та збудження. Лікування є симптоматичним.

Пропуск прийому препарату Гедуссин

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

Улотка до пакування: інформація для користувача

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не в усіх вони виникнуть.
Побічні ефекти поділяються на наступні групи залежно від частоти їх виникнення:

Побічні ефекти, які можуть виникнути під час лікування препаратом Гедуссин:
Часто:

• нудота, блювання, діарея.

Не дуже часто:

• алергічні реакції (кропив'янка, висипка на шкірі, анафілактична реакція, задуха). При появі перших ознак важкої алергічної реакції слід негайно припинити застосування цього препарату і звернутися до лікаря. У разі появи інших побічних ефектів, не перерахованих вище, зверніться до лікаря або фармацевта.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в улотці, повідомте про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я,
вул. Жолібожа, 3/5, 02-001 Варшава,
тел. (22) 634 95 95, факс (22) 634 95 90
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Гедуссин

Зберігайте в місці, недоступному для дітей.

Улотка до пакування: інформація для користувача

Після першого відкриття сиропу не зберігайте при температурі вище 25°C.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні.
Термін придатності означає останній день даного місяця. Продукт слід вживати протягом 3 місяців після першого відкриття флакона.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Зверніться до фармацевта, що робити з лікарськими засобами, які більше не потрібні. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Гедуссин

• активною речовиною препарату є сухий екстракт листків блекоти. Кожен мл продукту містить 8,25 мг сухого екстракту листків блекоти ( Hedera helixL., folium) (4-8:1). Екстрагент: етанол 30% м/м.
• інші компоненти: рідкий сорбітол (не кристалізуючий) (E420), сорбінат калію (E202), ксантановий гель (E415), лимонна кислота безводна (E330), очищена вода.

Як виглядає препарат Гедуссин і що містить пакування

Препарат Гедуссин є коричневою, опалескуючою рідиною зі солодким смаком, з можливим незначним осадом.
Сироп наповнюється у флакони з коричневого скла з білими пластиковими (поліетиленовими) кришками. Флакони потім упаковуються у тетрадні коробки разом з мірою для вимірювання об'єму (з поділками 2 мл і 4 мл).
Об'єм пакування: 100 мл сиропу в одному флаконі.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Phytopharm Klęka S.A.
Klęka 1, 63 - 040 Нове Місто над Вартою
Польща
Тел.: + 48 61 28 68 700
Факс: + 48 61 28 68 709

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах ЄС під наступними назвами:

Австрія: Гедуссин Сироп
Польща: Гедуссин
Румунія: Гедуссин 8,25 мг/мл сироп
Норвегія: Гедексин
Швеція: Гедексин

Дата останньої актуалізації улотки: